- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05902143
Feinmotorik bei Kindern mit spezifischen Lernstörungen
Bewertung der Feinmotorik bei Kindern mit spezifischen Lernstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Spezifische Lernstörung (SLD) ist eine neurologische Entwicklungsstörung, bei der die Person Schwierigkeiten beim Lesen, beim schriftlichen Ausdruck und/oder in der Mathematik hat, gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – 5 (DSM-V). SLD; Laut DSM-5 werden die erlebten akademischen Schwierigkeiten detailliert erklärt, indem man sie in drei Untergruppen einteilt. Dies sind Legasthenie, Dyskalkulie und Dysgraphie. Die Inzidenz von SLD liegt bei etwa 33 % bei Mädchen und 67 % bei Jungen im Alter zwischen 6 und 12 Jahren. Die Ethologie von SLD ist multifaktoriell. Es ist mit mehreren Genen und Umweltrisikofaktoren verbunden. Strukturelle Bildgebungsstudien bei Kindern mit SLD haben gezeigt, dass die graue Substanz reduziert ist. Aufgrund der geringen grauen Substanz scheint die frühe Alphabetisierungserziehung negativ beeinflusst zu werden, wobei Feinmotorikfähigkeiten wie Schreiben bei diesem Einfluss eine wichtige Rolle spielen.
Schreiben ist eine komplexe Aktivität, die wahrnehmungsbezogene, motorische und kognitive Prozesse umfasst. Schreibaktivitäten erfordern ein hohes Maß an feinmotorischer Koordination, Haltungskontrolle, einstellbarer Griffstärke, visueller Wahrnehmung und Sprachkenntnissen. Unter Berücksichtigung der Studien wird festgestellt, dass Kinder, die die Grundschule besuchen, 31–60 % ihrer Schultage mit Aufgaben verbringen, bei denen es um die Feinmotorik geht, und die meisten von ihnen üben Aktivitäten wie Schreiben und Malen aus. Zusätzlich zu ihren schulischen und schriftlichen Leistungen erbringen Kinder mit SLD im Alltag andere Leistungen als ihre gesunden Altersgenossen. Im Allgemeinen haben sie Schwierigkeiten bei Selbstpflegeaktivitäten wie dem Binden von Schuhen, dem Nägelschneiden, Zuknöpfen/Reißverschlüssen, Rasieren und der Ausführung von Aktivitäten, die eine Reihenfolge erfordern. Gleichzeitig haben Kinder mit SLD Schwierigkeiten bei der sensorischen Verarbeitung, dem Gleichgewicht und der Haltungskontrolle. Schwierigkeiten bei der sensorischen Verarbeitung, dem Gleichgewicht und der Haltungskontrolle, die bei Kindern mit SLD auftreten, beeinträchtigen die proximale Stabilität. Bei schlechter proximaler Stabilität können distale Bewegungen nicht in guter Qualität ausgeführt werden. Daher sind eine ausreichende Haltungskontrolle und proximale Stabilität wesentliche Voraussetzungen für viele Aktivitäten des täglichen Lebens. In der Literatur wurde gezeigt, dass die Griffstärke und die anthropometrischen Eigenschaften der oberen Extremität die distale Feinmotorik beeinflussen. In einer Studie von Anakwe et al. wurde gezeigt, dass die Griffstärke mit zunehmendem Unterarmumfangsmesswert zunahm. In einer Studie, die den Zusammenhang zwischen Handgriff und Fingerkraft sowie anthropometrischen Messungen untersuchte, kam man zu dem Schluss, dass die Griffkraft mit zunehmenden Arm- und Unterarmmaßen zunahm. Es ist erwiesen, dass die Griffstärke mit zunehmenden Arm- und Unterarmmaßen zunimmt.
Nach unserem aktuellen Wissensstand wurde keine Studie gefunden, die die Feinmotorik, die Hand- und Fingerstärke sowie die anthropometrischen Maße von Kindern mit SLD umfassend untersucht. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Feinmotorik, die Handgriffstärke sowie die anthropometrischen Eigenschaften von Händen und Unterarmen von Kindern mit SLD im Vergleich zu denen gesunder Kinder zu untersuchen und ihre Beziehungen zueinander zu untersuchen. Das zweite Ziel unserer Studie besteht darin, die Auswirkung feinmotorischer Fähigkeiten auf die Lebensqualität und die Teilnahme an Aktivitäten zu Hause, in der Schule und im gemeinschaftlichen Umfeld von Kindern mit SLD im Vergleich zu ihren gesunden Altersgenossen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ishak Isık, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 02422494400
- E-Mail: etik.kurul.07@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof.
- E-Mail: ozgun_kaya@yahoo.com
Studienorte
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Antalya, Truthahn
- Akdeniz University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 6-12 Jahre alt
- Patienten, bei denen von einem Arzt SLD diagnostiziert wurde, unabhängig vom Subtyp.
- Kognitive Fähigkeit, Anweisungen für Beurteilungsmaßnahmen zu befolgen
- Familien und Kinder, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
Jede psychiatrische Diagnose wie Autismus-Spektrum-Störung, psychotische Symptome, Depression
- Kinder mit einer neurologischen oder orthopädischen Störung wie Kopftrauma, Zerebralparese, epileptischen Anfällen und Sprachstörung
- Familien und Kinder, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Experimentelle Gruppe
Kinder mit spezifischer Lernstörung
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Kontrollgruppe
Kinder mit normal entwickelten Kindern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit-2 (BOT-2)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2) ist normreferenziert und dient der Messung der Grob- und Feinmotorik bei Jugendlichen im Alter von 4 bis 21 Jahren.
Standardwerte von 40 gelten als unterdurchschnittlich, während Werte über 40 von durchschnittlich bis überdurchschnittlich reichen.
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Grundlinie
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Purdue-Pegboard-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Purdue Pegboard Test besteht aus einem Brett mit vier Untertests: Dominante Hand, nicht dominante Hand, bimanuell und Montage.
Jeder Untertest wurde dreimal hintereinander durchgeführt.
Bei den Untertests „Dominante Hand“ und „Nicht dominante Hand“ mussten innerhalb von 30 Sekunden so viele Stifte wie möglich in der Spalte platziert werden, die der getesteten Hand entspricht.
Zuerst wird die dominante Hand getestet, gefolgt von der nicht dominanten Hand.
Beim bimanuellen Subtest platzierten beide Hände gleichzeitig ein Paar Stifte in beiden Säulen.
Die Ergebnisse dieser drei Tests waren die Stiftpaare für den bimanuellen Untertest, die innerhalb von 30 Sekunden platziert wurden.
Der Montage-Untertest erforderte das abwechselnde Aufnehmen und Platzieren von Stiften, Unterlegscheiben, Manschetten und zweiten Unterlegscheiben.
Diese Punktzahl stellt die Anzahl der Teile dar, die innerhalb von 60 Sekunden zusammengebaut wurden.
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Grundlinie
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Handdynamometer
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Beurteilung der Handgriffstärke wird ein Handdynamometer verwendet.
Die Messungen werden in der von der American Association of Hand Therapists definierten Position durchgeführt.
Während des Tests sitzt das Kind mit einem 90°-Flexionswinkel von Hüfte und Knie.
Es werden drei Messungen durchgeführt, um die Handgriffstärke zu messen.
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Grundlinie
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Pinch Gauge
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Beurteilung der Fingerkraft wird ein „Pinch Gauge“ verwendet.
Die Messungen werden in der von der American Association of Hand Therapists definierten Position durchgeführt.
Die Fingerstärken werden aufgezeichnet, indem die Kinder gebeten werden, bei den drei Grundtypen des Feingriffs mit maximaler Kraft zu greifen.
Dabei handelt es sich jeweils um Fingerspitzengriff, seitlichen Griff und Dreipunktgriff.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Partizipations- und Umweltmessung für Kinder und Jugendliche (PEM-CY)
Zeitfenster: Grundlinie
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Participation and Environment Measurement Child & Youth (PEM-CY) ist ein Elternfragebogen zur Bewertung der Teilnahme und der Umweltfaktoren zu Hause, in der Schule und in gemeinschaftlichen Umgebungen.
Die Teilnahmeabschnitte umfassten 10 Aktivitäten im häuslichen Umfeld, fünf Aktivitäten im schulischen Umfeld und 10 im gemeinschaftlichen Umfeld.
Für jede Aktivität werden die Eltern gebeten, die Teilnahmehäufigkeit (wie oft hat das Kind teilgenommen mit acht Optionen: täglich bis nie) und die Teilnahmebeteiligung (wie engagiert das Kind bei der Teilnahme an der Aktivität ist) zu bestimmen, bewertet auf einer Fünf-Punkte-Skala: sehr engagiert bis minimale Beteiligung) und ob eine Veränderung gewünscht ist (wollen die Eltern eine Veränderung in der Teilnahme des Kindes an dieser Art von Aktivität: nein oder ja, mit 5 verschiedenen Arten von Veränderung).
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Grundlinie
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Das pädiatrische Lebensqualitätsinventar (PEDS-QL)
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Pediatric Quality of Life Inventory (PEDS-QL) ist ein generisches gesundheitsbezogenes Maß für die Lebensqualität, das aus vier Kernskalen besteht: körperliche Funktion (8 Items), emotionale Funktion (5 Items), soziale Funktion (5 Items) und Schulfunktion ( 5 Artikel), das für die Anwendung bei gesunden und geduldigen Bevölkerungsgruppen bestimmt ist.
Die Befragten werden gebeten, sich an den letzten Monat zu erinnern und anzugeben, wie häufig – von nie bis fast immer – sie bestimmte Phänomene erlebt haben.
Die Item-Antworten (0–100) werden gemittelt, um Gesamt- und Kernwerte zu bilden. Höhere Werte weisen auf eine höhere Leistungsfähigkeit hin.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McHale K, Cermak SA. Fine motor activities in elementary school: preliminary findings and provisional implications for children with fine motor problems. Am J Occup Ther. 1992 Oct;46(10):898-903. doi: 10.5014/ajot.46.10.898.
- Silver CH, Ruff RM, Iverson GL, Barth JT, Broshek DK, Bush SS, Koffler SP, Reynolds CR; NAN Policy and Planning Committee. Learning disabilities: the need for neuropsychological evaluation. Arch Clin Neuropsychol. 2008 Mar;23(2):217-9. doi: 10.1016/j.acn.2007.09.006. Epub 2007 Oct 30.
- Rutter M, Caspi A, Fergusson D, Horwood LJ, Goodman R, Maughan B, Moffitt TE, Meltzer H, Carroll J. Sex differences in developmental reading disability: new findings from 4 epidemiological studies. JAMA. 2004 Apr 28;291(16):2007-12. doi: 10.1001/jama.291.16.2007.
- Darki F, Peyrard-Janvid M, Matsson H, Kere J, Klingberg T. Three dyslexia susceptibility genes, DYX1C1, DCDC2, and KIAA0319, affect temporo-parietal white matter structure. Biol Psychiatry. 2012 Oct 15;72(8):671-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.05.008. Epub 2012 Jun 9.
- Raschle NM, Chang M, Gaab N. Structural brain alterations associated with dyslexia predate reading onset. Neuroimage. 2011 Aug 1;57(3):742-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.09.055. Epub 2010 Sep 25.
- Goldstand S, Gevir D, Yefet R, Maeir A. Here's How I Write-Hebrew: Psychometric Properties and Handwriting Self-Awareness Among Schoolchildren With and Without Dysgraphia. Am J Occup Ther. 2018 Sep/Oct;72(5):7205205060p1-7205205060p9. doi: 10.5014/ajot.2018.024869.
- Di Brina C, Averna R, Rampoldi P, Rossetti S, Penge R. Reading and Writing Skills in Children With Specific Learning Disabilities With and Without Developmental Coordination Disorder. Motor Control. 2018 Oct 1;22(4):391-405. doi: 10.1123/mc.2016-0006. Epub 2018 Feb 28.
- Moe-Nilssen R, Helbostad JL, Talcott JB, Toennessen FE. Balance and gait in children with dyslexia. Exp Brain Res. 2003 May;150(2):237-44. doi: 10.1007/s00221-003-1450-4. Epub 2003 Apr 8.
- Cowley JC, Gates DH. Inter-joint coordination changes during and after muscle fatigue. Hum Mov Sci. 2017 Dec;56(Pt B):109-118. doi: 10.1016/j.humov.2017.10.015. Epub 2017 Nov 6.
- Anakwe RE, Huntley JS, McEachan JE. Grip strength and forearm circumference in a healthy population. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):203-9. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.11.003. Epub 2007 Jan 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-297
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Spezifische Lernstörung
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