- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05902143
Función motora fina en niños con trastornos específicos del aprendizaje
Evaluación de la función motora fina en niños con trastornos específicos del aprendizaje
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Trastorno Específico del Aprendizaje (SLD) es un trastorno del neurodesarrollo en el que el individuo presenta dificultades en la lectura, expresión escrita y/o matemáticas, según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales - 5 (DSM-V). SLD; Según el DSM-5, las dificultades académicas experimentadas se explican en detalle dividiéndolas en tres subgrupos. Estos son la dislexia, la discalculia y la disgrafía. La incidencia de SLD es aproximadamente 33% en niñas y 67% en niños entre las edades de 6-12. La etología de la SLD es multifactorial. Se asocia con múltiples genes y factores de riesgo ambientales. Los estudios de imágenes estructurales en niños con SLD han revelado que la materia gris se reduce. Como resultado de la baja materia gris, la alfabetización temprana parece verse afectada negativamente, y las habilidades motoras finas, como la escritura, juegan un papel importante en esta influencia.
La escritura es una actividad compleja que incluye procesos perceptivos, motores y cognitivos. Las actividades de escritura requieren un alto nivel de coordinación motora fina, control postural, fuerza de agarre ajustable, percepción visual y habilidades lingüísticas. Considerando los estudios, se afirma que los niños que asisten a la escuela primaria dedican del 31% al 60% de su jornada escolar a tareas que involucran la motricidad fina, y la mayoría realiza actividades como escribir y pintar. Además de su desempeño académico y de escritura, los niños con SLD se desempeñan de manera diferente en la vida diaria en comparación con sus compañeros sanos. En general, tienen dificultades durante las actividades de cuidado personal, como atarse los zapatos, cortarse las uñas, abotonarse/subirse la cremallera, afeitarse y realizar actividades que requieren una secuencia. Al mismo tiempo, los niños con SLD tienen dificultades en el procesamiento sensorial, el equilibrio y el control postural. Las dificultades en el procesamiento sensorial, el equilibrio y el control postural que se observan en los niños con SLD afectan la estabilidad proximal. Cuando la estabilidad proximal es deficiente, los movimientos distales no se pueden realizar con buena calidad. Por lo tanto, el control postural adecuado y la estabilidad proximal son requisitos previos esenciales para muchas actividades de la vida diaria. En la literatura se ha demostrado que la fuerza de prensión y las características antropométricas de la extremidad superior afectan la motricidad fina distal. En un estudio realizado por Anakwe et al., se demostró que la fuerza de agarre aumentaba a medida que aumentaba el valor de medición de la circunferencia del antebrazo. En un estudio que examinó la relación entre el agarre de la mano y la fuerza de los dedos y las medidas antropométricas, se concluyó que la fuerza de agarre aumentaba a medida que aumentaban las medidas del brazo y el antebrazo. Se ha demostrado que la fuerza de agarre aumenta a medida que aumentan las medidas del brazo y el antebrazo.
A la luz de nuestro conocimiento actual, no se ha encontrado ningún estudio que examine exhaustivamente las funciones motoras finas, la fuerza de las manos y los dedos y las medidas antropométricas de los niños con SLD. El objetivo principal de este estudio es examinar las habilidades motoras finas, la fuerza de prensión manual y las características antropométricas de la mano y el antebrazo de los niños con SLD en comparación con las de los niños sanos e investigar sus relaciones entre ellos. El segundo objetivo de nuestro estudio es examinar el efecto de las habilidades motoras finas en la calidad de vida y la participación en actividades en el hogar, la escuela y el entorno comunitario de los niños con SLD en comparación con sus compañeros sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ishak Isık, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 02422494400
- Correo electrónico: etik.kurul.07@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof.
- Correo electrónico: ozgun_kaya@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6-12 años
- Pacientes diagnosticados con SLD por un médico, independientemente del subtipo.
- Capacidad cognitiva para seguir instrucciones para medidas de evaluación.
- Familias y niños que aceptaron participar en el estudio
Criterio de exclusión:
Cualquier diagnóstico psiquiátrico como trastorno del espectro autista, síntomas psicóticos, depresión
- Niños con un trastorno neurológico u ortopédico, como traumatismo craneal, parálisis cerebral, ataques epilépticos y trastornos del habla.
- Familias y niños que no aceptan participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo experimental
niños con Trastorno Específico del Aprendizaje
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Grupo de control
niños con niños con un desarrollo típico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Bruininks-Oseretsky de competencia motora-2 (BOT-2)
Periodo de tiempo: Base
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La prueba Bruininks-Oseretsky de competencia motora-2 (BOT-2) es una norma referenciada y diseñada para medir las habilidades motoras gruesas y finas en jóvenes de 4 a 21 años de edad.
Las puntuaciones estándar de 40 se consideran por debajo del promedio, mientras que las >40 oscilan entre el promedio y por encima del promedio.
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Base
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Prueba de tablero perforado de Purdue
Periodo de tiempo: Base
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La prueba Purdue Pegboard consiste en un tablero con cuatro subpruebas: mano dominante, mano no dominante, bimanual y ensamblaje.
Cada subprueba se administró tres veces seguidas.
Las subpruebas de mano dominante y mano no dominante requerían colocar tantas clavijas como fuera posible en la columna correspondiente a la mano que se estaba evaluando dentro de los 30 segundos.
Primero se prueba la mano dominante seguida de la mano no dominante.
En la subprueba bimanual, ambas manos colocaron simultáneamente un par de clavijas en ambas columnas.
Los puntajes en estas tres pruebas fueron los pares de clavijas para la subprueba bimanual, colocadas dentro de los 30 segundos.
La subprueba de ensamblaje requería levantar y colocar clavijas, arandelas, collares y segundas arandelas alternando las manos.
Esta puntuación representa el número de piezas ensambladas en 60 segundos.
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Base
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Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: Base
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Se usará un dinamómetro de mano para evaluar la fuerza de agarre de la mano.
Las mediciones se realizarán en la posición definida por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de la Mano.
Durante la prueba, el niño estará sentado con un ángulo de flexión de cadera y rodilla de 90°.
Se realizarán tres mediciones para medir la fuerza de prensión manual.
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Base
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Medidor de pellizco
Periodo de tiempo: Base
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El "Pinch Gauge" se utilizará para evaluar la fuerza de los dedos.
Las mediciones se realizarán en la posición definida por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de la Mano.
La fuerza de los dedos se registrará pidiéndoles a los niños que agarren con la fuerza máxima en los tres tipos básicos de agarre fino.
Estas son las posiciones de agarre con la punta de los dedos, agarre lateral y agarre de tres puntos, respectivamente.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de Participación y Ambiente Infantil y Juvenil (PEM-CY)
Periodo de tiempo: Base
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La medición de la participación y el entorno infantil y juvenil (PEM-CY) es un cuestionario de informe de los padres para evaluar la participación y los factores ambientales en el hogar, la escuela y la comunidad.
Las secciones de participación incluyeron 10 actividades en el ámbito del hogar, cinco actividades en el ámbito escolar y 10 en el ámbito comunitario.
Para cada actividad, se les pide a los padres que determinen la frecuencia de participación (con qué frecuencia ha participado el niño con ocho opciones: todos los días a nunca), participación (cuán involucrado está el niño mientras participa en la actividad calificada en una escala de cinco puntos: muy involucrado a mínimamente involucrado) y si se desea el cambio (los padres quieren ver un cambio en la participación del niño en este tipo de actividad: no o sí, con 5 tipos diferentes de cambio).
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Base
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El Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PEDS-QL)
Periodo de tiempo: Base
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El Pediatric Quality of Life Inventory (PEDS-QL) es una medida genérica de calidad de vida relacionada con la salud que consta de 4 escalas básicas, función física (8 ítems), función emocional (5 ítems), función social (5 ítems) y función escolar ( 5 artículos) que está diseñado para su uso en poblaciones sanas y de pacientes.
Se pide a los encuestados que recuerden el último mes e indiquen con qué frecuencia (de nunca a casi siempre) han experimentado fenómenos específicos.
Las respuestas a los ítems (0-100) se promedian para formar puntajes totales y básicos; las puntuaciones más altas indican un mayor funcionamiento.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Goldstand S, Gevir D, Yefet R, Maeir A. Here's How I Write-Hebrew: Psychometric Properties and Handwriting Self-Awareness Among Schoolchildren With and Without Dysgraphia. Am J Occup Ther. 2018 Sep/Oct;72(5):7205205060p1-7205205060p9. doi: 10.5014/ajot.2018.024869.
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- Anakwe RE, Huntley JS, McEachan JE. Grip strength and forearm circumference in a healthy population. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):203-9. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.11.003. Epub 2007 Jan 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 2022-297
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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