- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05902143
Finommotoros funkció speciális tanulási zavarokkal küzdő gyermekeknél
A finommotoros funkciók értékelése speciális tanulási zavarokkal küzdő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A specifikus tanulási zavar (SLD) egy idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amelyben az egyénnek nehézségei vannak az olvasásban, az írásbeli kifejezésmódban és/vagy a matematikában, a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve - 5 (DSM-V) szerint. SLD; A DSM-5 szerint a tapasztalt akadémiai nehézségeket három alcsoportra osztva részletesen kifejtjük. Ezek a diszlexia, diszkalkulia és diszgráfia. Az SLD incidenciája körülbelül 33% a lányoknál és 67% a 6-12 év közötti fiúknál. Az SLD etológiája többtényezős. Több génhez és környezeti kockázati tényezőhöz kapcsolódik. SLD-ben szenvedő gyermekeken végzett strukturális képalkotó vizsgálatok kimutatták, hogy a szürkeállomány csökken. Az alacsony szürkeállomány eredményeként úgy tűnik, hogy a korai írás-olvasási nevelés negatívan hat, és a finom motoros készségek, például az írás fontos szerepet játszanak ebben.
Az írás összetett tevékenység, amely magában foglalja az észlelési, motoros és kognitív folyamatokat. Az írási tevékenységek magas szintű finommotorikus koordinációt, testtartás-szabályozást, állítható fogáserőt, vizuális észlelést és nyelvi készségeket igényelnek. A tanulmányokat figyelembe véve megállapítható, hogy az általános iskolába járó gyerekek tanulmányi napjaik 31-60%-át finommotorikus készségeket igénylő feladatokkal töltik, és legtöbbjük írással, festéssel foglalkozik. Tanulmányi és írási teljesítményeik mellett az SLD-vel küzdő gyerekek másképp teljesítenek a mindennapi életben, mint egészséges társaiké. Általában nehézségeik vannak az öngondoskodási tevékenységek során, mint például a cipőkötés, a körmök levágása, a gombolás/cipzár bezárása, a borotválkozás és a sorrendet igénylő tevékenységek végzése. Ugyanakkor az SLD-s gyerekeknek nehézségei vannak az érzékszervi feldolgozásban, az egyensúlyozásban és a testtartás szabályozásában. Az SLD-s gyermekeknél tapasztalt szenzoros feldolgozási, egyensúlyi és testtartási nehézségek befolyásolják a proximális stabilitást. Ha a proximális stabilitás gyenge, a disztális mozgások nem hajthatók végre jó minőségben. Ezért a megfelelő testtartás és a proximális stabilitás elengedhetetlen előfeltételei a mindennapi élet számos tevékenységének. A szakirodalomban kimutatták, hogy a felső végtag fogási szilárdsága és antropometriai jellemzői befolyásolják a disztális finommotorikát. Anakwe és munkatársai tanulmányában kimutatták, hogy a markolat erőssége nőtt az alkar kerületének mérési értékének növekedésével. A kézfogás és az ujjerő közötti összefüggést, valamint az antropometrikus méréseket vizsgáló tanulmányban arra a következtetésre jutottak, hogy a fogáserő a kar és az alkar mérésének növekedésével nőtt. Bebizonyosodott, hogy a markolat erőssége nő a kar és az alkar méretének növekedésével.
Jelenlegi ismereteink ismeretében nem találtak olyan tanulmányt, amely átfogóan vizsgálná SLD-s gyermekek finommotorikus funkcióit, kéz- és ujjerősségét, antropometriai méréseit. A tanulmány elsődleges célja az SLD-s gyermekek finommotorikus készségeinek, kézfogás erejének, valamint kéz és alkar antropometriai jellemzőinek vizsgálata egészséges gyermekekéhez képest, valamint egymás közötti kapcsolatuk vizsgálata. Vizsgálatunk második célja annak vizsgálata, hogy a finommotorika milyen hatással van az SLD-ben szenvedő gyermekek életminőségére és az otthoni, iskolai és közösségi tevékenységekben való részvételre egészséges társaikhoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ishak Isık, Prof. Dr.
- Telefonszám: 02422494400
- E-mail: etik.kurul.07@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof.
- E-mail: ozgun_kaya@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka
- Akdeniz University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-12 éves korig
- Az orvos által SLD-vel diagnosztizált betegek, altípustól függetlenül.
- Kognitív képesség az értékelési intézkedésekre vonatkozó utasítások követésére
- Családok és gyermekek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
Bármilyen pszichiátriai diagnózis, például autizmus spektrum zavar, pszichotikus tünetek, depresszió
- Neurológiai vagy ortopédiai rendellenességben, például fejsérülésben, agyi bénulásban, epilepsziás rohamokban és beszédzavarban szenvedő gyermekek
- Családok és gyermekek, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kísérleti Csoport
specifikus tanulási zavarban szenvedő gyermekek
|
|
Ellenőrző csoport
tipikusan fejlődő gyermekekkel rendelkező gyerekek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky motoros jártassági teszt-2 (BOT-2)
Időkeret: Alapvonal
|
A Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2) szabványra hivatkozik, és a 4–21 éves fiatalok durva és finom motoros képességeinek mérésére szolgál.
A standard 40-es pontszámok átlag alattinak számítanak, míg a 40-nél nagyobbak az átlagostól az átlag felettiig terjednek.
|
Alapvonal
|
|
Purdue Pegboard teszt
Időkeret: Alapvonal
|
A Purdue Pegboard teszt egy négy résztesztet tartalmazó táblából áll: Domináns kéz, Nem domináns kéz, Bimanuális és Összeállítás.
Mindegyik résztesztet egymás után háromszor adtuk be.
A domináns kéz és a nem domináns kéz résztesztjeihez 30 másodpercen belül a lehető legtöbb pöcköt kellett elhelyezni a tesztelt kéznek megfelelő oszlopban.
Először a domináns kéz kerül tesztelésre, majd a nem domináns kéz.
A bimanuális résztesztben mindkét kéz egyszerre helyezett el egy pár csapot mindkét oszlopban.
Ennek a három tesztnek a pontszáma a bimanuális részteszt csappárja volt, 30 másodpercen belül.
Az összeszerelési részpróba során váltakozó kézzel kellett felvenni és elhelyezni a csapokat, alátéteket, gallérokat és a második alátéteket.
Ez a pontszám a 60 másodpercen belül összeszerelt darabok számát jelenti.
|
Alapvonal
|
|
Kézi dinamométer
Időkeret: Alapvonal
|
A kézi dinamométert a kézfogás erejének értékelésére használjuk.
A méréseket az Amerikai Kézterapeuták Szövetsége által meghatározott pozícióban végezzük.
A vizsgálat során a gyermek 90°-os csípő- és térdhajlítási szögben ül.
Három mérést végeznek a kézfogás erejének mérésére.
|
Alapvonal
|
|
Csípőmérő
Időkeret: Alapvonal
|
A „csípésmérő” az ujjerősség értékelésére szolgál.
A méréseket az Amerikai Kézterapeuták Szövetsége által meghatározott pozícióban végezzük.
Az ujjak erősségét úgy rögzítjük, hogy megkérjük a gyerekeket, hogy a finomfogás három alapvető típusában maximális erővel ragadjanak meg.
Ezek az ujjbegyes fogás, az oldalsó markolat és a hárompontos markolat pozíciói.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Részvétel és környezetmérés, gyermekek és fiatalok (PEM-CY)
Időkeret: Alapvonal
|
Részvételi és környezeti mérések Child & Youth (PEM-CY) egy szülői jelentés kérdőív, amely felméri a részvételt és a környezeti tényezőket az otthon, az iskolában és a közösségi beállításokon belül.
A részvételi szekciók 10 otthoni, öt iskolai és 10 közösségi tevékenységet tartalmaztak.
A szülőknek minden tevékenységnél meg kell határozniuk a részvétel gyakoriságát (milyen gyakran vett részt a gyermek nyolc lehetőséggel: naponta vagy soha), a részvételi részvételt (mennyire vesz részt a gyermek a tevékenységben való részvételben, ötfokú skálán értékelve: nagyon érintett minimálisra kell bevonni), és kívánatos-e a változás (a szülők akarnak-e változást látni a gyermek ilyen jellegű tevékenységben való részvételében: nem vagy igen, 5 különböző típusú változtatással).
|
Alapvonal
|
|
A Pediatric Life Quality of Life Inventory (PEDS-QL)
Időkeret: Alapvonal
|
A Pediatric Life Quality of Inventory (PEDS-QL) egy általános egészséggel kapcsolatos életminőség-mérőszám, amely 4 alapskálából áll, a fizikai funkció (8 elem), az érzelmi funkció (5 elem), a szociális funkció (5 elem) és az iskolai funkció. 5 tétel), amelyet egészséges és beteg populációk számára szánnak.
A válaszadókat arra kérik, hogy emlékezzenek vissza az elmúlt hónapra, és jelöljék meg, hogy milyen gyakran – a soha és szinte mindig – tapasztaltak konkrét jelenségeket.
A tételre adott válaszok (0-100) átlagolása össz- és alappontszámot képez; a magasabb pontszámok magasabb működést jeleznek.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- McHale K, Cermak SA. Fine motor activities in elementary school: preliminary findings and provisional implications for children with fine motor problems. Am J Occup Ther. 1992 Oct;46(10):898-903. doi: 10.5014/ajot.46.10.898.
- Silver CH, Ruff RM, Iverson GL, Barth JT, Broshek DK, Bush SS, Koffler SP, Reynolds CR; NAN Policy and Planning Committee. Learning disabilities: the need for neuropsychological evaluation. Arch Clin Neuropsychol. 2008 Mar;23(2):217-9. doi: 10.1016/j.acn.2007.09.006. Epub 2007 Oct 30.
- Rutter M, Caspi A, Fergusson D, Horwood LJ, Goodman R, Maughan B, Moffitt TE, Meltzer H, Carroll J. Sex differences in developmental reading disability: new findings from 4 epidemiological studies. JAMA. 2004 Apr 28;291(16):2007-12. doi: 10.1001/jama.291.16.2007.
- Darki F, Peyrard-Janvid M, Matsson H, Kere J, Klingberg T. Three dyslexia susceptibility genes, DYX1C1, DCDC2, and KIAA0319, affect temporo-parietal white matter structure. Biol Psychiatry. 2012 Oct 15;72(8):671-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.05.008. Epub 2012 Jun 9.
- Raschle NM, Chang M, Gaab N. Structural brain alterations associated with dyslexia predate reading onset. Neuroimage. 2011 Aug 1;57(3):742-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.09.055. Epub 2010 Sep 25.
- Goldstand S, Gevir D, Yefet R, Maeir A. Here's How I Write-Hebrew: Psychometric Properties and Handwriting Self-Awareness Among Schoolchildren With and Without Dysgraphia. Am J Occup Ther. 2018 Sep/Oct;72(5):7205205060p1-7205205060p9. doi: 10.5014/ajot.2018.024869.
- Di Brina C, Averna R, Rampoldi P, Rossetti S, Penge R. Reading and Writing Skills in Children With Specific Learning Disabilities With and Without Developmental Coordination Disorder. Motor Control. 2018 Oct 1;22(4):391-405. doi: 10.1123/mc.2016-0006. Epub 2018 Feb 28.
- Moe-Nilssen R, Helbostad JL, Talcott JB, Toennessen FE. Balance and gait in children with dyslexia. Exp Brain Res. 2003 May;150(2):237-44. doi: 10.1007/s00221-003-1450-4. Epub 2003 Apr 8.
- Cowley JC, Gates DH. Inter-joint coordination changes during and after muscle fatigue. Hum Mov Sci. 2017 Dec;56(Pt B):109-118. doi: 10.1016/j.humov.2017.10.015. Epub 2017 Nov 6.
- Anakwe RE, Huntley JS, McEachan JE. Grip strength and forearm circumference in a healthy population. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):203-9. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.11.003. Epub 2007 Jan 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-297
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .