- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05902143
Hienomotorinen toiminta lapsilla, joilla on erityisiä oppimishäiriöitä
Hienomotorisen toiminnan arviointi lapsilla, joilla on erityisiä oppimishäiriöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Spesifinen oppimishäiriö (SLD) on hermoston kehityshäiriö, jossa yksilöllä on vaikeuksia lukemisessa, kirjallisessa ilmaisussa ja/tai matematiikassa, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5 (DSM-V) mukaan. SLD; DSM-5:n mukaan koetut akateemiset vaikeudet selitetään yksityiskohtaisesti jakamalla ne kolmeen alaryhmään. Näitä ovat lukihäiriö, dyskalkulia ja dysgrafia. SLD:n ilmaantuvuus on noin 33 % tytöillä ja 67 % 6-12-vuotiailla pojilla. SLD:n etologia on monitekijäinen. Se liittyy useisiin geeneihin ja ympäristön riskitekijöihin. Rakenteelliset kuvantamistutkimukset SLD-lapsilla ovat paljastaneet, että harmaa aine on vähentynyt. Vähäisen harmaan aineen ansiosta varhainen luku- ja kirjoitustaito vaikuttaa negatiivisesti, ja hienomotorisilla taidoilla, kuten kirjoittamisella, on tässä tärkeä rooli.
Kirjoittaminen on monimutkaista toimintaa, joka sisältää havainto-, motorisia ja kognitiivisia prosesseja. Kirjoittaminen vaatii korkeatasoista hienomotorista koordinaatiota, asennon hallintaa, säädettävää otteen voimaa, visuaalista havaintoa ja kielitaitoa. Tutkimukset huomioiden on todettu, että ala-asteella käyvät lapset viettävät 31–60 % lukupäivistään hienomotorisia tehtäviä sisältävien tehtävien parissa, ja suurin osa heistä tekee esimerkiksi kirjoittamista ja maalaamista. Akateemisten ja kirjallisten suoritustensa lisäksi SLD:tä sairastavat lapset suoriutuvat jokapäiväisessä elämässä eri tavalla kuin terveet ikätoverinsa. Yleensä heillä on vaikeuksia itsehoitotoimintojen, kuten kenkien sitomisen, kynsien leikkaamisen, napittamisen/vetoketjun painamisen, parranajon ja sekvensointia vaativien toimintojen suorittamisen aikana. Samaan aikaan SLD:tä sairastavilla lapsilla on vaikeuksia aistien käsittelyssä, tasapainossa ja asennon hallinnassa. SLD:tä sairastavilla lapsilla havaitut vaikeudet sensorisessa käsittelyssä, tasapainossa ja asennonhallinnassa vaikuttavat proksimaaliseen vakauteen. Kun proksimaalinen vakaus on huono, distaalisia liikkeitä ei voida suorittaa hyvällä laadulla. Siksi riittävä asennon hallinta ja proksimaalinen vakaus ovat välttämättömiä edellytyksiä monille päivittäisen elämän toiminnoille. Kirjallisuudessa on osoitettu, että yläraajan pitovoima ja antropometriset ominaisuudet vaikuttavat distaaliseen hienomotoriikkaan. Anakwe et al.:n tutkimuksessa osoitettiin, että pitovoima kasvoi kyynärvarren ympärysmittausarvon noustessa. Tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin käden otteen ja sormen voiman välistä suhdetta ja antropometrisiä mittauksia, pääteltiin, että otteen voimakkuus kasvoi käsivarren ja kyynärvarren mittausten lisääntyessä. On todistettu, että pitovoima kasvaa käsivarren ja kyynärvarren mittojen kasvaessa.
Nykyisen tietämyksemme valossa ei ole löydetty tutkimusta, joka tutkisi kattavasti SLD-lasten hienomotorisia toimintoja, käsien ja sormien vahvuuksia sekä antropometrisiä mittauksia. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia SLD:tä sairastavien lasten hienomotorisia taitoja, käden otteen vahvuutta sekä käsien ja käsivarsien antropometrisiä ominaisuuksia verrattuna terveiden lasten vastaaviin ja tutkia heidän keskinäisiä suhteitaan. Toisena tutkimuksemme tavoitteena on tarkastella hienomotoristen taitojen vaikutusta SLD:tä sairastavien lasten elämänlaatuun ja toimintaan osallistumiseen kotona, koulussa ja yhteisöllisissä ympäristöissä verrattuna terveisiin ikätoveriinsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ishak Isık, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 02422494400
- Sähköposti: etik.kurul.07@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof.
- Sähköposti: ozgun_kaya@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12 vuotta vanha
- Potilaat, joilla lääkäri on diagnosoinut SLD:n alatyypistä riippumatta.
- Kognitiivinen kyky noudattaa arviointitoimenpiteitä koskevia ohjeita
- Perheet ja lapset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa psykiatrinen diagnoosi, kuten autismikirjon häiriö, psykoottiset oireet, masennus
- Lapset, joilla on neurologinen tai ortopedinen sairaus, kuten päävamma, aivovamma, epilepsiakohtaukset ja puhehäiriö
- Perheet ja lapset, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kokeellinen ryhmä
lapset, joilla on erityinen oppimishäiriö
|
|
Ohjausryhmä
lapsia, joilla on tyypillisesti kehittyviä lapsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test -2 (BOT-2)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2) on normiviittaus, ja se on suunniteltu mittaamaan 4–21-vuotiaiden nuorten karkea- ja hienomotorisia taitoja.
Vakiopisteet 40 katsotaan keskiarvon alapuolelle, kun taas ne >40 vaihtelevat keskiarvosta keskiarvon yläpuolelle.
|
Perustaso
|
|
Purdue Pegboard -testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Purdue Pegboard -testi koostuu taulusta, jossa on neljä alatestiä: hallitseva käsi, ei-dominoiva käsi, bimanuaalinen ja kokoonpano.
Jokainen osatesti suoritettiin kolme kertaa peräkkäin.
Hallitsevan käden ja ei-dominoivan käden osatestit vaativat mahdollisimman monta tappia testattavaa kättä vastaavaan sarakkeeseen 30 sekunnin sisällä.
Ensin testataan hallitseva käsi ja sen jälkeen ei-dominoiva käsi.
Bimanuaalisessa osatestissä molemmat kädet asettivat samanaikaisesti parin tappia molempiin sarakkeisiin.
Näiden kolmen testin pisteet olivat bimanuaalisen osatestin tapit, jotka sijoitettiin 30 sekuntiin.
Kokoamisen osatesti vaati tappien, aluslevyjen, kaulusten ja toisten aluslevyjen poimimista ja asettamista vuorotellen.
Tämä pistemäärä edustaa 60 sekunnissa koottujen kappaleiden määrää.
|
Perustaso
|
|
Käsidynamometri
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käsidynamometriä käytetään käsien otteen vahvuuden arvioimiseen.
Mittaukset suoritetaan American Association of Hand Therapiists -järjestön määrittelemässä asennossa.
Testin aikana lapsi istuu niin, että lonkka ja polvi ovat 90° taivutuskulmassa.
Käden otteen lujuuden mittaamiseksi tehdään kolme mittausta.
|
Perustaso
|
|
Puristusmittari
Aikaikkuna: Perustaso
|
"Pinch Gauge" -mittaria käytetään sormen voiman arvioimiseen.
Mittaukset suoritetaan American Association of Hand Therapiists -järjestön määrittelemässä asennossa.
Sormien vahvuudet kirjataan pyytämällä lapsia tarttumaan maksimivoimakkuuteen kolmessa hienon otteen perustyypissä.
Nämä ovat sormenpään ote, sivuttaisote ja vastaavasti kolmen pisteen ote.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ja nuorten osallistuminen ja ympäristömittaus (PEM-CY)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Participation and Environment Measurement Child & Youth (PEM-CY) on vanhempien raportoima kyselylomake, jolla arvioidaan osallistumista ja ympäristötekijöitä kotona, koulussa ja yhteisön asetuksissa.
Osallistumisosiot sisälsivät 10 toimintaa kotiympäristössä, viisi aktiviteettia kouluympäristössä ja 10 yhteisöympäristössä.
Vanhempia pyydetään määrittämään kunkin toiminnan osalta osallistumistiheys (kuinka usein lapsi on osallistunut kahdeksalla vaihtoehdolla: päivittäin tai ei koskaan), osallistuminen (kuinka mukana lapsi osallistuu toimintaan, arvioituna viiden pisteen asteikolla: hyvin mukana mahdollisimman vähän) ja halutaanko muutos (haluavatko vanhemmat nähdä muutoksen lapsen osallistumisessa tämäntyyppiseen toimintaan: ei vai kyllä, 5 eri muutoksella).
|
Perustaso
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDS-QL)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDS-QL) on yleinen terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta, joka koostuu 4 ydinasteikosta, fyysisestä toiminnasta (8 kohtaa), tunnetoiminnasta (5 kohtaa), sosiaalisesta toiminnasta (5 kohtaa) ja koulutoiminnasta ( 5 tuotetta), joka on tarkoitettu käytettäväksi terveille ja potilaille.
Vastaajia pyydetään muistamaan viimeinen kuukausi ja kertomaan, kuinka usein - ei koskaan - lähes aina - he ovat kokeneet tiettyjä ilmiöitä.
Kohdevastaukset (0-100) keskiarvoistetaan kokonais- ja ydinpisteiden muodostamiseksi; korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McHale K, Cermak SA. Fine motor activities in elementary school: preliminary findings and provisional implications for children with fine motor problems. Am J Occup Ther. 1992 Oct;46(10):898-903. doi: 10.5014/ajot.46.10.898.
- Silver CH, Ruff RM, Iverson GL, Barth JT, Broshek DK, Bush SS, Koffler SP, Reynolds CR; NAN Policy and Planning Committee. Learning disabilities: the need for neuropsychological evaluation. Arch Clin Neuropsychol. 2008 Mar;23(2):217-9. doi: 10.1016/j.acn.2007.09.006. Epub 2007 Oct 30.
- Rutter M, Caspi A, Fergusson D, Horwood LJ, Goodman R, Maughan B, Moffitt TE, Meltzer H, Carroll J. Sex differences in developmental reading disability: new findings from 4 epidemiological studies. JAMA. 2004 Apr 28;291(16):2007-12. doi: 10.1001/jama.291.16.2007.
- Darki F, Peyrard-Janvid M, Matsson H, Kere J, Klingberg T. Three dyslexia susceptibility genes, DYX1C1, DCDC2, and KIAA0319, affect temporo-parietal white matter structure. Biol Psychiatry. 2012 Oct 15;72(8):671-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.05.008. Epub 2012 Jun 9.
- Raschle NM, Chang M, Gaab N. Structural brain alterations associated with dyslexia predate reading onset. Neuroimage. 2011 Aug 1;57(3):742-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.09.055. Epub 2010 Sep 25.
- Goldstand S, Gevir D, Yefet R, Maeir A. Here's How I Write-Hebrew: Psychometric Properties and Handwriting Self-Awareness Among Schoolchildren With and Without Dysgraphia. Am J Occup Ther. 2018 Sep/Oct;72(5):7205205060p1-7205205060p9. doi: 10.5014/ajot.2018.024869.
- Di Brina C, Averna R, Rampoldi P, Rossetti S, Penge R. Reading and Writing Skills in Children With Specific Learning Disabilities With and Without Developmental Coordination Disorder. Motor Control. 2018 Oct 1;22(4):391-405. doi: 10.1123/mc.2016-0006. Epub 2018 Feb 28.
- Moe-Nilssen R, Helbostad JL, Talcott JB, Toennessen FE. Balance and gait in children with dyslexia. Exp Brain Res. 2003 May;150(2):237-44. doi: 10.1007/s00221-003-1450-4. Epub 2003 Apr 8.
- Cowley JC, Gates DH. Inter-joint coordination changes during and after muscle fatigue. Hum Mov Sci. 2017 Dec;56(Pt B):109-118. doi: 10.1016/j.humov.2017.10.015. Epub 2017 Nov 6.
- Anakwe RE, Huntley JS, McEachan JE. Grip strength and forearm circumference in a healthy population. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):203-9. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.11.003. Epub 2007 Jan 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .