- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05902143
Finmotorisk funksjon hos barn med spesifikke læringsforstyrrelser
Evaluering av finmotorisk funksjon hos barn med spesifikke læringsforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Spesifikk læringsforstyrrelse (SLD) er en nevroutviklingsforstyrrelse der individet har vansker med lesing, skriftlig uttrykk og/eller matematikk, ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5 (DSM-V). SLD; I følge DSM-5 forklares de akademiske vanskene som oppleves i detalj ved å dele dem inn i tre undergrupper. Disse er dysleksi, dyskalkuli og dysgrafi. Forekomsten av SLD er omtrent 33 % hos jenter og 67 % hos gutter mellom 6-12 år. Etologien til SLD er multifaktoriell. Det er assosiert med flere gener og miljørisikofaktorer. Strukturelle avbildningsstudier hos barn med SLD har avdekket at grå substans er redusert. Som et resultat av lav grå substans ser tidlig lese- og skriveopplæring ut til å bli negativt påvirket, og finmotorikk som skriving spiller en viktig rolle i denne påvirkningen.
Skriving er en kompleks aktivitet som inkluderer perseptuelle, motoriske og kognitive prosesser. Skriveaktiviteter krever et høyt nivå av finmotorisk koordinasjon, postural kontroll, justerbar grepsstyrke, visuell persepsjon og språkferdigheter. Med tanke på studiene oppgis det at barn som går på grunnskolen bruker 31 %-60 % av studiedagene med oppgaver som involverer finmotorikk, og de fleste driver med aktiviteter som skriving og maling. I tillegg til sine akademiske og skriveprestasjoner, presterer barn med SLD annerledes i dagliglivet sammenlignet med sine friske jevnaldrende. Generelt har de vanskeligheter under egenomsorgsaktiviteter som å knyte sko, klippe negler, kneppe/glidelås, barbere seg og utføre aktiviteter som krever sekvensering. Samtidig har barn med SLD vansker med sensorisk prosessering, balanse og postural kontroll. Vansker med sensorisk prosessering, balanse og postural kontroll sett hos barn med SLD påvirker proksimal stabilitet. Når den proksimale stabiliteten er dårlig, kan ikke distale bevegelser utføres i god kvalitet. Derfor er tilstrekkelig postural kontroll og proksimal stabilitet essensielle forutsetninger for mange aktiviteter i dagliglivet. I litteraturen er det vist at gripestyrke og antropometriske egenskaper ved overekstremiteten påvirker distale finmotorikk. I en studie av Anakwe et al. ble det vist at grepsstyrken økte ettersom måleverdien for underarmens omkrets økte. I en studie som undersøkte sammenhengen mellom håndgrep og fingerstyrke og antropometriske mål, ble det konkludert med at grepsstyrken økte ettersom arm- og underarmsmålingene økte. Det er bevist at grepsstyrken øker ettersom arm- og underarmsmålene øker.
I lys av vår nåværende kunnskap er det ikke funnet noen studie som utfyllende undersøker finmotoriske funksjoner, hånd- og fingerstyrker og antropometriske målinger av barn med SLD. Hovedmålet med denne studien er å undersøke finmotorikk, håndgrepsstyrke og hånd- og underarmsantropometriske egenskaper hos barn med SLD sammenlignet med friske barn, og å undersøke deres forhold til hverandre. Det andre målet med studien vår er å undersøke effekten av finmotorikk på livskvalitet og deltakelse i aktiviteter hjemme, på skolen og i lokalmiljøet til barn med SLD sammenlignet med deres friske jevnaldrende.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ishak Isık, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 02422494400
- E-post: etik.kurul.07@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof.
- E-post: ozgun_kaya@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia
- Akdeniz University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6-12 år gammel
- Pasienter diagnostisert med SLD av en lege, uavhengig av undertype.
- Kognitiv evne til å følge instrukser for utredningstiltak
- Familier og barn som sa ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
Enhver psykiatrisk diagnose som autismespekterforstyrrelse, psykotiske symptomer, depresjon
- Barn med en nevrologisk eller ortopedisk lidelse som hodetraumer, cerebral parese, epileptiske anfall og taleforstyrrelser
- Familier og barn som ikke samtykker i å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Eksperimentell gruppe
barn med spesifikk læringsforstyrrelse
|
|
Kontrollgruppe
barn med typisk utviklende barn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2) er normreferert og designet for å måle grov- og finmotorikk hos ungdom 4 til 21 år.
Standardscore 40 regnes som under gjennomsnittet, mens de >40 varierer fra gjennomsnitt til over gjennomsnittet.
|
Grunnlinje
|
|
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Purdue Pegboard-testen består av et brett med fire deltester: Dominant hånd, Ikke-dominerende hånd, Bimanual og Assembly.
Hver deltest ble administrert tre ganger på rad.
Undertestene for dominerende hånd og ikke-dominante hånd kreves for å plassere så mange pinner som mulig i kolonnen som tilsvarer hånden som testes innen 30 sek.
Den dominerende hånden testes først etterfulgt av den ikke-dominante hånden.
I den bimanuelle deltesten plasserte begge hendene samtidig et par knagger i begge kolonnene.
Poengsummene på disse tre testene var tappene for den bimanuelle deltesten, plassert innen 30 sek.
Monteringsundertesten krevde å plukke opp og plassere plugger, skiver, krager og andre skiver ved å bruke vekslende hender.
Denne poengsummen representerer antall stykker satt sammen innen 60 sekunder.
|
Grunnlinje
|
|
Hånddynamometer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hånddynamometer vil bli brukt til å evaluere håndgrepsstyrken.
Målinger vil bli utført i posisjonen definert av American Association of Hand Therapists.
Under testen vil barnet sitte med 90° fleksjonsvinkel i hofte og kne.
Tre målinger vil bli gjort for å måle håndgrepsstyrken.
|
Grunnlinje
|
|
Klemmåler
Tidsramme: Grunnlinje
|
"Pinch Gauge" vil bli brukt til å evaluere fingerstyrken.
Målinger vil bli utført i posisjonen definert av American Association of Hand Therapists.
Fingerstyrker vil bli registrert ved å be barna ta tak i maksimal styrke i de tre grunnleggende typene fine grep.
Dette er henholdsvis fingertuppgrep, sidegrep og trepunktsgrep.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelse og miljømåling barn og ungdom (PEM-CY)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakelse og miljømåling Child & Youth (PEM-CY) er et spørreskjema for foreldrerapporter for å vurdere deltakelses- og miljøfaktorer i hjemmet, på skolen og i samfunnet.
Deltagelsesseksjonene inkluderte 10 aktiviteter i hjemmemiljøet, fem aktiviteter i skolemiljøet og 10 i samfunnsmiljøet.
For hver aktivitet blir foreldre bedt om å bestemme deltakelsesfrekvensen (hvor ofte har barnet deltatt med åtte alternativer: daglig til aldri), deltakelsesinvolvering (hvor involvert barnet er mens det deltar i aktiviteten vurdert på en fempunktsskala: svært involvert til minimalt involvert) og om endring er ønskelig (ønsker foreldrene å se endring i barnets deltakelse i denne type aktivitet: nei eller ja, med 5 ulike typer endring).
|
Grunnlinje
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDS-QL)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDS-QL) er et generisk helserelatert livskvalitetsmål bestående av 4 kjerneskalaer, fysisk funksjon (8 elementer), emosjonell funksjon (5 elementer), sosial funksjon (5 elementer) og skolefunksjon ( 5 elementer) som er beregnet for bruk i friske og pasientpopulasjoner.
Respondentene blir bedt om å huske den siste måneden og angi hvor ofte – fra aldri til nesten alltid – de har opplevd spesifikke fenomener.
Varesvar (0-100) beregnes i gjennomsnitt for å danne total- og kjernepoeng; høyere score indikerer høyere funksjon.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McHale K, Cermak SA. Fine motor activities in elementary school: preliminary findings and provisional implications for children with fine motor problems. Am J Occup Ther. 1992 Oct;46(10):898-903. doi: 10.5014/ajot.46.10.898.
- Silver CH, Ruff RM, Iverson GL, Barth JT, Broshek DK, Bush SS, Koffler SP, Reynolds CR; NAN Policy and Planning Committee. Learning disabilities: the need for neuropsychological evaluation. Arch Clin Neuropsychol. 2008 Mar;23(2):217-9. doi: 10.1016/j.acn.2007.09.006. Epub 2007 Oct 30.
- Rutter M, Caspi A, Fergusson D, Horwood LJ, Goodman R, Maughan B, Moffitt TE, Meltzer H, Carroll J. Sex differences in developmental reading disability: new findings from 4 epidemiological studies. JAMA. 2004 Apr 28;291(16):2007-12. doi: 10.1001/jama.291.16.2007.
- Darki F, Peyrard-Janvid M, Matsson H, Kere J, Klingberg T. Three dyslexia susceptibility genes, DYX1C1, DCDC2, and KIAA0319, affect temporo-parietal white matter structure. Biol Psychiatry. 2012 Oct 15;72(8):671-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.05.008. Epub 2012 Jun 9.
- Raschle NM, Chang M, Gaab N. Structural brain alterations associated with dyslexia predate reading onset. Neuroimage. 2011 Aug 1;57(3):742-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.09.055. Epub 2010 Sep 25.
- Goldstand S, Gevir D, Yefet R, Maeir A. Here's How I Write-Hebrew: Psychometric Properties and Handwriting Self-Awareness Among Schoolchildren With and Without Dysgraphia. Am J Occup Ther. 2018 Sep/Oct;72(5):7205205060p1-7205205060p9. doi: 10.5014/ajot.2018.024869.
- Di Brina C, Averna R, Rampoldi P, Rossetti S, Penge R. Reading and Writing Skills in Children With Specific Learning Disabilities With and Without Developmental Coordination Disorder. Motor Control. 2018 Oct 1;22(4):391-405. doi: 10.1123/mc.2016-0006. Epub 2018 Feb 28.
- Moe-Nilssen R, Helbostad JL, Talcott JB, Toennessen FE. Balance and gait in children with dyslexia. Exp Brain Res. 2003 May;150(2):237-44. doi: 10.1007/s00221-003-1450-4. Epub 2003 Apr 8.
- Cowley JC, Gates DH. Inter-joint coordination changes during and after muscle fatigue. Hum Mov Sci. 2017 Dec;56(Pt B):109-118. doi: 10.1016/j.humov.2017.10.015. Epub 2017 Nov 6.
- Anakwe RE, Huntley JS, McEachan JE. Grip strength and forearm circumference in a healthy population. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):203-9. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.11.003. Epub 2007 Jan 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-297
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .