- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05902143
Finmotorisk funktion hos børn med specifikke indlæringsforstyrrelser
Evaluering af finmotorisk funktion hos børn med specifikke indlæringsforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Specific Learning Disorder (SLD) er en neuroudviklingsforstyrrelse, hvor individet har vanskeligheder med at læse, skriftligt udtryk og/eller matematik, ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5 (DSM-V). SLD; Ifølge DSM-5 forklares de oplevede akademiske vanskeligheder i detaljer ved at opdele dem i tre undergrupper. Disse er ordblindhed, dyskalkuli og dysgrafi. Forekomsten af SLD er cirka 33 % hos piger og 67 % hos drenge mellem 6-12 år. Etologien af SLD er multifaktoriel. Det er forbundet med flere gener og miljømæssige risikofaktorer. Strukturelle billeddannelsesundersøgelser hos børn med SLD har afsløret, at grå substans er reduceret. Som et resultat af lav grå substans synes tidlig læse- og skriveundervisning at blive negativt påvirket, og finmotorik såsom skrivning spiller en vigtig rolle i denne påvirkning.
At skrive er en kompleks aktivitet, der omfatter perceptuelle, motoriske og kognitive processer. Skriveaktiviteter kræver et højt niveau af finmotorisk koordination, postural kontrol, justerbar grebsstyrke, visuel perception og sprogfærdigheder. I betragtning af undersøgelserne oplyses det, at børn, der går i folkeskolen, bruger 31%-60% af deres akademiske dage med opgaver, der involverer finmotorik, og de fleste laver aktiviteter som at skrive og male. Ud over deres akademiske og skrivepræstationer præsterer børn med SLD anderledes i dagligdagen sammenlignet med deres raske jævnaldrende. Generelt har de vanskeligheder under egenomsorgsaktiviteter såsom at binde sko, klippe negle, knappe/lynlåse, barbere sig og udføre aktiviteter, der kræver sekvensering. Samtidig har børn med SLD vanskeligheder med sensorisk bearbejdning, balance og postural kontrol. Vanskeligheder med sensorisk behandling, balance og postural kontrol set hos børn med SLD påvirker den proksimale stabilitet. Når den proksimale stabilitet er dårlig, kan distale bevægelser ikke udføres i god kvalitet. Derfor er tilstrækkelig postural kontrol og proksimal stabilitet væsentlige forudsætninger for mange aktiviteter i dagligdagen. I litteraturen er det vist, at grebsstyrke og antropometriske karakteristika af overekstremiteten påvirker distale finmotorik. I en undersøgelse af Anakwe et al., blev det vist, at grebsstyrken steg i takt med, at underarmens omkreds måleværdi steg. I en undersøgelse, der undersøgte forholdet mellem håndgreb og fingerstyrke og antropometriske målinger, blev det konkluderet, at grebsstyrken steg, efterhånden som arm- og underarmsmålene steg. Det er bevist, at grebsstyrken øges, når arm- og underarmsmålene øges.
I lyset af vores nuværende viden er der ikke fundet nogen undersøgelse, der udtømmende undersøger de finmotoriske funktioner, hånd- og fingerstyrker og antropometriske målinger af børn med SLD. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge finmotorik, håndgrebsstyrke og hånd- og underarmsantropometriske karakteristika hos børn med SLD sammenlignet med raske børns og at undersøge deres forhold til hinanden. Det andet formål med vores undersøgelse er at undersøge effekten af finmotorik på livskvalitet og deltagelse i aktiviteter i hjemmet, skolen og lokalmiljøet for børn med SLD sammenlignet med deres raske jævnaldrende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ishak Isık, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 02422494400
- E-mail: etik.kurul.07@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof.
- E-mail: ozgun_kaya@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Akdeniz University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6-12 år gammel
- Patienter diagnosticeret med SLD af en læge, uanset undertype.
- Kognitiv evne til at følge instruktioner til vurderingstiltag
- Familier og børn, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Enhver psykiatrisk diagnose såsom autismespektrumforstyrrelse, psykotiske symptomer, depression
- Børn med en neurologisk eller ortopædisk lidelse såsom hovedtraume, cerebral parese, epileptiske anfald og taleforstyrrelser
- Familier og børn, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Forsøgsgruppe
børn med specifik læringsforstyrrelse
|
|
Kontrolgruppe
børn med typisk udviklende børn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2)
Tidsramme: Baseline
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2) er normreference og designet til at måle grov- og finmotorik hos unge i alderen 4 til 21 år.
Standardscore 40 betragtes som under gennemsnittet, mens de >40 spænder fra gennemsnit til over gennemsnit.
|
Baseline
|
|
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: Baseline
|
Purdue Pegboard-testen består af et bræt med fire undertests: Dominant hånd, Ikke-dominerende hånd, Bimanual og Assembly.
Hver deltest blev administreret tre gange i træk.
De dominerende hånd- og ikke-dominante hånd-subtests krævede for at placere så mange pinde som muligt i kolonnen svarende til den hånd, der testes inden for 30 sek.
Den dominerende hånd testes først efterfulgt af den ikke-dominante hånd.
I den bimanuelle deltest placerede begge hænder samtidigt et par pinde i begge kolonner.
Resultaterne på disse tre tests var parrene af pinde til den bimanuelle deltest, placeret inden for 30 sek.
Samlingsdeltesten krævede optagning og placering af pløkker, spændeskiver, kraver og andre spændeskiver med skiftende hænder.
Denne score repræsenterer antallet af stykker samlet inden for 60 sek.
|
Baseline
|
|
Hånddynamometer
Tidsramme: Baseline
|
Hånddynamometer vil blive brugt til at evaluere håndgrebsstyrken.
Målinger vil blive udført i den position, der er defineret af American Association of Hand Therapists.
Under testen vil barnet blive siddende med en 90° bøjningsvinkel af hofte og knæ.
Der vil blive foretaget tre målinger for at måle håndgrebsstyrken.
|
Baseline
|
|
Knibemåler
Tidsramme: Baseline
|
"Pinch Gauge" vil blive brugt til at evaluere fingerstyrken.
Målinger vil blive udført i den position, der er defineret af American Association of Hand Therapists.
Fingerstyrker vil blive registreret ved at bede børnene om at gribe maksimal styrke i de tre grundlæggende typer af fint greb.
Disse er henholdsvis fingerspidsgreb, sidegreb og trepunktsgreb.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelse og miljømåling børn og unge (PEM-CY)
Tidsramme: Baseline
|
Deltagelse og miljømåling Child & Youth (PEM-CY) er et spørgeskema til forældrerapport til vurdering af deltagelse og miljøfaktorer i hjemmet, i skolen og i samfundsmiljøer.
Deltagelsessektionerne omfattede 10 aktiviteter i hjemmet, fem aktiviteter i skolemiljøet og 10 i fællesskabet.
For hver aktivitet bliver forældre bedt om at bestemme deltagelseshyppigheden (hvor ofte har barnet deltaget med otte muligheder: dagligt til aldrig), deltagelsesinvolvering (hvor involveret barnet er, mens det deltager i aktiviteten vurderet på en fempunktsskala: meget involveret til minimalt involveret) og om der ønskes forandring (ønsker forældrene at se forandring i barnets deltagelse i denne type aktivitet: nej eller ja, med 5 forskellige forandringstyper).
|
Baseline
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDS-QL)
Tidsramme: Baseline
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDS-QL) er et generisk sundhedsrelateret livskvalitetsmål bestående af 4 kerneskalaer, fysisk funktion (8 elementer), følelsesmæssig funktion (5 elementer), social funktion (5 elementer) og skolefunktion ( 5 genstande), der er beregnet til brug i raske og patientpopulationer.
Respondenterne bliver bedt om at huske den sidste måned og angive, hvor ofte - fra aldrig til næsten altid - de har oplevet specifikke fænomener.
Varesvar (0-100) beregnes som gennemsnit for at danne total- og kernescore; højere score indikerer højere funktion.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McHale K, Cermak SA. Fine motor activities in elementary school: preliminary findings and provisional implications for children with fine motor problems. Am J Occup Ther. 1992 Oct;46(10):898-903. doi: 10.5014/ajot.46.10.898.
- Silver CH, Ruff RM, Iverson GL, Barth JT, Broshek DK, Bush SS, Koffler SP, Reynolds CR; NAN Policy and Planning Committee. Learning disabilities: the need for neuropsychological evaluation. Arch Clin Neuropsychol. 2008 Mar;23(2):217-9. doi: 10.1016/j.acn.2007.09.006. Epub 2007 Oct 30.
- Rutter M, Caspi A, Fergusson D, Horwood LJ, Goodman R, Maughan B, Moffitt TE, Meltzer H, Carroll J. Sex differences in developmental reading disability: new findings from 4 epidemiological studies. JAMA. 2004 Apr 28;291(16):2007-12. doi: 10.1001/jama.291.16.2007.
- Darki F, Peyrard-Janvid M, Matsson H, Kere J, Klingberg T. Three dyslexia susceptibility genes, DYX1C1, DCDC2, and KIAA0319, affect temporo-parietal white matter structure. Biol Psychiatry. 2012 Oct 15;72(8):671-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.05.008. Epub 2012 Jun 9.
- Raschle NM, Chang M, Gaab N. Structural brain alterations associated with dyslexia predate reading onset. Neuroimage. 2011 Aug 1;57(3):742-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.09.055. Epub 2010 Sep 25.
- Goldstand S, Gevir D, Yefet R, Maeir A. Here's How I Write-Hebrew: Psychometric Properties and Handwriting Self-Awareness Among Schoolchildren With and Without Dysgraphia. Am J Occup Ther. 2018 Sep/Oct;72(5):7205205060p1-7205205060p9. doi: 10.5014/ajot.2018.024869.
- Di Brina C, Averna R, Rampoldi P, Rossetti S, Penge R. Reading and Writing Skills in Children With Specific Learning Disabilities With and Without Developmental Coordination Disorder. Motor Control. 2018 Oct 1;22(4):391-405. doi: 10.1123/mc.2016-0006. Epub 2018 Feb 28.
- Moe-Nilssen R, Helbostad JL, Talcott JB, Toennessen FE. Balance and gait in children with dyslexia. Exp Brain Res. 2003 May;150(2):237-44. doi: 10.1007/s00221-003-1450-4. Epub 2003 Apr 8.
- Cowley JC, Gates DH. Inter-joint coordination changes during and after muscle fatigue. Hum Mov Sci. 2017 Dec;56(Pt B):109-118. doi: 10.1016/j.humov.2017.10.015. Epub 2017 Nov 6.
- Anakwe RE, Huntley JS, McEachan JE. Grip strength and forearm circumference in a healthy population. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):203-9. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.11.003. Epub 2007 Jan 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-297
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Specifik læringsforstyrrelse
-
Kırıkkale UniversityTilmelding efter invitationÅndelig omsorg | Flipped Learning ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Hand & Reconstructive MicrosurgeryAfsluttetMasselæring, Spaced Learning, Mikrokirurgi
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringDyb læring | Ammende | Mechine Learning | Kunstig intelligens (AI)Taiwan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEndodonti | AI (kunstig intelligens) | Deep Learning Model | Perforering | Missede kanaler | Endodontisk genbehandling | Non-surgical Retreatment | DIFFICULTY ASSESSMENT | SEPARATED INSTRUMENT | Poor Obturation | Obturation Quality
-
HITEC-Institute of Medical SciencesAfsluttetOSCE (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Undervisning af kliniske færdigheder til medicinske studerendePakistan
-
Seoul National University Bundang HospitalIkke rekrutterer endnuSlagvolumen variation | Pulstrykvariation | Deep Learning Model | Arterielle bølgerefleksioner | Perifer veneKorea, Republikken
-
Fenerbahce UniversityIkke rekrutterer endnuSkulderdystoci-træning med AI-understøttet flipped learning i jordemoderuddannelsenTyrkiet (Türkiye)
-
Yang ChaonanIkke rekrutterer endnuRisikofaktorer | Kritisk syge patienter | Trykskade | Machine Learning Algoritmer
-
University of ZurichRekrutteringForudsigelse af slagtilfældeudfald understøttet af Deep Learning AlgorithmSchweiz