- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05902143
Fijnmotorische functie bij kinderen met specifieke leerstoornissen
Evaluatie van de fijne motoriek bij kinderen met specifieke leerstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke leerstoornis (SLD) is een neurologische ontwikkelingsstoornis waarbij het individu moeite heeft met lezen, schrijven en/of rekenen, volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5 (DSM-V). SLD; Volgens de DSM-5 worden de ervaren academische moeilijkheden in detail toegelicht door ze in drie subgroepen in te delen. Dit zijn dyslexie, dyscalculie en dysgrafie. De incidentie van SLD is ongeveer 33% bij meisjes en 67% bij jongens in de leeftijd van 6-12 jaar. De ethologie van SLD is multifactorieel. Het wordt geassocieerd met meerdere genen en omgevingsrisicofactoren. Structurele beeldvormende onderzoeken bij kinderen met SLD hebben aangetoond dat grijze stof wordt verminderd. Als gevolg van een lage grijze stof lijkt het laaggeletterdheidsonderwijs negatief te worden beïnvloed en spelen fijne motoriek zoals schrijven een belangrijke rol in deze invloed.
Schrijven is een complexe activiteit die perceptuele, motorische en cognitieve processen omvat. Schrijfactiviteiten vereisen een hoog niveau van fijne motorische coördinatie, houdingscontrole, instelbare grijpkracht, visuele waarneming en taalvaardigheid. Gezien de studies wordt gesteld dat kinderen die naar de basisschool gaan 31%-60% van hun schooltijd besteden aan taken met betrekking tot fijne motoriek, en de meesten van hen doen activiteiten zoals schrijven en schilderen. Naast hun academische en schrijfprestaties presteren kinderen met SLD anders in het dagelijks leven dan hun gezonde leeftijdsgenoten. Over het algemeen hebben ze moeite met zelfzorgactiviteiten zoals veters strikken, nagels knippen, dichtknopen/ritsen, scheren en het uitvoeren van activiteiten die volgorde vereisen. Tegelijkertijd hebben kinderen met SLD problemen met sensorische verwerking, balans en houdingsregulatie. Problemen met sensorische verwerking, balans en houdingsregulatie bij kinderen met SLD beïnvloeden de proximale stabiliteit. Wanneer de proximale stabiliteit slecht is, kunnen distale bewegingen niet met goede kwaliteit worden uitgevoerd. Daarom zijn adequate houdingscontrole en proximale stabiliteit essentiële voorwaarden voor veel dagelijkse activiteiten. In de literatuur is aangetoond dat grijpkracht en antropometrische kenmerken van de bovenste extremiteit van invloed zijn op de distale fijne motoriek. In een studie van Anakwe et al. werd aangetoond dat de grijpkracht toenam naarmate de meetwaarde van de onderarmomtrek toenam. In een studie waarin de relatie tussen handgreep en vingerkracht en antropometrische metingen werd onderzocht, werd geconcludeerd dat de grijpkracht toenam naarmate de arm- en onderarmmetingen toenamen. Het is bewezen dat de grijpkracht toeneemt naarmate de arm- en onderarmmetingen toenemen.
In het licht van onze huidige kennis is er geen studie gevonden die uitgebreid onderzoek doet naar de fijne motoriek, hand- en vingerkracht en antropometrische metingen van kinderen met SLD. Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de fijne motoriek, handgrijpkracht en antropometrische kenmerken van hand en onderarm van kinderen met SLD in vergelijking met die van gezonde kinderen en hun relaties met elkaar te onderzoeken. Het tweede doel van onze studie is om het effect van fijne motoriek op de kwaliteit van leven en deelname aan activiteiten thuis, op school en in de gemeenschapsomgeving van kinderen met SLD te onderzoeken in vergelijking met hun gezonde leeftijdsgenoten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ishak Isık, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 02422494400
- E-mail: etik.kurul.07@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof.
- E-mail: ozgun_kaya@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Akdeniz University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6-12 jaar oud
- Patiënten gediagnosticeerd met SLD door een arts, ongeacht het subtype.
- Cognitief vermogen om instructies voor beoordelingsmaatregelen op te volgen
- Gezinnen en kinderen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Elke psychiatrische diagnose zoals autismespectrumstoornis, psychotische symptomen, depressie
- Kinderen met een neurologische of orthopedische aandoening zoals hoofdtrauma, hersenverlamming, epileptische aanvallen en spraakstoornis
- Gezinnen en kinderen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Experimentele groep
kinderen met een specifieke leerstoornis
|
|
Controlegroep
kinderen met zich normaal ontwikkelende kinderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky-test van motorische vaardigheid-2 (BOT-2)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2) is een norm waarnaar wordt verwezen en is ontworpen om grove en fijne motoriek te meten bij jongeren van 4 tot 21 jaar.
Standaardscores 40 worden als benedengemiddeld beschouwd, terwijl die >40 variëren van gemiddeld tot bovengemiddeld.
|
Basislijn
|
|
Purdue Pegboard-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Purdue Pegboard Test bestaat uit een bord met vier subtests: Dominante hand, Niet-dominante hand, Bimanual en Assembly.
Elke subtest werd drie keer achter elkaar afgenomen.
De subtests voor de dominante hand en de niet-dominante hand moesten binnen 30 seconden zoveel mogelijk pinnen in de kolom plaatsen die overeenkomt met de geteste hand.
Eerst wordt de dominante hand getest, gevolgd door de niet-dominante hand.
In de bimanuele subtest plaatsten beide handen tegelijkertijd een paar pinnen in beide kolommen.
De scores op deze drie tests waren de paren pinnen voor de bimanuele subtest, geplaatst binnen 30 seconden.
De montage-subtest vereiste het oppakken en plaatsen van haringen, ringen, kragen en tweede ringen met wisselende handen.
Deze score vertegenwoordigt het aantal stukken dat binnen 60 seconden is samengesteld.
|
Basislijn
|
|
Handdynamometer
Tijdsspanne: Basislijn
|
Handdynamometer zal worden gebruikt om de grijpkracht van de hand te evalueren.
Metingen worden uitgevoerd in de positie die is gedefinieerd door de American Association of Hand Therapists.
Tijdens de test zit het kind met een hoek van 90° flexie van heup en knie.
Er worden drie metingen gedaan om de handgreepkracht te meten.
|
Basislijn
|
|
Knijpmeter
Tijdsspanne: Basislijn
|
"Pinch Gauge" zal worden gebruikt om de vingersterkte te evalueren.
Metingen worden uitgevoerd in de positie die is gedefinieerd door de American Association of Hand Therapists.
De kracht van de vingers wordt geregistreerd door de kinderen te vragen met maximale kracht te grijpen in de drie basistypen van fijne grip.
Dit zijn respectievelijk vingertopgreep, zijdelingse greep en driepuntsgreepposities.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Participatie en Omgevingsmeting Kind & Jeugd (PEM-CY)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Participatie en Omgevingsmeting Kind & Jeugd (PEM-CY) is een ouderrapportagevragenlijst om participatie en omgevingsfactoren thuis, op school en binnen gemeenschapsinstellingen te beoordelen.
De participatiesecties omvatten 10 activiteiten in de thuissituatie, vijf activiteiten in de schoolomgeving en 10 in de gemeenschapsomgeving.
Voor elke activiteit wordt ouders gevraagd om de deelnamefrequentie te bepalen (hoe vaak heeft het kind deelgenomen met acht opties: dagelijks tot nooit), deelnamebetrokkenheid (hoe betrokken het kind is bij deelname aan de activiteit beoordeeld op een vijfpuntsschaal: zeer betrokken tot minimaal betrokken) en of verandering gewenst is (willen de ouders verandering zien in de deelname van het kind aan dit soort activiteiten: nee of ja, met 5 verschillende soorten verandering).
|
Basislijn
|
|
De Pediatric Quality of Life Inventory (PEDS-QL)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Pediatric Quality of Life Inventory (PEDS-QL) is een generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven die bestaat uit 4 kernschalen, fysieke functie (8 items), emotionele functie (5 items), sociale functie (5 items) en schoolfunctie ( 5 items) die bedoeld is voor gebruik bij gezonde en patiëntenpopulaties.
Respondenten wordt gevraagd zich de afgelopen maand te herinneren en aan te geven hoe vaak - van nooit tot bijna altijd - ze bepaalde verschijnselen hebben meegemaakt.
Itemantwoorden (0-100) worden gemiddeld om totaal- en kernscores te vormen; hogere scores duiden op een hoger functioneren.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McHale K, Cermak SA. Fine motor activities in elementary school: preliminary findings and provisional implications for children with fine motor problems. Am J Occup Ther. 1992 Oct;46(10):898-903. doi: 10.5014/ajot.46.10.898.
- Silver CH, Ruff RM, Iverson GL, Barth JT, Broshek DK, Bush SS, Koffler SP, Reynolds CR; NAN Policy and Planning Committee. Learning disabilities: the need for neuropsychological evaluation. Arch Clin Neuropsychol. 2008 Mar;23(2):217-9. doi: 10.1016/j.acn.2007.09.006. Epub 2007 Oct 30.
- Rutter M, Caspi A, Fergusson D, Horwood LJ, Goodman R, Maughan B, Moffitt TE, Meltzer H, Carroll J. Sex differences in developmental reading disability: new findings from 4 epidemiological studies. JAMA. 2004 Apr 28;291(16):2007-12. doi: 10.1001/jama.291.16.2007.
- Darki F, Peyrard-Janvid M, Matsson H, Kere J, Klingberg T. Three dyslexia susceptibility genes, DYX1C1, DCDC2, and KIAA0319, affect temporo-parietal white matter structure. Biol Psychiatry. 2012 Oct 15;72(8):671-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.05.008. Epub 2012 Jun 9.
- Raschle NM, Chang M, Gaab N. Structural brain alterations associated with dyslexia predate reading onset. Neuroimage. 2011 Aug 1;57(3):742-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.09.055. Epub 2010 Sep 25.
- Goldstand S, Gevir D, Yefet R, Maeir A. Here's How I Write-Hebrew: Psychometric Properties and Handwriting Self-Awareness Among Schoolchildren With and Without Dysgraphia. Am J Occup Ther. 2018 Sep/Oct;72(5):7205205060p1-7205205060p9. doi: 10.5014/ajot.2018.024869.
- Di Brina C, Averna R, Rampoldi P, Rossetti S, Penge R. Reading and Writing Skills in Children With Specific Learning Disabilities With and Without Developmental Coordination Disorder. Motor Control. 2018 Oct 1;22(4):391-405. doi: 10.1123/mc.2016-0006. Epub 2018 Feb 28.
- Moe-Nilssen R, Helbostad JL, Talcott JB, Toennessen FE. Balance and gait in children with dyslexia. Exp Brain Res. 2003 May;150(2):237-44. doi: 10.1007/s00221-003-1450-4. Epub 2003 Apr 8.
- Cowley JC, Gates DH. Inter-joint coordination changes during and after muscle fatigue. Hum Mov Sci. 2017 Dec;56(Pt B):109-118. doi: 10.1016/j.humov.2017.10.015. Epub 2017 Nov 6.
- Anakwe RE, Huntley JS, McEachan JE. Grip strength and forearm circumference in a healthy population. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):203-9. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.11.003. Epub 2007 Jan 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-297
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .