- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05902143
Funkcje motoryki małej u dzieci ze specyficznymi zaburzeniami uczenia się
Ocena funkcji motoryki małej u dzieci ze specyficznymi zaburzeniami uczenia się
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Specyficzne zaburzenie uczenia się (SLD) jest zaburzeniem neurorozwojowym, w którym dana osoba ma trudności z czytaniem, wypowiedziami pisemnymi i/lub matematyką, zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5 (DSM-V). SLD; Według DSM-5 doświadczane trudności w nauce wyjaśnia się szczegółowo, dzieląc je na trzy podgrupy. Są to dysleksja, dyskalkulia i dysgrafia. Częstość występowania SLD wynosi około 33% u dziewcząt i 67% u chłopców w wieku od 6 do 12 lat. Etologia SLD jest wieloczynnikowa. Jest to związane z wieloma genami i środowiskowymi czynnikami ryzyka. Badania obrazowania strukturalnego u dzieci z SLD wykazały, że istota szara jest zmniejszona. Niski poziom istoty szarej wydaje się mieć negatywny wpływ na wczesną naukę czytania i pisania, a umiejętności motoryczne, takie jak pisanie, odgrywają ważną rolę w tym wpływie.
Pisanie jest złożoną czynnością, która obejmuje procesy percepcyjne, motoryczne i poznawcze. Czynności związane z pisaniem wymagają wysokiego poziomu precyzyjnej koordynacji ruchowej, kontroli postawy, regulowanej siły chwytu, percepcji wzrokowej i umiejętności językowych. Biorąc pod uwagę badania, stwierdza się, że dzieci uczęszczające do szkoły podstawowej spędzają 31%-60% swojego dnia szkolnego na zadaniach wymagających motoryki małej, a większość z nich wykonuje takie czynności, jak pisanie i malowanie. Poza wynikami w nauce i pisaniu dzieci z SLD radzą sobie inaczej w życiu codziennym niż ich zdrowi rówieśnicy. Ogólnie rzecz biorąc, mają trudności podczas czynności związanych z samoobsługą, takich jak wiązanie butów, obcinanie paznokci, zapinanie guzików/suwaków, golenie i wykonywanie czynności wymagających sekwencjonowania. Jednocześnie dzieci z SLD mają trudności w przetwarzaniu sensorycznym, utrzymaniu równowagi i kontroli postawy. Trudności w przetwarzaniu sensorycznym, równowadze i kontroli postawy obserwowane u dzieci z SLD wpływają na stabilność proksymalną. Gdy stabilność proksymalna jest słaba, ruchy dystalne nie mogą być wykonywane z dobrą jakością. Dlatego odpowiednia kontrola postawy i stabilność proksymalna są niezbędnymi warunkami wstępnymi wielu czynności życia codziennego. W piśmiennictwie wykazano, że siła chwytu i cechy antropometryczne kończyny górnej wpływają na dystalną motorykę małą. W badaniu przeprowadzonym przez Anakwe i wsp. wykazano, że siła chwytu zwiększała się wraz ze wzrostem wartości pomiaru obwodu przedramienia. W badaniu badającym związek między chwytem dłoni a siłą palców oraz pomiarami antropometrycznymi stwierdzono, że siła chwytu wzrastała wraz ze wzrostem wymiarów ramienia i przedramienia. Udowodniono, że siła chwytu zwiększa się wraz ze wzrostem wymiarów ramienia i przedramienia.
W świetle naszej aktualnej wiedzy nie znaleziono badań kompleksowo oceniających funkcje motoryki małej, siłę dłoni i palców oraz wymiary antropometryczne dzieci z SLD. Głównym celem tego badania jest zbadanie umiejętności motorycznych, siły chwytu dłoni oraz cech antropometrycznych dłoni i przedramienia dzieci z SLD w porównaniu z dziećmi zdrowymi oraz zbadanie ich wzajemnych relacji. Drugim celem naszych badań jest zbadanie wpływu małej motoryki na jakość życia i uczestnictwo w zajęciach w domu, szkole i środowisku społecznym dzieci z SLD w porównaniu ze zdrowymi rówieśnikami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ishak Isık, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 02422494400
- E-mail: etik.kurul.07@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof.
- E-mail: ozgun_kaya@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 6-12 lat
- Pacjenci z rozpoznaniem SLD przez lekarza, niezależnie od podtypu.
- Zdolność poznawcza do postępowania zgodnie z instrukcjami dotyczącymi środków oceny
- Rodziny i dzieci, które wyraziły zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Wszelkie diagnozy psychiatryczne, takie jak zaburzenia ze spektrum autyzmu, objawy psychotyczne, depresja
- Dzieci z zaburzeniami neurologicznymi lub ortopedycznymi, takimi jak uraz głowy, porażenie mózgowe, napady padaczkowe i zaburzenia mowy
- Rodziny i dzieci, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa eksperymentalna
dzieci ze specyficznymi zaburzeniami uczenia się
|
|
Grupa kontrolna
dzieci z prawidłowo rozwijającymi się dziećmi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego-2 (BOT-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego-2 (BOT-2) jest wzorcowy i przeznaczony do pomiaru umiejętności motorycznych dużych i małych u młodzieży w wieku od 4 do 21 lat.
Standardowe wyniki 40 są uważane za poniżej średniej, podczas gdy te > 40 wahają się od średniej do powyżej średniej.
|
Linia bazowa
|
|
Test Purdue Pegboard
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test Purdue Pegboard składa się z planszy z czterema testami podrzędnymi: ręka dominująca, ręka niedominująca, dwumanualny i montaż.
Każdy podtest był przeprowadzany trzy razy z rzędu.
Podtesty ręki dominującej i ręki niedominującej wymagały umieszczenia jak największej liczby kołków w kolumnie odpowiadającej testowanej ręce w ciągu 30 sekund.
Ręka dominująca jest testowana jako pierwsza, a następnie ręka niedominująca.
W podteście bimanualnym obie ręce jednocześnie umieszczały parę kołków w obu kolumnach.
Wyniki w tych trzech testach były parami kołków dla podtestu bimanualnego, umieszczonych w ciągu 30 sekund.
Podtest montażowy wymagał podnoszenia i umieszczania kołków, podkładek, kołnierzy i drugich podkładek za pomocą naprzemiennych rąk.
Ten wynik reprezentuje liczbę elementów zmontowanych w ciągu 60 sekund.
|
Linia bazowa
|
|
Dynamometr ręczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dynamometr ręczny zostanie wykorzystany do oceny siły chwytu dłoni.
Pomiary będą wykonywane w pozycji określonej przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki.
Podczas badania dziecko będzie siedziało zgięte w stawie biodrowym i kolanowym pod kątem 90°.
Aby zmierzyć siłę chwytu dłoni, zostaną wykonane trzy pomiary.
|
Linia bazowa
|
|
Miernik szczypania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny siły palców zostanie użyty „Pinch Gauge”.
Pomiary będą wykonywane w pozycji określonej przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki.
Siła palców zostanie zarejestrowana poprzez poproszenie dzieci o chwyt z maksymalną siłą w trzech podstawowych rodzajach dobrego chwytu.
Są to odpowiednio chwyt opuszkami palców, chwyt boczny i trzypunktowe pozycje chwytu.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar uczestnictwa i środowiska dzieci i młodzieży (PEM-CY)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar uczestnictwa i środowiska dla dzieci i młodzieży (PEM-CY) to kwestionariusz zgłaszany przez rodziców, służący do oceny uczestnictwa i czynników środowiskowych w domu, w szkole iw środowisku lokalnym.
Sekcje uczestnictwa obejmowały 10 zajęć w środowisku domowym, pięć zajęć w środowisku szkolnym i 10 w środowisku lokalnym.
W przypadku każdej czynności rodzice proszeni są o określenie częstotliwości uczestnictwa (jak często dziecko brało udział z ośmioma opcjami: codziennie do nigdy), zaangażowania (jak bardzo dziecko jest zaangażowane w aktywność ocenianą na pięciostopniowej skali: bardzo zaangażowane do minimalnego zaangażowania) i czy pożądana jest zmiana (czy rodzice chcą zmiany w uczestnictwie dziecka w tego typu zajęciach: nie lub tak, z 5 różnymi rodzajami zmian).
|
Linia bazowa
|
|
Inwentarz jakości życia dzieci (PEDS-QL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Jakości Życia Pediatrycznego (PEDS-QL) jest ogólną miarą jakości życia związaną ze zdrowiem, składającą się z 4 podstawowych skal, funkcji fizycznych (8 pozycji), funkcji emocjonalnych (5 pozycji), funkcji społecznych (5 pozycji) i funkcji szkolnych ( 5 pozycji), który jest przeznaczony do stosowania w populacjach zdrowych i pacjentów.
Ankietowani proszeni są o przypomnienie sobie ostatniego miesiąca i wskazanie, jak często – od nigdy do prawie zawsze – doświadczali określonych zjawisk.
Odpowiedzi na pozycje (0-100) są uśredniane, aby utworzyć wyniki całkowite i podstawowe; wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McHale K, Cermak SA. Fine motor activities in elementary school: preliminary findings and provisional implications for children with fine motor problems. Am J Occup Ther. 1992 Oct;46(10):898-903. doi: 10.5014/ajot.46.10.898.
- Silver CH, Ruff RM, Iverson GL, Barth JT, Broshek DK, Bush SS, Koffler SP, Reynolds CR; NAN Policy and Planning Committee. Learning disabilities: the need for neuropsychological evaluation. Arch Clin Neuropsychol. 2008 Mar;23(2):217-9. doi: 10.1016/j.acn.2007.09.006. Epub 2007 Oct 30.
- Rutter M, Caspi A, Fergusson D, Horwood LJ, Goodman R, Maughan B, Moffitt TE, Meltzer H, Carroll J. Sex differences in developmental reading disability: new findings from 4 epidemiological studies. JAMA. 2004 Apr 28;291(16):2007-12. doi: 10.1001/jama.291.16.2007.
- Darki F, Peyrard-Janvid M, Matsson H, Kere J, Klingberg T. Three dyslexia susceptibility genes, DYX1C1, DCDC2, and KIAA0319, affect temporo-parietal white matter structure. Biol Psychiatry. 2012 Oct 15;72(8):671-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.05.008. Epub 2012 Jun 9.
- Raschle NM, Chang M, Gaab N. Structural brain alterations associated with dyslexia predate reading onset. Neuroimage. 2011 Aug 1;57(3):742-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.09.055. Epub 2010 Sep 25.
- Goldstand S, Gevir D, Yefet R, Maeir A. Here's How I Write-Hebrew: Psychometric Properties and Handwriting Self-Awareness Among Schoolchildren With and Without Dysgraphia. Am J Occup Ther. 2018 Sep/Oct;72(5):7205205060p1-7205205060p9. doi: 10.5014/ajot.2018.024869.
- Di Brina C, Averna R, Rampoldi P, Rossetti S, Penge R. Reading and Writing Skills in Children With Specific Learning Disabilities With and Without Developmental Coordination Disorder. Motor Control. 2018 Oct 1;22(4):391-405. doi: 10.1123/mc.2016-0006. Epub 2018 Feb 28.
- Moe-Nilssen R, Helbostad JL, Talcott JB, Toennessen FE. Balance and gait in children with dyslexia. Exp Brain Res. 2003 May;150(2):237-44. doi: 10.1007/s00221-003-1450-4. Epub 2003 Apr 8.
- Cowley JC, Gates DH. Inter-joint coordination changes during and after muscle fatigue. Hum Mov Sci. 2017 Dec;56(Pt B):109-118. doi: 10.1016/j.humov.2017.10.015. Epub 2017 Nov 6.
- Anakwe RE, Huntley JS, McEachan JE. Grip strength and forearm circumference in a healthy population. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):203-9. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.11.003. Epub 2007 Jan 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-297
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Specyficzne zaburzenie uczenia się
-
Orsi AcademyZakończony
-
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaPostawa | Wiedza, umiejętności | Ćwiczyć | E-learningOman
-
Gazi UniversityAtılım University; Gazi University Scientific Research UnitZakończonyEdukacji Pielęgniarskiej | Opieka pielęgniarska | Klatka piersiowa | E-learningIndyk
-
Maastricht University Medical CenterAktywny, nie rekrutującyRogowacenie słoneczne | Dermatologia | E-learningHolandia
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanRejestracja na zaproszenieCiąża | Wiek ciążowy i warunki wagowe | Alfabetyzacja | Zachowania żywieniowe | E-learningTajwan
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationRigshospitalet, DenmarkZakończonyStres psychiczny | Edukacja, Medycyna | Lęk stanu | E-learning | Jednostka Ostrego MedycynyDania
-
Bahria UniversityRekrutacyjnyCovid-19 | Student medycyny | E-learningPakistan