- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05902143
Finmotorisk funktion hos barn med specifika inlärningsstörningar
Utvärdering av finmotorisk funktion hos barn med specifika inlärningsstörningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Specific Learning Disorder (SLD) är en neuroutvecklingsstörning där individen har svårigheter att läsa, skriva uttryck och/eller matematik, enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5 (DSM-V). SLD; Enligt DSM-5 förklaras de upplevda akademiska svårigheterna i detalj genom att de delas in i tre undergrupper. Dessa är dyslexi, dyskalkyli och dysgrafi. Incidensen av SLD är cirka 33 % hos flickor och 67 % hos pojkar mellan 6-12 år. Etologin för SLD är multifaktoriell. Det är förknippat med flera gener och miljöriskfaktorer. Strukturella avbildningsstudier hos barn med SLD har visat att grå substans minskar. Som ett resultat av låg grå substans verkar tidig läskunnighetsutbildning påverkas negativt, och finmotorik som att skriva spelar en viktig roll i denna påverkan.
Att skriva är en komplex aktivitet som inkluderar perceptuella, motoriska och kognitiva processer. Skrivaktiviteter kräver en hög nivå av finmotorisk koordination, postural kontroll, justerbar greppstyrka, visuell perception och språkkunskaper. Med tanke på studierna konstateras att barn som går i grundskolan ägnar 31 %-60 % av sina läsdagar åt uppgifter som rör finmotorik och de flesta gör aktiviteter som att skriva och måla. Förutom sina akademiska och skrivande prestationer presterar barn med SLD annorlunda i det dagliga livet jämfört med sina friska jämnåriga. I allmänhet har de svårigheter under egenvårdsaktiviteter som att knyta skor, klippa naglarna, knäppa/dragkedja, raka och utföra aktiviteter som kräver sekvensering. Samtidigt har barn med SLD svårigheter med sensorisk bearbetning, balans och postural kontroll. Svårigheter med sensorisk bearbetning, balans och postural kontroll hos barn med SLD påverkar proximal stabilitet. När den proximala stabiliteten är dålig kan distala rörelser inte utföras med god kvalitet. Därför är adekvat postural kontroll och proximal stabilitet väsentliga förutsättningar för många aktiviteter i det dagliga livet. I litteraturen har det visat sig att greppstyrka och antropometriska egenskaper hos den övre extremiteten påverkar distal finmotorik. I en studie av Anakwe et al. visades att greppstyrkan ökade när mätvärdet för underarmens omkrets ökade. I en studie som undersökte sambandet mellan handgrepp och fingerstyrka och antropometriska mätningar kom man fram till att greppstyrkan ökade när arm- och underarmsmåtten ökade. Det har bevisats att greppstyrkan ökar när arm- och underarmsmåtten ökar.
I ljuset av vår nuvarande kunskap har ingen studie hittats som heltäckande undersöker de finmotoriska funktionerna, hand- och fingerstyrkorna och antropometriska mätningar av barn med SLD. Det primära syftet med denna studie är att undersöka finmotorik, handgreppsstyrka och hand- och underarmsantropometriska egenskaper hos barn med SLD jämfört med friska barn och att undersöka deras relationer med varandra. Det andra syftet med vår studie är att undersöka effekten av finmotorik på livskvalitet och deltagande i aktiviteter i hemmet, skolan och samhället för barn med SLD jämfört med deras friska kamrater.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ishak Isık, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 02422494400
- E-post: etik.kurul.07@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof.
- E-post: ozgun_kaya@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon
- Akdeniz University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 6-12 år gammal
- Patienter som diagnostiserats med SLD av en läkare, oavsett subtyp.
- Kognitiv förmåga att följa instruktioner för bedömningsåtgärder
- Familjer och barn som gick med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
Alla psykiatriska diagnoser som autismspektrumstörning, psykotiska symtom, depression
- Barn med en neurologisk eller ortopedisk störning som huvudtrauma, cerebral pares, epileptiska anfall och talstörningar
- Familjer och barn som inte går med på att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Experimentgrupp
barn med specifik inlärningsstörning
|
|
Kontrollgrupp
barn med typiskt utvecklande barn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2)
Tidsram: Baslinje
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2) är normreferens och utformad för att mäta grov- och finmotorik hos ungdomar 4 till 21 år.
Standardpoäng 40 anses vara under genomsnittet, medan de >40 sträcker sig från genomsnitt till över genomsnittet.
|
Baslinje
|
|
Purdue Pegboard Test
Tidsram: Baslinje
|
Purdue Pegboard-testet består av en bräda med fyra deltest: Dominant hand, Non-Dominant hand, Bimanual och Assembly.
Varje deltest administrerades tre gånger i rad.
De dominerande hand- och icke-dominanta deltesterna för handen krävde för att placera så många pinnar som möjligt i kolumnen som motsvarar den hand som testas inom 30 sek.
Den dominanta handen testas först följt av den icke-dominanta handen.
I det bimanuella deltestet placerade båda händerna samtidigt ett par pinnar i båda kolumnerna.
Poängen på dessa tre tester var stiftparen för det bimanuella deltestet, placerade inom 30 sek.
Monteringsdeltestet krävde att man plockade upp och placerade pinnar, brickor, kragar och andra brickor med omväxlande händer.
Denna poäng representerar antalet bitar som monterats inom 60 sekunder.
|
Baslinje
|
|
Handdynamometer
Tidsram: Baslinje
|
Handdynamometer kommer att användas för att utvärdera handgreppsstyrkan.
Mätningar kommer att utföras i den position som definierats av American Association of Hand Therapists.
Under testet kommer barnet att sitta med 90° böjningsvinkel för höft och knä.
Tre mätningar kommer att göras för att mäta handgreppsstyrkan.
|
Baslinje
|
|
Nypmätare
Tidsram: Baslinje
|
"Pinch Gauge" kommer att användas för att utvärdera fingerstyrkan.
Mätningar kommer att utföras i den position som definierats av American Association of Hand Therapists.
Fingerstyrkor kommer att registreras genom att be barnen att greppa maximal styrka i de tre grundläggande typerna av fint grepp.
Dessa är fingertoppsgrepp, sidogrepp respektive trepunktsgrepp.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Delaktighet och miljömätning Child & Youth (PEM-CY)
Tidsram: Baslinje
|
Deltagande och miljömätning Child & Youth (PEM-CY) är ett frågeformulär för föräldrarrapporter för att bedöma deltagande och miljöfaktorer i hemmet, i skolan och inom samhället.
Delaktighetssektionerna omfattade 10 aktiviteter i hemmiljö, fem aktiviteter i skolmiljö och 10 i samhällsmiljö.
För varje aktivitet ombeds föräldrar att bestämma deltagandefrekvensen (hur ofta har barnet deltagit med åtta alternativ: dagligen till aldrig), deltagande engagemang (hur involverat barnet är när det deltar i aktiviteten betygsatt på en femgradig skala: mycket engagerad till minimalt involverade) och om förändring önskas (vill föräldrarna se förändring i barnets deltagande i denna typ av verksamhet: nej eller ja, med 5 olika typer av förändringar).
|
Baslinje
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDS-QL)
Tidsram: Baslinje
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDS-QL) är ett generiskt hälsorelaterat livskvalitetsmått som består av 4 kärnskalor, fysisk funktion (8 poster), emotionell funktion (5 poster), social funktion (5 poster) och skolfunktion ( 5 artiklar) som är avsedd för användning i friska och patientpopulationer.
Respondenterna uppmanas att minnas den senaste månaden och ange hur ofta - från aldrig till nästan alltid - de har upplevt specifika fenomen.
Objektsvar (0-100) är medelvärde för att bilda total- och kärnpoäng; högre poäng indikerar högre funktion.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McHale K, Cermak SA. Fine motor activities in elementary school: preliminary findings and provisional implications for children with fine motor problems. Am J Occup Ther. 1992 Oct;46(10):898-903. doi: 10.5014/ajot.46.10.898.
- Silver CH, Ruff RM, Iverson GL, Barth JT, Broshek DK, Bush SS, Koffler SP, Reynolds CR; NAN Policy and Planning Committee. Learning disabilities: the need for neuropsychological evaluation. Arch Clin Neuropsychol. 2008 Mar;23(2):217-9. doi: 10.1016/j.acn.2007.09.006. Epub 2007 Oct 30.
- Rutter M, Caspi A, Fergusson D, Horwood LJ, Goodman R, Maughan B, Moffitt TE, Meltzer H, Carroll J. Sex differences in developmental reading disability: new findings from 4 epidemiological studies. JAMA. 2004 Apr 28;291(16):2007-12. doi: 10.1001/jama.291.16.2007.
- Darki F, Peyrard-Janvid M, Matsson H, Kere J, Klingberg T. Three dyslexia susceptibility genes, DYX1C1, DCDC2, and KIAA0319, affect temporo-parietal white matter structure. Biol Psychiatry. 2012 Oct 15;72(8):671-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.05.008. Epub 2012 Jun 9.
- Raschle NM, Chang M, Gaab N. Structural brain alterations associated with dyslexia predate reading onset. Neuroimage. 2011 Aug 1;57(3):742-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.09.055. Epub 2010 Sep 25.
- Goldstand S, Gevir D, Yefet R, Maeir A. Here's How I Write-Hebrew: Psychometric Properties and Handwriting Self-Awareness Among Schoolchildren With and Without Dysgraphia. Am J Occup Ther. 2018 Sep/Oct;72(5):7205205060p1-7205205060p9. doi: 10.5014/ajot.2018.024869.
- Di Brina C, Averna R, Rampoldi P, Rossetti S, Penge R. Reading and Writing Skills in Children With Specific Learning Disabilities With and Without Developmental Coordination Disorder. Motor Control. 2018 Oct 1;22(4):391-405. doi: 10.1123/mc.2016-0006. Epub 2018 Feb 28.
- Moe-Nilssen R, Helbostad JL, Talcott JB, Toennessen FE. Balance and gait in children with dyslexia. Exp Brain Res. 2003 May;150(2):237-44. doi: 10.1007/s00221-003-1450-4. Epub 2003 Apr 8.
- Cowley JC, Gates DH. Inter-joint coordination changes during and after muscle fatigue. Hum Mov Sci. 2017 Dec;56(Pt B):109-118. doi: 10.1016/j.humov.2017.10.015. Epub 2017 Nov 6.
- Anakwe RE, Huntley JS, McEachan JE. Grip strength and forearm circumference in a healthy population. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):203-9. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.11.003. Epub 2007 Jan 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-297
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .