- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05904197
Účinnost vzdělávacích gamifikovaných karet o nefrotickém syndromu
Efektivita vzdělávacích inovativních gamifikovaných karet o nefrotickém syndromu pro děti školního věku na jejich výsledky a praxi pečovatelů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nefrotický syndrom (NS) je celosvětově nejčastější glomerulární poruchou u dětí. Osmdesát procent případů NS se vyskytuje u dětí předškolního věku (do 6 let věku). Poměr mezi chlapci a dívkami je přibližně 2 ku 1. Vyžaduje dlouhodobou léčbu a může se opakovat. Citlivost na steroidy je jedním z kritických determinantů průběhu onemocnění. Uvádí se, že je 5 % pro NS citlivý na steroidy a 40 % - 50 % pro NS rezistentní na steroidy. Ačkoli až přibližně 85 % pediatrických NS jsou pacienti údajně citliví na steroidy, většina případů recidivuje, přičemž přibližně polovina má časté recidivy nebo se stává závislým na steroidech. NS nejen ohrožuje fyzické zdraví pacientů, ale ovlivňuje také jejich psychické zdraví, každodenní fungování, celkovou pohodu a sociální fungování. Děti s NS nejsou šťastné a spokojené se svým životem ve srovnání se svými zdravými vrstevníky. Kromě toho může léčba kortikosteroidy (CS) způsobit abnormality chování u dětí s NS. Existovala silná pozitivní korelace mezi užíváním CS terapie po dlouhou dobu a rozvojem psychiatrických poruch, jako je agresivita, úzkost a deprese.
Děti s NS mají jedinečné potřeby nutriční podpory. Děti by měly dodržovat zdravou stravu přiměřenou věku, aby splnily energetické požadavky a doporučený denní příjem bílkovin. Doporučuje se nadále omezovat sodík, nasycené a trans-nasycené tuky; protože ty byly spojeny se zánětem. Pro regulaci denního příjmu energie, sodíku, vápníku a vitaminu D jsou potřebná standardizovaná dietní doporučení. Rovněž by měla být zvážena léčba souvisejících stavů a vedlejších účinků léčby kortikosteroidy. Studií o sebeobsluze v dětském NS je velmi málo, zejména v rozvojových zemích (Eid et al., 2020; Rousselet al., 2019). Klíčová je výchova dítěte a posílení sebeobsluhy, které zahrnují jak schopnost postarat se o sebe, tak činnosti nezbytné k dosažení, udržení nebo podpoře optimálního zdraví. Prostřednictvím sebepéče lze dosáhnout různých výsledků; například zlepšení kontroly symptomů, zvládání nemoci a kvality života (QoL).
V posledních letech je věnována velká pozornost trendu zařazování herních prvků do neherních zařízení. Využití gamifikace ve vzdělávání je obrovským přínosem pro motivaci, interakci uživatelů a sociální efekty. Gamifikace je uznávána a implementována v různých oblastech, jako je marketing, politika, průmysl, informační technologie, fitness cvičení a zdraví. Zdravotní výzkumníci a poskytovatelé služeb začali používat gamifikační aplikace k poskytování lékařského vzdělávání online a prostřednictvím mobilních aplikací. Mnoho studií definovalo technický termín „gamifikace“, jde o mechanismus, kterým jsou komponenty herního designu implementovány v neherních prostředích. Existují různé studie o vzdělávacích programech, které dokazují účinnost využívání technologií a gamifikace u dětí k podpoře zdravých návyků v krátkodobém horizontu. Pomocí vzdělávání založeného na hře děti získávají příležitosti k řešení problémů prostřednictvím analytického myšlení a zlepšují specifické dovednosti prostřednictvím školení a adekvátní zpětné vazby. Angažovanost je také nezbytná pro programy určené k podpoře zdravého chování.
Ošetřovatelská role dítěte s NS zahrnuje úlevu od otoků, zlepšení nutričního stavu, zachování energie, poskytování dostatečných informací o onemocnění, zvážení důležitosti dodržování medikace a nutriční terapie a prevenci infekce i relapsu. Ošetřovatelství Nedostatečné znalosti, špatná compliance k lékům a zdravotní poradenství mají na děti s NS různé účinky, včetně častého relapsu, lékové toxicity, vyšší míry komplikací, zvýšených nákladů na zdravotní péči u NS a vysoké morbidity a mortality. V této studii využíváme posílení vzdělávání dětí školního věku a jejich pečovatelů prostřednictvím gamifikace k podpoře sebeobsluhy dětí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt Republik
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s potvrzenou diagnózou NS.
- Dítě školního věku ve věku od 7 do 12 let obou pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Děti s přidruženými vrozenými anomáliemi.
- Děti s mentální retardací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Děti školního věku s nefrotickým syndromem a jejich pečovatelé
U dětí s NS se očekává, že budou mít vyšší skóre znalostí o nefrotickém syndromu po intervenci než před intervencí. Očekává se, že děti s NS budou mít vyšší skóre v postupech souvisejících se zdravotní péčí, včetně vyšší adherence k léčbě po intervenci než před intervencí. U dětí s NS se bude očekávat, že budou mít nižší psychosociální problémy po intervenci než před intervencí. Očekává se, že pečovatelé o děti s NS budou mít vyšší skóre znalostí o nefrotickém syndromu po intervenci než před intervencí. Očekává se, že pečovatelé o děti s NS budou mít vyšší skóre v postupech souvisejících se zdravotní péčí po intervenci než před intervencí. |
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti dětí související s nefrotickým syndromem rozhovor dotazníkový list před/po testu/po kontrole
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců.
|
Tento nástroj vyvine výzkumný pracovník v arabském jazyce po prostudování nedávné související literatury k posouzení znalostí nefrotických dětí souvisejících s nefrotickým syndromem, včetně definice nemoci, příčin, známek a symptomů, specifické stravy pro nefrotický syndrom, časných příznaků infekce, perorální léky a vedlejší účinky atd.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců.
|
|
Dotazníkový list dětí, které děti samy uvedly v souvislosti se zdravím, před/po testu/po kontrole
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců.
|
Tento nástroj vyvine výzkumník v arabském jazyce po prostudování nedávné související literatury k posouzení nefrotických dětských praktik a bude pokrývat jejich hlášené postupy týkající se zvládání NS, jako jsou obecné hygienické postupy, pravidelná následná opatření, jako je (měření hmotnosti , příjem a výdej, měření teploty, krevního tlaku a kontrola bílkovin v moči), podávání léků, správné dodržování výživy atd.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců.
|
|
Znalosti pečovatelů související s nefrotickým syndromem dotazníkový list před/po testu/po kontrole
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců.
|
Tento nástroj vyvine výzkumník v arabském jazyce po přezkoumání nedávné související literatury, aby zhodnotil znalosti pečovatelů nefrotických dětí o nefrotickém syndromu, tato část bude zahrnovat otázky o povaze onemocnění, jeho příčinách a klinických příznacích, podávání léků a jeho vedlejší účinky, dieta, prevence infekcí, vyšetření moči doma, související činnosti a sledování.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců.
|
|
Dotazníkový list pečovatelů, o kterých se sami hlásili, před/po testu/po kontrole
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců.
|
Tento nástroj bude vyvinut výzkumným pracovníkem v arabském jazyce po prostudování nedávné související literatury k posouzení postupů pečovatelů nefrotických dětí a bude pokrývat jejich hlášené postupy týkající se managementu NS a bude sestávat z otázek k posouzení hlášených postupů pečovatelů týkajících se domácí management dětí s NS.
Tato část bude obsahovat otázky týkající se postupů pečovatelů v situacích, kdy dítě reaguje na terapii, dostává kortikosteroidy a má otoky nebo respirační infekce, pravidelná následná opatření, jako je (měření hmotnosti, příjmu a výdeje, měření teploty, krevního tlaku a kontrola bílkoviny v moči), podávání léků, správné dodržování výživových pokynů atd.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců.
|
|
Kontrolní seznam dětských příznaků-17 (Psc-17) před a po kontrole
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců.
|
Je to psychosociální kontrolní seznam navržený tak, aby usnadnil rozpoznání kognitivních a emočních problémů s chováním.
„PSC-17 se skládá ze 17 položek, které jsou hodnoceny jako „Nikdy“, „Někdy“ nebo „Často“.
PSC pomáhá vyhodnotit, jak dítě funguje doma, ve škole, s přáteli a rodinou a během dalších aktivit z hlediska nálady a chování.
PSC pomáhá vyhodnotit, jak dítě funguje doma, ve škole, s přáteli a rodinou a během dalších aktivit z hlediska nálady a chování. Pečovatelé vyplní tento nástroj jménem svých dětí
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců.
|
|
Dodržování Refills and Medications Scale (ARMS) před / následným sledováním
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců.
|
Validovaná arabská verze ARMS bude přijata její 12-položková self-reported škála adherence k lékům, která se skládá ze dvou subškál (adherence s plněním léků a adherence s užíváním léků).
Subškála dodržování léků na plnění se skládá ze čtyř položek a zbylých osm položek tvoří další subškála (adherence při užívání léků).
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fawzia Abusaad, Prof, Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt Republik
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhimin L. Self-care in Chinese school-age children with nephrotic syndrome. MCN Am J Matern Child Nurs. 2003 Mar-Apr;28(2):81-5. doi: 10.1097/00005721-200303000-00008.
- Krishnamurthy K, Selvaraj N, Gupta P, Cyriac B, Dhurairaj P, Abdullah A, Krishnapillai A, Lugova H, Haque M, Xie S, Ang ET. Benefits of gamification in medical education. Clin Anat. 2022 Sep;35(6):795-807. doi: 10.1002/ca.23916. Epub 2022 Jun 8. Erratum In: Clin Anat. 2024 Dec 18. doi: 10.1002/ca.24250.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gamified Health Education
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nefrotický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy