- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05904197
A nephrosis szindrómáról szóló oktatási játékkártyák hatékonysága
A nefrotikus szindrómáról szóló oktatási innovatív játékkártyák hatékonysága iskoláskorú gyermekek számára az eredményeik és a gondozói gyakorlatok alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nefrotikus szindróma (NS) világszerte a leggyakoribb glomeruláris rendellenesség gyermekeknél. Az NS esetek 80 százaléka óvodás korú (6 évesnél fiatalabb) gyermekeknél fordul elő. A fiúk és a lányok közötti arány körülbelül 2:1. Hosszú távú kezelést igényel, és ismétlődő lehet. A szteroid válaszkészség a betegség lefolyásának egyik kritikus meghatározója. A jelentések szerint 5% a szteroid-érzékeny NS és 40-50% a szteroid rezisztens NS esetében. Noha a gyermekkori NS körülbelül 85%-a, a betegek állítólag érzékenyek a szteroidokra, a legtöbb esetben visszaesnek, és körülbelül a felüknél gyakori a visszaesés, vagy szteroidfüggővé válik. Az NS nemcsak a betegek fizikai egészségét veszélyezteti, hanem befolyásolja pszichológiai egészségüket, napi működésüket, általános jólétüket és szociális működésüket is. Az NS-ben szenvedő gyermekek egészséges társaikhoz képest nem boldogok és nem elégedettek életükkel. Ezenkívül a kortikoszteroid (CS) terápia viselkedési rendellenességeket okozhat NS-ben szenvedő gyermekeknél. Erős pozitív korreláció volt a CS-terápia hosszú távú alkalmazása és a pszichiátriai rendellenességek, például az agresszió, a szorongás és a depresszió kialakulása között.
Az NS-ben szenvedő gyermekeknek egyedi táplálkozási támogatási szükségleteik vannak. A gyermekeknek egészséges, életkoruknak megfelelő étrendet kell követniük, hogy megfeleljenek az energiaszükségletnek és a napi ajánlott fehérjebevitelnek. Javasoljuk, hogy továbbra is korlátozza a nátrium, a telített és a transz-telített zsírok mennyiségét; mivel ezek összefüggésbe hozhatók a gyulladással. Szabványos étrendi ajánlások szükségesek a napi energia-, nátrium-, kalcium- és D-vitamin-bevitel szabályozásához. Szintén mérlegelni kell a kortikoszteroid-kezelés kapcsolódó állapotainak és mellékhatásainak kezelését. A gyermekkori NS-ek öngondoskodásáról szóló tanulmányok nagyon kevések, különösen a fejlődő országokban (Eid et al., 2020; Rousselet al., 2019). Kulcsfontosságú a gyermeknevelés és az öngondoskodás, amely magában foglalja mind az öngondoskodás képességét, mind az optimális egészség eléréséhez, fenntartásához vagy előmozdításához szükséges tevékenységeket. Az öngondoskodás révén különféle eredményeket lehet elérni; például a jobb tünetkontroll, a betegséggel való megküzdés és az életminőség (QoL).
Az elmúlt években nagy figyelmet fordítottak arra a tendenciára, hogy a játékelemeket a nem játékszolgáltatásokba is beépítsék. A gamification alkalmazása az oktatásban hatalmas előnyökkel jár a motiváció, a felhasználói interakció és a társadalmi hatások szempontjából. A gamificationt számos területen ismerik el és alkalmazzák, mint például a marketing, a politika, az ipar, az információs technológia, a fitnesz gyakorlatok és az egészségügy. Az egészségügyi kutatók és szolgáltatók elkezdtek játékalkalmazásokat használni az orvosi oktatás online és mobilalkalmazásokon keresztül történő biztosítására. Számos tanulmány meghatározta a „gamification” szakkifejezést, ez egy olyan mechanizmus, amellyel a játéktervezési összetevőket nem játékkörnyezetben is implementálják. Különböző tanulmányok készültek oktatási programokról, amelyek bizonyítják a technológiák és a gyerekekkel való játékhasználat hatékonyságát az egészséges szokások rövid távú előmozdítása érdekében. A játék alapú oktatás segítségével a gyerekek lehetőséget kapnak arra, hogy analitikus gondolkodással megoldják a problémákat, és képzéssel és megfelelő visszajelzéssel fejlesszék speciális készségeiket. Az elkötelezettség az egészséges viselkedést népszerűsítő programokban is elengedhetetlen.
Az NS-ben szenvedő gyermek ápolói szerepe magában foglalja az ödéma enyhítését, a tápláltsági állapot javítását, az energiatakarékosságot, a megfelelő tájékoztatást a betegségről, figyelembe véve a gyógyszeres és táplálkozási terápia betartásának fontosságát, valamint a fertőzések és a visszaesések megelőzését. Az ápolás Az elégtelen tudás, a gyógyszerek nem megfelelő betartása és az egészséggel kapcsolatos tanácsok sokrétű hatással vannak az NS-ben szenvedő gyermekekre, beleértve a gyakori visszaesést, a gyógyszertoxicitást, a szövődmények magasabb arányát, az NS megnövekedett egészségügyi költségeit, valamint a magas morbiditási és mortalitási arányt. Ebben a tanulmányban az iskoláskorú gyermekek és gondozóik gamification révén történő felhatalmazását használjuk a gyermekek öngondoskodásának támogatására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom
- Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt Republik
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek, akiknek megerősített diagnózisa NS.
- Iskoláskorú, 7 és 12 év közötti gyermek mindkét nemben
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek veleszületett rendellenességekkel.
- Szellemi retardált gyermekek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Iskoláskorú nefrotikus szindrómában szenvedő gyermekek és gondozóik
Az NS-ben szenvedő gyermekek várhatóan magasabb tudáspontokkal rendelkeznek a nefrotikus szindrómáról a beavatkozás után, mint a beavatkozás előtt. Az NS-ben szenvedő gyermekektől magasabb pontszámot kell elérni az egészségügyi ellátással kapcsolatos gyakorlatokban, beleértve a nagyobb gyógyszeradherenciát a beavatkozás után, mint a beavatkozás előtt. Az NS-ben szenvedő gyermekeknél alacsonyabb pszichoszociális problémákkal kell szembenézni a beavatkozás után, mint a beavatkozás előtt. Az NS-ben szenvedő gyermekek gondozóitól várhatóan magasabb tudáspontokkal rendelkeznek a nefrotikus szindrómáról a beavatkozás után, mint a beavatkozás előtt. Az NS-ben szenvedő gyermekek gondozóitól magasabb pontszámot kell elérni az egészségügyi ellátással kapcsolatos gyakorlatokban a beavatkozás után, mint a beavatkozás előtt. |
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekek nephrosis szindrómával kapcsolatos ismeretei interjú kérdőív lap pre/utóteszt/ követés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
Ezt az eszközt a kutató arab nyelven fogja kidolgozni, miután áttekintette a közelmúltban megjelent szakirodalmat, hogy felmérje a nephrosis gyermekek nefrotikus szindrómával kapcsolatos ismereteit, beleértve a betegség meghatározását, az okokat, jeleket és tüneteket, a nefrotikus szindróma specifikus étrendjét, a fertőzés korai jeleit, orális gyógyszerek és mellékhatások stb.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
|
Gyerekek saját bevallású, egészséggel kapcsolatos gyakorlatai interjú kérdőív lap teszt előtt/után/ nyomon követés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
Ezt az eszközt a kutató arab nyelven fogja kidolgozni, miután áttekintette a közelmúltban megjelent kapcsolódó szakirodalmat a nephrosis gyermekek gyakorlatainak értékelésére, és lefedi az NS kezelésével kapcsolatos bejelentett gyakorlataikat, például az általános higiéniai gyakorlatokat, a rendszeres nyomon követési intézkedéseket, mint például (súlymérés). , bevitel és kimenet, hőmérséklet, vérnyomás mérés és fehérje ellenőrzése a vizeletben), gyógyszerek beadása, táplálkozás megfelelő követése, stb.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
|
A gondozók nephrosis szindrómával kapcsolatos ismeretei interjú kérdőív lap pre/utóteszt/ követés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
Ezt az eszközt a kutató arab nyelven fogja kidolgozni, miután áttekintette a közelmúltban megjelent szakirodalmat, hogy felmérje a nefrotikus gyermekek gondozóinak nephrosis szindrómával kapcsolatos ismereteit, ez a rész a betegség természetére, okaira és klinikai jellemzőire, a gyógyszer adagolására vonatkozó kérdéseket fog tartalmazni. és mellékhatásai, diéta, fertőzések megelőzése, otthoni vizeletvizsgálat, kapcsolódó tevékenységek és nyomon követés.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
|
A gondozók saját bevallású, egészségügyi vonatkozású gyakorlatai interjú kérdőív lap teszt előtt/után/követés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
Ezt az eszközt a kutató arab nyelven fogja kidolgozni, miután áttekintette a közelmúltban megjelent kapcsolódó szakirodalmat a nephrosis gyermekek gondozóinak gyakorlatának felmérésére, és lefedi az NS kezelésével kapcsolatos bejelentett gyakorlataikat, és kérdésekből fog állni a gondozók által bejelentett gyakorlatok értékelésére. NS-es gyermekek otthoni kezelése.
Ez a rész tartalmazza a gondozók gyakorlatával kapcsolatos kérdéseket olyan helyzetekben, amikor a gyermek reagál a terápiára, kortikoszteroidokat kap és ödéma vagy légúti fertőzései vannak, valamint rendszeres nyomon követési intézkedéseket, mint például (súly, bevitel és kimenet mérése, hőmérséklet, vérnyomás mérése és ellenőrzése) fehérje a vizeletben), gyógyszer adása, táplálkozási utasítások megfelelő betartása, stb.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
|
A gyermekgyógyászati tünetek ellenőrző listája-17 (Psc-17) elő- és nyomon követés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
Ez egy pszichoszociális képernyőellenőrző lista, amely a kognitív, érzelmi viselkedési problémák felismerését segíti elő.
„A PSC-17 17 elemből áll, amelyek „Soha”, „Néha” vagy „Gyakran” besorolásúak.
A PSC segít felmérni, hogy a gyermek hogyan működik otthon, az iskolában, a barátokkal és a családdal, valamint egyéb tevékenységek során a hangulat és a viselkedés szempontjából.
A PSC segít felmérni, hogy a gyermek hogyan működik otthon, az iskolában, a barátokkal és a családdal, valamint egyéb tevékenységek során a hangulat és a viselkedés tekintetében. A gondozók gyermekeik nevében töltik ki ezt az eszközt.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
|
Az utántöltési és gyógyszeres skála (ARMS) betartása az előzetes / nyomon követés előtt
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
Az ARMS validált arab változatát átveszik annak 12 tételes önbevallásos gyógyszeradherencia skálája, amely két alskálából áll (a betöltő gyógyszerek betartása és a gyógyszerszedés betartása).
A tömés gyógyszeres betartása alskála négy itemből áll, a maradék nyolc item a másik alskálát (gyógyszerszedési betartás) alkotja.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fawzia Abusaad, Prof, Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt Republik
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zhimin L. Self-care in Chinese school-age children with nephrotic syndrome. MCN Am J Matern Child Nurs. 2003 Mar-Apr;28(2):81-5. doi: 10.1097/00005721-200303000-00008.
- Krishnamurthy K, Selvaraj N, Gupta P, Cyriac B, Dhurairaj P, Abdullah A, Krishnapillai A, Lugova H, Haque M, Xie S, Ang ET. Benefits of gamification in medical education. Clin Anat. 2022 Sep;35(6):795-807. doi: 10.1002/ca.23916. Epub 2022 Jun 8. Erratum In: Clin Anat. 2024 Dec 18. doi: 10.1002/ca.24250.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gamified Health Education
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .