- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05904197
Eficacia de las tarjetas gamificadas educativas sobre el síndrome nefrótico
Eficacia de las tarjetas gamificadas innovadoras educativas sobre el síndrome nefrótico para niños en edad escolar en sus resultados y prácticas de los cuidadores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome nefrótico (SN) es el trastorno glomerular más común en niños, a nivel mundial. El ochenta por ciento de los casos de SN ocurren en niños en edad preescolar (menores de 6 años). La proporción entre niños y niñas es de aproximadamente 2 a 1. Requiere tratamiento a largo plazo y puede ser recurrente. La capacidad de respuesta a los esteroides es uno de los determinantes críticos del curso de la enfermedad. Se ha informado que es del 5 % para el NS sensible a los esteroides y del 40 % al 50 % para el NS resistente a los esteroides. Aunque aproximadamente el 85 % de los pacientes con síndrome nefrótico pediátrico son sensibles a los esteroides, la mayoría de los casos recaen, y alrededor de la mitad tiene recaídas frecuentes o se vuelve dependiente de los esteroides. El SN no solo compromete la salud física de los pacientes sino que también afecta su salud psicológica, funcionamiento diario, bienestar general y funcionamiento social. Los niños con SN no son felices ni están satisfechos con sus vidas en comparación con sus compañeros sanos. Además, la terapia con corticosteroides (CS) puede causar anomalías conductuales en niños con SN. Hubo una fuerte correlación positiva entre el uso de la terapia con CS durante un período prolongado y el desarrollo de trastornos psiquiátricos como agresión, ansiedad y depresión.
Los niños con NS tienen necesidades únicas de apoyo nutricional. Los niños deben seguir una dieta sana y adecuada a su edad para satisfacer las necesidades energéticas y la ingesta diaria recomendada de proteínas. Se recomienda continuar limitando el sodio, las grasas saturadas y transsaturadas; ya que estos se han relacionado con la inflamación. Se necesitan recomendaciones dietéticas estandarizadas para la regulación de la ingesta diaria de energía, sodio, calcio y vitamina D. Además, se debe considerar el manejo de las condiciones asociadas y los efectos secundarios del tratamiento con corticosteroides. Los estudios sobre el autocuidado en el SN infantil son muy pocos, especialmente en los países en desarrollo (Eid et al, 2020; Rousselet al., 2019). La educación infantil y el empoderamiento del autocuidado son claves, lo que implica tanto la capacidad de cuidar de uno mismo como las actividades necesarias para lograr, mantener o promover la salud óptima. A través del autocuidado, se pueden lograr varios resultados; por ejemplo, mejor control de los síntomas, afrontamiento de la enfermedad y calidad de vida (QoL).
En los últimos años, se ha prestado mucha atención a la tendencia de incluir elementos de juego en instalaciones que no son de juego. El uso de la gamificación en la educación es un gran beneficio para la motivación, la interacción del usuario y los efectos sociales. La gamificación es reconocida e implementada en diversas áreas como el marketing, la política, la industria, la tecnología de la información, el ejercicio físico y la salud. Los investigadores y proveedores de salud han comenzado a usar aplicaciones de ludificación para brindar educación médica en línea y a través de aplicaciones móviles. Muchos estudios definieron el término técnico "gamificación", es un mecanismo por el cual los componentes del diseño del juego se implementan en entornos que no son juegos. Existen diferentes estudios sobre programas educativos que prueban la eficacia del uso de las tecnologías y la gamificación con los niños para promover hábitos saludables a corto plazo. Usando la educación basada en juegos, los niños experimentan oportunidades para resolver problemas a través del pensamiento analítico y mejorar habilidades específicas a través de capacitación y retroalimentación adecuada. El compromiso también es esencial para los programas diseñados para promover comportamientos saludables.
El rol de enfermería de un niño con SN incluye el alivio del edema, mejora del estado nutricional, conservación de la energía, suministro de información suficiente sobre la enfermedad, considerando la importancia del cumplimiento de la medicación y la terapia nutricional, y la prevención de la infección y la recaída. El conocimiento insuficiente de enfermería, el cumplimiento deficiente de los medicamentos y los consejos relacionados con la salud tienen diversos efectos en los niños con SN, que incluyen recaídas frecuentes, toxicidad de los medicamentos, mayores tasas de complicaciones, mayor costo de atención médica del SN y altas tasas de morbilidad y mortalidad. En este estudio, utilizamos el empoderamiento de los niños en edad escolar y la educación de sus cuidadores a través de la gamificación para apoyar el autocuidado de los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Mustafa Hamza Taha
- Número de teléfono: +20 01098022749
- Correo electrónico: sarahamza@mans.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con diagnóstico confirmado de SN.
- Niño en edad escolar de 7 a 12 años de edad de ambos sexos
Criterio de exclusión:
- Niños con anomalías congénitas asociadas.
- Niños con retraso mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Niños en edad escolar con síndrome nefrótico y sus cuidadores
Se espera que los niños con síndrome nefrótico tengan puntuaciones de conocimiento más altas sobre el síndrome nefrótico después de la intervención que antes de la intervención. Se espera que los niños con NS obtengan puntajes más altos en las prácticas relacionadas con la atención médica, incluida una mayor adherencia a la medicación después de la intervención que antes de la intervención. Se espera que los niños con NS tengan menos problemas psicosociales después de la intervención que antes de la intervención. Se espera que los cuidadores de niños con SN tengan puntajes de conocimiento más altos sobre el síndrome nefrótico después de la intervención que antes de la intervención. Se espera que los cuidadores de niños con NS obtengan puntajes más altos en las prácticas relacionadas con el cuidado de la salud después de la intervención que antes de la intervención. |
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de los niños relacionado con el síndrome nefrótico hoja de cuestionario de entrevista antes/después de la prueba/seguimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses.
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Esta herramienta será desarrollada por el investigador en idioma árabe después de revisar la literatura relacionada reciente para evaluar el conocimiento de los niños nefróticos relacionados con el síndrome nefrótico, incluida la definición de enfermedad, causas, signos y síntomas, dieta específica del síndrome nefrótico, signos tempranos de infección, medicación oral y efecto secundario… etc.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses.
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Hoja de cuestionario de entrevista de prácticas relacionadas con la salud autoinformadas por los niños antes/después de la prueba/seguimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses.
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Esta herramienta será desarrollada por el investigador en idioma árabe después de revisar la literatura relacionada reciente para evaluar las prácticas de los niños nefróticos y cubrirá sus prácticas informadas con respecto al manejo de SN, como prácticas generales de higiene, medidas de seguimiento regulares como (medir el peso , ingesta y egreso, toma de temperatura, presión arterial y control de proteína en orina), administración de medicación, seguimiento adecuado de la alimentación,.. etc.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses.
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Conocimientos de los cuidadores relacionados con el síndrome nefrótico hoja de cuestionario de entrevista antes/después de la prueba/seguimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses.
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Esta herramienta será desarrollada por el investigador en idioma árabe después de revisar la literatura relacionada reciente para evaluar el conocimiento de los cuidadores de niños nefróticos relacionados con el síndrome nefrótico. Esta parte incluirá preguntas sobre la naturaleza de la enfermedad, sus causas y características clínicas, administración de medicamentos. y sus efectos secundarios, dieta, prevención de infecciones, examen de orina en el hogar, actividades relacionadas y seguimiento.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses.
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Hoja de cuestionario de entrevista sobre prácticas relacionadas con la salud autoinformadas por los cuidadores antes/después de la prueba/seguimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses.
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Esta herramienta será desarrollada por el investigador en idioma árabe después de revisar la literatura relacionada reciente para evaluar las prácticas de los cuidadores de niños nefróticos y cubrirá sus prácticas informadas con respecto al manejo del SN y constará de preguntas para evaluar las prácticas informadas de los cuidadores con respecto a Manejo domiciliario de niños con SN.
Esta sección incluirá preguntas sobre las prácticas de los cuidadores en situaciones en que el niño responde a la terapia, recibe corticosteroides y tiene edema o infecciones respiratorias, medidas de seguimiento periódicas como (medir el peso, la ingesta y la salida, medir la temperatura, la presión arterial y controlar proteína en la orina), administración de medicamentos, seguimiento adecuado de las instrucciones de nutrición,.. etc.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses.
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La Lista de Verificación de Síntomas Pediátricos-17 (Psc-17) antes/seguimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses.
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Es una lista de verificación de pantalla psicosocial diseñada para facilitar el reconocimiento de problemas cognitivos, emocionales y conductuales.
El PSC-17 consta de 17 elementos que se clasifican como "Nunca", "A veces" o "A menudo".
El PSC ayuda a evaluar cómo funciona el niño en el hogar, en la escuela, con amigos y familiares, y durante otras actividades en términos de estado de ánimo y comportamiento.
El PSC ayuda a evaluar cómo funciona el niño en el hogar, en la escuela, con amigos y familiares, y durante otras actividades en términos de estado de ánimo y comportamiento. Los cuidadores completarán esta herramienta en nombre de sus hijos
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses.
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Escala de Adherencia a Resurtidos y Medicamentos (ARMS) antes/seguimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses.
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Se adoptará una versión árabe validada de ARMS, su escala de adherencia a la medicación autoinformada de 12 ítems consta de dos subescalas (adherencia con los medicamentos de relleno y adherencia con la toma de medicamentos).
La subescala de adherencia al llenado de medicamentos consta de cuatro ítems, y los ocho ítems restantes componen la otra subescala (adherencia a la toma de medicamentos).
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Faculty of Nursing, Mansoura University, Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt Republik
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhimin L. Self-care in Chinese school-age children with nephrotic syndrome. MCN Am J Matern Child Nurs. 2003 Mar-Apr;28(2):81-5. doi: 10.1097/00005721-200303000-00008.
- Krishnamurthy K, Selvaraj N, Gupta P, Cyriac B, Dhurairaj P, Abdullah A, Krishnapillai A, Lugova H, Haque M, Xie S, Ang ET. Benefits of gamification in medical education. Clin Anat. 2022 Sep;35(6):795-807. doi: 10.1002/ca.23916. Epub 2022 Jun 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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