- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05904197
Effectiviteit van educatieve gamified kaarten over nefrotisch syndroom
Effectiviteit van educatieve innovatieve gamified kaarten over nefrotisch syndroom voor schoolgaande kinderen over hun resultaten en de praktijken van verzorgers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nefrotisch syndroom (NS) is wereldwijd de meest voorkomende glomerulaire aandoening bij kinderen. Tachtig procent van de NS-gevallen komt voor bij kinderen in de voorschoolse leeftijd (jonger dan 6 jaar). De verhouding tussen jongens en meisjes is ongeveer 2 op 1. Het vereist langdurige behandeling en kan terugkeren. Reactiviteit op steroïden is een van de kritische bepalende factoren voor het ziekteverloop. Er is gemeld dat het 5% is voor steroïde-gevoelige NS en 40% -50% voor steroïde-resistente NS. Hoewel tot ongeveer 85% van de pediatrische NS, patiënten naar verluidt gevoelig zijn voor steroïden, vallen de meeste gevallen terug, waarbij ongeveer de helft frequente terugvallen heeft of afhankelijk wordt van steroïden. NS brengt niet alleen de fysieke gezondheid van patiënten in gevaar, maar tast ook hun psychische gezondheid, dagelijks functioneren, algemeen welzijn en sociaal functioneren aan. Kinderen met NS zijn niet gelukkig en niet tevreden met hun leven in vergelijking met hun gezonde leeftijdsgenoten. Bovendien kan therapie met corticosteroïden (CS) gedragsafwijkingen veroorzaken bij kinderen met NS. Er was een sterke positieve correlatie tussen langdurig gebruik van CS-therapie en het ontstaan van psychiatrische stoornissen zoals agressie, angst en depressie.
Kinderen met NS hebben unieke voedingsondersteuningsbehoeften. Kinderen moeten een gezond, op hun leeftijd afgestemd dieet volgen om te voldoen aan de energiebehoefte en de dagelijks aanbevolen inname van eiwitten. Het wordt aanbevolen om natrium, verzadigd en transverzadigd vet te blijven beperken; omdat deze in verband zijn gebracht met ontstekingen. Gestandaardiseerde voedingsaanbevelingen zijn nodig voor de regulering van de dagelijkse inname van energie, natrium, calcium en vitamine D. Ook moet het beheer van de bijbehorende aandoeningen en bijwerkingen van behandeling met corticosteroïden worden overwogen. Studies naar zelfzorg in de kindertijd NS zijn zeer zeldzaam, vooral in ontwikkelingslanden (Eid et al, 2020; Rousselet al., 2019). Onderwijs aan kinderen en empowerment van zelfzorg zijn sleutelwoorden, waarbij zowel het vermogen om voor zichzelf te zorgen als de activiteiten die nodig zijn om iemands optimale gezondheid te bereiken, te behouden of te bevorderen, een rol spelen. Door zelfzorg kunnen verschillende resultaten worden bereikt; bijvoorbeeld verbeterde symptoomcontrole, omgaan met de ziekte en kwaliteit van leven (QoL).
De laatste jaren is er veel aandacht voor de trend om game-elementen op te nemen in niet-gamingfaciliteiten. Het gebruik van gamification in het onderwijs is een enorm voordeel voor motivatie, gebruikersinteractie en sociale effecten. Gamification wordt erkend en geïmplementeerd op diverse gebieden, zoals marketing, politiek, industrie, informatietechnologie, fitnessoefeningen en gezondheid. Gezondheidsonderzoekers en zorgverleners zijn begonnen met het gebruik van gamification-apps om medisch onderwijs online en via mobiele apps te geven. Veel studies definieerden de technische term "gamification", het is een mechanisme waarmee game-ontwerpcomponenten worden geïmplementeerd in niet-game-omgevingen. Er zijn verschillende onderzoeken naar educatieve programma's die de effectiviteit aantonen van het gebruik van technologieën en gamificatie bij kinderen om op korte termijn gezonde gewoonten te bevorderen. Door middel van game-based onderwijs ervaren kinderen mogelijkheden om problemen op te lossen door analytisch denken en specifieke vaardigheden te verbeteren door middel van training en adequate feedback. Betrokkenheid is ook essentieel voor programma's die zijn ontworpen om gezond gedrag te bevorderen.
De verpleegkundige rol van een kind met NS omvat verlichting van oedeem, verbeterde voedingsstatus, energiebehoud, voldoende informatie over de ziekte, rekening houdend met het belang van therapietrouw en voedingstherapie, en preventie van infectie en terugval. De verpleging Onvoldoende kennis, slechte naleving van medicijnen en gezondheidsgerelateerd advies hebben diverse effecten op kinderen met NS, waaronder frequente terugval, medicijntoxiciteit, hogere complicaties, hogere zorgkosten van NS en hoge morbiditeit en mortaliteit. In deze studie gebruiken we het versterken van het onderwijs van schoolgaande kinderen en hun verzorgers door middel van gamificatie om de zelfzorg van kinderen te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara Mustafa Hamza Taha
- Telefoonnummer: +20 01098022749
- E-mail: sarahamza@mans.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met een bevestigde diagnose van NS.
- Schoolgaande kinderen tussen 7 en 12 jaar oud van beide geslachten
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met bijbehorende aangeboren afwijkingen.
- Kinderen met een verstandelijke beperking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Schoolgaande kinderen met nefrotisch syndroom en hun verzorgers
Van kinderen met NS wordt verwacht dat ze na de interventie hogere kennisscores hebben over het nefrotisch syndroom dan vóór de interventie. Van kinderen met NS wordt verwacht dat ze hogere scores hebben in gezondheidszorggerelateerde praktijken, waaronder een hogere therapietrouw na de interventie dan vóór de interventie. Van kinderen met NS wordt verwacht dat ze na de interventie minder psychosociale problemen hebben dan vóór de interventie. Van verzorgers van kinderen met NS wordt verwacht dat ze na de interventie hogere kennisscores hebben over het nefrotisch syndroom dan vóór de interventie. Van verzorgers van kinderen met NS wordt verwacht dat ze na de interventie hogere scores hebben in gezondheidszorggerelateerde praktijken dan vóór de interventie. |
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kennis van kinderen met betrekking tot nefrotisch syndroom interview vragenlijstblad pre/posttest/follow-up
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Deze tool zal door de onderzoeker in de Arabische taal worden ontwikkeld na bestudering van de recente gerelateerde literatuur om de kennis van nefrotische kinderen met betrekking tot nefrotisch syndroom te beoordelen, inclusief de definitie van ziekte, oorzaken, tekenen en symptomen, specifiek dieet voor nefrotisch syndroom, vroege tekenen van infectie, orale medicatie en bijwerking ... enz.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Zelfgerapporteerde gezondheidspraktijken van kinderen interviewvragenlijst pre/posttest/follow-up
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Deze tool zal door de onderzoeker in de Arabische taal worden ontwikkeld na bestudering van de recente gerelateerde literatuur om de praktijken van nefrotische kinderen te beoordelen en zal betrekking hebben op hun gerapporteerde praktijken met betrekking tot het beheer van NS, zoals algemene hygiënepraktijken, regelmatige follow-upmaatregelen zoals (gewicht meten , inname en output, meten van temperatuur, bloeddruk en controleren eiwit in urine), toedienen van medicatie, correct volgen van voeding,..etc.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Kennis van zorgverleners met betrekking tot nefrotisch syndroom interviewvragenlijst pre/posttest/follow-up
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Deze tool zal door de onderzoeker in de Arabische taal worden ontwikkeld na bestudering van de recente gerelateerde literatuur om de kennis van de nefrotische kinderverzorgers met betrekking tot het nefrotisch syndroom te beoordelen. Dit deel bevat vragen over de aard van de ziekte, de oorzaken en klinische kenmerken, medicijntoediening en de bijwerkingen ervan, voeding, preventie van infecties, urineonderzoek thuis, aanverwante activiteiten en follow-up.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde praktijken van zorgverleners interviewvragenlijst pre/posttest/follow-up
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Deze tool zal door de onderzoeker in de Arabische taal worden ontwikkeld na bestudering van de recente gerelateerde literatuur om de praktijken van nefrotische kinderverzorgers te beoordelen en zal hun gerapporteerde praktijken met betrekking tot het beheer van NS behandelen en zal bestaan uit vragen om gerapporteerde praktijken van zorgverleners met betrekking tot thuisbegeleiding van kinderen met NS.
Dit gedeelte bevat vragen over de praktijken van de verzorgers in situaties waarin het kind reageert op therapie, corticosteroïden krijgt en oedeem of luchtweginfecties heeft, regelmatige follow-upmaatregelen zoals (gewicht meten, inname en output, meten van temperatuur, bloeddruk en controleren eiwit in urine), toedienen van medicatie, correct opvolgen van voedingsinstructies,..etc.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
De Pediatric Symptom Checklist-17 (Psc-17) pre / follow-up
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Het is een psychosociale screeningchecklist die is ontworpen om de herkenning van cognitieve, emotionele gedragsproblemen te vergemakkelijken.
'De PSC-17 bestaat uit 17 items die worden beoordeeld als "Nooit", "Soms" of "Vaak".
De PSC helpt bij het evalueren van hoe het kind thuis, op school, met vrienden en familie en tijdens andere activiteiten functioneert in termen van stemming en gedrag.
De PSC helpt bij het evalueren van hoe het kind thuis, op school, met vrienden en familie en tijdens andere activiteiten functioneert in termen van stemming en gedrag. Mantelzorgers vullen deze tool in namens hun kinderen
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Naleving van navullingen en medicatieweegschaal (ARMS) pre / follow-up
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Een gevalideerde Arabische versie van ARMS zal worden overgenomen. De zelfgerapporteerde schaal van 12 items voor therapietrouw bestaat uit twee subschalen (therapietrouw bij het vullen van medicijnen en therapietrouw bij het innemen van medicijnen).
De subschaal therapietrouw met het vullen van medicijnen bestaat uit vier items en de overige acht items vormen de andere subschaal (therapietrouw met het innemen van medicijnen).
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Faculty of Nursing, Mansoura University, Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt Republik
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zhimin L. Self-care in Chinese school-age children with nephrotic syndrome. MCN Am J Matern Child Nurs. 2003 Mar-Apr;28(2):81-5. doi: 10.1097/00005721-200303000-00008.
- Krishnamurthy K, Selvaraj N, Gupta P, Cyriac B, Dhurairaj P, Abdullah A, Krishnapillai A, Lugova H, Haque M, Xie S, Ang ET. Benefits of gamification in medical education. Clin Anat. 2022 Sep;35(6):795-807. doi: 10.1002/ca.23916. Epub 2022 Jun 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gamified Health Education
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .