- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05904197
Nefroottista oireyhtymää koskevien koulutuskorttien tehokkuus
Kouluikäisten lasten nefroottista oireyhtymää koskevien opetuksellisten innovatiivisten pelikorttien tehokkuus heidän tuloksistaan ja omaishoitajien käytännöistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nefroottinen oireyhtymä (NS) on yleisin lasten munuaiskerässairaus maailmanlaajuisesti. 80 prosenttia NS-tapauksista esiintyy esikouluikäisillä (alle 6-vuotiailla) lapsilla. Poikien ja tyttöjen välinen suhde on noin 2:1. Se vaatii pitkäaikaista hoitoa ja voi toistua. Steroidivaste on yksi taudin kulun kriittisistä tekijöistä. Sen on raportoitu olevan 5 % steroidiherkissä NS:issä ja 40 % - 50 % steroidiresistentissä NS:ssä. Vaikka noin 85 % lasten NS-potilaista on raportoitu olevan herkkiä steroideille, useimmat tapaukset uusiutuvat, ja noin puolella on toistuvia relapseja tai ne ovat steroidiriippuvaisia. NS ei ainoastaan vaaranna potilaiden fyysistä terveyttä, vaan vaikuttaa myös heidän psyykkiseen terveyteensä, päivittäiseen toimintaansa, yleiseen hyvinvointiin ja sosiaaliseen toimintaan. NS-lapset eivät ole onnellisia eivätkä tyytyväisiä elämäänsä verrattuna terveisiin ikätoveriinsa. Lisäksi kortikosteroidihoito (CS) voi aiheuttaa käyttäytymispoikkeavuuksia lapsilla, joilla on NS. Pitkään jatkuneen CS-hoidon ja psykiatristen häiriöiden, kuten aggression, ahdistuneisuuden ja masennuksen, kehittymisen välillä oli vahva positiivinen korrelaatio.
NS-lapsilla on ainutlaatuisia ravitsemustukitarpeita. Lasten tulee noudattaa terveellistä, ikään sopivaa ruokavaliota energiatarpeen ja päivittäisen suositellun proteiinisaannin täyttämiseksi. On suositeltavaa jatkaa natriumin, tyydyttyneiden ja transtyydyttyneiden rasvojen rajoittamista; koska ne on yhdistetty tulehdukseen. Standardoituja ruokavaliosuosituksia tarvitaan päivittäisen energian, natriumin, kalsiumin ja D-vitamiinin saannin säätelyyn. Myös kortikosteroidihoidon aiheuttamien sairauksien ja sivuvaikutusten hoitoa tulee harkita. Lapsuuden NS:n itsehoidosta tehtyjä tutkimuksia on hyvin vähän varsinkin kehitysmaissa (Eid et al., 2020; Rousselet al., 2019). Avainasemassa ovat lasten koulutus ja itsehoidon voimaannuttaminen, joihin sisältyy sekä kyky huolehtia itsestään että optimaalisen terveyden saavuttamiseksi, ylläpitämiseksi tai edistämiseksi tarvittavat toimet. Itsehoidon avulla voidaan saavuttaa erilaisia tuloksia; esimerkiksi oireiden hallinnan, sairauden kanssa selviytymisen ja elämänlaadun (QoL) parantaminen.
Viime vuosina on kiinnitetty paljon huomiota suuntaukseen sisällyttää pelielementtejä muihin kuin pelitiloihin. Pelillistämisen käyttö koulutuksessa on valtava etu motivaatiolle, käyttäjävuorovaikutukselle ja sosiaalisille vaikutuksille. Pelillistäminen on tunnustettu ja toteutettu monilla aloilla, kuten markkinoinnissa, politiikassa, teollisuudessa, tietotekniikassa, kuntoilussa ja terveydessä. Terveystutkijat ja -palveluntarjoajat ovat alkaneet käyttää pelillistämissovelluksia tarjotakseen lääketieteellistä koulutusta verkossa ja mobiilisovellusten kautta. Monet tutkimukset määrittelivät teknisen termin "pelillistäminen", se on mekanismi, jolla pelin suunnittelukomponentit toteutetaan ei-peliympäristöissä. Koulutusohjelmista on tehty erilaisia tutkimuksia, jotka osoittavat teknologian ja pelillistämisen tehokkuuden edistää terveellisiä tapoja lyhyellä aikavälillä lasten kanssa. Pelipohjaisen koulutuksen avulla lapset kokevat mahdollisuuksia ratkaista ongelmia analyyttisen ajattelun avulla ja kehittää erityistaitojaan koulutuksen ja riittävän palautteen avulla. Sitoutuminen on välttämätöntä myös terveellistä käyttäytymistä edistäville ohjelmille.
NS-lapsen hoitajatehtävään kuuluu turvotuksen helpottaminen, ravitsemustilan parantaminen, energian säästäminen, riittävän tiedon välittäminen sairaudesta, lääkityksen noudattamisen ja ravitsemusterapian tärkeys huomioiminen sekä infektioiden ja uusiutumisen ehkäisy. Hoitotyö Riittämättömällä tietämyksellä, huonolla lääkkeiden noudattamisella ja terveyteen liittyvillä neuvoilla on erilaisia vaikutuksia NS:ää sairastaviin lapsiin, mukaan lukien toistuva uusiutuminen, lääkemyrkyllisyys, korkeammat komplikaatiot, lisääntyneet NS:n terveydenhuoltokustannukset sekä korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Tässä tutkimuksessa hyödynnämme kouluikäisten lasten ja heidän huoltajiensa voimaannuttamista pelillistämisen avulla tukemaan lasten itsehoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt Republik
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on vahvistettu NS-diagnoosi.
- Molemmista sukupuolista 7-12-vuotias kouluikäinen lapsi
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joihin liittyy synnynnäisiä epämuodostumia.
- Lapset, joilla on kehitysvammaisuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kouluikäiset lapset, joilla on nefroottinen oireyhtymä ja heidän huoltajansa
NS:ää sairastavilla lapsilla odotetaan olevan korkeammat tietopisteet nefroottisesta oireyhtymästä toimenpiteen jälkeen kuin ennen interventiota. Lasten, joilla on NS, odotetaan saavan korkeammat pisteet terveydenhuoltoon liittyvissä toimissa, mukaan lukien parempi lääkityksen noudattaminen intervention jälkeen kuin ennen interventiota. NS-lapsilla odotetaan olevan vähemmän psykososiaalisia ongelmia hoidon jälkeen kuin ennen interventiota. NS-lasten hoitajilla odotetaan olevan korkeammat tiedot nefroottisesta oireyhtymästä intervention jälkeen kuin ennen interventiota. NS-lasten omaishoitajien odotetaan saavan paremmat pisteet terveydenhuoltoon liittyvissä toimissa hoidon jälkeen kuin ennen interventiota. |
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tiedot nefroottiseen oireyhtymään liittyvästä haastattelukyselylomakkeesta ennen/jälkitestiä/seurantaa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.
|
Tutkija kehittää tämän työkalun arabian kielellä tarkasteltuaan viimeaikaista aiheeseen liittyvää kirjallisuutta arvioidakseen nefroottisten lasten nefroottiseen oireyhtymään liittyvää tietoa, mukaan lukien taudin määritelmä, syyt, merkit ja oireet, nefroottisen oireyhtymän erityisruokavalio, infektion varhaiset merkit, suun kautta otettavat lääkkeet ja sivuvaikutukset jne.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Lasten itse ilmoittamat terveyteen liittyvät käytännöt haastattelukyselylomake ennen/jälkitestiä/seurantaa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.
|
Tutkija kehittää tämän työkalun arabian kielellä tutkittuaan viimeaikaista aiheeseen liittyvää kirjallisuutta arvioidakseen nefroottisten lasten käytäntöjä, ja se kattaa heidän raportoidut NS:n hallintakäytännöt, kuten yleiset hygieniakäytännöt, säännölliset seurantatoimenpiteet, kuten (painon mittaaminen). , saanti ja ulostulo, lämpötilan, verenpaineen ja virtsan proteiinin mittaaminen), lääkkeiden antaminen, oikea ravinnon seuranta jne.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Omaishoitajien tiedot nefroottisen oireyhtymän haastattelukyselylomakkeesta ennen/jälkitestiä/seurantaa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.
|
Tämän työkalun kehittää tutkija arabian kielellä tarkasteltuaan viimeaikaista aiheeseen liittyvää kirjallisuutta arvioidakseen nefroottisten lasten omaishoitajien tietämystä nefroottisesta oireyhtymästä. Tämä osa sisältää kysymyksiä sairauden luonteesta, syistä ja kliinisistä piirteistä, lääkkeiden antamisesta ja sen sivuvaikutukset, ruokavalio, infektioiden ehkäisy, virtsan tutkimus kotona, siihen liittyvät toiminnot ja seuranta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Omaishoitajien itse ilmoittamat terveyteen liittyvät käytännöt haastattelukyselylomake ennen/jälkitestiä/seurantaa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.
|
Tämän työkalun kehittää arabian kielellä tutkija tutustuttuaan viimeaikaiseen aiheeseen liittyvään kirjallisuuteen arvioidakseen nefroottisten lasten omaishoitajien käytäntöjä. Se kattaa heidän raportoidut käytännöt koskien NS:n hoitoa ja koostuu kysymyksistä, joilla arvioidaan omaishoitajien raportoituja käytäntöjä liittyen NS-lasten kotihoito.
Tämä osio sisältää kysymyksiä hoitajien käytännöistä tilanteissa, joissa lapsi reagoi hoitoon, saa kortikosteroideja ja hänellä on turvotus tai hengitystieinfektio, säännöllisiä seurantatoimenpiteitä, kuten (painon, saannin ja ulostulon mittaaminen, lämpötilan, verenpaineen mittaaminen ja tarkistus proteiini virtsassa), lääkkeiden antaminen, ravitsemusohjeiden oikea noudattaminen jne.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Lasten oireiden tarkistuslista-17 (Psc-17) ennen / seurantaa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.
|
Se on psykososiaalinen näytön tarkistuslista, joka on suunniteltu helpottamaan kognitiivisten, emotionaalisten käyttäytymisongelmien tunnistamista.
"PSC-17 koostuu 17 kohteesta, jotka on luokiteltu "Ei koskaan", "Joskus" tai "Usein".
PSC auttaa arvioimaan, kuinka lapsi voi toimia kotona, koulussa, ystävien ja perheen kanssa sekä muun toiminnan aikana mielialan ja käyttäytymisen suhteen.
PSC auttaa arvioimaan, kuinka lapsi toimii kotona, koulussa, ystävien ja perheen kanssa sekä muiden toimintojen aikana mielialan ja käyttäytymisen suhteen. Omaishoitajat täyttävät tämän työkalun lastensa puolesta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Täyttöpakkaus- ja lääkeasteikon (ARMS) noudattaminen ennen seurantaa/seurantaa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.
|
ARMS:n validoitu arabiankielinen versio otetaan käyttöön. Sen 12-kohdan itseraportoitu lääkityssidonnaisuusasteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta (täyttölääkkeiden noudattaminen ja lääkityksen noudattaminen).
Täytelääkkeiden noudattaminen -alaasteikko koostuu neljästä osa-alueesta ja loput kahdeksan kohtaa muodostavat toisen ala-asteikon (lääkityksen noudattaminen).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fawzia Abusaad, Prof, Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt Republik
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhimin L. Self-care in Chinese school-age children with nephrotic syndrome. MCN Am J Matern Child Nurs. 2003 Mar-Apr;28(2):81-5. doi: 10.1097/00005721-200303000-00008.
- Krishnamurthy K, Selvaraj N, Gupta P, Cyriac B, Dhurairaj P, Abdullah A, Krishnapillai A, Lugova H, Haque M, Xie S, Ang ET. Benefits of gamification in medical education. Clin Anat. 2022 Sep;35(6):795-807. doi: 10.1002/ca.23916. Epub 2022 Jun 8. Erratum In: Clin Anat. 2024 Dec 18. doi: 10.1002/ca.24250.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gamified Health Education
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .