- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05904197
Effektiviteten av pedagogiska spelkort om nefrotiskt syndrom
Effektiviteten av pedagogiska innovativa spelförlagda kort om nefrotiskt syndrom för barn i skolåldern om deras resultat och vårdgivares praxis
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nefrotiskt syndrom (NS) är den vanligaste glomerulära störningen hos barn globalt. 80 procent av NS-fallen inträffar hos barn i förskoleåldern (under 6 år). Förhållandet mellan pojkar och flickor är ungefär 2 till 1. Det kräver långvarig behandling och kan vara återkommande. Steroidkänslighet är en av de kritiska bestämningsfaktorerna för sjukdomsförloppet. Det har rapporterats vara 5 % för steroidkänsligt NS och 40 %-50 % för steroidresistent NS. Även om upp till cirka 85 % av pediatriska NS, rapporteras patienter vara känsliga för steroider, de flesta fall återfaller, med ungefär hälften som har frekventa skov eller blir steroidberoende. NS äventyrar inte bara patienternas fysiska hälsa utan påverkar också deras psykologiska hälsa, dagliga funktion, allmänna välbefinnande och sociala funktion. Barn med NS är inte nöjda och inte nöjda med sina liv jämfört med sina friska kamrater. Dessutom kan kortikosteroidbehandling (CS) orsaka beteendeavvikelser hos barn med NS. Det fanns en stark positiv korrelation mellan att använda CS-terapi under en lång period och utvecklingen av psykiatriska störningar som aggression, ångest och depression.
Barn med NS har unika behov av näringsstöd. Barn bör följa en hälsosam, åldersanpassad kost för att möta energibehovet och det dagliga rekommenderade intaget av protein. Det rekommenderas att fortsätta att begränsa natrium, mättat och trans-mättat fett; eftersom dessa har kopplats till inflammation. Standardiserade kostrekommendationer behövs för att reglera det dagliga intaget av energi, natrium, kalcium och D-vitamin. Hanteringen av de associerade tillstånden och biverkningarna av kortikosteroidbehandling bör också övervägas. Studier om egenvård i barndomens NS är mycket få, särskilt i utvecklingsländer (Eid et al, 2020; Rousselet al., 2019). Barnutbildning och egenvård är nyckeln, vilket involverar både förmågan att ta hand om sig själv och de aktiviteter som är nödvändiga för att uppnå, upprätthålla eller främja ens optimala hälsa. Genom egenvård kan olika resultat uppnås; till exempel förbättrad symtomkontroll, hantering av sjukdomen och livskvalitet (QoL).
Under de senaste åren har det ägnats mycket uppmärksamhet åt trenden att inkludera spelelement i icke-spelanläggningar. Användningen av gamification inom utbildning är en enorm fördel för motivation, användarinteraktion och sociala effekter. Gamification är erkänt och implementerat inom olika områden som marknadsföring, politik, industri, informationsteknologi, fitnessträning och hälsa. Hälsoforskare och leverantörer har börjat använda gamification-appar för att leverera medicinsk utbildning online och via mobilappar. Många studier definierade den tekniska termen "gamification", det är en mekanism genom vilken speldesignkomponenter implementeras i icke-spelmiljöer. Det finns olika studier om utbildningsprogram som bevisar effektiviteten av att använda teknologier och gamification med barn för att främja hälsosamma vanor på kort sikt. Med hjälp av spelbaserad utbildning upplever barn möjligheter att lösa problem genom analytiskt tänkande och förbättra specifika färdigheter genom träning och adekvat feedback. Engagemang är också viktigt för program utformade för att främja hälsosamt beteende.
Omvårdnadsrollen för ett barn med NS inkluderar lindring av ödem, förbättrad näringsstatus, energibevarande, tillhandahållande av tillräcklig information om sjukdomen, med tanke på vikten av att följa medicinering och näringsterapi, och förebyggande av infektion samt återfall. Omvårdnad Otillräcklig kunskap, dålig följsamhet till mediciner och hälsorelaterade råd har olika effekter på barn med NS inklusive frekventa återfall, läkemedelstoxicitet, högre frekvens av komplikationer, ökade vårdkostnader för NS och höga sjuklighets- och dödlighetsfrekvenser. I denna studie använder vi stärkande av barn i skolåldern och deras vårdgivares utbildning genom gamification för att stödja barns egenvård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt Republik
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med bekräftad diagnos av NS.
- Barn i skolåldern mellan 7 och 12 år av båda könen
Exklusions kriterier:
- Barn med tillhörande medfödda anomalier.
- Barn med utvecklingsstörning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Barn i skolåldern med nefrotiskt syndrom och deras vårdgivare
Barn med NS förväntas ha högre kunskapspoäng om nefrotiskt syndrom efter intervention än före intervention. Barn med NS kommer att förväntas ha högre poäng i vårdrelaterade metoder inklusive högre medicinadherens efter intervention än före intervention. Barn med NS förväntas ha lägre psykosociala problem efter intervention än före intervention. Vårdgivare till barn med NS förväntas ha högre kunskapspoäng om nefrotiskt syndrom efter intervention än före intervention. Vårdgivare till barn med NS förväntas ha högre poäng i hälso- och sjukvårdsrelaterade metoder efter intervention än före intervention. |
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns kunskap relaterad till nefrotiskt syndrom intervju frågeformulär pre/posttest/ uppföljning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
|
Det här verktyget kommer att utvecklas av forskaren på det arabiska språket efter att ha granskat den senaste relaterade litteraturen för att bedöma nefrotiska barns kunskap relaterad till nefrotiskt syndrom inklusive definition av sjukdom, orsaker, tecken och symtom, nefrotiskt syndrom specifik diet, tidiga tecken på infektion, oral medicinering och biverkningar...etc.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
|
|
Barns självrapporterade hälsorelaterade metoder intervju frågeformulär för/eftertest/ uppföljning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
|
Detta verktyg kommer att utvecklas av forskaren på det arabiska språket efter att ha granskat den senaste relaterade litteraturen för att bedöma nefrotiska barns praxis och kommer att täcka deras rapporterade praxis angående hantering av NS såsom allmän hygienpraxis, regelbundna uppföljningsåtgärder som (mätning av vikt , intag och produktion, mätning av temperatur, blodtryck och kontrollera protein i urinen), administrering av medicin, korrekt följning av näring,.. etc.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
|
|
Vårdgivares kunskap relaterad till nefrotiskt syndrom intervju frågeformulär pre/posttest/uppföljning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
|
Detta verktyg kommer att utvecklas av forskaren på det arabiska språket efter att ha granskat den senaste relaterade litteraturen för att bedöma nefrotiska barns vårdgivares kunskap relaterad till nefrotiskt syndrom. Denna del kommer att innehålla frågor om sjukdomens natur, dess orsaker och kliniska egenskaper, läkemedelsadministration och dess biverkningar, kost, förebyggande av infektioner, urinundersökning i hemmet, relaterade aktiviteter och uppföljning.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
|
|
Vårdgivares självrapporterade hälsorelaterade metoder intervju frågeformulär före/eftertest/ uppföljning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
|
Detta verktyg kommer att utvecklas av forskaren på det arabiska språket efter att ha granskat den senaste relaterade litteraturen för att bedöma nefrotiska barns vårdgivares praxis och kommer att täcka deras rapporterade praxis angående hantering av NS och kommer att bestå av frågor för att bedöma rapporterade praxis av vårdgivare angående hemhantering av barn med NS.
Detta avsnitt kommer att innehålla frågor om vårdgivarnas praxis i situationer när barnet svarar på terapi, får kortikosteroider och har ödem eller luftvägsinfektioner, regelbundna uppföljningsåtgärder som (mätning av vikt, intag och produktion, mätning av temperatur, blodtryck och kontroll protein i urinen), administrering av medicin, korrekt efterföljande av näringsinstruktioner,.. etc.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
|
|
Pediatrisk symtomchecklista-17 (Psc-17) före/uppföljning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
|
Det är en checklista för psykosocial skärm utformad för att underlätta erkännandet av kognitiva, emotionella beteendeproblem.
'PSC-17 består av 17 föremål som är klassade som "Aldrig", "Ibland" eller "Ofta".
PSC hjälper till att utvärdera hur barnet fungerar hemma, i skolan, med vänner och familj och under andra aktiviteter när det gäller humör och beteende.
PSC hjälper till att utvärdera hur barnet fungerar hemma, i skolan, med vänner och familj och under andra aktiviteter när det gäller humör och beteende. Vårdgivare kommer att fylla i detta verktyg för sina barns räkning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
|
|
Efterlevnad av Refills and Medicines Scale (ARMS) före/uppföljning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
|
En validerad arabisk version av ARMS kommer att antas. Dess skala för självrapporterad medicinering med 12 punkter består av två underskalor (följsamhet med att fylla mediciner och följa med medicinering).
Underskalan för att fylla läkemedel består av fyra poster och de återstående åtta punkterna utgör den andra subskalan (följsamhet vid att ta mediciner).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fawzia Abusaad, Prof, Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt Republik
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zhimin L. Self-care in Chinese school-age children with nephrotic syndrome. MCN Am J Matern Child Nurs. 2003 Mar-Apr;28(2):81-5. doi: 10.1097/00005721-200303000-00008.
- Krishnamurthy K, Selvaraj N, Gupta P, Cyriac B, Dhurairaj P, Abdullah A, Krishnapillai A, Lugova H, Haque M, Xie S, Ang ET. Benefits of gamification in medical education. Clin Anat. 2022 Sep;35(6):795-807. doi: 10.1002/ca.23916. Epub 2022 Jun 8. Erratum In: Clin Anat. 2024 Dec 18. doi: 10.1002/ca.24250.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gamified Health Education
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .