- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05904197
Eficácia de cartões gamificados educativos sobre a síndrome nefrótica
Eficácia de cartões educativos gamificados inovadores sobre síndrome nefrótica para crianças em idade escolar em seus resultados e práticas de cuidadores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Síndrome Nefrótica (SN) é o distúrbio glomerular mais comum em crianças, globalmente. Oitenta por cento dos casos de SN ocorrem em crianças em idade pré-escolar (menos de 6 anos de idade). A proporção entre meninos e meninas é de aproximadamente 2 para 1. Requer tratamento a longo prazo e pode ser recorrente. A responsividade aos esteróides é um dos determinantes críticos do curso da doença. Foi relatado que é de 5% para NS sensível a esteroides e 40% a 50% para NS resistente a esteroides. Embora até aproximadamente 85% da SN pediátrica, os pacientes sejam sensíveis a esteróides, a maioria dos casos recai, com cerca de metade tendo recaídas frequentes ou tornando-se dependentes de esteróides. A SN não apenas compromete a saúde física dos pacientes, mas também afeta sua saúde psicológica, funcionamento diário, bem-estar geral e funcionamento social. Crianças com SN não são felizes e não estão satisfeitas com suas vidas quando comparadas com seus pares saudáveis. Além disso, a terapia com corticosteroides (CS) pode causar anormalidades comportamentais em crianças com SN. Houve uma forte correlação positiva entre o uso de terapia CS por um longo período e o desenvolvimento de transtornos psiquiátricos, como agressão, ansiedade e depressão.
Crianças com SN têm necessidades únicas de suporte nutricional. As crianças devem seguir uma dieta saudável e adequada à idade para atender às necessidades energéticas e à ingestão diária recomendada de proteínas. Recomenda-se continuar a limitar o sódio, gordura saturada e trans-saturada; uma vez que estes têm sido associados à inflamação. Recomendações dietéticas padronizadas são necessárias para a regulação da ingestão diária de energia, sódio, cálcio e vitamina D. Além disso, o manejo das condições associadas e efeitos colaterais do tratamento com corticosteroides deve ser considerado. Estudos sobre autocuidado na SN infantil são muito poucos, especialmente em países em desenvolvimento (Eid et al, 2020; Rousselet al., 2019). A educação infantil e o empoderamento do autocuidado são fundamentais, o que envolve tanto a capacidade de cuidar de si mesmo quanto as atividades necessárias para alcançar, manter ou promover a saúde ideal. Por meio do autocuidado, vários resultados podem ser alcançados; por exemplo, melhor controle dos sintomas, enfrentamento da doença e qualidade de vida (QoL).
Nos últimos anos, muita atenção tem sido dada à tendência de incluir elementos de jogos em instalações que não sejam de jogos. O uso da gamificação na educação é um grande benefício para motivação, interação do usuário e efeitos sociais. A gamificação é reconhecida e implementada em diversas áreas, como marketing, política, indústria, tecnologia da informação, exercícios físicos e saúde. Pesquisadores e provedores de saúde começaram a usar aplicativos de gamificação para fornecer educação médica online e por meio de aplicativos móveis. Muitos estudos definiram o termo técnico "gamificação", é um mecanismo pelo qual componentes de design de jogos são implementados em ambientes não relacionados a jogos. Existem diferentes estudos sobre programas educacionais que comprovam a eficácia do uso de tecnologias e gamificação com crianças para promover hábitos saudáveis em curto prazo. Usando a educação baseada em jogos, as crianças experimentam oportunidades para resolver problemas por meio do pensamento analítico e melhorar habilidades específicas por meio de treinamento e feedback adequado. O envolvimento também é essencial para programas destinados a promover comportamentos saudáveis.
A atuação da enfermagem na criança com SN inclui alívio do edema, melhora do estado nutricional, conservação de energia, fornecimento de informações suficientes sobre a doença, considerando a importância da adesão à medicação e terapia nutricional, prevenção de infecção e recidiva. O conhecimento insuficiente da enfermagem, a baixa adesão aos medicamentos e os conselhos relacionados à saúde têm diversos efeitos em crianças com SN, incluindo recaídas frequentes, toxicidade de medicamentos, taxas mais altas de complicações, aumento dos custos de saúde da SN e altas taxas de morbidade e mortalidade. Neste estudo, usamos a capacitação de crianças em idade escolar e seus cuidadores por meio da gamificação para apoiar o autocuidado das crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt Republik
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com diagnóstico confirmado de SN.
- Criança em idade escolar dos 7 aos 12 anos de ambos os sexos
Critério de exclusão:
- Crianças com anomalias congênitas associadas.
- Crianças com retardo mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Crianças em idade escolar com síndrome nefrótica e seus cuidadores
Espera-se que as crianças com SN tenham pontuações de conhecimento mais altas sobre a síndrome nefrótica pós-intervenção do que pré-intervenção. Espera-se que crianças com SN tenham pontuações mais altas em práticas relacionadas à saúde, incluindo maior adesão à medicação pós-intervenção do que pré-intervenção. Espera-se que as crianças com SN tenham menos problemas psicossociais pós-intervenção do que pré-intervenção. Espera-se que os cuidadores de crianças com SN tenham pontuações de conhecimento mais altas sobre a síndrome nefrótica pós-intervenção do que pré-intervenção. Espera-se que os cuidadores de crianças com SN tenham pontuações mais altas em práticas relacionadas aos cuidados de saúde pós-intervenção do que pré-intervenção. |
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento das crianças relacionado à entrevista de síndrome nefrótica folha de questionário pré/pós-teste/acompanhamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Esta ferramenta será desenvolvida pelo pesquisador na língua árabe após revisar a literatura relacionada recente para avaliar o conhecimento das crianças nefróticas relacionadas à síndrome nefrótica, incluindo a definição de doença, causas, sinais e sintomas, dieta específica da síndrome nefrótica, sinais precoces de infecção, medicação oral e efeito colateral... etc.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Folha de questionário de entrevista de práticas relacionadas à saúde relatadas pelas crianças pré/pós-teste/acompanhamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Esta ferramenta será desenvolvida pelo pesquisador na língua árabe depois de revisar a literatura relacionada recente para avaliar as práticas das crianças nefróticas e cobrirá suas práticas relatadas em relação ao manejo da SN, como práticas gerais de higiene, medidas regulares de acompanhamento, como (medição de peso , ingestão e eliminação, medição de temperatura, pressão arterial e verificação de proteínas na urina), administração de medicamentos, seguimento adequado da alimentação, etc.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Conhecimento dos cuidadores em relação à folha de questionário de entrevista de síndrome nefrótica pré/pós-teste/acompanhamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Esta ferramenta será desenvolvida pelo pesquisador na língua árabe após revisar a literatura relacionada recente para avaliar o conhecimento dos cuidadores de crianças nefróticas em relação à síndrome nefrótica esta parte incluirá perguntas sobre a natureza da doença, suas causas e características clínicas, administração de medicamentos e seus efeitos colaterais, dieta, prevenção de infecções, exame de urina em casa, atividades relacionadas e acompanhamento.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Folha de questionário de entrevista de práticas relacionadas à saúde relatadas pelos cuidadores pré/pós-teste/acompanhamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Esta ferramenta será desenvolvida pelo pesquisador na língua árabe após revisar a literatura relacionada recente para avaliar as práticas dos cuidadores de crianças nefróticas e cobrirá suas práticas relatadas sobre o manejo da SN e consistirá em perguntas para avaliar as práticas relatadas dos cuidadores sobre manejo domiciliar de crianças com SN.
Esta seção incluirá perguntas sobre as práticas dos cuidadores em situações em que a criança responde à terapia, recebe corticosteróides e apresenta edema ou infecções respiratórias, medidas regulares de acompanhamento, como (medição de peso, ingestão e eliminação, medição de temperatura, pressão arterial e verificação proteína na urina), administração de medicamentos, seguimento adequado das instruções nutricionais, etc.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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A lista de verificação de sintomas pediátricos-17 (Psc-17) pré/acompanhamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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É uma lista de verificação de triagem psicossocial projetada para facilitar o reconhecimento de problemas comportamentais cognitivos e emocionais.
'O PSC-17 consiste em 17 itens que são classificados como "Nunca", "Às vezes" ou "Frequentemente".
O PSC ajuda a avaliar como a criança está funcionando em casa, na escola, com amigos e familiares e durante outras atividades em termos de humor e comportamento.
O PSC ajuda a avaliar como a criança está funcionando em casa, na escola, com amigos e familiares e durante outras atividades em termos de humor e comportamento. Os cuidadores preencherão esta ferramenta em nome de seus filhos
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Adesão à Escala de Recargas e Medicamentos (ARMS) pré/acompanhamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Uma versão árabe validada do ARMS será adotada, sua escala auto-relatada de adesão à medicação de 12 itens consiste em duas subescalas (adesão ao preenchimento de medicamentos e adesão à ingestão de medicamentos).
A subescala adesão ao preenchimento de medicamentos é composta por quatro itens, e os oito itens restantes compõem a outra subescala (adesão ao uso de medicamentos).
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fawzia Abusaad, Prof, Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt Republik
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhimin L. Self-care in Chinese school-age children with nephrotic syndrome. MCN Am J Matern Child Nurs. 2003 Mar-Apr;28(2):81-5. doi: 10.1097/00005721-200303000-00008.
- Krishnamurthy K, Selvaraj N, Gupta P, Cyriac B, Dhurairaj P, Abdullah A, Krishnapillai A, Lugova H, Haque M, Xie S, Ang ET. Benefits of gamification in medical education. Clin Anat. 2022 Sep;35(6):795-807. doi: 10.1002/ca.23916. Epub 2022 Jun 8. Erratum In: Clin Anat. 2024 Dec 18. doi: 10.1002/ca.24250.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gamified Health Education
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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