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Efficacia delle carte educative gamificate sulla sindrome nefrosica

18 aprile 2025 aggiornato da: Sara Mustafa Hamza Taha, Mansoura University

Efficacia delle innovative carte educative gamificate sulla sindrome nefrosica per i bambini in età scolare sui risultati e le pratiche dei caregiver

Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia delle innovative schede educative gamificate sulla sindrome nefrosica per i bambini in età scolare sui loro risultati e sulle pratiche dei caregiver

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sindrome nefrosica (NS) è la malattia glomerulare più comune nei bambini, a livello globale. L'80% dei casi di SN si verifica in bambini in età prescolare (meno di 6 anni). Il rapporto tra ragazzi e ragazze è di circa 2 a 1. Richiede un trattamento a lungo termine e può essere ricorrente. La reattività agli steroidi è uno dei determinanti critici del decorso della malattia. È stato riportato che è del 5% per i NS sensibili agli steroidi e del 40%-50% per i NS resistenti agli steroidi. Sebbene fino a circa l'85% dei pazienti pediatrici con SN sia sensibile agli steroidi, la maggior parte dei casi ha una ricaduta, con circa la metà che ha frequenti ricadute o diventa dipendente dagli steroidi. La SN non solo compromette la salute fisica dei pazienti, ma influisce anche sulla loro salute psicologica, sul funzionamento quotidiano, sul benessere generale e sul funzionamento sociale. I bambini con SN non sono felici e non sono soddisfatti della loro vita rispetto ai loro coetanei sani. Inoltre, la terapia con corticosteroidi (CS) può causare anomalie comportamentali nei bambini con SN. C'era una forte correlazione positiva tra l'uso della terapia CS per un lungo periodo e lo sviluppo di disturbi psichiatrici come aggressività, ansia e depressione.

I bambini con SN hanno esigenze di supporto nutrizionale uniche. I bambini dovrebbero seguire una dieta sana e adeguata all'età per soddisfare il fabbisogno energetico e l'assunzione giornaliera raccomandata di proteine. Si raccomanda di continuare a limitare il sodio, i grassi saturi e trans-saturi; poiché questi sono stati collegati all'infiammazione. Sono necessarie raccomandazioni dietetiche standardizzate per la regolazione dell'apporto giornaliero di energia, sodio, calcio e vitamina D. Inoltre, deve essere presa in considerazione la gestione delle condizioni associate e degli effetti collaterali del trattamento con corticosteroidi. Gli studi sulla cura di sé nell'infanzia NS sono molto pochi, soprattutto nei paesi in via di sviluppo (Eid et al, 2020; Rousselet al., 2019). L'educazione del bambino e l'empowerment della cura di sé sono fondamentali, che implicano sia la capacità di prendersi cura di se stessi sia le attività necessarie per raggiungere, mantenere o promuovere la propria salute ottimale. Attraverso la cura di sé, si possono ottenere vari risultati; ad esempio, miglioramento del controllo dei sintomi, gestione della malattia e qualità della vita (QoL).

Negli ultimi anni, è stata prestata molta attenzione alla tendenza di includere elementi di gioco in strutture non di gioco. L'uso della ludicizzazione nell'istruzione è un enorme vantaggio per la motivazione, l'interazione dell'utente e gli effetti sociali. La gamification è riconosciuta e implementata in diverse aree come il marketing, la politica, l'industria, la tecnologia dell'informazione, il fitness e la salute. I ricercatori e gli operatori sanitari hanno iniziato a utilizzare app di ludicizzazione per fornire formazione medica online e tramite app mobili. Molti studi hanno definito il termine tecnico "gamification", è un meccanismo mediante il quale i componenti del game design vengono implementati in ambienti non di gioco. Esistono diversi studi sui programmi educativi che dimostrano l'efficacia dell'uso delle tecnologie e della ludicizzazione con i bambini per promuovere abitudini sane a breve termine. Utilizzando l'educazione basata sul gioco, i bambini sperimentano opportunità per risolvere i problemi attraverso il pensiero analitico e migliorare abilità specifiche attraverso la formazione e un feedback adeguato. Il coinvolgimento è essenziale anche per i programmi progettati per promuovere comportamenti sani.

Il ruolo infermieristico di un bambino con NS include sollievo dall'edema, miglioramento dello stato nutrizionale, conservazione dell'energia, fornitura di informazioni sufficienti sulla malattia, considerando l'importanza del rispetto della terapia farmacologica e nutrizionale e prevenzione dell'infezione e delle ricadute. L'assistenza infermieristica Conoscenze insufficienti, scarsa compliance ai farmaci e consigli relativi alla salute hanno diversi effetti sui bambini con SN, tra cui frequenti ricadute, tossicità da farmaci, tassi più elevati di complicanze, aumento dei costi sanitari della SN e alti tassi di morbilità e mortalità. In questo studio, utilizziamo l'emancipazione dell'educazione dei bambini in età scolare e dei loro caregiver attraverso la ludicizzazione per supportare la cura di sé dei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto
        • Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt Republik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi confermata di NS.
  • Bambini in età scolare di età compresa tra 7 e 12 anni di entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • Bambini con anomalie congenite associate.
  • Bambini con ritardo mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Bambini in età scolare con sindrome nefrosica e loro caregiver

Ci si aspetta che i bambini con NS abbiano punteggi di conoscenza più elevati sulla sindrome nefrosica post-intervento rispetto a prima dell'intervento.

Ci si aspetta che i bambini con NS abbiano punteggi più alti nelle pratiche sanitarie, inclusa una maggiore aderenza ai farmaci dopo l'intervento rispetto al pre-intervento.

Ci si aspetta che i bambini con NS abbiano problemi psicosociali inferiori dopo l'intervento rispetto a prima dell'intervento.

Ci si aspetta che i caregiver di bambini con NS abbiano punteggi di conoscenza più elevati sulla sindrome nefrosica post-intervento rispetto a prima dell'intervento.

Ci si aspetta che i caregiver di bambini con SN abbiano punteggi più alti nelle pratiche sanitarie post-intervento rispetto a prima dell'intervento.

  • L'intervento di studio "Spin to Win - Nephro Cards" includerà i seguenti elementi con una semplice lingua araba e una designazione grafica appropriata ai livelli di sviluppo dei bambini, tra cui; sindrome nefrosica, pratiche igieniche, controllo del peso, fluidi, controllo della pressione sanguigna, dieta, farmaci... ecc.
  • Verrà progettata una ruota girevole con numeri e immagini simili alle carte educative gamificate. I bambini chiederanno di girare la ruota. Dopo il giro, le "Nephro Cards" educative gamificate riveleranno e discuteranno con il bambino.
Altri nomi:
  • Gira per vincere - Carte Nephro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dei bambini relativa alla sindrome nefrosica intervista foglio questionario pre/posttest/ follow-up
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
Questo strumento sarà sviluppato dal ricercatore in lingua araba dopo aver esaminato la recente letteratura correlata per valutare le conoscenze dei bambini nefrosici relative alla sindrome nefrosica, compresa la definizione di malattia, cause, segni e sintomi, dieta specifica per la sindrome nefrosica, primi segni di infezione, farmaci per via orale ed effetti collaterali ... ecc.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
Foglio del questionario di intervista sulle pratiche relative alla salute auto-riportate dai bambini prima/posttest/follow-up
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
Questo strumento sarà sviluppato dal ricercatore in lingua araba dopo aver esaminato la recente letteratura correlata per valutare le pratiche dei bambini nefrotici e riguarderà le loro pratiche riferite in merito alla gestione di NS come pratiche igieniche generali, misure di follow-up regolari come (misurazione del peso , assunzione ed emissione, misurazione della temperatura, della pressione sanguigna e controllo delle proteine ​​nelle urine), somministrazione di farmaci, corretto rispetto della nutrizione,.. ecc.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
Conoscenza dei caregiver relativa alla sindrome nefrosica intervista foglio questionario pre/posttest/follow-up
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
Questo strumento sarà sviluppato dal ricercatore in lingua araba dopo aver esaminato la recente letteratura correlata per valutare le conoscenze dei caregiver dei bambini nefrosici relative alla sindrome nefrosica questa parte includerà domande sulla natura della malattia, le sue cause e le caratteristiche cliniche, la somministrazione del farmaco e dei suoi effetti collaterali, dieta, prevenzione delle infezioni, esame delle urine a casa, attività correlate e follow-up.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
Foglio del questionario di intervista sulle pratiche relative alla salute auto-riferite dai caregiver pre/posttest/ follow-up
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
Questo strumento sarà sviluppato dal ricercatore in lingua araba dopo aver esaminato la recente letteratura correlata per valutare le pratiche dei caregiver dei bambini nefrosici e coprirà le loro pratiche riferite riguardo alla gestione della SN e sarà composto da domande per valutare le pratiche riportate dei caregiver riguardo gestione domiciliare dei bambini con NS. Questa sezione includerà domande riguardanti le pratiche degli operatori sanitari in situazioni in cui il bambino risponde alla terapia, riceve corticosteroidi e presenta edema o infezioni respiratorie, misure di follow-up regolari come (misurazione del peso, dell'assunzione e della produzione, misurazione della temperatura, pressione sanguigna e controllo proteine ​​nelle urine), somministrazione di farmaci, corretto rispetto delle istruzioni nutrizionali, ecc.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
The Pediatric Symptom Checklist-17 (Psc-17) pre/follow-up
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
È una lista di controllo psicosociale progettata per facilitare il riconoscimento di problemi comportamentali cognitivi ed emotivi. 'Il PSC-17 è composto da 17 voci classificate come "Mai", "Qualche volta" o "Spesso". Il PSC aiuta a valutare come il bambino si comporta a casa, a scuola, con gli amici e la famiglia e durante altre attività in termini di umore e comportamento. Il PSC aiuta a valutare come il bambino si comporta a casa, a scuola, con gli amici e la famiglia e durante altre attività in termini di umore e comportamento. I caregiver compileranno questo strumento per conto dei propri figli
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
Aderenza alla scala di ricariche e farmaci (ARMS) pre / follow-up
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
Verrà adottata una versione araba convalidata di ARMS, la cui scala di aderenza ai farmaci auto-riportata a 12 voci è composta da due sottoscale (aderenza al riempimento dei farmaci e aderenza all'assunzione dei farmaci). La sottoscala dell'aderenza al riempimento dei farmaci è composta da quattro item, e gli otto item rimanenti comprendono l'altra sottoscala (l'aderenza all'assunzione dei farmaci).
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fawzia Abusaad, Prof, Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt Republik

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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