- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05904197
Efficacia delle carte educative gamificate sulla sindrome nefrosica
Efficacia delle innovative carte educative gamificate sulla sindrome nefrosica per i bambini in età scolare sui risultati e le pratiche dei caregiver
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome nefrosica (NS) è la malattia glomerulare più comune nei bambini, a livello globale. L'80% dei casi di SN si verifica in bambini in età prescolare (meno di 6 anni). Il rapporto tra ragazzi e ragazze è di circa 2 a 1. Richiede un trattamento a lungo termine e può essere ricorrente. La reattività agli steroidi è uno dei determinanti critici del decorso della malattia. È stato riportato che è del 5% per i NS sensibili agli steroidi e del 40%-50% per i NS resistenti agli steroidi. Sebbene fino a circa l'85% dei pazienti pediatrici con SN sia sensibile agli steroidi, la maggior parte dei casi ha una ricaduta, con circa la metà che ha frequenti ricadute o diventa dipendente dagli steroidi. La SN non solo compromette la salute fisica dei pazienti, ma influisce anche sulla loro salute psicologica, sul funzionamento quotidiano, sul benessere generale e sul funzionamento sociale. I bambini con SN non sono felici e non sono soddisfatti della loro vita rispetto ai loro coetanei sani. Inoltre, la terapia con corticosteroidi (CS) può causare anomalie comportamentali nei bambini con SN. C'era una forte correlazione positiva tra l'uso della terapia CS per un lungo periodo e lo sviluppo di disturbi psichiatrici come aggressività, ansia e depressione.
I bambini con SN hanno esigenze di supporto nutrizionale uniche. I bambini dovrebbero seguire una dieta sana e adeguata all'età per soddisfare il fabbisogno energetico e l'assunzione giornaliera raccomandata di proteine. Si raccomanda di continuare a limitare il sodio, i grassi saturi e trans-saturi; poiché questi sono stati collegati all'infiammazione. Sono necessarie raccomandazioni dietetiche standardizzate per la regolazione dell'apporto giornaliero di energia, sodio, calcio e vitamina D. Inoltre, deve essere presa in considerazione la gestione delle condizioni associate e degli effetti collaterali del trattamento con corticosteroidi. Gli studi sulla cura di sé nell'infanzia NS sono molto pochi, soprattutto nei paesi in via di sviluppo (Eid et al, 2020; Rousselet al., 2019). L'educazione del bambino e l'empowerment della cura di sé sono fondamentali, che implicano sia la capacità di prendersi cura di se stessi sia le attività necessarie per raggiungere, mantenere o promuovere la propria salute ottimale. Attraverso la cura di sé, si possono ottenere vari risultati; ad esempio, miglioramento del controllo dei sintomi, gestione della malattia e qualità della vita (QoL).
Negli ultimi anni, è stata prestata molta attenzione alla tendenza di includere elementi di gioco in strutture non di gioco. L'uso della ludicizzazione nell'istruzione è un enorme vantaggio per la motivazione, l'interazione dell'utente e gli effetti sociali. La gamification è riconosciuta e implementata in diverse aree come il marketing, la politica, l'industria, la tecnologia dell'informazione, il fitness e la salute. I ricercatori e gli operatori sanitari hanno iniziato a utilizzare app di ludicizzazione per fornire formazione medica online e tramite app mobili. Molti studi hanno definito il termine tecnico "gamification", è un meccanismo mediante il quale i componenti del game design vengono implementati in ambienti non di gioco. Esistono diversi studi sui programmi educativi che dimostrano l'efficacia dell'uso delle tecnologie e della ludicizzazione con i bambini per promuovere abitudini sane a breve termine. Utilizzando l'educazione basata sul gioco, i bambini sperimentano opportunità per risolvere i problemi attraverso il pensiero analitico e migliorare abilità specifiche attraverso la formazione e un feedback adeguato. Il coinvolgimento è essenziale anche per i programmi progettati per promuovere comportamenti sani.
Il ruolo infermieristico di un bambino con NS include sollievo dall'edema, miglioramento dello stato nutrizionale, conservazione dell'energia, fornitura di informazioni sufficienti sulla malattia, considerando l'importanza del rispetto della terapia farmacologica e nutrizionale e prevenzione dell'infezione e delle ricadute. L'assistenza infermieristica Conoscenze insufficienti, scarsa compliance ai farmaci e consigli relativi alla salute hanno diversi effetti sui bambini con SN, tra cui frequenti ricadute, tossicità da farmaci, tassi più elevati di complicanze, aumento dei costi sanitari della SN e alti tassi di morbilità e mortalità. In questo studio, utilizziamo l'emancipazione dell'educazione dei bambini in età scolare e dei loro caregiver attraverso la ludicizzazione per supportare la cura di sé dei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto
- Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt Republik
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con diagnosi confermata di NS.
- Bambini in età scolare di età compresa tra 7 e 12 anni di entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- Bambini con anomalie congenite associate.
- Bambini con ritardo mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Bambini in età scolare con sindrome nefrosica e loro caregiver
Ci si aspetta che i bambini con NS abbiano punteggi di conoscenza più elevati sulla sindrome nefrosica post-intervento rispetto a prima dell'intervento. Ci si aspetta che i bambini con NS abbiano punteggi più alti nelle pratiche sanitarie, inclusa una maggiore aderenza ai farmaci dopo l'intervento rispetto al pre-intervento. Ci si aspetta che i bambini con NS abbiano problemi psicosociali inferiori dopo l'intervento rispetto a prima dell'intervento. Ci si aspetta che i caregiver di bambini con NS abbiano punteggi di conoscenza più elevati sulla sindrome nefrosica post-intervento rispetto a prima dell'intervento. Ci si aspetta che i caregiver di bambini con SN abbiano punteggi più alti nelle pratiche sanitarie post-intervento rispetto a prima dell'intervento. |
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza dei bambini relativa alla sindrome nefrosica intervista foglio questionario pre/posttest/ follow-up
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Questo strumento sarà sviluppato dal ricercatore in lingua araba dopo aver esaminato la recente letteratura correlata per valutare le conoscenze dei bambini nefrosici relative alla sindrome nefrosica, compresa la definizione di malattia, cause, segni e sintomi, dieta specifica per la sindrome nefrosica, primi segni di infezione, farmaci per via orale ed effetti collaterali ... ecc.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Foglio del questionario di intervista sulle pratiche relative alla salute auto-riportate dai bambini prima/posttest/follow-up
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Questo strumento sarà sviluppato dal ricercatore in lingua araba dopo aver esaminato la recente letteratura correlata per valutare le pratiche dei bambini nefrotici e riguarderà le loro pratiche riferite in merito alla gestione di NS come pratiche igieniche generali, misure di follow-up regolari come (misurazione del peso , assunzione ed emissione, misurazione della temperatura, della pressione sanguigna e controllo delle proteine nelle urine), somministrazione di farmaci, corretto rispetto della nutrizione,.. ecc.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Conoscenza dei caregiver relativa alla sindrome nefrosica intervista foglio questionario pre/posttest/follow-up
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Questo strumento sarà sviluppato dal ricercatore in lingua araba dopo aver esaminato la recente letteratura correlata per valutare le conoscenze dei caregiver dei bambini nefrosici relative alla sindrome nefrosica questa parte includerà domande sulla natura della malattia, le sue cause e le caratteristiche cliniche, la somministrazione del farmaco e dei suoi effetti collaterali, dieta, prevenzione delle infezioni, esame delle urine a casa, attività correlate e follow-up.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Foglio del questionario di intervista sulle pratiche relative alla salute auto-riferite dai caregiver pre/posttest/ follow-up
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Questo strumento sarà sviluppato dal ricercatore in lingua araba dopo aver esaminato la recente letteratura correlata per valutare le pratiche dei caregiver dei bambini nefrosici e coprirà le loro pratiche riferite riguardo alla gestione della SN e sarà composto da domande per valutare le pratiche riportate dei caregiver riguardo gestione domiciliare dei bambini con NS.
Questa sezione includerà domande riguardanti le pratiche degli operatori sanitari in situazioni in cui il bambino risponde alla terapia, riceve corticosteroidi e presenta edema o infezioni respiratorie, misure di follow-up regolari come (misurazione del peso, dell'assunzione e della produzione, misurazione della temperatura, pressione sanguigna e controllo proteine nelle urine), somministrazione di farmaci, corretto rispetto delle istruzioni nutrizionali, ecc.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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The Pediatric Symptom Checklist-17 (Psc-17) pre/follow-up
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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È una lista di controllo psicosociale progettata per facilitare il riconoscimento di problemi comportamentali cognitivi ed emotivi.
'Il PSC-17 è composto da 17 voci classificate come "Mai", "Qualche volta" o "Spesso".
Il PSC aiuta a valutare come il bambino si comporta a casa, a scuola, con gli amici e la famiglia e durante altre attività in termini di umore e comportamento.
Il PSC aiuta a valutare come il bambino si comporta a casa, a scuola, con gli amici e la famiglia e durante altre attività in termini di umore e comportamento. I caregiver compileranno questo strumento per conto dei propri figli
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Aderenza alla scala di ricariche e farmaci (ARMS) pre / follow-up
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Verrà adottata una versione araba convalidata di ARMS, la cui scala di aderenza ai farmaci auto-riportata a 12 voci è composta da due sottoscale (aderenza al riempimento dei farmaci e aderenza all'assunzione dei farmaci).
La sottoscala dell'aderenza al riempimento dei farmaci è composta da quattro item, e gli otto item rimanenti comprendono l'altra sottoscala (l'aderenza all'assunzione dei farmaci).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fawzia Abusaad, Prof, Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt Republik
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zhimin L. Self-care in Chinese school-age children with nephrotic syndrome. MCN Am J Matern Child Nurs. 2003 Mar-Apr;28(2):81-5. doi: 10.1097/00005721-200303000-00008.
- Krishnamurthy K, Selvaraj N, Gupta P, Cyriac B, Dhurairaj P, Abdullah A, Krishnapillai A, Lugova H, Haque M, Xie S, Ang ET. Benefits of gamification in medical education. Clin Anat. 2022 Sep;35(6):795-807. doi: 10.1002/ca.23916. Epub 2022 Jun 8. Erratum In: Clin Anat. 2024 Dec 18. doi: 10.1002/ca.24250.
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