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Efficacité des cartes éducatives ludiques sur le syndrome néphrotique

6 juin 2023 mis à jour par: Sara Mustafa Hamza Taha, Mansoura University

Efficacité des cartes éducatives innovantes ludiques sur le syndrome néphrotique pour les enfants d'âge scolaire sur leurs résultats et les pratiques des soignants

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de cartes éducatives innovantes ludiques sur le syndrome néphrotique pour les enfants d'âge scolaire sur leurs résultats et les pratiques des soignants

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le syndrome néphrotique (SN) est le trouble glomérulaire le plus courant chez les enfants, dans le monde. Quatre-vingt pour cent des cas de SN surviennent chez des enfants d'âge préscolaire (moins de 6 ans). Le rapport entre garçons et filles est d'environ 2 pour 1. Elle nécessite un traitement à long terme et peut être récurrente. La réactivité aux stéroïdes est l'un des déterminants essentiels de l'évolution de la maladie. Il a été rapporté qu'il était de 5 % pour les SN sensibles aux stéroïdes et de 40 % à 50 % pour les NS résistants aux stéroïdes. Bien que jusqu'à environ 85 % des patients pédiatriques NS soient sensibles aux stéroïdes, la plupart des cas rechutent, environ la moitié d'entre eux ayant des rechutes fréquentes ou devenant dépendants des stéroïdes. Le NS compromet non seulement la santé physique des patients, mais affecte également leur santé psychologique, leur fonctionnement quotidien, leur bien-être général et leur fonctionnement social. Les enfants atteints de SN ne sont ni heureux ni satisfaits de leur vie par rapport à leurs pairs en bonne santé. De plus, la corticothérapie (CS) peut provoquer des anomalies comportementales chez les enfants atteints de SN. Il y avait une forte corrélation positive entre l'utilisation de la thérapie CS pendant une longue période et le développement de troubles psychiatriques tels que l'agressivité, l'anxiété et la dépression.

Les enfants atteints de SN ont des besoins de soutien nutritionnel uniques. Les enfants doivent suivre un régime alimentaire sain et adapté à leur âge pour répondre à leurs besoins énergétiques et à l'apport quotidien recommandé en protéines. Il est recommandé de continuer à limiter le sodium, les graisses saturées et trans-saturées ; car ceux-ci ont été liés à l'inflammation. Des recommandations alimentaires standardisées sont nécessaires pour la régulation des apports quotidiens en énergie, en sodium, en calcium et en vitamine D. En outre, la prise en charge des affections associées et des effets secondaires du traitement par corticoïdes doit être prise en compte. Les études sur les soins personnels dans l'enfance NS sont très peu nombreuses, en particulier dans les pays en développement (Eid et al, 2020 ; Rousselet al., 2019). L'éducation des enfants et l'autonomisation des soins personnels sont essentielles, ce qui implique à la fois la capacité de prendre soin de soi et les activités nécessaires pour atteindre, maintenir ou promouvoir sa santé optimale. Grâce aux soins personnels, divers résultats peuvent être obtenus; par exemple, amélioration du contrôle des symptômes, de l'adaptation à la maladie et de la qualité de vie (QoL).

Au cours des dernières années, une grande attention a été accordée à la tendance à inclure des éléments de jeu dans des installations autres que les jeux. L'utilisation de la gamification dans l'éducation est un avantage considérable pour la motivation, l'interaction de l'utilisateur et les effets sociaux. La gamification est reconnue et mise en œuvre dans divers domaines tels que le marketing, la politique, l'industrie, les technologies de l'information, l'exercice physique et la santé . Les chercheurs et les fournisseurs de soins de santé ont commencé à utiliser des applications de gamification pour dispenser une formation médicale en ligne et via des applications mobiles. De nombreuses études ont défini le terme technique "gamification", c'est un mécanisme par lequel les composants de conception de jeux sont implémentés dans des environnements non ludiques. Il existe différentes études sur les programmes éducatifs qui prouvent l'efficacité de l'utilisation des technologies et de la gamification avec les enfants pour promouvoir des habitudes saines à court terme. En utilisant l'éducation basée sur le jeu, les enfants ont l'occasion de résoudre des problèmes grâce à la pensée analytique et d'améliorer des compétences spécifiques grâce à une formation et à une rétroaction adéquate. L'engagement est également essentiel pour les programmes conçus pour promouvoir des comportements sains.

Le rôle infirmier d'un enfant atteint de SN comprend le soulagement de l'œdème, l'amélioration de l'état nutritionnel, la conservation de l'énergie, la fourniture d'informations suffisantes sur la maladie, compte tenu de l'importance de l'observance de la médication et de la thérapie nutritionnelle, et la prévention des infections ainsi que des rechutes. Les soins infirmiers Des connaissances insuffisantes, une mauvaise observance des médicaments et des conseils liés à la santé ont divers effets sur les enfants atteints de SN, notamment des rechutes fréquentes, la toxicité des médicaments, des taux plus élevés de complications, une augmentation du coût des soins de santé du SN et des taux de morbidité et de mortalité élevés. Dans cette étude, nous utilisons l'autonomisation de l'éducation des enfants d'âge scolaire et de leurs soignants grâce à la gamification pour soutenir les soins personnels des enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants avec un diagnostic confirmé de SN.
  • Enfant d'âge scolaire âgé de 7 à 12 ans des deux sexes

Critère d'exclusion:

  • Enfants présentant des anomalies congénitales associées.
  • Enfants avec retard mental.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Enfants d'âge scolaire atteints du syndrome néphrotique et leurs soignants

On s'attend à ce que les enfants atteints de SN aient des scores de connaissances plus élevés sur le syndrome néphrotique après l'intervention qu'avant l'intervention.

On s'attend à ce que les enfants atteints de SN aient des scores plus élevés dans les pratiques liées aux soins de santé, y compris une plus grande observance des médicaments après l'intervention qu'avant l'intervention.

On s'attend à ce que les enfants atteints de SN aient moins de problèmes psychosociaux après l'intervention qu'avant l'intervention.

On s'attend à ce que les soignants d'enfants atteints de SN aient des scores de connaissances plus élevés sur le syndrome néphrotique après l'intervention qu'avant l'intervention.

On s'attend à ce que les soignants d'enfants atteints de SN obtiennent des scores plus élevés dans les pratiques liées aux soins de santé après l'intervention qu'avant l'intervention.

  • L'intervention de l'étude "Spin to Win - Nephro Cards" comprendra les éléments suivants avec une langue arabe simple et une désignation graphique appropriée aux niveaux de développement des enfants, y compris ; syndrome néphrotique, pratiques d'hygiène, contrôle du poids, fluides, contrôle de la pression artérielle, alimentation, médicaments…etc.
  • Une roue tournante avec des chiffres et des images similaires aux cartes éducatives gamifiées sera conçue. Les enfants demanderont de faire tourner la roue. Après le tour, les "Nephro Cards" éducatives gamifiées se révéleront et discuteront avec l'enfant.
Autres noms:
  • Tourner pour gagner - Cartes Nephro

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances des enfants liées au syndrome néphrotique feuille de questionnaire d'entretien pré/post-test/suivi
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
Cet outil sera développé par le chercheur en langue arabe après avoir examiné la littérature connexe récente pour évaluer les connaissances des enfants néphrotiques liées au syndrome néphrotique, y compris la définition de la maladie, les causes, les signes et les symptômes, le régime alimentaire spécifique au syndrome néphrotique, les premiers signes d'infection, médicaments oraux et effets secondaires…etc.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
Feuille de questionnaire d'entrevue sur les pratiques liées à la santé autodéclarées par les enfants avant/après le test/suivi
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
Cet outil sera développé par le chercheur en langue arabe après avoir examiné la littérature connexe récente pour évaluer les pratiques des enfants néphrotiques et couvrira leurs pratiques rapportées concernant la prise en charge du NS telles que les pratiques d'hygiène générale, les mesures de suivi régulières telles que (mesure du poids , apport et sortie, mesure de la température, de la tension artérielle et vérification des protéines dans les urines), administration de médicaments, bon suivi de la nutrition, etc.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
Connaissances des soignants liées au syndrome néphrotique fiche questionnaire d'entretien pré/posttest/suivi
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
Cet outil sera développé par le chercheur en langue arabe après avoir examiné la littérature connexe récente pour évaluer les connaissances des soignants des enfants néphrotiques concernant le syndrome néphrotique cette partie comprendra des questions sur la nature de la maladie, ses causes et ses caractéristiques cliniques, l'administration des médicaments et ses effets secondaires, régime alimentaire, prévention des infections, examen d'urine à domicile, activités connexes et suivi.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
Feuille de questionnaire d'entrevue sur les pratiques liées à la santé autodéclarées des aidants pré/post-test/suivi
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
Cet outil sera développé par le chercheur en langue arabe après avoir examiné la littérature connexe récente pour évaluer les pratiques des soignants des enfants néphrotiques et couvrira leurs pratiques rapportées concernant la prise en charge du SN et sera composé de questions pour évaluer les pratiques rapportées des soignants concernant prise en charge à domicile des enfants atteints de SN. Cette section comprendra des questions concernant les pratiques des soignants dans les situations où l'enfant répond au traitement, reçoit des corticostéroïdes et présente un œdème ou des infections respiratoires, des mesures de suivi régulières telles que (mesure du poids, prise et sortie, mesure de la température, de la tension artérielle et contrôle protéines dans les urines), administration de médicaments, respect des consignes nutritionnelles, etc.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
La liste de contrôle des symptômes pédiatriques-17 (Psc-17) avant / suivi
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
Il s'agit d'une liste de contrôle de dépistage psychosocial conçue pour faciliter la reconnaissance des problèmes de comportement cognitifs et émotionnels. 'Le PSC-17 se compose de 17 éléments qui sont classés comme "Jamais", "Parfois" ou "Souvent". Le PSC aide à évaluer comment l'enfant fonctionne à la maison, à l'école, avec les amis et la famille, et lors d'autres activités en termes d'humeur et de comportement. Le PSC aide à évaluer comment l'enfant fonctionne à la maison, à l'école, avec les amis et la famille, et lors d'autres activités en termes d'humeur et de comportement. Les soignants rempliront cet outil au nom de leurs enfants
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
Échelle d'adhésion aux renouvellements et aux médicaments (ARMS) avant / suivi
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
Une version arabe validée de l'ARMS sera adoptée. Son échelle d'observance médicamenteuse autodéclarée en 12 items se compose de deux sous-échelles (observance du remplissage des médicaments et observance de la prise des médicaments). La sous-échelle d'adhésion à la prise de médicaments de remplissage se compose de quatre éléments, et les huit éléments restants constituent l'autre sous-échelle (adhésion à la prise de médicaments).
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Faculty of Nursing, Mansoura University, Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt Republik

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Première publication (Réel)

15 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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