- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05904197
Efficacité des cartes éducatives ludiques sur le syndrome néphrotique
Efficacité des cartes éducatives innovantes ludiques sur le syndrome néphrotique pour les enfants d'âge scolaire sur leurs résultats et les pratiques des soignants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome néphrotique (SN) est le trouble glomérulaire le plus courant chez les enfants, dans le monde. Quatre-vingt pour cent des cas de SN surviennent chez des enfants d'âge préscolaire (moins de 6 ans). Le rapport entre garçons et filles est d'environ 2 pour 1. Elle nécessite un traitement à long terme et peut être récurrente. La réactivité aux stéroïdes est l'un des déterminants essentiels de l'évolution de la maladie. Il a été rapporté qu'il était de 5 % pour les SN sensibles aux stéroïdes et de 40 % à 50 % pour les NS résistants aux stéroïdes. Bien que jusqu'à environ 85 % des patients pédiatriques NS soient sensibles aux stéroïdes, la plupart des cas rechutent, environ la moitié d'entre eux ayant des rechutes fréquentes ou devenant dépendants des stéroïdes. Le NS compromet non seulement la santé physique des patients, mais affecte également leur santé psychologique, leur fonctionnement quotidien, leur bien-être général et leur fonctionnement social. Les enfants atteints de SN ne sont ni heureux ni satisfaits de leur vie par rapport à leurs pairs en bonne santé. De plus, la corticothérapie (CS) peut provoquer des anomalies comportementales chez les enfants atteints de SN. Il y avait une forte corrélation positive entre l'utilisation de la thérapie CS pendant une longue période et le développement de troubles psychiatriques tels que l'agressivité, l'anxiété et la dépression.
Les enfants atteints de SN ont des besoins de soutien nutritionnel uniques. Les enfants doivent suivre un régime alimentaire sain et adapté à leur âge pour répondre à leurs besoins énergétiques et à l'apport quotidien recommandé en protéines. Il est recommandé de continuer à limiter le sodium, les graisses saturées et trans-saturées ; car ceux-ci ont été liés à l'inflammation. Des recommandations alimentaires standardisées sont nécessaires pour la régulation des apports quotidiens en énergie, en sodium, en calcium et en vitamine D. En outre, la prise en charge des affections associées et des effets secondaires du traitement par corticoïdes doit être prise en compte. Les études sur les soins personnels dans l'enfance NS sont très peu nombreuses, en particulier dans les pays en développement (Eid et al, 2020 ; Rousselet al., 2019). L'éducation des enfants et l'autonomisation des soins personnels sont essentielles, ce qui implique à la fois la capacité de prendre soin de soi et les activités nécessaires pour atteindre, maintenir ou promouvoir sa santé optimale. Grâce aux soins personnels, divers résultats peuvent être obtenus; par exemple, amélioration du contrôle des symptômes, de l'adaptation à la maladie et de la qualité de vie (QoL).
Au cours des dernières années, une grande attention a été accordée à la tendance à inclure des éléments de jeu dans des installations autres que les jeux. L'utilisation de la gamification dans l'éducation est un avantage considérable pour la motivation, l'interaction de l'utilisateur et les effets sociaux. La gamification est reconnue et mise en œuvre dans divers domaines tels que le marketing, la politique, l'industrie, les technologies de l'information, l'exercice physique et la santé . Les chercheurs et les fournisseurs de soins de santé ont commencé à utiliser des applications de gamification pour dispenser une formation médicale en ligne et via des applications mobiles. De nombreuses études ont défini le terme technique "gamification", c'est un mécanisme par lequel les composants de conception de jeux sont implémentés dans des environnements non ludiques. Il existe différentes études sur les programmes éducatifs qui prouvent l'efficacité de l'utilisation des technologies et de la gamification avec les enfants pour promouvoir des habitudes saines à court terme. En utilisant l'éducation basée sur le jeu, les enfants ont l'occasion de résoudre des problèmes grâce à la pensée analytique et d'améliorer des compétences spécifiques grâce à une formation et à une rétroaction adéquate. L'engagement est également essentiel pour les programmes conçus pour promouvoir des comportements sains.
Le rôle infirmier d'un enfant atteint de SN comprend le soulagement de l'œdème, l'amélioration de l'état nutritionnel, la conservation de l'énergie, la fourniture d'informations suffisantes sur la maladie, compte tenu de l'importance de l'observance de la médication et de la thérapie nutritionnelle, et la prévention des infections ainsi que des rechutes. Les soins infirmiers Des connaissances insuffisantes, une mauvaise observance des médicaments et des conseils liés à la santé ont divers effets sur les enfants atteints de SN, notamment des rechutes fréquentes, la toxicité des médicaments, des taux plus élevés de complications, une augmentation du coût des soins de santé du SN et des taux de morbidité et de mortalité élevés. Dans cette étude, nous utilisons l'autonomisation de l'éducation des enfants d'âge scolaire et de leurs soignants grâce à la gamification pour soutenir les soins personnels des enfants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Mustafa Hamza Taha
- Numéro de téléphone: +20 01098022749
- E-mail: sarahamza@mans.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants avec un diagnostic confirmé de SN.
- Enfant d'âge scolaire âgé de 7 à 12 ans des deux sexes
Critère d'exclusion:
- Enfants présentant des anomalies congénitales associées.
- Enfants avec retard mental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Enfants d'âge scolaire atteints du syndrome néphrotique et leurs soignants
On s'attend à ce que les enfants atteints de SN aient des scores de connaissances plus élevés sur le syndrome néphrotique après l'intervention qu'avant l'intervention. On s'attend à ce que les enfants atteints de SN aient des scores plus élevés dans les pratiques liées aux soins de santé, y compris une plus grande observance des médicaments après l'intervention qu'avant l'intervention. On s'attend à ce que les enfants atteints de SN aient moins de problèmes psychosociaux après l'intervention qu'avant l'intervention. On s'attend à ce que les soignants d'enfants atteints de SN aient des scores de connaissances plus élevés sur le syndrome néphrotique après l'intervention qu'avant l'intervention. On s'attend à ce que les soignants d'enfants atteints de SN obtiennent des scores plus élevés dans les pratiques liées aux soins de santé après l'intervention qu'avant l'intervention. |
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Connaissances des enfants liées au syndrome néphrotique feuille de questionnaire d'entretien pré/post-test/suivi
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
|
Cet outil sera développé par le chercheur en langue arabe après avoir examiné la littérature connexe récente pour évaluer les connaissances des enfants néphrotiques liées au syndrome néphrotique, y compris la définition de la maladie, les causes, les signes et les symptômes, le régime alimentaire spécifique au syndrome néphrotique, les premiers signes d'infection, médicaments oraux et effets secondaires…etc.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
|
Feuille de questionnaire d'entrevue sur les pratiques liées à la santé autodéclarées par les enfants avant/après le test/suivi
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
|
Cet outil sera développé par le chercheur en langue arabe après avoir examiné la littérature connexe récente pour évaluer les pratiques des enfants néphrotiques et couvrira leurs pratiques rapportées concernant la prise en charge du NS telles que les pratiques d'hygiène générale, les mesures de suivi régulières telles que (mesure du poids , apport et sortie, mesure de la température, de la tension artérielle et vérification des protéines dans les urines), administration de médicaments, bon suivi de la nutrition, etc.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
|
Connaissances des soignants liées au syndrome néphrotique fiche questionnaire d'entretien pré/posttest/suivi
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
|
Cet outil sera développé par le chercheur en langue arabe après avoir examiné la littérature connexe récente pour évaluer les connaissances des soignants des enfants néphrotiques concernant le syndrome néphrotique cette partie comprendra des questions sur la nature de la maladie, ses causes et ses caractéristiques cliniques, l'administration des médicaments et ses effets secondaires, régime alimentaire, prévention des infections, examen d'urine à domicile, activités connexes et suivi.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
|
Feuille de questionnaire d'entrevue sur les pratiques liées à la santé autodéclarées des aidants pré/post-test/suivi
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
|
Cet outil sera développé par le chercheur en langue arabe après avoir examiné la littérature connexe récente pour évaluer les pratiques des soignants des enfants néphrotiques et couvrira leurs pratiques rapportées concernant la prise en charge du SN et sera composé de questions pour évaluer les pratiques rapportées des soignants concernant prise en charge à domicile des enfants atteints de SN.
Cette section comprendra des questions concernant les pratiques des soignants dans les situations où l'enfant répond au traitement, reçoit des corticostéroïdes et présente un œdème ou des infections respiratoires, des mesures de suivi régulières telles que (mesure du poids, prise et sortie, mesure de la température, de la tension artérielle et contrôle protéines dans les urines), administration de médicaments, respect des consignes nutritionnelles, etc.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
|
La liste de contrôle des symptômes pédiatriques-17 (Psc-17) avant / suivi
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
|
Il s'agit d'une liste de contrôle de dépistage psychosocial conçue pour faciliter la reconnaissance des problèmes de comportement cognitifs et émotionnels.
'Le PSC-17 se compose de 17 éléments qui sont classés comme "Jamais", "Parfois" ou "Souvent".
Le PSC aide à évaluer comment l'enfant fonctionne à la maison, à l'école, avec les amis et la famille, et lors d'autres activités en termes d'humeur et de comportement.
Le PSC aide à évaluer comment l'enfant fonctionne à la maison, à l'école, avec les amis et la famille, et lors d'autres activités en termes d'humeur et de comportement. Les soignants rempliront cet outil au nom de leurs enfants
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
|
Échelle d'adhésion aux renouvellements et aux médicaments (ARMS) avant / suivi
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
|
Une version arabe validée de l'ARMS sera adoptée. Son échelle d'observance médicamenteuse autodéclarée en 12 items se compose de deux sous-échelles (observance du remplissage des médicaments et observance de la prise des médicaments).
La sous-échelle d'adhésion à la prise de médicaments de remplissage se compose de quatre éléments, et les huit éléments restants constituent l'autre sous-échelle (adhésion à la prise de médicaments).
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Faculty of Nursing, Mansoura University, Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt Republik
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhimin L. Self-care in Chinese school-age children with nephrotic syndrome. MCN Am J Matern Child Nurs. 2003 Mar-Apr;28(2):81-5. doi: 10.1097/00005721-200303000-00008.
- Krishnamurthy K, Selvaraj N, Gupta P, Cyriac B, Dhurairaj P, Abdullah A, Krishnapillai A, Lugova H, Haque M, Xie S, Ang ET. Benefits of gamification in medical education. Clin Anat. 2022 Sep;35(6):795-807. doi: 10.1002/ca.23916. Epub 2022 Jun 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gamified Health Education
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .