- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05904197
Effektiviteten af pædagogiske gamified-kort om nefrotisk syndrom
Effektiviteten af pædagogiske innovative gamified-kort om nefrotisk syndrom for børn i skolealderen på deres resultater og omsorgspersoners praksis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nefrotisk syndrom (NS) er den mest almindelige glomerulære lidelse hos børn globalt. Firs procent af NS-tilfældene forekommer hos børn i førskolealderen (under 6 år). Forholdet mellem drenge og piger er cirka 2 til 1. Det kræver langvarig behandling og kan være tilbagevendende. Steroidrespons er en af de kritiske determinanter for sygdomsforløbet. Det er blevet rapporteret at være 5 % for steroid-følsomme NS og 40 %-50 % for steroid-resistente NS. Selvom op til ca. 85 % af pædiatriske NS, patienter angiveligt er følsomme over for steroider, får de fleste tilfælde tilbagefald, hvor omkring halvdelen har hyppige tilbagefald eller bliver steroidafhængige. NS kompromitterer ikke kun patienternes fysiske helbred, men påvirker også deres psykologiske helbred, daglige funktion, generelle velvære og sociale funktionsevne. Børn med NS er ikke glade og ikke tilfredse med deres liv sammenlignet med deres raske jævnaldrende. Desuden kan kortikosteroidbehandling (CS) forårsage adfærdsmæssige abnormiteter hos børn med NS. Der var en stærk positiv sammenhæng mellem at bruge CS-terapi i en længere periode og udviklingen af psykiatriske lidelser som aggression, angst og depression.
Børn med NS har unikke behov for ernæringsstøtte. Børn bør følge en sund, alderssvarende kost for at opfylde energibehovet og det daglige anbefalede indtag af protein. Det anbefales at fortsætte med at begrænse natrium, mættet og transmættet fedt; da disse har været forbundet med betændelse. Standardiserede kostanbefalinger er nødvendige for reguleringen af det daglige energi-, natrium-, calcium- og D-vitaminindtag. Ligeledes bør håndteringen af de tilknyttede tilstande og bivirkninger af kortikosteroidbehandling overvejes. Der er meget få undersøgelser af egenomsorg i barndoms NS, især i udviklingslande (Eid et al, 2020; Rousselet al., 2019). Børneuddannelse og egenomsorgsbemyndigelse er nøglen, hvilket involverer både evnen til at drage omsorg for sig selv og de aktiviteter, der er nødvendige for at opnå, vedligeholde eller fremme ens optimale sundhed. Gennem egenomsorg kan forskellige resultater opnås; for eksempel forbedret symptomkontrol, mestring af sygdommen og livskvalitet (QoL).
I de senere år har der været meget opmærksomhed på tendensen med at inkludere spilelementer i ikke-gaming faciliteter. Brugen af gamification i uddannelse er en massiv fordel for motivation, brugerinteraktion og sociale effekter. Gamification er anerkendt og implementeret på forskellige områder som marketing, politik, industri, informationsteknologi, fitnesstræning og sundhed. Sundhedsforskere og udbydere er begyndt at bruge gamification-apps til at levere medicinsk uddannelse online og gennem mobilapps. Mange undersøgelser definerede det tekniske udtryk "gamification", det er en mekanisme, hvorved spildesignkomponenter implementeres i ikke-spilmiljøer. Der er forskellige undersøgelser af uddannelsesprogrammer, der beviser effektiviteten af at bruge teknologier og gamification med børn for at fremme sunde vaner på kort sigt. Ved at bruge spilbaseret undervisning oplever børn muligheder for at løse problemer gennem analytisk tænkning og forbedre specifikke færdigheder gennem træning og tilstrækkelig feedback. Engagement er også afgørende for programmer designet til at fremme sund adfærd.
Sygeplejerollen for et barn med NS omfatter lindring af ødem, forbedret ernæringsstatus, energibesparelse, levering af tilstrækkelig information om sygdommen, i betragtning af vigtigheden af overholdelse af medicinen og ernæringsterapi og forebyggelse af infektion samt tilbagefald. Sygeplejen Utilstrækkelig viden, dårlig overholdelse af medicin og sundhedsrelateret rådgivning har forskellige virkninger på børn med NS, herunder hyppigt tilbagefald, lægemiddeltoksicitet, højere komplikationer, øgede sundhedsomkostninger ved NS og høje sygeligheds- og dødelighedsrater. I denne undersøgelse bruger vi empowering af børn i skolealderen og deres omsorgspersoners uddannelse gennem gamification til at understøtte børns egenomsorg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara Mustafa Hamza Taha
- Telefonnummer: +20 01098022749
- E-mail: sarahamza@mans.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med bekræftet diagnose af NS.
- Børn i skolealderen mellem 7 og 12 år af begge køn
Ekskluderingskriterier:
- Børn med tilhørende medfødte anomalier.
- Børn med mental retardering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Børn i skolealderen med nefrotisk syndrom og deres omsorgspersoner
Børn med NS forventes at have højere vidensscore om nefrotisk syndrom post-intervention end præ-intervention. Børn med NS forventes at have højere score i sundhedsrelateret praksis, herunder højere medicinadhærens efter intervention end præ-intervention. Børn med NS forventes at have lavere psykosociale problemer efter intervention end præ-intervention. Omsorgspersoner til børn med NS forventes at have højere vidensscore om nefrotisk syndrom post-intervention end præ-intervention. Omsorgspersoner til børn med NS forventes at have højere score i sundhedsrelateret praksis efter intervention end præ-intervention. |
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Børns viden relateret til nefrotisk syndrom interview spørgeskema ark pre/posttest/ follow-up
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
|
Dette værktøj vil blive udviklet af forskeren på det arabiske sprog efter at have gennemgået den seneste relaterede litteratur for at vurdere nefrotisk børns viden relateret til nefrotisk syndrom, herunder definition af sygdom, årsager, tegn og symptomer, nefrotisk syndrom specifik kost, tidlige tegn på infektion, oral medicin og bivirkning...osv.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
|
Børns selvrapporterede sundhedsrelaterede praksisser interview spørgeskema ark før/efter test/ opfølgning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
|
Dette værktøj vil blive udviklet af forskeren på det arabiske sprog efter at have gennemgået den seneste relaterede litteratur for at vurdere nefrotiske børns praksis og vil dække deres rapporterede praksis vedrørende håndtering af NS såsom generel hygiejnepraksis, regelmæssige opfølgningsforanstaltninger såsom (måling af vægt , indtag og output, måling af temperatur, blodtryk og tjek protein i urinen), administration af medicin, korrekt opfølgning af ernæring,.. osv.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
|
Pårørendes viden relateret til nefrotisk syndrom interview spørgeskema ark pre/posttest/ follow-up
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
|
Dette værktøj vil blive udviklet af forskeren på det arabiske sprog efter at have gennemgået den seneste relateret litteratur for at vurdere de nefrotiske børns plejepersonales viden relateret til nefrotisk syndrom. Denne del vil omfatte spørgsmål om sygdommens natur, dens årsager og kliniske træk, lægemiddeladministration og dets bivirkninger, kost, forebyggelse af infektioner, urinundersøgelse i hjemmet, relaterede aktiviteter og opfølgning.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
|
Plejeres selvrapporterede sundhedsrelaterede praksisser interview spørgeskema ark før/efter test/ opfølgning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
|
Dette værktøj vil blive udviklet af forskeren på det arabiske sprog efter gennemgang af den nyere relateret litteratur for at vurdere de nefrotiske børns omsorgspersoners praksis og vil dække deres rapporterede praksis vedrørende håndtering af NS og vil bestå af spørgsmål til vurdering af rapporteret praksis hos omsorgspersoner mht. hjemmepleje af børn med NS.
Dette afsnit vil omfatte spørgsmål vedrørende plejepersonalets praksis i situationer, hvor barnet reagerer på terapi, får kortikosteroider og har ødem eller luftvejsinfektioner, regelmæssige opfølgningsforanstaltninger såsom (måling af vægt, indtag og output, måling af temperatur, blodtryk og kontrol protein i urinen), administration af medicin, korrekt overholdelse af ernæringsvejledninger osv.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
|
Pædiatrisk Symptom Checklist-17 (Psc-17) før/opfølgning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
|
Det er en psykosocial skærmcheckliste designet til at lette genkendelsen af kognitive, følelsesmæssige adfærdsproblemer.
'PSC-17 består af 17 genstande, der er klassificeret som "Aldrig", "Nogle gange" eller "Ofte".
PSC hjælper med at evaluere, hvordan barnet fungerer i hjemmet, i skolen, med venner og familie og under andre aktiviteter med hensyn til humør og adfærd.
PSC hjælper med at evaluere, hvordan barnet fungerer i hjemmet, i skolen, med venner og familie og under andre aktiviteter med hensyn til humør og adfærd. Omsorgspersoner vil udfylde dette værktøj på vegne af deres børn
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
|
Overholdelse af Refills and Medicines Scale (ARMS) før/opfølgning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
|
En valideret arabisk version af ARMS vil blive vedtaget, dens 12-elements selvrapporterede medicinoverholdelsesskala består af to underskalaer (overholdelse med påfyldning af medicin og overholdelse med indtagelse af medicin).
Underskalaen for overholdelse af påfyldningsmedicin består af fire punkter, og de resterende otte punkter udgør den anden underskala (overholdelse ved indtagelse af medicin).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Faculty of Nursing, Mansoura University, Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt Republik
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhimin L. Self-care in Chinese school-age children with nephrotic syndrome. MCN Am J Matern Child Nurs. 2003 Mar-Apr;28(2):81-5. doi: 10.1097/00005721-200303000-00008.
- Krishnamurthy K, Selvaraj N, Gupta P, Cyriac B, Dhurairaj P, Abdullah A, Krishnapillai A, Lugova H, Haque M, Xie S, Ang ET. Benefits of gamification in medical education. Clin Anat. 2022 Sep;35(6):795-807. doi: 10.1002/ca.23916. Epub 2022 Jun 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gamified Health Education
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nefrotisk syndrom
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater