- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05904197
Эффективность обучающих геймифицированных карточек о нефротическом синдроме
Эффективность обучающих инновационных геймифицированных карт о нефротическом синдроме у детей школьного возраста на их исходы и практику опекунов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нефротический синдром (НС) является наиболее частым гломерулярным заболеванием у детей во всем мире. Восемьдесят процентов случаев НС возникают у детей дошкольного возраста (до 6 лет). Соотношение между мальчиками и девочками примерно 2 к 1. Требует длительного лечения и может рецидивировать. Реакция на стероиды является одним из критических факторов, определяющих течение болезни. Сообщалось, что он составляет 5% для стероид-чувствительного НС и 40-50% для стероид-резистентного НС. Хотя примерно до 85% педиатрических НС, как сообщается, чувствительны к стероидам, в большинстве случаев возникают рецидивы, причем примерно у половины рецидивы возникают часто или становятся стероидозависимыми. НС не только ставит под угрозу физическое здоровье пациентов, но также влияет на их психологическое здоровье, повседневное функционирование, общее самочувствие и социальное функционирование. Дети с НС не счастливы и не удовлетворены своей жизнью по сравнению со своими здоровыми сверстниками. Кроме того, терапия кортикостероидами (КС) может вызывать поведенческие аномалии у детей с НС. Выявлена сильная положительная корреляция между применением терапии КС в течение длительного периода и развитием психических расстройств, таких как агрессия, тревога и депрессия.
Дети с НС имеют уникальные потребности в поддержке питания. Дети должны соблюдать здоровую, соответствующую возрасту диету, чтобы удовлетворить потребность в энергии и рекомендуемое ежедневное потребление белка. Рекомендуется продолжать ограничивать потребление натрия, насыщенных и транс-насыщенных жиров; поскольку они были связаны с воспалением. Стандартизированные диетические рекомендации необходимы для регулирования ежедневного потребления энергии, натрия, кальция и витамина D. Кроме того, следует учитывать лечение сопутствующих состояний и побочных эффектов лечения кортикостероидами. Исследований по уходу за собой у детей с НС очень мало, особенно в развивающихся странах (Eid et al., 2020; Rousselet al., 2019). Ключевыми являются образование детей и расширение возможностей по уходу за собой, которые включают как способность заботиться о себе, так и действия, необходимые для достижения, поддержания или укрепления своего оптимального здоровья. Заботясь о себе, можно достичь различных результатов; например, улучшенный контроль симптомов, преодоление болезни и качество жизни (QoL).
В последние годы большое внимание уделяется тенденции включения игровых элементов в неигровые помещения. Использование геймификации в образовании является огромным преимуществом для мотивации, взаимодействия с пользователем и социальных эффектов. Геймификация признана и применяется в различных областях, таких как маркетинг, политика, промышленность, информационные технологии, фитнес и здоровье. Исследователи и поставщики медицинских услуг начали использовать приложения для геймификации для предоставления медицинского образования в Интернете и с помощью мобильных приложений. Многие исследования определили технический термин «геймификация» как механизм, с помощью которого компоненты игрового дизайна реализуются в неигровой среде. Существуют различные исследования образовательных программ, которые доказывают эффективность использования технологий и геймификации с детьми для формирования здоровых привычек в краткосрочной перспективе. Используя игровое обучение, дети получают возможность решать проблемы с помощью аналитического мышления и улучшать определенные навыки посредством обучения и адекватной обратной связи. Участие также важно для программ, направленных на пропаганду здорового образа жизни.
Сестринская роль ребенка с НС включает снятие отека, улучшение нутритивного статуса, сохранение энергии, предоставление достаточной информации о заболевании, учет важности соблюдения медикаментозной и нутритивной терапии, а также профилактику инфекции и рецидивов. Сестринское дело Недостаточное знание, несоблюдение режима приема лекарственных препаратов и медицинские рекомендации по-разному влияют на детей с НС, включая частые рецидивы, лекарственную токсичность, более высокий уровень осложнений, увеличение расходов на здравоохранение при НС, а также высокие показатели заболеваемости и смертности. В этом исследовании мы используем расширение прав и возможностей образования детей школьного возраста и их опекунов с помощью геймификации для поддержки детей в уходе за собой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt Republik
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети с подтвержденным диагнозом НС.
- Ребенок школьного возраста в возрасте от 7 до 12 лет обоего пола
Критерий исключения:
- Дети с сопутствующими врожденными аномалиями.
- Дети с умственной отсталостью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Дети школьного возраста с нефротическим синдромом и их опекуны
Ожидается, что дети с НС будут иметь более высокие оценки знаний о нефротическом синдроме после вмешательства, чем до вмешательства. Ожидается, что дети с НС будут иметь более высокие баллы в практике, связанной со здравоохранением, включая более высокую приверженность лечению после вмешательства, чем до вмешательства. Ожидается, что дети с НС будут иметь меньше психосоциальных проблем после вмешательства, чем до вмешательства. Ожидается, что лица, осуществляющие уход за детьми с НС, будут иметь более высокие оценки знаний о нефротическом синдроме после вмешательства, чем до вмешательства. Ожидается, что лица, осуществляющие уход за детьми с НС, будут иметь более высокие баллы в медицинской практике после вмешательства, чем до вмешательства. |
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания детей, связанные с нефротическим синдромом Анкета для интервью до/после теста/последующего наблюдения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев.
|
Этот инструмент будет разработан исследователем на арабском языке после обзора недавней литературы по теме для оценки знаний детей с нефротическим синдромом, связанных с нефротическим синдромом, включая определение заболевания, причины, признаки и симптомы, диету, специфичную для нефротического синдрома, ранние признаки инфекции, пероральные лекарства и побочные эффекты… и т. д.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев.
|
|
Опросный лист опроса детей о практике, связанной со здоровьем, до/после тестирования/последующего наблюдения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев.
|
Этот инструмент будет разработан исследователем на арабском языке после обзора недавней соответствующей литературы для оценки методов лечения детей с нефротическим синдромом и будет охватывать описанные ими методы лечения НС, такие как общие правила гигиены, регулярные последующие меры, такие как (измерение веса и т. д.). , прием и вывод, измерение температуры, кровяного давления и проверка белка в моче), введение лекарств, правильное соблюдение питания и т. д.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев.
|
|
Знания лиц, осуществляющих уход, относительно нефротического синдрома Анкета для опроса до/после теста/последующего наблюдения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев.
|
Этот инструмент будет разработан исследователем на арабском языке после обзора недавней литературы по теме для оценки знаний лиц, осуществляющих уход за детьми с нефротическим синдромом, в отношении нефротического синдрома. Эта часть будет включать вопросы о природе заболевания, его причинах и клинических особенностях, назначении лекарств. и его побочные эффекты, диета, профилактика инфекций, исследование мочи в домашних условиях, сопутствующие мероприятия и последующее наблюдение.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев.
|
|
Опросный лист опроса лиц, осуществляющих уход за больными, о практике, связанной со здоровьем, до/после тестирования/последующего наблюдения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев.
|
Этот инструмент будет разработан исследователем на арабском языке после обзора недавней соответствующей литературы для оценки методов ухода за детьми с нефротическим заболеванием и будет охватывать их описанные методы лечения НС и будет состоять из вопросов для оценки зарегистрированных методов ухода за детьми в отношении Домашнее ведение детей с НС.
Этот раздел будет включать вопросы, касающиеся действий лиц, осуществляющих уход, в ситуациях, когда ребенок отвечает на терапию, получает кортикостероиды и имеет отеки или респираторные инфекции, а также регулярные последующие меры, такие как (измерение веса, потребление и выделение, измерение температуры, артериального давления и проверка белок в моче), прием лекарств, правильное соблюдение рекомендаций по питанию и т. д.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев.
|
|
Контрольный список симптомов у детей-17 (Psc-17) до/последующее наблюдение
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев.
|
Это контрольный список психосоциальных скринингов, предназначенный для облегчения распознавания когнитивных и эмоциональных поведенческих проблем.
«PSC-17 состоит из 17 пунктов, которые оцениваются как «Никогда», «Иногда» или «Часто».
PSC помогает оценить, как ребенок ведет себя дома, в школе, с друзьями и семьей, а также во время других занятий с точки зрения настроения и поведения.
PSC помогает оценить, как ребенок ведет себя дома, в школе, с друзьями и семьей, а также во время других занятий с точки зрения настроения и поведения. Воспитатели заполняют эту форму от имени своих детей.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев.
|
|
Приверженность к шкале повторных наполнителей и лекарств (ARMS) до / последующее наблюдение
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев.
|
Будет принята утвержденная версия ARMS на арабском языке. Ее шкала приверженности лечению, состоящая из 12 пунктов, состоит из двух подшкал (соблюдение режима приема лекарств и соблюдение режима приема лекарств).
Подшкала приверженности приему лекарств состоит из четырех пунктов, а оставшиеся восемь пунктов составляют другую подшкалу (приверженность к приему лекарств).
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fawzia Abusaad, Prof, Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt Republik
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zhimin L. Self-care in Chinese school-age children with nephrotic syndrome. MCN Am J Matern Child Nurs. 2003 Mar-Apr;28(2):81-5. doi: 10.1097/00005721-200303000-00008.
- Krishnamurthy K, Selvaraj N, Gupta P, Cyriac B, Dhurairaj P, Abdullah A, Krishnapillai A, Lugova H, Haque M, Xie S, Ang ET. Benefits of gamification in medical education. Clin Anat. 2022 Sep;35(6):795-807. doi: 10.1002/ca.23916. Epub 2022 Jun 8. Erratum In: Clin Anat. 2024 Dec 18. doi: 10.1002/ca.24250.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gamified Health Education
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .