- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05904197
Effektiviteten til pedagogiske gamified-kort om nefrotisk syndrom
Effektiviteten av pedagogiske, innovative gamified-kort om nefrotisk syndrom for barn i skolealder på deres resultater og omsorgspersoners praksis
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nefrotisk syndrom (NS) er den vanligste glomerulære lidelsen hos barn globalt. 80 prosent av NS-tilfellene forekommer hos barn i førskolealder (under 6 år). Forholdet mellom gutter og jenter er omtrent 2 til 1. Det krever langvarig behandling og kan være tilbakevendende. Steroidrespons er en av de kritiske determinantene for sykdomsforløpet. Det er rapportert å være 5 % for steroid-sensitive NS og 40 %-50 % for steroid-resistente NS. Selv om opptil ca. 85 % av pediatriske NS, pasienter er rapportert sensitive for steroider, de fleste tilfeller får tilbakefall, med rundt halvparten av hyppige tilbakefall eller blir steroidavhengige. NS kompromitterer ikke bare den fysiske helsen til pasientene, men påvirker også deres psykologiske helse, daglige funksjon, generell velvære og sosial funksjon. Barn med NS er ikke fornøyde og ikke fornøyde med livet sammenlignet med sine friske jevnaldrende. Videre kan kortikosteroidbehandling (CS) forårsake atferdsavvik hos barn med NS. Det var en sterk positiv sammenheng mellom bruk av CS-terapi over en lang periode og utvikling av psykiatriske lidelser som aggresjon, angst og depresjon.
Barn med NS har unike behov for ernæringsstøtte. Barn bør følge et sunt, alderstilpasset kosthold for å møte energibehovet og det daglige anbefalte inntaket av protein. Det anbefales å fortsette å begrense natrium, mettet og transmettet fett; da disse har vært knyttet til betennelse. Standardiserte kostholdsanbefalinger er nødvendig for regulering av daglig energi-, natrium-, kalsium- og vitamin D-inntak. Håndtering av de tilknyttede tilstandene og bivirkningene av kortikosteroidbehandling bør også vurderes. Studier på egenomsorg i barndoms NS er svært få, spesielt i utviklingsland (Eid et al, 2020; Rousselet al., 2019). Barneutdanning og empowerment av egenomsorg er nøkkelen, som involverer både evnen til å ta vare på seg selv og aktivitetene som er nødvendige for å oppnå, opprettholde eller fremme ens optimale helse. Gjennom egenomsorg kan ulike resultater oppnås; for eksempel forbedret symptomkontroll, mestring av sykdommen og livskvalitet (QoL).
De siste årene har det vært mye oppmerksomhet mot trenden med å inkludere spillelementer i ikke-spillanlegg. Bruken av gamification i utdanning er en enorm fordel for motivasjon, brukerinteraksjon og sosiale effekter. Gamification er anerkjent og implementert på forskjellige områder som markedsføring, politikk, industri, informasjonsteknologi, trening og helse. Helseforskere og leverandører har begynt å bruke gamification-apper for å levere medisinsk utdanning online og gjennom mobilapper. Mange studier definerte det tekniske begrepet "gamification", det er en mekanisme der spilldesignkomponenter implementeres i ikke-spillmiljøer. Det finnes forskjellige studier på utdanningsprogrammer som beviser effektiviteten av å bruke teknologier og gamification med barn for å fremme sunne vaner på kort sikt. Ved å bruke spillbasert opplæring opplever barn muligheter til å løse problemer gjennom analytisk tenkning og forbedre spesifikke ferdigheter gjennom opplæring og tilstrekkelig tilbakemelding. Engasjement er også avgjørende for programmer utviklet for å fremme sunn atferd.
Pleierollen til et barn med NS inkluderer lindring av ødem, forbedret ernæringsstatus, energisparing, å gi tilstrekkelig informasjon om sykdommen, med tanke på viktigheten av overholdelse av medisiner og ernæringsterapi, og forebygging av infeksjon samt tilbakefall. Sykepleien Utilstrekkelig kunnskap, dårlig etterlevelse av medisiner og helserelaterte råd har ulike effekter på barn med NS, inkludert hyppige tilbakefall, legemiddeltoksisitet, høyere forekomst av komplikasjoner, økte helsekostnader ved NS og høye sykelighets- og dødelighetsrater. I denne studien bruker vi myndiggjøring av barn i skolealder og deres omsorgspersoners utdanning gjennom gamification for å støtte barns egenomsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt Republik
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med bekreftet diagnose NS.
- Barn i skolealder i alderen 7 til 12 år av begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
- Barn med tilhørende medfødte anomalier.
- Barn med psykisk utviklingshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Barn i skolealder med nefrotisk syndrom og deres omsorgspersoner
Barn med NS vil forventes å ha høyere kunnskapsscore om nefrotisk syndrom etter intervensjon enn pre-intervensjon. Barn med NS vil forventes å ha høyere skår i helserelatert praksis, inkludert høyere medisinoverholdelse etter intervensjon enn pre-intervensjon. Barn med NS vil forventes å ha lavere psykososiale problemer etter intervensjon enn pre-intervensjon. Omsorgspersoner for barn med NS vil forventes å ha høyere kunnskapsscore om nefrotisk syndrom etter intervensjon enn pre-intervensjon. Omsorgspersoner til barn med NS vil forventes å ha høyere skår i helsevesenet relatert praksis etter intervensjon enn pre-intervensjon. |
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns kunnskap relatert til nefrotisk syndrom intervju spørreskjema ark pre/posttest/ oppfølging
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Dette verktøyet vil bli utviklet av forskeren på arabisk etter å ha gjennomgått den nylige relaterte litteraturen for å vurdere nefrotiske barns kunnskap relatert til nefrotisk syndrom, inkludert definisjon av sykdom, årsaker, tegn og symptomer, nefrotisk syndrom spesifikk diett, tidlige tegn på infeksjon, oral medisinering og bivirkninger...osv.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
|
Barns selvrapporterte helserelaterte praksiser intervju spørreskjemaark pre/posttest/ oppfølging
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Dette verktøyet vil bli utviklet av forskeren på arabisk etter å ha gjennomgått den nyere relaterte litteraturen for å vurdere nefrotiske barns praksis og vil dekke deres rapporterte praksis angående håndtering av NS som generell hygienepraksis, regelmessige oppfølgingstiltak som (måling av vekt , inntak og utgang, måling av temperatur, blodtrykk og sjekk protein i urin), administrering av medisiner, riktig oppfølging av ernæring,.. etc.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
|
Omsorgspersoners kunnskap knyttet til nefrotisk syndrom intervju spørreskjema ark pre/posttest/ oppfølging
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Dette verktøyet vil bli utviklet av forskeren på det arabiske språket etter å ha gjennomgått den nylige relaterte litteraturen for å vurdere de nefrotiske barnas omsorgspersoners kunnskap relatert til nefrotisk syndrom denne delen vil inkludere spørsmål om sykdommens natur, dens årsaker og kliniske trekk, medikamentadministrasjon og dets bivirkninger, kosthold, forebygging av infeksjoner, urinundersøkelse hjemme, relaterte aktiviteter og oppfølging.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
|
Omsorgspersoners selvrapporterte helserelaterte praksiser intervju spørreskjema ark pre/posttest/ oppfølging
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Dette verktøyet vil bli utviklet av forskeren på arabisk etter å ha gjennomgått den nyere relaterte litteraturen for å vurdere de nefrotiske barnas omsorgspersoners praksis og vil dekke deres rapporterte praksis angående håndtering av NS og vil bestå av spørsmål for å vurdere rapporterte praksiser til omsorgspersoner mht. hjemmebehandling av barn med NS.
Denne delen vil inkludere spørsmål angående omsorgspersonenes praksis i situasjoner der barnet reagerer på terapi, får kortikosteroider og har ødem eller luftveisinfeksjoner, regelmessige oppfølgingstiltak som (måling av vekt, inntak og produksjon, måling av temperatur, blodtrykk og sjekk protein i urinen), administrering av medisiner, riktig å følge ernæringsinstruksjonene osv.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
|
Pediatrisk symptomsjekkliste-17 (Psc-17) før/oppfølging
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Det er en psykososial skjermsjekkliste designet for å lette gjenkjennelsen av kognitive, emosjonelle atferdsproblemer.
PSC-17 består av 17 elementer som er vurdert som "Aldri", "Noen ganger" eller "Ofte".
PSC hjelper til med å evaluere hvordan barnet fungerer hjemme, på skolen, med venner og familie, og under andre aktiviteter når det gjelder humør og atferd.
PSC hjelper til med å evaluere hvordan barnet fungerer hjemme, på skolen, med venner og familie, og under andre aktiviteter når det gjelder humør og atferd. Omsorgspersoner vil fylle ut dette verktøyet på vegne av barna sine
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
|
Overholdelse av Refills and Medicines Scale (ARMS) før/oppfølging
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
En validert arabisk versjon av ARMS vil bli tatt i bruk. Dens 12-elementers egenrapporterte medisinoverholdelsesskala består av to underskalaer (overholdelse med å fylle medisiner og overholdelse med å ta medisiner).
Underskalaen for å fylle medisiner består av fire punkter, og de resterende åtte elementene utgjør den andre underskalaen (overholdelse av medisiner).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fawzia Abusaad, Prof, Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt Republik
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zhimin L. Self-care in Chinese school-age children with nephrotic syndrome. MCN Am J Matern Child Nurs. 2003 Mar-Apr;28(2):81-5. doi: 10.1097/00005721-200303000-00008.
- Krishnamurthy K, Selvaraj N, Gupta P, Cyriac B, Dhurairaj P, Abdullah A, Krishnapillai A, Lugova H, Haque M, Xie S, Ang ET. Benefits of gamification in medical education. Clin Anat. 2022 Sep;35(6):795-807. doi: 10.1002/ca.23916. Epub 2022 Jun 8. Erratum In: Clin Anat. 2024 Dec 18. doi: 10.1002/ca.24250.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gamified Health Education
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .