- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05904197
Skuteczność zgrywalizowanych kart edukacyjnych na temat zespołu nerczycowego
Skuteczność edukacyjnych innowacyjnych kart zgrywalizowanych dotyczących zespołu nerczycowego dzieci w wieku szkolnym na ich wyniki i praktyki opiekunów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół nerczycowy (NS) jest najczęstszą chorobą kłębuszków nerkowych u dzieci na całym świecie. Osiemdziesiąt procent przypadków ZN występuje u dzieci w wieku przedszkolnym (poniżej 6 roku życia). Stosunek chłopców do dziewcząt wynosi około 2 do 1. Wymaga długotrwałego leczenia i może nawracać. Reaktywność sterydowa jest jednym z krytycznych wyznaczników przebiegu choroby. Donoszono, że wynosi on 5% dla NS wrażliwego na steroidy i 40%-50% dla NS opornego na steroidy. Chociaż do około 85% pediatrycznych pacjentów z ZN jest podobno wrażliwych na steroidy, większość przypadków nawraca, a około połowa ma częste nawroty lub staje się zależna od steroidów. NS nie tylko zagraża zdrowiu fizycznemu pacjentów, ale także wpływa na ich zdrowie psychiczne, codzienne funkcjonowanie, ogólne samopoczucie i funkcjonowanie społeczne. Dzieci z ZN nie są szczęśliwe i niezadowolone ze swojego życia w porównaniu ze zdrowymi rówieśnikami. Ponadto terapia kortykosteroidami (CS) może powodować nieprawidłowości w zachowaniu u dzieci z ZN. Stwierdzono silną dodatnią korelację między długotrwałym stosowaniem kortykosteroidów a rozwojem zaburzeń psychicznych, takich jak agresja, lęk i depresja.
Dzieci z ZN mają wyjątkowe potrzeby w zakresie wsparcia żywieniowego. Dzieci powinny przestrzegać zdrowej, odpowiedniej do wieku diety, aby zaspokoić zapotrzebowanie na energię i dzienne zalecane spożycie białka. Zaleca się dalsze ograniczanie sodu, tłuszczów nasyconych i trans-nasyconych; ponieważ zostały one powiązane ze stanem zapalnym. Do regulacji dziennego spożycia energii, sodu, wapnia i witaminy D potrzebne są wystandaryzowane zalecenia dietetyczne. Należy również rozważyć postępowanie w stanach towarzyszących i działaniach niepożądanych leczenia kortykosteroidami. Badania dotyczące samoopieki w dziecięcym ZN są bardzo nieliczne, zwłaszcza w krajach rozwijających się (Eid i in., 2020; Rousselet in., 2019). Kluczowe znaczenie ma edukacja dzieci i wzmacnianie samoopieki, które obejmują zarówno umiejętność dbania o siebie, jak i działania niezbędne do osiągnięcia, utrzymania lub promowania optymalnego zdrowia. Dzięki samoopiece można osiągnąć różne wyniki; na przykład lepsza kontrola objawów, radzenie sobie z chorobą i jakość życia (QoL).
W ostatnich latach wiele uwagi poświęcono trendowi włączania elementów gier do obiektów niezwiązanych z grami. Wykorzystanie grywalizacji w edukacji przynosi ogromne korzyści w zakresie motywacji, interakcji użytkowników i efektów społecznych. Grywalizacja jest rozpoznawana i wdrażana w różnych obszarach, takich jak marketing, polityka, przemysł, technologie informacyjne, ćwiczenia fitness i zdrowie. Badacze i dostawcy usług medycznych zaczęli używać aplikacji do grywalizacji do prowadzenia edukacji medycznej online i za pośrednictwem aplikacji mobilnych. W wielu badaniach zdefiniowano techniczny termin „grywalizacja”, jest to mechanizm, za pomocą którego elementy projektu gry są wdrażane w środowiskach innych niż gry. Istnieją różne badania dotyczące programów edukacyjnych, które dowodzą skuteczności wykorzystania technologii i grywalizacji z dziećmi do promowania zdrowych nawyków w krótkim okresie. Korzystając z edukacji opartej na grach, dzieci doświadczają możliwości rozwiązywania problemów poprzez analityczne myślenie i doskonalenia określonych umiejętności poprzez szkolenie i odpowiednią informację zwrotną. Zaangażowanie jest również niezbędne w przypadku programów mających na celu promowanie zdrowych zachowań.
Pielęgniarska rola dziecka z ZN obejmuje łagodzenie obrzęków, poprawę stanu odżywienia, oszczędzanie energii, dostarczanie wystarczających informacji o chorobie, z uwzględnieniem znaczenia przestrzegania zaleceń lekarskich i terapii żywieniowej oraz zapobieganie zakażeniom i nawrotom. Pielęgniarstwo Niewystarczająca wiedza, nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich i porady dotyczące zdrowia mają różny wpływ na dzieci z ZN, w tym częste nawroty, toksyczność leków, wyższy odsetek powikłań, zwiększone koszty opieki zdrowotnej związane z ZN oraz wysokie wskaźniki zachorowalności i śmiertelności. W tym badaniu wykorzystujemy wzmacnianie edukacji dzieci w wieku szkolnym i ich opiekunów poprzez grywalizację, aby wspierać samoopiekę dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt Republik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z potwierdzonym rozpoznaniem ZN.
- Dziecko w wieku szkolnym w wieku od 7 do 12 lat obojga płci
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z towarzyszącymi wadami wrodzonymi.
- Dzieci z upośledzeniem umysłowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dzieci w wieku szkolnym z zespołem nerczycowym i ich opiekunowie
Oczekuje się, że dzieci z ZN będą miały wyższe wyniki wiedzy na temat zespołu nerczycowego po interwencji niż przed interwencją. Oczekuje się, że dzieci z ZN będą miały wyższe wyniki w praktykach związanych z opieką zdrowotną, w tym wyższe przestrzeganie zaleceń lekarskich po interwencji niż przed interwencją. Oczekuje się, że dzieci z ZN będą miały mniejsze problemy psychospołeczne po interwencji niż przed interwencją. Oczekuje się, że opiekunowie dzieci z ZN będą mieli wyższe wyniki wiedzy na temat zespołu nerczycowego po interwencji niż przed interwencją. Oczekuje się, że opiekunowie dzieci z ZN będą mieli wyższe wyniki w praktykach związanych z opieką zdrowotną po interwencji niż przed interwencją. |
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Arkusz kwestionariusza wywiadu dotyczącego wiedzy dzieci na temat zespołu nerczycowego przed/po teście/kontynuacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Narzędzie to zostanie opracowane przez badacza w języku arabskim po przejrzeniu najnowszej literatury pokrewnej w celu oceny wiedzy dzieci z zespołem nerczycowym na temat zespołu nerczycowego, w tym definicji choroby, przyczyn, objawów przedmiotowych i podmiotowych, diety specyficznej dla zespołu nerczycowego, wczesnych objawów zakażenia, leki doustne i skutki uboczne… itp.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
|
Arkusz kwestionariusza wywiadu dotyczącego praktyk zdrowotnych dzieci zgłaszanych przez dzieci przed/po teście/kontynuacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Narzędzie to zostanie opracowane przez badacza w języku arabskim po przejrzeniu najnowszej powiązanej literatury w celu oceny praktyk dzieci z nerczycą i obejmie ich zgłoszone praktyki dotyczące leczenia NS, takie jak ogólne praktyki higieniczne, regularne działania kontrolne, takie jak (pomiar masy ciała , pobór i wydalanie, mierzenie temperatury, ciśnienia krwi i sprawdzanie białka w moczu), podawanie leków, właściwe przestrzeganie diety itp.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
|
Arkusz kwestionariusza wywiadu dotyczącego zespołu nerczycowego wiedzy opiekunów przed/po teście/kontynuacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Narzędzie to zostanie opracowane przez badacza w języku arabskim po zapoznaniu się z najnowszą pokrewną literaturą w celu oceny wiedzy opiekunów dzieci z zespołem nerczycowym na temat zespołu nerczycowego ta część będzie zawierała pytania dotyczące natury choroby, jej przyczyn i cech klinicznych, podawania leków i jej skutków ubocznych, diety, profilaktyki infekcji, badania moczu w domu, czynności z tym związanych i obserwacji.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
|
Arkusz kwestionariusza wywiadu dotyczącego praktyk zdrowotnych opiekunów zgłaszanych przez opiekunów przed/po teście/kontynuacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Narzędzie to zostanie opracowane przez badacza w języku arabskim po zapoznaniu się z najnowszą pokrewną literaturą w celu oceny praktyk opiekunów dzieci z nerczycą i obejmie ich zgłoszone praktyki dotyczące leczenia NS i będzie się składać z pytań oceniających zgłoszone praktyki opiekunów dotyczące zarządzanie domem dzieci z ZN.
W tej części znajdą się pytania dotyczące postępowania opiekunów w sytuacjach, gdy dziecko reaguje na terapię, otrzymuje kortykosteroidy i ma obrzęki lub infekcje dróg oddechowych, regularne kontrole, takie jak (pomiar masy ciała, poboru i wydalania, pomiar temperatury, ciśnienia krwi i kontrola białko w moczu), podawanie leków, przestrzeganie zaleceń żywieniowych itp.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
|
Lista kontrolna objawów pediatrycznych-17 (Psc-17) przed/kontynuacja
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Jest to psychospołeczna lista kontrolna zaprojektowana w celu ułatwienia rozpoznawania poznawczych, emocjonalnych problemów behawioralnych.
„PSC-17 składa się z 17 pozycji, które są oceniane jako „Nigdy”, „Czasami” lub „Często”.
PSC pomaga ocenić, jak dziecko funkcjonuje w domu, w szkole, z przyjaciółmi i rodziną oraz podczas innych zajęć pod względem nastroju i zachowania.
PSC pomaga ocenić, jak dziecko funkcjonuje w domu, w szkole, z przyjaciółmi i rodziną oraz podczas innych zajęć pod względem nastroju i zachowania. Opiekunowie wypełnią to narzędzie w imieniu swoich dzieci
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
|
Przestrzeganie Skali Uzupełnień i Leków (ARMS) przed / po
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Przyjęta zostanie zwalidowana arabska wersja ARMS, jej 12-punktowa skala przestrzegania zaleceń lekarskich, składająca się z dwóch podskal (przestrzeganie przyjmowania leków i przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków).
Podskala „Przestrzeganie zaleceń lekarskich” składa się z czterech pozycji, a pozostałe osiem pozycji stanowi drugą podskalę (przestrzeganie zaleceń lekarskich).
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fawzia Abusaad, Prof, Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt Republik
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhimin L. Self-care in Chinese school-age children with nephrotic syndrome. MCN Am J Matern Child Nurs. 2003 Mar-Apr;28(2):81-5. doi: 10.1097/00005721-200303000-00008.
- Krishnamurthy K, Selvaraj N, Gupta P, Cyriac B, Dhurairaj P, Abdullah A, Krishnapillai A, Lugova H, Haque M, Xie S, Ang ET. Benefits of gamification in medical education. Clin Anat. 2022 Sep;35(6):795-807. doi: 10.1002/ca.23916. Epub 2022 Jun 8. Erratum In: Clin Anat. 2024 Dec 18. doi: 10.1002/ca.24250.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gamified Health Education
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół nerczycowy
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone