- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05904314
Hodnocení efektivity výukové metody se simulací v elektronickém řízení fetálního monitorování (EFM)
Vliv simulační výukové metody na znalosti, spokojenost a vlastní účinnost studentů v elektronickém sledování a řízení plodu
Monitorování elektrofetálního monitoru v předporodním a intrapartálním období je jednou z nejdůležitějších povinností porodních asistentek, které mají důležité role a odpovědnosti při udržování a řízení zdraví žen a novorozenců před, během a po porodu. Přestože porodní asistentky absolvují školení o monitorování EFM klasickými metodami před promocí, mohou po promoci zaznamenat problémy s monitorováním EFM v klinické oblasti. Z tohoto důvodu by studentky porodní asistentky měly mít znalosti, dovednosti a sebevědomí o dobré úrovni monitorování EFM během svého pregraduálního vzdělávání. V posledních letech se vzdělávání založené na simulacích v oblasti zdraví rapidně zvýšilo. Tato metoda vytváří příležitost pro zdravotníky, studenty, hodnocení pacientů, interakci a celostní péči, aniž by byla ohrožena bezpečnost pacientů, a rozvíjí dovednosti účastníků kritického myšlení, klinického rozhodování a řešení problémů.
V této souvislosti je velmi důležité vyhodnotit EFM stopu v předporodním a intrapartálním období, určit možná rizika, naplánovat, zavést a vyhodnotit intervence, zajistit nouzové krizové řízení v krátkém čase bez ovlivnění zdraví plodu. , a zvýšit sebevědomí porodních asistentek.
Výzkum byl naplánován kvantitativně formou náhodné kontroly-intervence realistické simulační metody založené na scénářích, pro zvýšení spokojenosti a sebevědomí studentů porodní asistence při učení, pro vyhodnocení návrhu simulace a efektivity vzdělávání, v řízení EFM. Výzkum umožní studentům porodní asistence intervenovat u pacientky v kratším čase, s jistotou a dostatečnými klinickými dovednostmi a zvýší se bezpečnost pacientky. Umožní také omezit chybné klinické postupy a zanedbání povinné péče.
Tento výzkum si klade za cíl zhodnotit vliv vysoce věrné simulační výukové metody na znalosti, spokojenost a sebeúčinnost studentek porodní asistence v EFM sledování.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34220
- Neriman
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34200
- Iffet Güler Kaya
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí ve výzkumu,
- Být studentkou druhého ročníku porodní asistence a absolvovat kurz „Rizikové těhotenství“,
- Účast na školení se simulací poprvé
Kritéria vyloučení:
- Neúplné vyplnění formulářů pro sběr dat,
- Neúčastní se všech aplikací simulační výuky,
- Touha opustit výzkum.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Zkoumání účinnosti standardního tréninku simulace pacienta založeného na scénářích a řízení elektronického fetálního monitoru studentů porodní asistence
|
Simulační trénink v elektronickém řízení fetálního monitoru
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Behaviorální: Zkoumání účinnosti elektronického řízení fetálního monitoru studentů porodní asistence s teoretickým výcvikem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice spokojenosti a sebedůvěry studentů v učení
Časové okno: ihned po první aplikaci simulace
|
Škála je 13položkový měřicí nástroj určený k měření spokojenosti studentů se simulací a sebedůvěry během cvičení.
Jedná se o 5bodový Likertův typ a je hodnocen jako silně nesouhlasím 1, nesouhlasím 2, nerozhodnuto 3, souhlasím 4, zcela souhlasím 5.
|
ihned po první aplikaci simulace
|
|
Stupnice spokojenosti a sebedůvěry studentů v učení
Časové okno: ihned po druhé simulační aplikaci
|
Škála je 13položkový měřicí nástroj určený k měření spokojenosti studentů se simulací a sebedůvěry během cvičení.
Jedná se o 5bodový Likertův typ a je hodnocen jako silně nesouhlasím 1, nesouhlasím 2, nerozhodnuto 3, souhlasím 4, zcela souhlasím 5.
|
ihned po druhé simulační aplikaci
|
|
formulář hodnocení informací
Časové okno: těsně před simulací
|
Formulář pro vyhodnocení informací je ve formátu s možností výběru z 50 otázek naskenováním literatury výzkumníky.
Každá otázka má hodnotu 2 bodů
|
těsně před simulací
|
|
formulář hodnocení informací
Časové okno: 5 týdnů po první aplikaci simulace
|
Formulář pro vyhodnocení informací je ve formátu s možností výběru z 50 otázek naskenováním literatury výzkumníky.
Každá otázka má hodnotu 2 bodů
|
5 týdnů po první aplikaci simulace
|
|
Stupnice vlastní účinnosti v monitorování a řízení elektronického monitorování plodu
Časové okno: ihned po druhé simulační aplikaci
|
Bylo stanoveno, že 32-položková stupnice .Electro Fetal Monitor Monitoring Scale může být používána jako platná a spolehlivá stupnice ve zdravotnictví.
Minimálně 0, maximálně 32.
Jak se skóre zvyšuje, je určeno, že sebeúčinnost je vyšší.
|
ihned po druhé simulační aplikaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko návrhu simulace
Časové okno: ihned po první aplikaci simulace
|
Při hodnocení účastníků se používá metoda simulace aplikovaná a navržená pro intervenční skupinu.
Stupnice návrhu simulace se skládá celkem z 20 položek.
Hodnocení stupnice se provádí ve dvou fázích.
V první fázi, aby bylo možné vyhodnotit, zda byly položky použité v simulační metodě uvedeny pro účastníka nejlepším způsobem, byly vyjádřeny jako silně nesouhlasím, nesouhlasím, nerozhodnu, souhlasím, silně souhlasím.
Ve druhé fázi jsou výroky, které určí míru důležitosti položek škály pro účastníka, nedůležité, částečně důležité, nerozhodnuté, důležité, velmi důležité.
Ve fázi hodnocení se škálové skóre vypočítá vydělením součtu a součtu dílčích dimenzí počtem položek.
|
ihned po první aplikaci simulace
|
|
Měřítko návrhu simulace
Časové okno: ihned po druhé simulační aplikaci
|
Při hodnocení účastníků se používá metoda simulace aplikovaná a navržená pro intervenční skupinu.
Stupnice návrhu simulace se skládá celkem z 20 položek.
Hodnocení stupnice se provádí ve dvou fázích.
V první fázi, aby bylo možné vyhodnotit, zda byly položky použité v simulační metodě uvedeny pro účastníka nejlepším způsobem, byly vyjádřeny jako silně nesouhlasím, nesouhlasím, nerozhodnu, souhlasím, silně souhlasím.
Ve druhé fázi jsou výroky, které určí míru důležitosti položek škály pro účastníka, nedůležité, částečně důležité, nerozhodnuté, důležité, velmi důležité.
Ve fázi hodnocení se škálové skóre vypočítá vydělením součtu a součtu dílčích dimenzí počtem položek.
|
ihned po druhé simulační aplikaci
|
|
Stupnice vlastní účinnosti v monitorování a řízení elektronického monitorování plodu
Časové okno: ihned po první aplikaci simulace
|
Bylo stanoveno, že 32-položková stupnice.
Elektrofetální monitorovací monitorovací škála může být použita jako platná a spolehlivá škála ve zdravotnictví.
Minimálně 0, maximálně 32.
Jak se skóre zvyšuje, je určeno, že sebeúčinnost je vyšší.
|
ihned po první aplikaci simulace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IGULER
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .