- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05904405
Vnímaná kvalita poradenství pro plánování rodiny
Vnímaná kvalita poradenství pro plánování rodičovství a jeho determinanty mezi ženami v reprodukčním věku v okrese El-dakhla, vláda New Valley, Egypt
Cílem této průřezové studie je otestovat vnímanou kvalitu poradenství v oblasti plánování rodičovství a její determinanty u žen v reprodukčním věku v okrese El-Dakhla, vláda New Valley, Egypt.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Během konzultace antikoncepce jsem se mohla vyjádřit k tomu, co jsem potřebovala.
- Dostala jsem kompletní informace o mých možnostech antikoncepčních metod.
- Poskytovatel věděl, jak antikoncepci jasně vysvětlit.
- Měl jsem možnost podílet se na výběru metody.
- Dostal jsem informace o tom, jak se chránit před sexuálně přenosnými infekcemi.
- Dostal jsem informace o tom, co dělat, když některá metoda selže (např. prasklý kondom, zapomenete si pilulku, máte pocit, že je IUD špatně umístěno).
- Pochopila jsem, jak může moje tělo reagovat na užívání antikoncepce.
- Rozuměl jsem tomu, jak používat metody, o kterých jsme hovořili během konzultace.
- Dostal jsem informace o tom, co dělat, když chci přestat používat nějakou metodu.
- Poskytovatel mi vysvětlil, co dělat, když jsem měl reakci na nějakou metodu (např. alergie, nevolnost, bolesti, změny menstruace).
- Cítil jsem, že informace, které jsem sdílel s poskytovatelem, zůstanou mezi námi.
- Poskytovatel mi poskytl čas, který jsem potřeboval na zvážení možností antikoncepce, o kterých jsme diskutovali.
- Poskytovatel byl během konzultace o antikoncepci vstřícný.
- Cítila jsem, že zdravotník má dostatečné znalosti o metodách antikoncepce.
- Poskytovatel projevil zájem o mé zdraví, když jsme mluvili o antikoncepci.
- Poskytovatel se zajímal o mé názory.
- Cítil jsem, že mě poskytovatel poslouchá
- Poskytovatel na mě tlačil, abych použil metodu, kterou chtěl, abych použil.
- Cítil jsem, že poskytovatel se mnou zachází špatně, protože mají tendenci lidi soudit.
- Cítil jsem se vyhubován kvůli svému věku.
- Poskytovatel mi způsobil nepříjemnosti kvůli mému sexuálnímu životu (např. když jsem začal se sexem, mé sexuální preference, počet partnerů, které mám, počet dětí, které mám).
- Poskytovatel se na mě podíval nebo se mě dotkl takovým způsobem, že jsem se cítil nepříjemně.
Přehled studie
Detailní popis
V roce 2017 Holt, Dehlendorf a Langer vytvořili rámec pro kvalitu antikoncepčního poradenství založený na kvalitě péče a principech lidských práv a výzkumu v komunikaci ve zdravotnictví.
Na základě tohoto rámce Holt a kol. vyvinula a ověřila stupnici kvality antikoncepčního poradenství (QCC), která pokrývá tři vzájemně související aspekty kvality poradenství: výměnu informací, mezilidské vztahy a neúctu a zneužívání. Škála komplexně měří aspekty poradenského procesu související nejen s přijímáním informací, ale i zkušenostmi jednotlivců s možností zapojit se do procesu výběru metody a mírou pozitivní a důvěryhodné zkušenosti s poskytovatelem.
Asociace mezi kvalitou antikoncepčního poradenství a charakteristikami klientek, jako je věk, vzdělání a reprodukční stav, by mohly představovat významné zdravotní rozdíly a naznačovat potřebu výzkumu. Tato studie se bude snažit porozumět kvalitě poradenství v oblasti plánování rodičovství s využitím ověřené a klientsky zaměřené škály QCC, jak ji zažívají ženy v reprodukčním věku v okrese El-Dakhla, New Valley. Dále bude zkoumat jejich související faktory, ať už faktory klienta, poskytovatele nebo faktory návštěv.
Nástroj pro sběr dat
Údaje budou shromažďovány prostřednictvím polostrukturovaného dotazníku, který bude obsahovat:
- Sociodemografické charakteristiky žen jako věk, vzdělání, povolání, náboženství, bydliště, vzdělání manžela, povolání manžela.
- Praxe plánování rodičovství: Bude zahrnovat počet žijících dětí, současné používání metody FP a její typ a navrhované příčiny přerušení FP, předchozí užívání antikoncepce a důvod návštěvy.
3-Factory Facility jako pohlaví poskytovatelů, kvalifikace poskytovatelů, typ zdravotnického zařízení (mobilní kliniky???) 4-Škála kvality antikoncepčního poradenství (QCC): jedná se o 22-položkovou škálu, která měří kvalitu péče obdržely ženy během návštěv plánovaného rodičovství. Zahrnuje: 1) výměnu informací, 2) mezilidské vztahy a 3) nerespektování a zneužívání v antikoncepčním poradenství. Subškála výměny informací se skládá z deseti položek, subškála mezilidských vztahů se skládá ze sedmi položek a subškála nerespektování a zneužívání se skládá z pěti položek. Odpovědi na položky byly dány na čtyřbodové Likertově škále. Kategorie odpovědí na pozitivně formulované položky byly „zcela souhlasím“ (4), „souhlasím“ (3), „nesouhlasím“ (2) a „zcela nesouhlasím“ (1). Kategorie odpovědí na negativně formulované položky byly „ano“ (1), „ano s pochybnostmi“ (2), „ne s pochybnostmi“ (3) a „ne“ (4). Složená subškála a celkové skóre byly vypočteny jako průměrné skóre.
Položky stupnice QCC:
Faktor výměny informací
- Během konzultace antikoncepce jsem se mohla vyjádřit k tomu, co jsem potřebovala.
- Dostala jsem kompletní informace o mých možnostech antikoncepčních metod.
- Poskytovatel věděl, jak antikoncepci jasně vysvětlit.
- Měl jsem možnost podílet se na výběru metody.
- Dostal jsem informace o tom, jak se chránit před sexuálně přenosnými infekcemi.
- Dostal jsem informace o tom, co dělat, když některá metoda selže (např. prasklý kondom, zapomenete si pilulku, máte pocit, že je IUD špatně umístěno).
- Pochopila jsem, jak může moje tělo reagovat na užívání antikoncepce.
- Rozuměl jsem tomu, jak používat metody, o kterých jsme hovořili během konzultace.
- Dostal jsem informace o tom, co dělat, když chci přestat používat nějakou metodu.
Poskytovatel mi vysvětlil, co dělat, když jsem měl reakci na nějakou metodu (např. alergie, nevolnost, bolesti, změny menstruace).
Faktor mezilidských vztahů
- Cítil jsem, že informace, které jsem sdílel s poskytovatelem, zůstanou mezi námi.
- Poskytovatel mi poskytl čas, který jsem potřeboval na zvážení možností antikoncepce, o kterých jsme diskutovali.
- Poskytovatel byl během konzultace o antikoncepci vstřícný.
- Cítila jsem, že zdravotník má dostatečné znalosti o metodách antikoncepce.
- Poskytovatel projevil zájem o mé zdraví, když jsme mluvili o antikoncepci.
- Poskytovatel se zajímal o mé názory.
Cítil jsem, že mě poskytovatel poslouchá
Možnosti odpovědi:
Zcela souhlasím - 4 Souhlasím - 3 Nesouhlasím - 2 Zcela nesouhlasím - 1 Faktor nerespektování a zneužívání
- Poskytovatel na mě tlačil, abych použil metodu, kterou chtěl, abych použil.
- Cítil jsem, že poskytovatel se mnou zachází špatně, protože mají tendenci lidi soudit.
- Cítil jsem se vyhubován kvůli svému věku.
- Poskytovatel mi způsobil nepříjemnosti kvůli mému sexuálnímu životu (např. když jsem začal se sexem, mé sexuální preference, počet partnerů, které mám, počet dětí, které mám).
- Poskytovatel se na mě podíval nebo se mě dotkl takovým způsobem, že jsem se cítil nepříjemně.
Možnosti odpovědi:
Ano - 1 Ano s pochybnostmi - 2 Ne s pochybnostmi - 3 Ne - 4
Postupy bodování:
Skóre z jednotlivých položek se používají k výpočtu složeného skóre pomocí jednoduchého průměru, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vykazovanou kvalitu služeb.
Statistická analýza Zadávání a analýza dat bude provedena pomocí SPSS verze 24. Popisná statistika bude provedena ve formě frekvencí, střední hodnoty a SD, analytická statistika bude provedena jako chí kvadrát, nezávislý výběrový test a korelační testy. Hodnoty budou považovány za významné, pokud jsou hodnoty P rovné nebo menší než 0,05.
Pilotní studie
Před zahájením sběru dat bude provedena pilotní studie s cílem splnit následující účely:
- Testování formuláře dotazníku a zjištění případných požadovaných úprav.
- Odhad času potřebného k vyplnění dotazníku.
- Detekce obtíží, které mohou nastat a jak je řešit. Důsledky studie Výsledky navrhované studie budou předány zúčastněným stranám, aby pomohly při plánování papírových intervencí ke zlepšení kvality služeb plánovaného rodičovství v okrese El-Dakhla, New Valley.
Etické úvahy
- Návrh výzkumu bude přezkoumán a schválen Etickou komisí lékařské fakulty Assiut.
- Administrativní povolení bude získáno od ředitelství pro zdravotní záležitosti v New Valley Governrate.
- Před zařazením do studie bude od subjektů získán informovaný písemný souhlas.
- Soukromí a důvěrnost údajů bude zajištěna.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Samah Ali
- Telefonní číslo: 01100698745
- E-mail: samah.ali69@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Doaa Mazen, doctorate
- Telefonní číslo: 01027044477
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy v reprodukčním věku (buď adaptér, pokračující a přepínač) a hledající služby FB (poslední poradna)
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které nesplňují výše uvedená kritéria, budou z této studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita poradenství v oblasti plánování rodičovství ve službách plánovaného rodičovství mezi ženami v reprodukčním věku v okrese El-Dakhla, guvernorát New Valley.
Časové okno: jeden rok
|
Klientka uvedla kvalitu poradenství v oblasti plánování rodičovství ve službách plánovaného rodičovství a jeho determinanty u 423 žen v reprodukčním věku v okrese El-Dakhla, New Valley. v různých primárních zdravotních střediscích okresu El-Dakhla a všeobecné nemocnici El-Dakhla. Pomocí dotazníku QCC Scale (škála kvality antikoncepčního poradenství) . |
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- quality of family planning
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .