- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05904405
Calidad percibida de la consejería en planificación familiar
Calidad percibida de la consejería en planificación familiar y sus determinantes entre mujeres en edad reproductiva en el distrito de El-dakhla, gobierno de New Valley, Egipto
El objetivo de este estudio transversal es probar la calidad percibida del asesoramiento en planificación familiar y sus determinantes entre las mujeres en edad reproductiva en el distrito de El-Dakhla, gobierno de New Valley, Egipto.
La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- Durante la consulta de anticoncepción pude dar mi opinión sobre lo que necesitaba.
- Recibí información completa sobre mis opciones de métodos anticonceptivos.
- El proveedor sabía cómo explicar claramente la anticoncepción.
- Tuve la oportunidad de participar en la selección de un método.
- Recibí información sobre cómo protegerme de las infecciones de transmisión sexual.
- Recibí información sobre qué hacer si falla un método (p. ej., condón roto, olvido de una píldora, sensación de que el DIU está mal colocado).
- Pude entender cómo podría reaccionar mi cuerpo al usar anticonceptivos.
- Pude entender cómo usar los métodos de los que hablamos durante la consulta.
- Recibí información sobre qué hacer si quería dejar de usar un método.
- El proveedor me explicó qué hacer si tenía una reacción a un método (p. ej., alergias, náuseas, dolores, cambios menstruales).
- Sentí que la información que compartí con el proveedor se quedaría entre nosotros.
- El proveedor me dio el tiempo que necesitaba para considerar las opciones anticonceptivas que discutimos.
- El proveedor fue amable durante la consulta sobre anticoncepción.
- Sentí que el proveedor de atención médica tenía suficiente conocimiento sobre los métodos anticonceptivos.
- El proveedor mostró interés en mi salud mientras hablábamos sobre la anticoncepción.
- El proveedor estaba interesado en mis opiniones.
- Me sentí escuchado por el proveedor
- El proveedor me presionó para que usara el método que ellos querían que usara.
- Sentí que el proveedor me trató mal porque tienden a juzgar a las personas.
- Me sentí regañado por mi edad.
- El proveedor me hizo sentir incómodo debido a mi vida sexual (por ejemplo, cuándo comencé a tener relaciones sexuales, mis preferencias sexuales, la cantidad de parejas que tengo, la cantidad de hijos que tengo).
- El proveedor me miró o me tocó de una manera que me hizo sentir incómodo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En 2017, Holt, Dehlendorf y Langer crearon un marco para la calidad de la consejería anticonceptiva basado en la calidad de la atención y los principios de los derechos humanos y la investigación en la comunicación de la atención médica.
Basado en este marco, Holt et al. desarrolló y validó la Escala de calidad de la consejería anticonceptiva (QCC), que cubre tres aspectos interrelacionados de la calidad de la consejería: intercambio de información, relación interpersonal y falta de respeto y abuso. La escala mide de manera integral aspectos del proceso de consejería relacionados no solo con la recepción de información, sino también con las experiencias de las personas que tuvieron la oportunidad de participar en el proceso de selección del método y el grado en que tuvieron experiencias positivas y de confianza con el proveedor.
Las asociaciones entre la calidad de la consejería anticonceptiva y las características de los clientes, como la edad, la educación y el estado reproductivo, podrían representar disparidades de salud significativas e indicar la necesidad de investigación. Este estudio buscará comprender la calidad de la consejería en planificación familiar utilizando la escala QCC validada y centrada en el cliente, tal como la experimentan las mujeres en edad reproductiva en el distrito de El-Dakhla, New Valley. Además, investigará sus factores asociados, ya sean factores del cliente, del proveedor o de la visita.
Herramienta de recopilación de datos
Los datos se recopilarán a través de un cuestionario administrado por una entrevista semiestructurada que incluye:
- Características sociodemográficas de las mujeres como edad, educación, ocupación, religión, residencia, educación del esposo, ocupación del esposo.
- Práctica de planificación familiar: Esto incluirá el número de hijos vivos, el uso actual del método de PF y su tipo, y las causas sugeridas de interrupción de la PF, el uso previo de anticonceptivos y el motivo de la visita.
3-Factores de las instalaciones como género de los proveedores, calificación de los proveedores, tipo de instalación de salud (clínicas móviles???) 4-Escala de calidad de la consejería anticonceptiva (QCC): es una escala de 22 ítems que mide la calidad de la atención recibidas por las mujeres durante las visitas de planificación familiar. Incluye: 1) intercambio de información, 2) relaciones interpersonales y 3) falta de respeto y abuso en la consejería anticonceptiva. La subescala de intercambio de información consta de diez ítems, la subescala de relaciones interpersonales consta de siete ítems y la subescala de falta de respeto y abuso consta de cinco ítems. Las respuestas a los ítems se dieron en escalas Likert de cuatro puntos. Las categorías de respuesta para los elementos redactados positivamente fueron "totalmente de acuerdo" (4), "de acuerdo" (3), "en desacuerdo" (2) y "totalmente en desacuerdo" (1). Las categorías de respuesta para los ítems redactados negativamente fueron "sí" (1), "sí con dudas" (2), "no con dudas" (3) y "no" (4). La subescala compuesta y las puntuaciones totales se calcularon como puntuaciones medias.
Elementos de la escala QCC:
factor de intercambio de información
- Durante la consulta de anticoncepción pude dar mi opinión sobre lo que necesitaba.
- Recibí información completa sobre mis opciones de métodos anticonceptivos.
- El proveedor sabía cómo explicar claramente la anticoncepción.
- Tuve la oportunidad de participar en la selección de un método.
- Recibí información sobre cómo protegerme de las infecciones de transmisión sexual.
- Recibí información sobre qué hacer si falla un método (p. ej., condón roto, olvido de una píldora, sensación de que el DIU está mal colocado).
- Pude entender cómo podría reaccionar mi cuerpo al usar anticonceptivos.
- Pude entender cómo usar los métodos de los que hablamos durante la consulta.
- Recibí información sobre qué hacer si quería dejar de usar un método.
El proveedor me explicó qué hacer si tenía una reacción a un método (p. ej., alergias, náuseas, dolores, cambios menstruales).
factor relación interpersonal
- Sentí que la información que compartí con el proveedor se quedaría entre nosotros.
- El proveedor me dio el tiempo que necesitaba para considerar las opciones anticonceptivas que discutimos.
- El proveedor fue amable durante la consulta sobre anticoncepción.
- Sentí que el proveedor de atención médica tenía suficiente conocimiento sobre los métodos anticonceptivos.
- El proveedor mostró interés en mi salud mientras hablábamos sobre la anticoncepción.
- El proveedor estaba interesado en mis opiniones.
Me sentí escuchado por el proveedor
Opciones de respuesta:
Totalmente de acuerdo - 4 De acuerdo - 3 En desacuerdo - 2 Totalmente en desacuerdo - 1 Falta de respeto y factor de abuso
- El proveedor me presionó para que usara el método que ellos querían que usara.
- Sentí que el proveedor me trató mal porque tienden a juzgar a las personas.
- Me sentí regañado por mi edad.
- El proveedor me hizo sentir incómodo debido a mi vida sexual (por ejemplo, cuándo comencé a tener relaciones sexuales, mis preferencias sexuales, la cantidad de parejas que tengo, la cantidad de hijos que tengo).
- El proveedor me miró o me tocó de una manera que me hizo sentir incómodo.
Opciones de respuesta:
Si - 1 Si con dudas - 2 No con dudas - 3 No - 4
Procedimientos de puntuación:
Las puntuaciones de los elementos individuales se utilizan para calcular una puntuación compuesta utilizando una media simple, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de los servicios informados.
Análisis estadístico La entrada y análisis de datos se realizará mediante SPSS versión 24. Las estadísticas descriptivas se realizarán en forma de frecuencias, media y SD, luego las estadísticas analíticas se realizarán como chi cuadrado, prueba de muestra independiente y pruebas de correlación. Se considerarán valores significativos cuando los valores de p sean iguales o inferiores a 0,05.
Estudio piloto
Antes de comenzar con la recolección de datos, se realizará un estudio piloto para cumplir con los siguientes propósitos:
- Probar el formulario del cuestionario y detectar cualquier modificación requerida.
- Estimación del tiempo necesario para llenar el cuestionario.
- Detección de las dificultades que pueden surgir y cómo afrontarlas. Implicaciones del estudio Los resultados del estudio propuesto se difundirán a las partes interesadas para ayudar en la planificación de intervenciones en papel para mejorar la calidad de los servicios de planificación familiar en el distrito de El-Dakhla, New Valley
Consideraciones éticas
- La propuesta de investigación será revisada y aprobada por el Comité Ético de la Facultad de Medicina de Assiut.
- El permiso administrativo se obtendrá de la Dirección de asuntos de salud en New Valley Governrate.
- Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los sujetos antes de ser incluidos en el estudio.
- Se asegurará la privacidad y confidencialidad de los datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Samah Ali
- Número de teléfono: 01100698745
- Correo electrónico: samah.ali69@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Doaa Mazen, doctorate
- Número de teléfono: 01027044477
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-mujeres en edad reproductiva (ya sea que se adapten, continúen o cambien) y que busquen servicios de FB (última sesión de asesoramiento)
Criterio de exclusión:
- Las mujeres que no cumplan con los criterios anteriores serán excluidas del presente estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del asesoramiento sobre planificación familiar en los servicios de planificación familiar entre mujeres en edad reproductiva en el distrito de El-Dakhla, gobernación de New Valley.
Periodo de tiempo: un año
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El cliente informó sobre la calidad del asesoramiento sobre planificación familiar en los servicios de planificación familiar y sus determinantes entre 423 mujeres en edad reproductiva en el distrito de El-Dakhla, New Valley. en diferentes centros de atención primaria de salud del distrito de El-Dakhla y el hospital general de El-Dakhla. Mediante el uso del cuestionario QCC Scale (calidad de la escala de consejería anticonceptiva) . |
un año
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- quality of family planning
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .