- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05904405
Waargenomen kwaliteit van counseling voor gezinsplanning
Waargenomen kwaliteit van counseling voor gezinsplanning en de bepalende factoren bij vrouwen in de reproductieve leeftijd in het El-dakhla-district, New Valley Government, Egypte
Het doel van deze cross-sectionele studie is het testen van de waargenomen kwaliteit van counseling voor gezinsplanning en de determinanten ervan onder vrouwen in de vruchtbare leeftijd in het El-Dakhla-district, de regering van New Valley, Egypte.
De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- Tijdens het anticonceptie consult kon ik mijn mening geven over wat ik nodig had.
- Ik kreeg volledige informatie over mijn opties voor anticonceptiemethoden.
- De aanbieder wist anticonceptie duidelijk uit te leggen.
- Ik kreeg de kans om mee te werken aan de selectie van een methode.
- Ik heb informatie gekregen over hoe ik mezelf kan beschermen tegen seksueel overdraagbare aandoeningen.
- Ik heb informatie gekregen over wat ik moet doen als een methode mislukt (bijvoorbeeld condoombreuk, pil vergeten, gevoel dat een spiraaltje niet goed geplaatst is).
- Ik kon begrijpen hoe mijn lichaam zou reageren op het gebruik van anticonceptie.
- Ik kon begrijpen hoe ik de methode(n) moest gebruiken waarover we tijdens het consult spraken.
- Ik kreeg informatie over wat ik moest doen als ik wilde stoppen met een methode.
- De aanbieder legde me uit wat ik moest doen als ik een reactie op een methode had (bijv. Allergieën, misselijkheid, pijn, menstruatieveranderingen).
- Ik had het gevoel dat de informatie die ik met de provider deelde tussen ons zou blijven.
- De provider gaf me de tijd die ik nodig had om de anticonceptie-opties die we bespraken te overwegen.
- De aanbieder was vriendelijk tijdens het anticonceptie consult.
- Ik vond dat de zorgverlener voldoende kennis had over anticonceptiemethoden.
- De aanbieder toonde interesse in mijn gezondheid terwijl we het hadden over anticonceptie.
- De aanbieder was geïnteresseerd in mijn mening.
- Ik voelde me gehoord door de aanbieder
- De provider zette me onder druk om de methode te gebruiken die ze wilden dat ik zou gebruiken.
- Ik vond dat de provider me slecht behandelde omdat ze de neiging hebben mensen te beoordelen.
- Ik voelde me uitgescholden vanwege mijn leeftijd.
- De aanbieder gaf me een ongemakkelijk gevoel vanwege mijn seksleven (bijvoorbeeld wanneer ik seks begon te hebben, mijn seksuele voorkeuren, het aantal partners dat ik heb, het aantal kinderen dat ik heb).
- De aanbieder keek me aan of raakte me aan op een manier waardoor ik me ongemakkelijk voelde.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 2017 creëerden Holt, Dehlendorf en Langer een raamwerk voor de kwaliteit van anticonceptiecounseling, gebaseerd op kwaliteit van zorg en mensenrechtenprincipes en onderzoek op het gebied van communicatie in de gezondheidszorg.
Op basis van dit raamwerk, Holt et al. ontwikkelde en valideerde de Quality of Contraceptive Counseling (QCC)-schaal, die drie onderling gerelateerde aspecten van counselingkwaliteit omvat: informatie-uitwisseling, interpersoonlijke relatie en gebrek aan respect en misbruik. De schaal meet uitvoerig aspecten van het begeleidingsproces die niet alleen betrekking hebben op het ontvangen van informatie, maar ook op de ervaringen van individuen met de mogelijkheid om deel te nemen aan het methodeselectieproces en de mate waarin ze positieve en vertrouwende ervaringen hadden met de aanbieder.
Associaties tussen de kwaliteit van anticonceptieadvisering en kenmerken van cliënten, zoals leeftijd, opleiding en reproductieve status, kunnen aanzienlijke gezondheidsverschillen vertegenwoordigen en wijzen op de noodzaak van onderzoek. Deze studie zal proberen de kwaliteit van counseling voor gezinsplanning te begrijpen met behulp van de gevalideerde en cliëntgerichte QCC-schaal zoals ervaren door reproductieve bejaarde vrouwen in het El-Dakhla District, New Valley. Bovendien zal het de bijbehorende factoren onderzoeken, hetzij klant-, provider- of bezoekfactoren.
Hulpmiddel voor gegevensverzameling
Gegevens worden verzameld door middel van een semi-gestructureerde interviewvragenlijst die bestaat uit:
- Sociaal-demografische kenmerken van vrouwen zoals leeftijd, opleiding, beroep, religie, woonplaats, opleiding van de echtgenoot, beroep van de echtgenoot.
- Praktijk voor gezinsplanning: dit omvat het aantal nog in leven zijnde kinderen, het huidige gebruik van de FP-methode en het type ervan, en voorgestelde oorzaken van stopzetting van FP, eerder gebruik van anticonceptie en de reden voor het bezoek
3-Faciliteitsfactoren zoals geslacht van zorgverleners, kwalificatie van zorgverleners, type gezondheidsfaciliteit (mobiele klinieken???) 4-Kwaliteit van anticonceptieadvies (QCC)-schaal: het is een schaal met 22 items die de kwaliteit van zorg meet ontvangen door vrouwen tijdens gezinsplanningsbezoeken. Het omvat: 1) informatie-uitwisseling, 2) interpersoonlijke relaties, en 3) gebrek aan respect en misbruik bij anticonceptietherapie. De subschaal informatie-uitwisseling bestaat uit tien items, de subschaal interpersoonlijke relaties bestaat uit zeven items en de subschaal gebrek aan respect en misbruik bestaat uit vijf items. Itemantwoorden werden gegeven op vierpunts Likertschalen. De antwoordcategorieën voor positief geformuleerde items waren "helemaal mee eens" (4), "mee eens" (3), "mee oneens" (2) en "helemaal mee oneens" (1). Antwoordcategorieën voor negatief geformuleerde items waren "ja" (1), "ja met twijfels" (2), "nee met twijfels" (3) en "nee" (4). Samengestelde subschaal- en totaalscores werden berekend als gemiddelde scores.
Items van QCC-schaal:
Informatie-uitwisselingsfactor
- Tijdens het anticonceptie consult kon ik mijn mening geven over wat ik nodig had.
- Ik kreeg volledige informatie over mijn opties voor anticonceptiemethoden.
- De aanbieder wist anticonceptie duidelijk uit te leggen.
- Ik kreeg de kans om mee te werken aan de selectie van een methode.
- Ik heb informatie gekregen over hoe ik mezelf kan beschermen tegen seksueel overdraagbare aandoeningen.
- Ik heb informatie gekregen over wat ik moet doen als een methode mislukt (bijvoorbeeld condoombreuk, pil vergeten, gevoel dat een spiraaltje niet goed geplaatst is).
- Ik kon begrijpen hoe mijn lichaam zou reageren op het gebruik van anticonceptie.
- Ik kon begrijpen hoe ik de methode(n) moest gebruiken waarover we tijdens het consult spraken.
- Ik kreeg informatie over wat ik moest doen als ik wilde stoppen met een methode.
De aanbieder legde me uit wat ik moest doen als ik een reactie op een methode had (bijv. Allergieën, misselijkheid, pijn, menstruatieveranderingen).
Interpersoonlijke relatie factor
- Ik had het gevoel dat de informatie die ik met de provider deelde tussen ons zou blijven.
- De provider gaf me de tijd die ik nodig had om de anticonceptie-opties die we bespraken te overwegen.
- De aanbieder was vriendelijk tijdens het anticonceptie consult.
- Ik vond dat de zorgverlener voldoende kennis had over anticonceptiemethoden.
- De aanbieder toonde interesse in mijn gezondheid terwijl we het hadden over anticonceptie.
- De aanbieder was geïnteresseerd in mijn mening.
Ik voelde me gehoord door de aanbieder
Responsopties:
Helemaal mee eens - 4 Mee eens - 3 Niet mee eens - 2 Helemaal mee oneens - 1 Factor gebrek aan respect en misbruik
- De provider zette me onder druk om de methode te gebruiken die ze wilden dat ik zou gebruiken.
- Ik vond dat de provider me slecht behandelde omdat ze de neiging hebben mensen te beoordelen.
- Ik voelde me uitgescholden vanwege mijn leeftijd.
- De aanbieder gaf me een ongemakkelijk gevoel vanwege mijn seksleven (bijvoorbeeld wanneer ik seks begon te hebben, mijn seksuele voorkeuren, het aantal partners dat ik heb, het aantal kinderen dat ik heb).
- De aanbieder keek me aan of raakte me aan op een manier waardoor ik me ongemakkelijk voelde.
Responsopties:
Ja - 1 Ja met twijfel - 2 Nee met twijfel - 3 Nee - 4
Scoringsprocedures:
Scores van de individuele items worden gebruikt om een samengestelde score te berekenen met behulp van een eenvoudig gemiddelde, waarbij hogere scores een hogere gerapporteerde kwaliteit van de dienstverlening aangeven
Statistische analyse De invoer en analyse van gegevens wordt uitgevoerd met behulp van SPSS versie 24. Beschrijvende statistiek zal worden gedaan in de vorm van frequenties, gemiddelde en SD, vervolgens zullen analytische statistieken worden gedaan als chi-kwadraat, onafhankelijke steekproeftest en correlatietests. Waarden worden als significant beschouwd wanneer P-waarden gelijk zijn aan of kleiner zijn dan 0,05.
Piloten studie
Alvorens te beginnen met het verzamelen van gegevens, zal een pilootstudie worden uitgevoerd om de volgende doelen te bereiken:
- Het testen van het vragenlijstformulier en het detecteren van eventuele aanpassingen.
- Inschatting van de tijd die nodig is om de vragenlijst in te vullen.
- Detectie van de moeilijkheden die zich kunnen voordoen en hoe hiermee om te gaan. Implicaties van de studie De resultaten van de voorgestelde studie zullen worden verspreid onder belanghebbenden om te helpen bij het plannen van papieren interventies om de kwaliteit van diensten voor gezinsplanning in het El-Dakhla District, New Valley, te verbeteren
Ethische overwegingen
- Het onderzoeksvoorstel zal worden beoordeeld en goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Faculteit der Geneeskunde van Assiut.
- Administratieve toestemming zal worden verkregen van het directoraat van gezondheidszaken in de regering van New Valley.
- Geïnformeerde schriftelijke toestemming zal van proefpersonen worden verkregen voordat ze in het onderzoek worden opgenomen.
- Privacy en vertrouwelijkheid van de gegevens worden gewaarborgd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Samah Ali
- Telefoonnummer: 01100698745
- E-mail: samah.ali69@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Doaa Mazen, doctorate
- Telefoonnummer: 01027044477
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-reproductieve bejaarde vrouwen (ofwel adapter, continuer en switcher) en op zoek naar FB-diensten (laatste counselingsessie)
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die niet aan de bovenstaande criteria voldoen, worden uitgesloten van de huidige studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van counseling voor gezinsplanning in diensten voor gezinsplanning, onder reproductieve bejaarde vrouwen in het district El-Dakhla, in het gouvernement New Valley.
Tijdsspanne: een jaar
|
Cliënt rapporteerde de kwaliteit van counseling voor gezinsplanning bij diensten voor gezinsplanning en de determinanten ervan onder 423 vrouwen in de vruchtbare leeftijd in het district El-Dakhla, New Valley. in verschillende basisgezondheidscentra van het district El-Dakhla en het algemene ziekenhuis van El-Dakhla. Door gebruik te maken van vragenlijst QCC Scale (schaal kwaliteit van anticonceptiebegeleiding). |
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- quality of family planning
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .