- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05904405
Perhesuunnitteluneuvonnan havaittu laatu
Perhesuunnitteluneuvonnan koettu laatu ja sen määräävät tekijät lisääntymisikäisten naisten keskuudessa El-dakhlan alueella, New Valleyn hallituksessa, Egyptissä
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on testata perhesuunnitteluneuvonnan koettua laatua ja sen määrääviä tekijöitä lisääntymisiässä olevien naisten keskuudessa El-Dakhlan alueella, New Valleyn hallituksessa, Egyptissä.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Ehkäisykonsultaatiossa pystyin kertomaan mielipiteeni tarpeestani.
- Sain täydelliset tiedot mahdollisista ehkäisymenetelmistäni.
- Palveluntarjoaja osasi selittää ehkäisyn selkeästi.
- Minulla oli mahdollisuus osallistua menetelmän valintaan.
- Sain tietoa kuinka suojautua sukupuolitaudeilta.
- Sain tietoa siitä, mitä tehdä, jos menetelmä epäonnistuu (esim. rikki kondomi, unohtuu pilleri, tuntuu, että kierukka on huonosti sijoitettu).
- Ymmärsin, kuinka kehoni saattaa reagoida ehkäisyn käyttöön.
- Ymmärsin, kuinka käytän menetelmiä, joista puhuimme kuulemisen aikana.
- Sain tietoa siitä, mitä tehdä, jos haluan lopettaa menetelmän käytön.
- Palveluntarjoaja selitti minulle, mitä tehdä, jos minulla on reaktio menetelmään (esim. allergiat, pahoinvointi, kivut, kuukautiskierron muutokset).
- Tunsin, että palveluntarjoajan kanssa jakamani tiedot jäävät väliimme.
- Palveluntarjoaja antoi minulle aikaa harkita keskustelemiamme ehkäisyvaihtoehtoja.
- Palveluntarjoaja oli ystävällinen ehkäisyneuvottelun aikana.
- Mielestäni terveydenhuollon tarjoajalla oli riittävästi tietoa ehkäisymenetelmistä.
- Palveluntarjoaja osoitti kiinnostusta terveyteeni, kun puhuimme ehkäisystä.
- Palveluntarjoaja oli kiinnostunut mielipiteistäni.
- Tunsin, että palveluntarjoaja kuunteli minua
- Palveluntarjoaja painosti minua käyttämään menetelmää, jonka he halusivat minun käyttävän.
- Tunsin, että palveluntarjoaja kohteli minua huonosti, koska heillä on tapana tuomita ihmisiä.
- Tunsin itseni moitelluksi iäni takia.
- Palveluntarjoaja sai minut tuntemaan oloni epämukavaksi seksielämäni takia (esim. milloin aloin harrastaa seksiä, seksuaaliset mieltymykseni, kumppaneideni lukumäärä, lasten lukumäärä).
- Palveluntarjoaja katsoi minua tai kosketti minua tavalla, joka sai minut tuntemaan oloni epämukavaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2017 Holt, Dehlendorf ja Langer loivat puitteet ehkäisyneuvonnan laadulle, joka perustuu hoidon laatuun ja ihmisoikeusperiaatteisiin sekä terveydenhuollon viestinnän tutkimukseen.
Tämän kehyksen perusteella Holt et ai. kehitti ja validoi Quality of Contraceptive Counseling (QCC) -asteikon, joka kattaa kolme neuvonnan laadun toisiinsa liittyvää näkökohtaa: tiedonvaihdon, ihmisten väliset suhteet sekä epäkunnioitus ja väärinkäyttö. Asteikko mittaa kattavasti neuvontaprosessin näkökohtia, jotka liittyvät paitsi tiedon saamiseen, myös yksilöiden kokemuksia mahdollisuudesta osallistua menetelmän valintaprosessiin sekä sitä, missä määrin heillä oli positiivisia ja luottavaisia kokemuksia palveluntarjoajasta.
Ehkäisyneuvonnan laadun ja asiakkaiden ominaisuuksien, kuten iän, koulutuksen ja lisääntymistilanteen, väliset yhteydet voivat edustaa merkittäviä terveyseroja ja viitata tutkimuksen tarpeeseen. Tässä tutkimuksessa pyritään ymmärtämään perhesuunnitteluneuvonnan laatua validoitua ja asiakaslähtöistä QCC-asteikkoa hyödyntäen, kuten lisääntymisikäiset naiset kokevat El-Dakhlan alueella, New Valleyssä. Lisäksi se tutkii niihin liittyvät tekijät joko asiakkaan, palveluntarjoajan tai vierailun tekijät.
Tiedonkeruutyökalu
Tiedot kerätään puolistrukturoidulla haastattelulla, joka sisältää:
- Naisten sosio-demografiset ominaisuudet, kuten ikä, koulutus, ammatti, uskonto, asuinpaikka, aviomiehen koulutus, miehen ammatti.
- Perhesuunnittelukäytäntö: Tämä sisältää elävien lasten lukumäärän, FP-menetelmän nykyisen käytön ja sen tyypin sekä ehdotetut syyt FP-hoidon keskeyttämiseen, aiemman ehkäisyn käytön ja käynnin syyn
3-Tiloja koskevat tekijät, kuten palveluntarjoajien sukupuoli, palveluntarjoajien pätevyys, terveyskeskuksen tyyppi (liikkuvat klinikat???) 4-Laatuehkäisyneuvonnan (Quality of Contraceptive Counseling, QCC) asteikko: se on 22 kohdan asteikko, joka mittaa hoidon laatua saivat naiset perhesuunnittelukäyntien aikana. Se sisältää: 1) tiedonvaihdon, 2) ihmisten väliset suhteet ja 3) epäkunnioitusta ja väärinkäyttöä ehkäisyneuvonnassa. Tiedonvaihdon alaasteikko koostuu kymmenestä ala-asteikosta, ihmissuhteiden alaasteikko koostuu seitsemästä ala-asteikosta ja välinpitämättömyyden ja hyväksikäytön alaasteikko viidestä. Vastaukset annettiin nelipisteisellä Likert-asteikolla. Positiivisesti muotoiltujen kohtien vastausluokat olivat "täysin samaa mieltä" (4), "yhdyn" (3), "eri mieltä" (2) ja "täysin eri mieltä" (1). Kielteisesti muotoiltujen kohtien vastausluokat olivat "kyllä" (1), "kyllä, epäilen" (2), "ei epäilyksen kanssa" (3) ja "ei" (4). Yhdistelmäala- ja kokonaispistemäärät laskettiin keskiarvoina.
QCC-asteikon tuotteet:
Tiedonvaihtotekijä
- Ehkäisykonsultaatiossa pystyin kertomaan mielipiteeni tarpeestani.
- Sain täydelliset tiedot mahdollisista ehkäisymenetelmistäni.
- Palveluntarjoaja osasi selittää ehkäisyn selkeästi.
- Minulla oli mahdollisuus osallistua menetelmän valintaan.
- Sain tietoa kuinka suojautua sukupuolitaudeilta.
- Sain tietoa siitä, mitä tehdä, jos menetelmä epäonnistuu (esim. rikki kondomi, unohtuu pilleri, tuntuu, että kierukka on huonosti sijoitettu).
- Ymmärsin, kuinka kehoni saattaa reagoida ehkäisyn käyttöön.
- Ymmärsin, kuinka käytän menetelmiä, joista puhuimme kuulemisen aikana.
- Sain tietoa siitä, mitä tehdä, jos haluan lopettaa menetelmän käytön.
Palveluntarjoaja selitti minulle, mitä tehdä, jos minulla on reaktio menetelmään (esim. allergiat, pahoinvointi, kivut, kuukautiskierron muutokset).
Ihmissuhdetekijä
- Tunsin, että palveluntarjoajan kanssa jakamani tiedot jäävät väliimme.
- Palveluntarjoaja antoi minulle aikaa harkita keskustelemiamme ehkäisyvaihtoehtoja.
- Palveluntarjoaja oli ystävällinen ehkäisyneuvottelun aikana.
- Mielestäni terveydenhuollon tarjoajalla oli riittävästi tietoa ehkäisymenetelmistä.
- Palveluntarjoaja osoitti kiinnostusta terveyteeni, kun puhuimme ehkäisystä.
- Palveluntarjoaja oli kiinnostunut mielipiteistäni.
Tunsin, että palveluntarjoaja kuunteli minua
Vastausvaihtoehdot:
Täysin samaa mieltä - 4 samaa mieltä - 3 eri mieltä - 2 täysin eri mieltä - 1 epäkunnioitus ja väärinkäyttö tekijä
- Palveluntarjoaja painosti minua käyttämään menetelmää, jonka he halusivat minun käyttävän.
- Tunsin, että palveluntarjoaja kohteli minua huonosti, koska heillä on tapana tuomita ihmisiä.
- Tunsin itseni moitelluksi iäni takia.
- Palveluntarjoaja sai minut tuntemaan oloni epämukavaksi seksielämäni takia (esim. milloin aloin harrastaa seksiä, seksuaaliset mieltymykseni, kumppaneideni lukumäärä, lasten lukumäärä).
- Palveluntarjoaja katsoi minua tai kosketti minua tavalla, joka sai minut tuntemaan oloni epämukavaksi.
Vastausvaihtoehdot:
Kyllä - 1 Kyllä epäilen - 2 Ei epäilen - 3 Ei - 4
Pisteytysmenettelyt:
Yksittäisten kohteiden pisteitä käytetään yhdistelmäpisteiden laskemiseen yksinkertaisella keskiarvolla, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa raportoitujen palvelujen laatua.
Tilastollinen analyysi Tietojen syöttäminen ja analysointi suoritetaan SPSS-versiolla 24. Kuvaavat tilastot tehdään frekvenssien, keskiarvon ja SD:n muodossa, sitten analyyttiset tilastot khi-neliöinä, riippumattomina näytetesteinä ja korrelaatiotesteinä. Arvoja pidetään merkittävinä, kun P-arvot ovat yhtä suuria tai pienempiä kuin 0,05.
Esitutkimus
Ennen tiedonkeruun aloittamista suoritetaan pilottitutkimus, joka täyttää seuraavat tarkoitukset:
- Testaa kyselylomake ja havaitsee tarvittavat muutokset.
- Arvio kyselyn täyttämiseen tarvittavasta ajasta.
- Mahdollisten vaikeuksien havaitseminen ja niiden käsitteleminen. Tutkimuksen vaikutukset Ehdotetun tutkimuksen tulokset jaetaan sidosryhmille, jotta ne auttavat suunnittelemaan paperiinterventioita perhesuunnittelupalvelujen laadun parantamiseksi El-Dakhlan alueella, New Valleyssa.
Eettiset näkökohdat
- Tutkimusehdotuksen käsittelee ja hyväksyy Assiut:n lääketieteellisen tiedekunnan eettinen toimikunta.
- Hallinnollinen lupa hankitaan New Valley Governraten terveysasioiden osastolta.
- Koehenkilöiltä hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus ennen tutkimukseen ottamista.
- Tietojen yksityisyys ja luottamuksellisuus taataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samah Ali
- Puhelinnumero: 01100698745
- Sähköposti: samah.ali69@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Doaa Mazen, doctorate
- Puhelinnumero: 01027044477
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lisääntymisikäiset naiset (joko sovittaja, jatkaja ja vaihtaja) ja hakevat FB-palveluita (viimeinen neuvonta)
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perhesuunnitteluneuvonnan laatu perhesuunnittelupalveluissa lisääntymisikäisten naisten keskuudessa El-Dakhlan alueella, New Valleyn kuvernöörissä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Asiakas raportoi perhesuunnittelupalveluiden perhesuunnitteluneuvonnan laadusta ja siihen vaikuttavista tekijöistä 423 lisääntymisiässä olevan naisen joukossa El-Dakhlan alueella, New Valleyssa. El-Dakhlan piirin ja El-Dakhlan yleissairaalan eri perusterveyskeskuksissa. Käyttämällä kyselylomaketta QCC Scale (ehkäisyneuvontaasteikon laatu) . |
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- quality of family planning
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .