- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05904405
Qualità percepita della consulenza per la pianificazione familiare
Qualità percepita della consulenza per la pianificazione familiare e suoi fattori determinanti tra le donne in età riproduttiva nel distretto di El-dakhla, New Valley Government, Egitto
L'obiettivo di questo studio trasversale è testare la qualità percepita della consulenza sulla pianificazione familiare e le sue determinanti tra le donne in età riproduttiva nel distretto di El-Dakhla, governo della New Valley, Egitto.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Durante la consultazione sulla contraccezione, ho potuto esprimere la mia opinione su ciò di cui avevo bisogno.
- Ho ricevuto informazioni complete sulle mie opzioni per i metodi contraccettivi.
- Il fornitore sapeva come spiegare chiaramente la contraccezione.
- Ho avuto l'opportunità di partecipare alla selezione di un metodo.
- Ho ricevuto informazioni su come proteggermi dalle infezioni a trasmissione sessuale.
- Ho ricevuto informazioni su cosa fare se un metodo fallisce (ad esempio, preservativo rotto, dimentica una pillola, sento che uno IUD è posizionato male).
- Potevo capire come il mio corpo avrebbe potuto reagire all'uso della contraccezione.
- Ho potuto capire come utilizzare il/i metodo/i di cui abbiamo parlato durante la consultazione.
- Ho ricevuto informazioni su cosa fare se volevo smettere di usare un metodo.
- Il fornitore mi ha spiegato cosa fare se ho avuto una reazione a un metodo (ad esempio allergie, nausea, dolori, cambiamenti mestruali).
- Ho sentito che le informazioni che ho condiviso con il fornitore sarebbero rimaste tra di noi.
- Il fornitore mi ha concesso il tempo di cui avevo bisogno per considerare le opzioni contraccettive di cui abbiamo discusso.
- Il fornitore è stato amichevole durante la consultazione sulla contraccezione.
- Ho sentito che l'operatore sanitario aveva una conoscenza sufficiente dei metodi contraccettivi.
- Il fornitore ha mostrato interesse per la mia salute mentre parlavamo di contraccezione.
- Il fornitore era interessato alle mie opinioni.
- Mi sono sentito ascoltato dal provider
- Il fornitore mi ha fatto pressioni per utilizzare il metodo che volevano che usassi.
- Ho sentito che il fornitore mi trattava male perché tende a giudicare le persone.
- Mi sono sentito rimproverato a causa della mia età.
- Il fornitore mi ha fatto sentire a disagio a causa della mia vita sessuale (ad esempio, quando ho iniziato a fare sesso, le mie preferenze sessuali, il numero di partner che ho, il numero di figli che ho).
- Il fornitore mi ha guardato o toccato in un modo che mi ha fatto sentire a disagio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nel 2017, Holt, Dehlendorf e Langer hanno creato un quadro per la qualità della consulenza contraccettiva fondata sulla qualità delle cure e sui principi dei diritti umani e sulla ricerca nella comunicazione sanitaria.
Sulla base di questo quadro, Holt et al. ha sviluppato e convalidato la scala della qualità della consulenza contraccettiva (QCC), che copre tre aspetti correlati della qualità della consulenza: scambio di informazioni, relazione interpersonale, mancanza di rispetto e abuso . La scala misura in modo completo gli aspetti del processo di consulenza relativi non solo alla ricezione di informazioni, ma anche alle esperienze delle persone che hanno avuto l'opportunità di partecipare al processo di selezione del metodo e al grado in cui hanno avuto esperienze positive e di fiducia con il fornitore.
Le associazioni tra la qualità della consulenza contraccettiva e le caratteristiche dei clienti, come l'età, l'istruzione e lo stato riproduttivo, potrebbero rappresentare significative disparità di salute e indicare la necessità di ricerca. Questo studio cercherà di comprendere la qualità della consulenza sulla pianificazione familiare utilizzando la scala QCC validata e centrata sul cliente, come sperimentata dalle donne in età riproduttiva nel distretto di El-Dakhla, New Valley. Inoltre, esaminerà i fattori associati (cliente, fornitore o fattori di visita).
Strumento di raccolta dati
I dati saranno raccolti attraverso un questionario somministrato mediante un'intervista semi-strutturata che include:
- Caratteristiche socio-demografiche delle donne come età, istruzione, occupazione, religione, residenza, istruzione del marito, occupazione del marito.
- Pratica di pianificazione familiare: includerà il numero di bambini vivi, l'uso corrente del metodo FP e il suo tipo e le cause suggerite per l'interruzione di FP, l'uso precedente di contraccettivi e il motivo della visita
3- Fattori di struttura come sesso degli operatori, qualifica degli operatori, tipo di struttura sanitaria (cliniche mobili???) 4- Scala della qualità della consulenza contraccettiva (QCC): è una scala di 22 elementi che misura la qualità dell'assistenza ricevuti dalle donne durante le visite di pianificazione familiare. Include: 1) scambio di informazioni, 2) relazioni interpersonali e 3) mancanza di rispetto e abuso nella consulenza contraccettiva. La sottoscala per lo scambio di informazioni è composta da dieci voci, la sottoscala per le relazioni interpersonali è composta da sette voci e la sottoscala per mancanza di rispetto e abuso è composta da cinque voci. Le risposte agli item sono state fornite su scale Likert a quattro punti. Le categorie di risposta per gli elementi formulati positivamente erano "completamente d'accordo" (4), "d'accordo" (3), "disaccordo" (2) e "completamente in disaccordo" (1). Le categorie di risposta per gli elementi formulati negativamente erano "sì" (1), "sì con dubbi" (2), "no con dubbi" (3) e "no" (4). La sottoscala composita ei punteggi totali sono stati calcolati come punteggi medi.
Elementi della scala QCC:
Fattore di scambio di informazioni
- Durante la consultazione sulla contraccezione, ho potuto esprimere la mia opinione su ciò di cui avevo bisogno.
- Ho ricevuto informazioni complete sulle mie opzioni per i metodi contraccettivi.
- Il fornitore sapeva come spiegare chiaramente la contraccezione.
- Ho avuto l'opportunità di partecipare alla selezione di un metodo.
- Ho ricevuto informazioni su come proteggermi dalle infezioni a trasmissione sessuale.
- Ho ricevuto informazioni su cosa fare se un metodo fallisce (ad esempio, preservativo rotto, dimentica una pillola, sento che uno IUD è posizionato male).
- Potevo capire come il mio corpo avrebbe potuto reagire all'uso della contraccezione.
- Ho potuto capire come utilizzare il/i metodo/i di cui abbiamo parlato durante la consultazione.
- Ho ricevuto informazioni su cosa fare se volevo smettere di usare un metodo.
Il fornitore mi ha spiegato cosa fare se ho avuto una reazione a un metodo (ad esempio allergie, nausea, dolori, cambiamenti mestruali).
Fattore di relazione interpersonale
- Ho sentito che le informazioni che ho condiviso con il fornitore sarebbero rimaste tra di noi.
- Il fornitore mi ha concesso il tempo di cui avevo bisogno per considerare le opzioni contraccettive di cui abbiamo discusso.
- Il fornitore è stato amichevole durante la consultazione sulla contraccezione.
- Ho sentito che l'operatore sanitario aveva una conoscenza sufficiente dei metodi contraccettivi.
- Il fornitore ha mostrato interesse per la mia salute mentre parlavamo di contraccezione.
- Il fornitore era interessato alle mie opinioni.
Mi sono sentito ascoltato dal provider
Opzioni di risposta:
Completamente d'accordo - 4 D'accordo - 3 In disaccordo - 2 Completamente in disaccordo - 1 Mancanza di rispetto e fattore di abuso
- Il fornitore mi ha fatto pressioni per utilizzare il metodo che volevano che usassi.
- Ho sentito che il fornitore mi trattava male perché tende a giudicare le persone.
- Mi sono sentito rimproverato a causa della mia età.
- Il fornitore mi ha fatto sentire a disagio a causa della mia vita sessuale (ad esempio, quando ho iniziato a fare sesso, le mie preferenze sessuali, il numero di partner che ho, il numero di figli che ho).
- Il fornitore mi ha guardato o toccato in un modo che mi ha fatto sentire a disagio.
Opzioni di risposta:
Sì - 1 Sì con dubbi - 2 No con dubbi - 3 No - 4
Procedure di punteggio:
I punteggi dei singoli elementi vengono utilizzati per calcolare un punteggio composito utilizzando una media semplice, con punteggi più alti che indicano una qualità dei servizi segnalata più elevata
Analisi statistica L'inserimento e l'analisi dei dati saranno effettuati utilizzando SPSS versione 24. Le statistiche descrittive saranno fatte sotto forma di frequenze, media e deviazione standard, quindi le statistiche analitiche saranno fatte come chi quadrato, test di campioni indipendenti e test di correlazione. I valori saranno considerati significativi quando i valori P sono uguali o inferiori a 0,05.
Studio pilota
Prima di iniziare la raccolta dei dati, verrà condotto uno studio pilota per soddisfare le seguenti finalità:
- Testare il modulo del questionario e rilevare eventuali modifiche richieste.
- Stima del tempo necessario per compilare il questionario.
- Individuazione delle difficoltà che possono sorgere e come affrontarle. Implicazioni dello studio I risultati dello studio proposto saranno diffusi alle parti interessate per aiutare a pianificare interventi cartacei per migliorare la qualità dei servizi di pianificazione familiare nel distretto di El-Dakhla, New Valley
Considerazioni etiche
- La proposta di ricerca sarà esaminata e approvata dal Comitato Etico della Facoltà di Medicina dell'Assiut.
- Il permesso amministrativo sarà ottenuto dalla Direzione degli affari sanitari nel Governatorato della New Valley.
- Il consenso informato scritto sarà ottenuto dai soggetti prima di essere inclusi nello studio.
- Saranno garantite la privacy e la riservatezza dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Samah Ali
- Numero di telefono: 01100698745
- Email: samah.ali69@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Doaa Mazen, doctorate
- Numero di telefono: 01027044477
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-donne in età riproduttiva (adattatrici, continuatrici e commutatrici) e in cerca di servizi FB (ultima sessione di consulenza)
Criteri di esclusione:
- Le donne che non soddisfano i criteri di cui sopra saranno escluse dal presente studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della consulenza in materia di pianificazione familiare nei servizi di pianificazione familiare, tra le donne in età riproduttiva nel distretto di El-Dakhla, governatorato di New Valley.
Lasso di tempo: un anno
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Il cliente ha riportato la qualità della consulenza sulla pianificazione familiare presso i servizi di pianificazione familiare e i suoi fattori determinanti tra 423 donne in età riproduttiva nel distretto di El-Dakhla, New Valley. in diversi centri di salute primaria del distretto di El-Dakhla e dell'ospedale generale di El-Dakhla. Utilizzando il questionario QCC Scale (qualità della scala di consulenza contraccettiva). |
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- quality of family planning
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