- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05907356
Účinek techniky jezdce ischiatického nervu v různých polohách u pacientů s bolestí dolní části zad
Srovnání techniky jezdce ischiatického nervu v různých polohách u pacientů s bolestí dolní části zad spojenou s ischias: Randomizovaná kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bolesti dolní části zad (LBP) jsou jednou z nejčastějších muskuloskeletálních poruch, které tvoří významnou část invalidity. Je to závažná zdravotní zátěž, která má velké společenské náklady, podle odhadů může LBP během jednoho roku postihnout kdekoli mezi 22 % a 65 % lidí. Absence v práci související s bolestmi zad navíc vedou k prodlouženým obdobím pracovní neschopnosti, což má nepříznivý vliv na produktivitu na pracovišti.
Ischias je název pro soubor příznaků způsobených kompresí a podrážděním sedacího nervu, včetně bolesti, necitlivosti, svalové slabosti a potíží s pohybem nebo ovládáním nohou. Příznaky se obvykle objevují v dolní části zad, hýždích a mnohočetných dermatomech nohy a chodidla. Ischias může být způsobeno vyboulením disku nebo herniací, stenózou bederního kanálu, spondylolistézou, traumatem, piriformis syndromem nebo nádory páteře. Postihuje více ženy než muže a lidi, kteří vedou sedavý způsob života více než aktivní. Může se objevit rychle nebo postupně při fyzické aktivitě a je obvykle jednostranný.
Posuvník a napínač jsou dva odlišné typy postupů neurální mobilizace. Po léčbě různými neurálními mobilizačními technikami dochází ke klinickým zlepšením a pozitivním terapeutickým přínosům, ale posuvná technika je bezpečnější, zahrnuje méně natahování a namáhání nervů a má významnější účinek než technika napínače.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Bank
-
Hebron, West Bank, Palestinské území, okupované
- Princess Alia Governmental Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věkové rozmezí 40-65 let,
- Obě pohlaví,
- Diagnostikováno zobrazením magnetickou rezonancí k potvrzení léze disku,
- LBP s radikulární bolestí po dobu delší než 12 týdnů až 1 rok bez akutních epizod v posledních 4 týdnech a numerickým skóre bolesti (NPRS) vyšším než 4/10.
- Pozitivní SLR test s reprodukcí neurologických symptomů.
Kritéria vyloučení:
- Ischias v důsledku jiných patologií (např. stenóza bederního kanálu nebo syndrom piriformis),
- Absolvování jakékoli fyzioterapie před 6 měsíci.
- Historie operace páteře
- Zlomenina obratle nebo trauma,
- Negativní test zrcadlovky,
- těhotná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Samotná konvenční fyzioterapie
|
Pacient dostane konvenční fyzioterapii, která zahrnuje: vlhký horký zábal, TENS a posilovací cvičení zad (jako domácí program).
|
|
Experimentální: Studijní skupina jedna
technika jezdce ischiatického nervu v poloze vleže v kombinaci s konvenční fyzioterapií
|
Pacient dostane konvenční fyzioterapii, která zahrnuje: vlhký horký zábal, TENS a posilovací cvičení zad (jako domácí program).
Pacient bude sedět na kraji lehátka se zadní stranou kolena na kraji, stehna paralelně k sobě a flexi v hrudní a bederní páteři (shrbená poloha).
Terapeut bude stát u lůžka pacienta s proximální paží přes pacientovo rameno a jednou rukou bude vést pohyby krku pacienta a druhou rukou bude usměrňovat pohyby kolena, pasivně bude provádět krční flexi s flexí v koleni (protažení nervu proximálně a uvolněte se na distálním konci) a poté přejděte do cervikální extenze s extenzí kolena.
Poskytněte pět sérií v každém sezení: první: 10 opakování, druhá: 15 opakování, třetí: 20 opakování, čtvrtá: 25 opakování; a pátý: 30 opakování.
Koncová pozice se drží po dobu 5 sekund a zbytek mezi sériemi je 1-2 minuty
|
|
Experimentální: Studijní skupina 2
technika slideru ischiatického nervu v poloze na zádech v kombinaci s konvenční fyzioterapií
|
Pacient dostane konvenční fyzioterapii, která zahrnuje: vlhký horký zábal, TENS a posilovací cvičení zad (jako domácí program).
.Pacient bude v poloze na zádech.
Terapeut pasivně přidrží pacientovu končetinu a poté přesune kyčle do flexe s kotníkem v plantární flexi a kolenem v extenzi, natáhne nerv v kyčli a uvolní v kotníku, poté obrátí pohyb s kyčlí do extenze, udrží koleno v extenzi a kotník v dorzální flexi, uvolnění nervu v kyčli a protažení v kotníku.
Poskytněte pět sad v každé relaci; první: 10 opakování, druhý: 15 opakování, třetí: 20 opakování, čtvrtý: 25 opakování a pátý: 30 opakování.
Koncová pozice se drží po dobu 5 sekund a zbytek mezi sériemi je 1-2 minuty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4 týdny
|
K hodnocení intenzity bolesti bude použita číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS).
Stupnice má délku 10 cm a rozsah 0-10. Zde skóre nula (nula) označuje nepřítomnost bolesti, skóre jedna až tři (1-3) označuje mírnou bolest, skóre tři až pět (střední bolest) a skóre šest až deset (silná bolest)
|
4 týdny
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 4 týdny
|
Postižení způsobené bolestí dolní části zad bude měřeno pomocí arabské verze Oswestry Disability Index.
Dotazník pacient vyplní asi za 5 minut a poté jej terapeut oboduje asi za 1 minutu.
Pacient označí nejrelevantnější odpověď u každé otázky co nejpřesněji.
Bodovací systém využívá číselnou stupnici od 0 do 5, přičemž první možná odpověď je 0 a poslední možná odpověď je 5.
Maximální možné skóre pro každou sekci je 5.
Všechna skóre se sečtou a vydělí celkovým počtem možných bodů, aby se vypočítalo celkové skóre
|
4 týdny
|
|
Upravený Schoberův test
Časové okno: 4 týdny
|
Flexibilita bederní flexe bude měřena modifikovaným Schoberovým testem.
Pacient bude stát a vyšetřující označí trnový výběžek L5 nakreslením horizontální čáry přes pacientova záda.
Druhý řádek je označen 10 cm nad prvním řádkem.
Pacient je poté instruován, aby se předklonil, jako by se pokoušel dotknout se prstů na nohou, a vyšetřující znovu změří vzdálenost mezi dvěma čarami s pacientem plně ohnutým.
Rozdíl mezi měřeními ve vzpřímené a flekční poloze indikuje výsledek bederní flexe.
|
4 týdny
|
|
Ruční dynamometrie
Časové okno: 4 týdny
|
Ruční dynamometr má dobrou až vynikající spolehlivost a validitu pro většinu měření svalové síly, je to přenosné zařízení, které je vhodnou a pohodlnou metodou pro hodnocení svalové síly dolních končetin.
do Posouzení izometrické svalové síly a síly bude provedeno s účastníky ve třech polohách (vsedě, vleže a na břiše); flexory kyčle, extenzory kolena a flexory kolena byly hodnoceny v sedě; plantární flexory kotníku, dorziflexory kotníku, abduktory kyčle a adduktory kyčle v poloze na zádech; extenzory kyčle v poloze na břiše
|
4 týdny
|
|
Flexibilní pravítko
Časové okno: 4 týdny
|
Bederní lordóza bude měřena pružným pravítkem.
Běžně se používá k měření stupně zakřivení páteře bederní lordózy v sagitální rovině.
Je to bezpečný, snadno použitelný a levný nástroj.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAYEK022.06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Konvenční fyzioterapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)