- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05907356
Az ülőideg csúszka technikájának hatása különböző pozíciókban derékfájásos betegeknél
Az ülőideg-csúszka technikájának összehasonlítása különböző pozíciókban isiászhoz társuló derékfájásban szenvedő betegeknél: Randomizált kontroll vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A deréktáji fájdalom (LBP) az egyik leggyakoribb mozgásszervi betegség, amely a rokkantság jelentős részét okozza. Ez súlyos egészségügyi teher, amely jelentős társadalmi költségekkel jár, a becslések szerint az LBP az emberek 22–65%-át érintheti egy éven belül. Ezenkívül a hátfájással összefüggő munkahelyi hiányzások hosszabb betegszabadsághoz vezetnek, ami kedvezőtlenül hat a munkahelyi termelékenységre.
Az isiász az ülőideg összenyomódása és irritációja által okozott tünetek együttes elnevezése, beleértve a fájdalmat, zsibbadást, izomgyengeséget és a lábak mozgásának vagy ellenőrzésének nehézségeit. A tünetek jellemzően a hát alsó részén, a fenéken, valamint a láb és a lábfej többszörös dermatómáiban jelentkeznek. Az isiászt porckorongdudor vagy -sérv, ágyéki csatorna szűkület, spondylolisthesis, trauma, piriformis szindróma vagy gerincdaganat okozhatja. A nőket jobban érinti, mint a férfiakat, és az ülő életmódot folytatókat, mint az aktívakat. Gyorsan vagy fokozatosan jelentkezhet fizikai aktivitással, és általában egyoldalú.
A csúszka és a feszítő az idegi mobilizációs eljárások két különböző típusa. A különböző neurális mobilizációs technikákkal végzett kezelés után klinikai javulás és pozitív terápiás előnyök mutatkoznak, de a slider technika biztonságosabb, kevesebb idegfeszüléssel és feszültséggel jár, és jelentősebb hatása van, mint a feszítő technika.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
West Bank
-
Hebron, West Bank, Palesztin Terület, megszállva
- Princess Alia Governmental Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-65 év közötti korosztály,
- Mindkét nem,
- Mágneses rezonancia képalkotással diagnosztizálták a lemez sérülésének megerősítésére,
- LBP radikuláris fájdalommal több mint 12 hétig, legfeljebb 1 évig, akut epizód nélkül az elmúlt 4 hétben, és a numerikus fájdalomértékelési pontszám (NPRS) nagyobb, mint 4/10.
- Pozitív tükörreflexes teszt a neurológiai tünetek reprodukciójával.
Kizárási kritériumok:
- Más kórképek miatti isiász (pl. ágyéki csatorna szűkület vagy piriformis szindróma),
- 6 hónapos kor előtt bármilyen fizioterápiás kezelés.
- Gerincműtét története
- csigolyatörés vagy trauma,
- Negatív tükörreflexes teszt,
- terhes.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Egyedül a hagyományos fizioterápia
|
A páciens hagyományos fizioterápiát kap, amely tartalmaz: nedves melegpakolást, TENS-t és háterősítő gyakorlatokat (otthoni programként).
|
|
Kísérleti: Első tanulmányi csoport
ülőideg-csúszka technika fekve fekvő helyzetben hagyományos fizioterápiával kombinálva
|
A páciens hagyományos fizioterápiát kap, amely tartalmaz: nedves melegpakolást, TENS-t és háterősítő gyakorlatokat (otthoni programként).
A páciens a kanapé szélén ül úgy, hogy a térd hátsó része a szélén, a combok egymással párhuzamosak, a mellkasi és ágyéki gerincnél pedig hajlítás történik (ernyedt helyzet).
A terapeuta a beteg ágyánál fog állni, proximális karjával a páciens vállán, és egyik kezével a páciens nyaki mozgásait, másik kezével a térd mozgásait irányítja, passzívan hajtja végre a nyaki nyaki hajlítást térdhajlítással (az ideg nyújtása). proximálisan és a distalis végén ellazítva), majd térdnyújtással a nyaki extenzióba lépve.
Minden foglalkozáson készítsen öt sorozatot: az első: 10 ismétlés, a második: 15 ismétlés, a harmadik: 20 ismétlés, a negyedik: 25 ismétlés; és az ötödik: 30 ismétlés.
A véghelyzet 5 másodpercig tart, a sorozatok közötti pihenő pedig 1-2 perc
|
|
Kísérleti: Második tanulmányi csoport
ülőideg slider technika fekvő helyzetben hagyományos gyógytornával kombinálva
|
A páciens hagyományos fizioterápiát kap, amely tartalmaz: nedves melegpakolást, TENS-t és háterősítő gyakorlatokat (otthoni programként).
.A beteg fekvő helyzetben lesz.
A terapeuta passzívan tartja a páciens végtagját, majd a csípőt flexióba mozgatja úgy, hogy a boka talpi flexióban, a térd pedig nyújtásban van, megnyújtja az ideget a csípőnél és ellazítja a bokát, majd megfordítja a mozgást a csípővel extenzióba, fenntartva. a térd nyújtásban és a bokája dorsiflexióban, ellazítja az ideget a csípőnél és nyújtja a bokát.
Minden munkamenetben biztosítson öt készletet; az első: 10 ismétlés, a második: 15 ismétlés, a harmadik: 20 ismétlés, a negyedik: 25 ismétlés, az ötödik: 30 ismétlés.
A véghelyzet 5 másodpercig tart, a sorozatok közötti pihenő pedig 1-2 perc.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 4 hét
|
A fájdalom intenzitásának értékelésére numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS) használnak.
A skála hossza 10 cm, tartománya 0-10. Itt a nulla (nulla) a fájdalom hiányát jelzi, az egytől háromig (1-3) enyhe fájdalmat, a három pontot jelöl. ötig (közepes fájdalom), és hattól tízig (erős fájdalom)
|
4 hét
|
|
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: 4 hét
|
A derékfájás okozta fogyatékosságot az Oswestry rokkantsági index arab nyelvű változatán keresztül mérik.
A páciens körülbelül 5 perc alatt tölti ki a kérdőívet, majd a terapeuta körülbelül 1 percen belül pontozza azt.
A páciens minden kérdésre a lehető legpontosabban megjelöli a legrelevánsabb választ.
A pontozási rendszer 0-tól 5-ig terjedő numerikus skálát használ, ahol az első lehetséges válasz 0, az utolsó lehetséges válasz pedig 5.
Az egyes szakaszokra adható maximális pontszám 5.
Az összes pontszámot összeadják és elosztják a lehetséges pontok számával, hogy kiszámítsák az összpontszámot
|
4 hét
|
|
Módosított Schober-teszt
Időkeret: 4 hét
|
Az ágyéki hajlítási rugalmasságot a módosított Schober-teszt méri.
A páciens állva fog állni, és a vizsgáló megjelöli az L5 tövisnyúlványt úgy, hogy vízszintes vonalat húz a páciens hátára.
Az első sor felett 10 cm-rel van egy második vonal jelölve.
Ezután a pácienst arra utasítják, hogy hajoljon előre, mintha megpróbálná megérinteni a lábujjait, és a vizsgáló újra megméri a távolságot két vonal között, miközben a beteg teljesen be van hajlítva.
Az erekciós és flexiós helyzetben végzett mérések különbsége jelzi az ágyéki flexió kimenetelét.
|
4 hét
|
|
Kézi dinamometria
Időkeret: 4 hét
|
A kézi dinamométer megbízhatósága és érvényessége a legtöbb izomerő mérésére kiváló, hordozható eszköz, amely megfelelő és kényelmes módszer az alsó végtag izomerő mérésére.
- Az izometrikus izomerő és -erő felmérése a résztvevőkkel három testhelyzetben (ülő, fekvő és hason) történik; a csípőhajlítókat, a térdfeszítőket és a térdhajlítókat ülő helyzetben értékeltük; boka talpi hajlítók, boka dorsiflexorok, csípő-abduktorok és csípőadduktorok fekvő helyzetben; csípőfeszítők hason fekvő helyzetben
|
4 hét
|
|
Rugalmas vonalzó
Időkeret: 4 hét
|
Az ágyéki lordosis mérése rugalmas vonalzóval történik.
Általában az ágyéki lordosis gerincgörbületi fokának mérésére használják a szagittális síkban.
Ez egy biztonságos, könnyen használható és olcsó eszköz.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAYEK022.06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .