- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05907356
Wirkung der Ischiasnerv-Slider-Technik in verschiedenen Positionen bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
Vergleich der Ischiasnerv-Slider-Technik in verschiedenen Positionen bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich im Zusammenhang mit Ischias: Randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind eine der häufigsten Erkrankungen des Bewegungsapparates und machen einen erheblichen Teil der Behinderung aus. Es handelt sich um eine schwerwiegende Gesundheitsbelastung, die hohe gesellschaftliche Kosten verursacht. Schätzungen zufolge kann LBP innerhalb eines Jahres zwischen 22 % und 65 % der Menschen betreffen. Darüber hinaus führen rückenschmerzbedingte Arbeitsausfälle zu längeren Krankheitsausfällen, was sich negativ auf die Produktivität am Arbeitsplatz auswirkt.
Ischias ist die Bezeichnung für eine Reihe von Symptomen, die durch Kompression und Reizung des Ischiasnervs verursacht werden, darunter Schmerzen, Taubheitsgefühl, Muskelschwäche und Schwierigkeiten beim Bewegen oder Kontrollieren der Beine. Typischerweise treten die Symptome am unteren Rücken, am Gesäß und an mehreren Dermatomen an Beinen und Füßen auf. Ischias kann durch eine Bandscheibenvorwölbung oder einen Bandscheibenvorfall, eine Lendenkanalstenose, Spondylolisthesis, ein Trauma, ein Piriformis-Syndrom oder Wirbelsäulentumoren verursacht werden. Es betrifft Frauen mehr als Männer und Menschen, die einen sitzenden Lebensstil führen, mehr als einen aktiven. Es kann bei körperlicher Aktivität schnell oder allmählich auftreten und ist normalerweise einseitig.
Der Schieber und der Spanner sind zwei unterschiedliche Arten neuronaler Mobilisierungsverfahren. Es gibt klinische Verbesserungen und positive therapeutische Vorteile nach der Behandlung mit verschiedenen neuronalen Mobilisierungstechniken, aber die Slider-Technik ist sicherer, erfordert weniger Dehnung und Belastung der Nerven und hat eine signifikantere Wirkung als die Tensioner-Technik.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
West Bank
-
Hebron, West Bank, Besetzte palästinensische Gebiete
- Princess Alia Governmental Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne zwischen 40 – 65 Jahren,
- Beide Geschlechter,
- Diagnose durch Magnetresonanztomographie zur Bestätigung einer Bandscheibenläsion,
- LBP mit radikulären Schmerzen seit mehr als 12 Wochen bis zu 1 Jahr ohne akute Episoden in den letzten 4 Wochen und einem numerischen Schmerzbewertungswert (NPRS) von mehr als 4/10.
- Positiver SLR-Test mit Reproduktion neurologischer Symptome.
Ausschlusskriterien:
- Ischias aufgrund anderer Pathologien (z. B. Lumbalkanalstenose oder Piriformis-Syndrom),
- Vor dem 6. Monat eine Physiotherapie erhalten.
- Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
- Wirbelbruch oder Trauma,
- Negativer Spiegelreflextest,
- schwanger.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontrollgruppe
Konventionelle Physiotherapie allein
|
Der Patient erhält eine konventionelle Physiotherapie, die Folgendes umfasst: eine feuchte Wärmepackung, TENS und Rückenstärkungsübungen (als Heimprogramm).
|
|
Experimental: Studiengruppe Eins
Ischiasnerv-Slider-Technik in schlaffer Liegeposition in Kombination mit konventioneller Physiotherapie
|
Der Patient erhält eine konventionelle Physiotherapie, die Folgendes umfasst: eine feuchte Wärmepackung, TENS und Rückenstärkungsübungen (als Heimprogramm).
Der Patient sitzt am Rand der Couch, die hintere Seite des Knies liegt am Rand, die Oberschenkel sind parallel zueinander und die Brust- und Lendenwirbelsäule sind gebeugt (Schlupfposition).
Der Therapeut steht am Bett des Patienten, mit einem proximalen Arm über der Schulter des Patienten und einer Hand, die die Nackenbewegungen des Patienten und mit der anderen Hand die Kniebewegungen steuert, wobei er passiv eine Beugung des Halshalses mit Kniebeugung durchführt (Dehnung des Nervs). proximal und am distalen Ende entspannen) und dann in die Halswirbelsäulenstreckung mit Kniestreckung übergehen.
Machen Sie in jeder Sitzung fünf Sätze: den ersten: 10 Wiederholungen, den zweiten: 15 Wiederholungen, den dritten: 20 Wiederholungen, den vierten: 25 Wiederholungen; und der fünfte: 30 Wiederholungen.
Die Endposition wird 5 Sekunden lang gehalten, die Pause zwischen den Sätzen beträgt 1-2 Minuten
|
|
Experimental: Studiengruppe Zwei
Ischiasnerv-Slider-Technik in Rückenlage in Kombination mit konventioneller Physiotherapie
|
Der Patient erhält eine konventionelle Physiotherapie, die Folgendes umfasst: eine feuchte Wärmepackung, TENS und Rückenstärkungsübungen (als Heimprogramm).
.Der Patient befindet sich in Rückenlage.
Der Therapeut hält das Glied des Patienten passiv und bewegt dann die Hüfte in die Beugung, wobei sich der Knöchel in Plantarflexion und das Knie in Streckung befindet, wobei er den Nerv an der Hüfte streckt und am Knöchel entspannt. Anschließend kehrt er die Bewegung mit der Hüfte in Streckung um und hält sie aufrecht Das Knie wird gestreckt und der Knöchel wird dorsal gebeugt, wodurch der Nerv an der Hüfte entspannt und der Knöchel gedehnt wird.
Bieten Sie in jeder Sitzung fünf Sätze an. die erste: 10 Wiederholungen, die zweite: 15 Wiederholungen, die dritte: 20 Wiederholungen, die vierte: 25 Wiederholungen und die fünfte: 30 Wiederholungen.
Die Endposition wird 5 Sekunden lang gehalten, die Pause zwischen den Sätzen beträgt 1-2 Minuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Zur Bewertung der Schmerzintensität wird eine numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) verwendet.
Die Skala hat eine Länge von 10 cm und einen Bereich von 0-10. Dabei bedeutet ein Wert von null (zero) das Fehlen von Schmerzen, ein Wert von eins bis drei (1-3) leichte Schmerzen, ein Wert von drei bis fünf (mäßiger Schmerz) und ein Wert von sechs bis zehn (starker Schmerz)
|
4 Wochen
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die durch Schmerzen im unteren Rücken verursachte Behinderung wird anhand der arabischen Version des Oswestry Disability Index gemessen.
Der Patient füllt den Fragebogen in etwa 5 Minuten aus und der Therapeut bewertet ihn dann in etwa 1 Minute.
Der Patient markiert für jede Frage die relevanteste Antwort so genau wie möglich.
Das Bewertungssystem verwendet eine numerische Skala von 0 bis 5, wobei die erste mögliche Antwort 0 und die letzte mögliche Antwort 5 ist.
Die maximal mögliche Punktzahl für jeden Abschnitt beträgt 5.
Alle Punkte werden addiert und durch die Gesamtzahl der möglichen Punkte dividiert, um den Gesamtscore zu berechnen
|
4 Wochen
|
|
Modifizierter Schober-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Flexibilität der Lendenwirbelbeugung wird mit dem modifizierten Schober-Test gemessen.
Der Patient steht im Stehen und der Untersucher markiert den Dornfortsatz L5, indem er eine horizontale Linie über den Rücken des Patienten zieht.
Eine zweite Linie wird 10 cm über der ersten Linie markiert.
Der Patient wird dann angewiesen, sich nach vorne zu beugen, als würde er versuchen, seine Zehen zu berühren, und der Untersucher misst den Abstand zwischen zwei Linien erneut, während der Patient vollständig gebeugt ist.
Der Unterschied zwischen den Messungen in aufrechter und gebeugter Position gibt Aufschluss über das Ergebnis der Lumbalbeugung.
|
4 Wochen
|
|
Handdynamometrie
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Das handgehaltene Dynamometer weist für die meisten Messungen der Muskelkraft eine gute bis ausgezeichnete Zuverlässigkeit und Gültigkeit auf. Es handelt sich um ein tragbares Gerät, das eine geeignete und praktische Methode zur Beurteilung der Muskelkraft der unteren Extremitäten darstellt.
Die Bewertung der isometrischen Muskelkraft und -kraft wird mit den Teilnehmern in drei Positionen (sitzend, auf dem Rücken und in Bauchlage) durchgeführt. Hüftbeuger, Kniestrecker und Kniebeuger wurden im Sitzen beurteilt; Knöchel-Plantarflexoren, Knöchel-Dorsalflexoren, Hüftabduktoren und Hüftadduktoren in Rückenlage; Hüftstrecker in Bauchlage
|
4 Wochen
|
|
Flexibles Lineal
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Lendenlordose wird mit einem flexiblen Lineal gemessen.
Es wird üblicherweise verwendet, um den Grad der Wirbelsäulenkrümmung der Lendenlordose in der Sagittalebene zu messen.
Es ist ein sicheres, benutzerfreundliches und kostengünstiges Werkzeug.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BAYEK022.06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken
-
Brai²nRekrutierungNeurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber Rückenmarksstimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T) Untere WirbelsäuleBelgien
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Bozok UniversityAbgeschlossen
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Hager Montaser Sayed BedeerNoch keine RekrutierungRückenbrötchen Einschätzungen | Back Rolls Management
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUnbekanntmGesundheit | Wiederaufnahme | Teach-Back-KommunikationPakistan
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
Klinische Studien zur Konventionelle Physiotherapie
-
University of AmericasLuis Calvo Mackenna Children´s HospitalAbgeschlossen
-
Charles University, Czech RepublicNoch keine RekrutierungSpinale Muskelatrophie (SMA)Tschechien