- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05907356
Efeito da técnica deslizante do nervo ciático em diferentes posições em pacientes com dor lombar
Comparação da Técnica Deslizante do Nervo Ciático em Diferentes Posições em Pacientes com Lombalgia Associada à Ciática: Ensaio de Controle Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor lombar (LBP) é um dos distúrbios musculoesqueléticos mais comuns, sendo responsável por uma parcela significativa da incapacidade. É uma carga grave de saúde que tem grandes custos sociais, de acordo com estimativas, LBP pode afetar entre 22% e 65% das pessoas dentro de um ano. Além disso, faltas ao trabalho relacionadas a dores nas costas resultam em períodos prolongados de licença médica, o que tem um efeito adverso na produtividade no local de trabalho.
Ciática é o nome dado a um conjunto de sintomas causados pela compressão e irritação do nervo ciático, incluindo dor, dormência, fraqueza muscular e dificuldade de mover ou controlar as pernas. A parte inferior das costas, nádegas e vários dermátomos da perna e do pé são normalmente onde os sintomas aparecem. A ciática pode ser causada por uma protuberância ou hérnia de disco, estenose do canal lombar, espondilolistese, trauma, síndrome do piriforme ou tumores da coluna vertebral. Afeta mais mulheres do que homens e pessoas que levam estilos de vida sedentários mais do que ativos. Pode surgir de forma rápida ou gradual com a atividade física e geralmente é unilateral.
O controle deslizante e o tensor são dois tipos distintos de procedimentos de mobilização neural. Existem melhorias clínicas e benefícios terapêuticos positivos após o tratamento com diferentes técnicas de mobilização neural, mas a técnica deslizante é mais segura, envolve menos alongamento e tensão dos nervos e tem um efeito mais significativo do que a técnica tensora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
West Bank
-
Hebron, West Bank, Território Palestino, Ocupado
- Princess Alia Governmental Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária entre 40 - 65 anos,
- Ambos os sexos,
- Diagnosticado por ressonância magnética para confirmar lesão discal,
- LBP com dor radicular por mais de 12 semanas até 1 ano sem episódios agudos nas últimas 4 semanas e uma pontuação numérica de dor (NPRS) maior que 4/10.
- Teste SLR positivo com reprodução de sintomas neurológicos.
Critério de exclusão:
- Ciática devido a outras patologias (ex. estenose do canal lombar ou síndrome do piriforme),
- Fazer fisioterapia antes dos 6 meses.
- História da cirurgia da coluna vertebral
- Fratura ou trauma vertebral,
- teste SLR negativo,
- grávida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de controle
Fisioterapia convencional isolada
|
O paciente receberá fisioterapia convencional, que inclui: bolsa quente úmida, TENS e exercícios de fortalecimento das costas (como programa domiciliar).
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Experimental: Grupo de Estudo Um
Técnica de deslizamento do nervo ciático em posição deitada em queda em combinação com fisioterapia convencional
|
O paciente receberá fisioterapia convencional, que inclui: bolsa quente úmida, TENS e exercícios de fortalecimento das costas (como programa domiciliar).
O paciente ficará sentado na borda do sofá com a face posterior do joelho na borda, as coxas paralelas entre si e flexionadas nas colunas torácica e lombar (posição desleixada).
O terapeuta ficará em pé à beira do leito do paciente com o braço proximal sobre o ombro do paciente e uma mão guiando os movimentos do pescoço do paciente e a outra guiando os movimentos do joelho, realizando passivamente a flexão do pescoço cervical com flexão do joelho (alongamento do nervo proximalmente e relaxando na extremidade distal) e depois passando para extensão cervical com extensão de joelho.
Forneça cinco séries em cada sessão: a primeira: 10 repetições, a segunda: 15 repetições, a terceira: 20 repetições, a quarta: 25 repetições; e a quinta: 30 repetições.
A posição final é mantida por 5 segundos e o descanso entre as séries é de 1-2 minutos
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Experimental: Grupo de Estudo Dois
técnica de deslizamento do nervo ciático em posição supina em combinação com fisioterapia convencional
|
O paciente receberá fisioterapia convencional, que inclui: bolsa quente úmida, TENS e exercícios de fortalecimento das costas (como programa domiciliar).
.O paciente ficará em posição supina.
O terapeuta segurará o membro do paciente passivamente e depois moverá o quadril em flexão com o tornozelo em flexão plantar e o joelho em extensão, alongando o nervo no quadril e relaxando no tornozelo, invertendo então o movimento com o quadril em extensão, mantendo o joelho em extensão e o tornozelo em dorsiflexão, relaxando o nervo do quadril e alongando o tornozelo.
Forneça cinco séries em cada sessão; o primeiro: 10 repetições, o segundo: 15 repetições, o terceiro: 20 repetições, o quarto: 25 repetições e o quinto: 30 repetições.
A posição final é mantida por 5 segundos e o descanso entre as séries é de 1-2 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 4 semanas
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Uma escala numérica de avaliação da dor (NPRS) será usada para avaliar a intensidade da dor.
A escala tem um comprimento de 10 cm e uma escala de 0-10, Aqui, uma pontuação de zero (zero) denota a ausência de dor, uma pontuação de um a três (1-3) denota dor leve, uma pontuação de três a cinco (dor moderada) e uma pontuação de seis a dez (dor intensa)
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4 semanas
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 4 semanas
|
A incapacidade causada pela dor lombar será medida através da versão árabe do Oswestry Disability Index.
O paciente preencherá o questionário em cerca de 5 minutos e, em seguida, o terapeuta o pontuará em cerca de 1 minuto.
O paciente marca a resposta mais relevante para cada pergunta com a maior precisão possível.
O sistema de pontuação emprega uma escala numérica de 0 a 5, com a primeira resposta possível sendo 0 e a última possível sendo 5.
A pontuação máxima possível para cada seção é 5.
Todas as pontuações serão somadas e divididas pelo número total de pontos possíveis para calcular a pontuação total
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4 semanas
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Teste de Schober modificado
Prazo: 4 semanas
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A flexibilidade da flexão lombar será medida pelo teste de Schober modificado.
O paciente estará em pé e o examinador marcará o processo espinhoso de L5 desenhando uma linha horizontal nas costas do paciente.
Uma segunda linha é marcada 10 cm acima da primeira linha.
O paciente é então instruído a flexionar para a frente como se estivesse tentando tocar os dedos dos pés, e o examinador mede novamente a distância entre duas linhas com o paciente totalmente flexionado.
A diferença entre as medidas nas posições ereta e flexão indica o resultado da flexão lombar.
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4 semanas
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Dinamometria manual
Prazo: 4 semanas
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O dinamômetro manual tem confiabilidade e validade de boa a excelente para a maioria das medidas de força muscular, é um aparelho portátil que é um método adequado e conveniente para avaliar a força muscular de membros inferiores.
A avaliação da força e potência muscular isométrica será realizada com os participantes em três posições (sentado, supino e prono); flexores do quadril, extensores do joelho e flexores do joelho foram avaliados na posição sentada; flexores plantares do tornozelo, dorsiflexores do tornozelo, abdutores do quadril e adutores do quadril em posição supina; extensores do quadril em decúbito ventral
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4 semanas
|
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Régua flexível
Prazo: 4 semanas
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A lordose lombar será medida por uma régua flexível.
É comumente usado para medir o grau de curvatura da coluna vertebral da lordose lombar no plano sagital.
É uma ferramenta segura, fácil de usar e barata.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAYEK022.06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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