- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05907356
Efecto de la Técnica del Deslizador del Nervio Ciático en Diferentes Posiciones en Pacientes con Dolor Lumbar
Comparación de la técnica del deslizamiento del nervio ciático en diferentes posiciones en pacientes con dolor lumbar asociado con la ciática: ensayo de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El dolor lumbar (LBP) es uno de los trastornos musculoesqueléticos más comunes y representa una parte significativa de la discapacidad. Es una grave carga de atención médica que tiene grandes costos sociales, según las estimaciones, el dolor lumbar puede afectar entre el 22 % y el 65 % de las personas en un año. Además, las ausencias del trabajo relacionadas con el dolor de espalda dan como resultado períodos prolongados de baja por enfermedad, lo que tiene un efecto adverso en la productividad del lugar de trabajo.
Ciática es el nombre que se le da a un conjunto de síntomas causados por la compresión e irritación del nervio ciático, que incluyen dolor, entumecimiento, debilidad muscular y dificultad para mover o controlar las piernas. La parte inferior de la espalda, las nalgas y múltiples dermatomas de la pierna y el pie suelen ser los lugares donde aparecen los síntomas. La ciática puede ser causada por una protuberancia o hernia discal, estenosis del canal lumbar, espondilolistesis, traumatismo, síndrome piriforme o tumores espinales. Afecta más a las mujeres que a los hombres y a las personas que llevan un estilo de vida sedentario más que a las activas. Puede surgir de forma rápida o gradual con la actividad física y suele ser unilateral.
El deslizador y el tensor son dos tipos distintos de procedimientos de movilización neural. Hay mejoras clínicas y beneficios terapéuticos positivos después del tratamiento con diferentes técnicas de movilización neural, pero la técnica deslizante es más segura, implica menos estiramiento y tensión de los nervios y tiene un efecto más significativo que la técnica tensora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
West Bank
-
Hebron, West Bank, Territorio Palestino, Ocupado
- Princess Alia Governmental Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad entre 40 - 65 años,
- Ambos géneros,
- Diagnosticado por resonancia magnética para confirmar la lesión del disco,
- lumbalgia con dolor radicular durante más de 12 semanas hasta 1 año sin episodios agudos en las últimas 4 semanas y una puntuación numérica del dolor (NPRS) superior a 4/10.
- Prueba SLR positiva con reproducción de síntomas neurológicos.
Criterio de exclusión:
- Ciática debida a otras patologías (ej. estenosis del canal lumbar o síndrome piriforme),
- Tener alguna fisioterapia antes de los 6 meses.
- Historia de la cirugía de columna
- Fractura o trauma vertebral,
- Prueba SLR negativa,
- embarazada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de control
Fisioterapia convencional sola
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El paciente recibirá fisioterapia convencional, que incluye: compresa caliente húmeda, TENS y ejercicios de fortalecimiento de la espalda (como programa domiciliario).
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Experimental: Grupo de estudio uno
Técnica de deslizamiento del nervio ciático en posición tumbada en combinación con fisioterapia convencional.
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El paciente recibirá fisioterapia convencional, que incluye: compresa caliente húmeda, TENS y ejercicios de fortalecimiento de la espalda (como programa domiciliario).
El paciente estará sentado en el borde de la camilla con la cara posterior de la rodilla en el borde, los muslos paralelos entre sí y la columna torácica y lumbar en flexión (posición encorvada).
El terapeuta estará parado al lado de la cama del paciente con un brazo proximal sobre el hombro del paciente y una mano guiando los movimientos del cuello del paciente y la otra mano guiando los movimientos de la rodilla, realizando pasivamente la flexión cervical del cuello con la flexión de la rodilla (estirando el nervio). proximalmente y relajándose en el extremo distal) y luego pasando a extensión cervical con extensión de rodilla.
Realice cinco series en cada sesión: la primera: 10 repeticiones, la segunda: 15 repeticiones, la tercera: 20 repeticiones, la cuarta: 25 repeticiones; y el quinto: 30 repeticiones.
La posición final se mantiene durante 5 segundos y el descanso entre series es de 1-2 minutos.
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Experimental: Grupo de estudio dos
Técnica de deslizamiento del nervio ciático en posición supina en combinación con fisioterapia convencional.
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El paciente recibirá fisioterapia convencional, que incluye: compresa caliente húmeda, TENS y ejercicios de fortalecimiento de la espalda (como programa domiciliario).
.El paciente estará en posición supina.
El terapeuta sujetará pasivamente la extremidad del paciente y luego moverá la cadera en flexión con el tobillo en flexión plantar y la rodilla en extensión, estirando el nervio en la cadera y relajando el tobillo, luego invirtiendo el movimiento con la cadera en extensión, manteniendo la rodilla en extensión y el tobillo en dorsiflexión, relajando el nervio de la cadera y estirando el tobillo.
Proporciona cinco series en cada sesión; el primero: 10 repeticiones, el segundo: 15 repeticiones, el tercero: 20 repeticiones, el cuarto: 25 repeticiones y el quinto: 30 repeticiones.
La posición final se mantiene durante 5 segundos y el descanso entre series es de 1-2 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para evaluar la intensidad del dolor.
La escala tiene una longitud de 10 cm y un rango de 0-10. Aquí, una puntuación de cero (cero) denota la ausencia de dolor, una puntuación de uno a tres (1-3) denota dolor leve, una puntuación de tres a cinco (dolor moderado), y una puntuación de seis a diez (dolor severo)
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4 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La discapacidad causada por el dolor lumbar se medirá a través de la versión árabe del Índice de discapacidad de Oswestry.
El paciente completará el cuestionario en aproximadamente 5 minutos y luego el terapeuta lo calificará en aproximadamente 1 minuto.
El paciente marca la respuesta más relevante para cada pregunta con la mayor precisión posible.
El sistema de puntuación emplea una escala numérica de 0 a 5, siendo la primera respuesta posible 0 y la última respuesta posible 5.
La puntuación máxima posible para cada apartado es 5.
Todas las puntuaciones se sumarán y dividirán por el número total de puntos posibles para calcular la puntuación total.
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4 semanas
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Prueba de Schober modificada
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La flexibilidad de la flexión lumbar se medirá mediante la prueba de Schober modificada.
El paciente estará de pie y el examinador marcará la apófisis espinosa L5 dibujando una línea horizontal a lo largo de la espalda del paciente.
Se marca una segunda línea 10 cm por encima de la primera línea.
Luego se le indica al paciente que se flexione hacia adelante como si intentara tocarse los dedos de los pies, y el examinador vuelve a medir la distancia entre dos líneas con el paciente completamente flexionado.
La diferencia entre las medidas en las posiciones erecta y flexionada indica el resultado de la flexión lumbar.
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4 semanas
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Dinamometría de mano
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El dinamómetro manual tiene una confiabilidad y validez buenas a excelentes para la mayoría de las medidas de fuerza muscular, es un dispositivo portátil que es un método apropiado y conveniente para evaluar la fuerza muscular de las extremidades inferiores.
La evaluación de la fuerza y potencia muscular isométrica se realizará con los participantes en tres posiciones (sentado, supino y prono); los flexores de la cadera, los extensores de la rodilla y los flexores de la rodilla se evaluaron en posición sentada; flexores plantares de tobillo, flexores dorsales de tobillo, abductores de cadera y abductores de cadera en posición supina; extensores de cadera en decúbito prono
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4 semanas
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Regla flexible
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La lordosis lumbar se medirá con una regla flexible.
Se utiliza comúnmente para medir el grado de curvatura espinal de la lordosis lumbar en el plano sagital.
Es una herramienta segura, fácil de usar y económica.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAYEK022.06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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