- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05907356
Wpływ techniki suwaka nerwu kulszowego w różnych pozycjach u pacjentów z bólem krzyża
Porównanie techniki przesuwania nerwu kulszowego w różnych pozycjach u pacjentów z bólem krzyża związanym z rwą kulszową: randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból krzyża (LBP) jest jednym z najczęstszych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, odpowiedzialnym za znaczną część niepełnosprawności. Według szacunków, LBP może dotknąć od 22% do 65% osób w ciągu roku. Dodatkowo nieobecności w pracy związane z bólem kręgosłupa skutkują przedłużającymi się okresami zwolnień lekarskich, co niekorzystnie wpływa na produktywność w miejscu pracy.
Rwa kulszowa to nazwa nadana zbiorowi objawów spowodowanych uciskiem i podrażnieniem nerwu kulszowego, w tym bólu, drętwienia, osłabienia mięśni i trudności w poruszaniu się lub kontrolowaniu nóg. Objawy pojawiają się zwykle w dolnej części pleców, pośladkach i wielu dermatomach nóg i stóp. Rwa kulszowa może być spowodowana wybrzuszeniem lub przepukliną dysku, zwężeniem kanału lędźwiowego, kręgozmykiem, urazem, zespołem gruszkowatym lub guzami kręgosłupa. Częściej dotyka kobiety niż mężczyzn i częściej osoby prowadzące siedzący tryb życia niż aktywny. Może pojawić się szybko lub stopniowo wraz z aktywnością fizyczną i zwykle jest jednostronny.
Suwak i napinacz to dwa różne rodzaje procedur mobilizacji neuronów. Istnieją kliniczne ulepszenia i pozytywne korzyści terapeutyczne po leczeniu różnymi technikami mobilizacji neuronów, ale technika suwakowa jest bezpieczniejsza, wiąże się z mniejszym rozciąganiem i obciążeniem nerwów oraz ma bardziej znaczący efekt niż technika napinacza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Bank
-
Hebron, West Bank, Teretorium Paleństynskie, Okupowane
- Princess Alia Governmental Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy 40 - 65 lat,
- Obie płcie,
- Zdiagnozowano za pomocą rezonansu magnetycznego w celu potwierdzenia uszkodzenia dysku,
- LBP z bólem korzeniowym trwającym dłużej niż 12 tygodni do 1 roku bez ostrych epizodów w ciągu ostatnich 4 tygodni i numeryczna ocena bólu (NPRS) większa niż 4/10.
- Pozytywny test SLR z odtworzeniem objawów neurologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Rwa kulszowa spowodowana innymi patologiami (np. zwężenie kanału lędźwiowego lub zespół gruszkowaty),
- Posiadanie fizjoterapii przed ukończeniem 6 miesięcy.
- Historia chirurgii kręgosłupa
- Złamanie lub uraz kręgosłupa,
- Negatywny test lustrzanki,
- w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Tylko konwencjonalna fizjoterapia
|
Pacjent otrzyma konwencjonalną fizjoterapię, która obejmuje: wilgotny okład gorący, TENS oraz ćwiczenia wzmacniające plecy (jako program domowy).
|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza pierwsza
technika przesuwania nerwu kulszowego w pozycji leżącej opuszczonej w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią
|
Pacjent otrzyma konwencjonalną fizjoterapię, która obejmuje: wilgotny okład gorący, TENS oraz ćwiczenia wzmacniające plecy (jako program domowy).
Pacjent będzie siedział na skraju kanapy, z tylną częścią kolana przy krawędzi, udami równoległymi do siebie i zgięciem kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego (pozycja pochylona).
Terapeuta będzie stał przy łóżku pacjenta z proksymalnym ramieniem na ramieniu pacjenta i jedną ręką kierując ruchami szyi pacjenta, a drugą ręką kierując ruchami kolana, biernie wykonując zgięcie szyi szyjnej wraz z zgięciem kolana (rozciągając nerw proksymalnie i rozluźniając się na końcu dystalnym), a następnie przechodząc do wyprostu odcinka szyjnego z wyprostem kolana.
W każdej sesji wykonaj pięć serii: pierwsza: 10 powtórzeń, druga: 15 powtórzeń, trzecia: 20 powtórzeń, czwarta: 25 powtórzeń; i piąty: 30 powtórzeń.
Pozycję końcową utrzymuje się przez 5 sekund, a reszta między seriami wynosi 1-2 minuty
|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza druga
technika suwaka nerwu kulszowego w pozycji leżącej w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią
|
Pacjent otrzyma konwencjonalną fizjoterapię, która obejmuje: wilgotny okład gorący, TENS oraz ćwiczenia wzmacniające plecy (jako program domowy).
.Pacjent będzie w pozycji leżącej.
Terapeuta będzie biernie trzymał kończynę pacjenta, a następnie przesunie biodro do zgięcia, kostkę do zgięcia podeszwowego i kolano do wyprostu, rozciągając nerw w biodrze i rozluźniając kostkę, następnie odwracając ruch biodrem do wyprostu, utrzymując kolano w wyproście, a kostka w zgięciu grzbietowym, rozluźniając nerw w biodrze i rozciągając kostkę.
Zapewnij pięć serii w każdej sesji; pierwsza: 10 powtórzeń, druga: 15 powtórzeń, trzecia: 20 powtórzeń, czwarta: 25 powtórzeń, piąta: 30 powtórzeń.
Pozycję końcową utrzymuje się przez 5 sekund, a reszta między seriami wynosi 1-2 minuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do oceny intensywności bólu zostanie wykorzystana numeryczna skala oceny bólu (NPRS).
Skala ma długość 10 cm i zakres 0-10, tutaj wynik zero (zero) oznacza brak bólu, wynik od jednego do trzech (1-3) oznacza ból łagodny, wynik trzy do pięciu (umiarkowany ból) i wynik od sześciu do dziesięciu (silny ból)
|
4 tygodnie
|
|
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Niepełnosprawność spowodowana bólem krzyża będzie mierzona za pomocą arabskiej wersji Oswestry Disability Index.
Pacjent wypełni kwestionariusz w około 5 minut, a następnie terapeuta oceni go w około 1 minutę.
Pacjent zaznacza najtrafniejszą odpowiedź na każde pytanie tak dokładnie, jak tylko potrafi.
System punktacji wykorzystuje skalę numeryczną od 0 do 5, przy czym pierwsza możliwa odpowiedź to 0, a ostatnia możliwa odpowiedź to 5.
Maksymalna możliwa ocena za każdą sekcję to 5.
Wszystkie wyniki zostaną zsumowane i podzielone przez całkowitą liczbę możliwych punktów, aby obliczyć całkowity wynik
|
4 tygodnie
|
|
Zmodyfikowany test Schobera
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Elastyczność zgięcia odcinka lędźwiowego będzie mierzona zmodyfikowanym testem Schobera.
Pacjent będzie stał, a badający zaznaczy wyrostek kolczysty L5, rysując poziomą linię w poprzek pleców pacjenta.
Druga linia jest zaznaczona 10 cm powyżej pierwszej linii.
Pacjent jest następnie instruowany, aby wygiął się do przodu, jak gdyby próbował dotknąć palców stóp, a badający ponownie mierzy odległość między dwiema liniami, gdy pacjent jest w pełni zgięty.
Różnica między pomiarami w pozycji wyprostowanej i zgiętej wskazuje na wynik zgięcia lędźwiowego.
|
4 tygodnie
|
|
Ręczna dynamometria
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ręczny dynamometr ma dobrą lub doskonałą niezawodność i trafność dla większości pomiarów siły mięśni, to przenośne urządzenie, które jest odpowiednią i wygodną metodą oceny siły mięśni kończyn dolnych.
do Ocena izometrycznej siły i mocy mięśniowej zostanie przeprowadzona z uczestnikami w trzech pozycjach (siedzącej, leżącej i leżącej); zginacze bioder, prostowniki kolan i zginacze kolan oceniano w pozycji siedzącej; zginacze podeszwowe stawu skokowego, zginacze grzbietowe stawu skokowego, odwodziciele stawu biodrowego i przywodziciele stawu biodrowego w pozycji leżącej; prostowniki stawu biodrowego w pozycji leżącej
|
4 tygodnie
|
|
Elastyczny władca
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Lordoza lędźwiowa będzie mierzona elastyczną linijką.
Powszechnie stosuje się go do pomiaru stopnia skrzywienia kręgosłupa w lordozie lędźwiowej w płaszczyźnie strzałkowej.
Jest to bezpieczne, łatwe w użyciu i niedrogie narzędzie.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAYEK022.06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Konwencjonalna fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada