- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05907356
Effetto della tecnica del cursore del nervo sciatico in diverse posizioni nei pazienti con dolore lombare
Confronto della tecnica del cursore del nervo sciatico in diverse posizioni in pazienti con lombalgia associata a sciatica: studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La lombalgia (LBP) è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni e rappresenta una parte significativa della disabilità. È un grave onere sanitario che ha grandi costi sociali, secondo le stime, LBP può colpire ovunque tra il 22% e il 65% delle persone entro un anno. Inoltre, le assenze dal lavoro legate al mal di schiena si traducono in periodi prolungati di congedo per malattia, che hanno un effetto negativo sulla produttività sul posto di lavoro.
Sciatica è il nome dato a un insieme di sintomi causati dalla compressione e dall'irritazione del nervo sciatico, tra cui dolore, intorpidimento, debolezza muscolare e difficoltà a muovere o controllare le gambe. La parte bassa della schiena, i glutei e più dermatomi della gamba e del piede sono in genere dove compaiono i sintomi. La sciatica può essere causata da un rigonfiamento o ernia del disco, stenosi del canale lombare, spondilolistesi, traumi, sindrome piriforme o tumori spinali. Colpisce le donne più degli uomini e le persone che conducono stili di vita sedentari più di quelli attivi. Potrebbe insorgere rapidamente o gradualmente con l'attività fisica e di solito è unilaterale.
Il cursore e il tenditore sono due tipi distinti di procedure di mobilizzazione neurale. Ci sono miglioramenti clinici e benefici terapeutici positivi dopo il trattamento con diverse tecniche di mobilizzazione neurale, ma la tecnica del cursore è più sicura, comporta meno stiramento e tensione dei nervi e ha un effetto più significativo rispetto alla tecnica del tenditore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
West Bank
-
Hebron, West Bank, Territorio palestinese, occupato
- Princess Alia Governmental Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia di età tra i 40 e i 65 anni,
- Entrambi i sessi,
- Diagnosticato mediante risonanza magnetica per confermare la lesione del disco,
- LBP con dolore radicolare per più di 12 settimane fino a 1 anno senza episodi acuti nelle ultime 4 settimane e un punteggio di valutazione del dolore numerico (NPRS) superiore a 4/10.
- Test SLR positivo con riproduzione dei sintomi neurologici.
Criteri di esclusione:
- Sciatica dovuta ad altre patologie (es. stenosi del canale lombare o sindrome del piriforme),
- Avere qualsiasi fisioterapia prima di 6 mesi.
- Storia della chirurgia spinale
- Frattura o trauma vertebrale,
- Test SLR negativo,
- incinta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Solo fisioterapia convenzionale
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Il paziente riceverà una fisioterapia convenzionale, che comprende: un impacco caldo umido, TENS ed esercizi di rafforzamento della schiena (come programma domiciliare).
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Sperimentale: Gruppo di studio uno
Tecnica di scorrimento del nervo sciatico in posizione sdraiata in combinazione con la fisioterapia convenzionale
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Il paziente riceverà una fisioterapia convenzionale, che comprende: un impacco caldo umido, TENS ed esercizi di rafforzamento della schiena (come programma domiciliare).
Il paziente sarà seduto sul bordo del divano con la parte posteriore del ginocchio sul bordo, le cosce parallele tra loro e la flessione delle spine toracica e lombare (posizione slouch).
Il terapista starà al capezzale del paziente con un braccio prossimale sopra la spalla del paziente e una mano guiderà i movimenti del collo del paziente e l'altra mano guiderà i movimenti del ginocchio, eseguendo passivamente la flessione del collo cervicale con la flessione del ginocchio (allungando il nervo prossimalmente e rilassandosi all'estremità distale) per poi spostarsi in estensione cervicale con estensione del ginocchio.
Prevedere cinque serie in ogni seduta: la prima: 10 ripetizioni, la seconda: 15 ripetizioni, la terza: 20 ripetizioni, la quarta: 25 ripetizioni; e il quinto: 30 ripetizioni.
La posizione finale viene mantenuta per 5 secondi e il riposo tra le serie è di 1-2 minuti
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Sperimentale: Gruppo di studio due
Tecnica dello slider del nervo sciatico in posizione supina in combinazione con la fisioterapia convenzionale
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Il paziente riceverà una fisioterapia convenzionale, che comprende: un impacco caldo umido, TENS ed esercizi di rafforzamento della schiena (come programma domiciliare).
.Il paziente sarà in posizione supina.
Il terapista terrà passivamente l'arto del paziente e poi muoverà l'anca in flessione con la caviglia in flessione plantare e il ginocchio in estensione, allungando il nervo dell'anca e rilassando la caviglia, quindi invertendo il movimento con l'anca in estensione, mantenendo il ginocchio in estensione e la caviglia in dorsiflessione, rilassando il nervo dell'anca e allungando la caviglia.
Fornire cinque serie in ogni sessione; il primo: 10 ripetizioni, il secondo: 15 ripetizioni, il terzo: 20 ripetizioni, il quarto: 25 ripetizioni e il quinto: 30 ripetizioni.
La posizione finale viene mantenuta per 5 secondi e il riposo tra le serie è di 1-2 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) per valutare l'intensità del dolore.
La scala ha una lunghezza di 10 cm e un range di 0-10, Qui, un punteggio di zero (zero) denota l'assenza di dolore, un punteggio da uno a tre (1-3) denota dolore lieve, un punteggio di tre a cinque (dolore moderato) e un punteggio da sei a dieci (dolore intenso)
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4 settimane
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Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La disabilità causata dalla lombalgia sarà misurata tramite la versione araba dell'Oswestry Disability Index.
Il paziente compilerà il questionario in circa 5 minuti, quindi il terapeuta lo segnerà in circa 1 minuto.
Il paziente contrassegna la risposta più pertinente per ogni domanda nel modo più accurato possibile.
Il sistema di punteggio utilizza una scala numerica da 0 a 5, dove la prima risposta possibile è 0 e l'ultima risposta possibile è 5.
Il punteggio massimo possibile per ciascuna sezione è 5.
Tutti i punteggi verranno sommati e divisi per il numero totale di punti possibili per calcolare il punteggio totale
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4 settimane
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Test di Schober modificato
Lasso di tempo: 4 settimane
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La flessibilità della flessione lombare sarà misurata mediante il test di Schober modificato.
Il paziente sarà in piedi e l'esaminatore segnerà il processo spinoso L5 disegnando una linea orizzontale lungo la schiena del paziente.
Una seconda linea è segnata 10 cm sopra la prima linea.
Al paziente viene quindi chiesto di flettersi in avanti come se tentasse di toccarsi le dita dei piedi e l'esaminatore rimisura la distanza tra due linee con il paziente completamente flesso.
La differenza tra le misure in posizione eretta e in flessione indica l'esito della flessione lombare.
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4 settimane
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Dinamometria portatile
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il dinamometro portatile ha un'affidabilità e una validità da buone a eccellenti per la maggior parte delle misurazioni della forza muscolare, è un dispositivo portatile che rappresenta un metodo appropriato e conveniente per valutare la forza muscolare degli arti inferiori.
a La valutazione della forza e della potenza muscolare isometrica verrà eseguita con i partecipanti in tre posizioni (seduto, supino e prono); flessori dell'anca, estensori del ginocchio e flessori del ginocchio sono stati valutati in posizione seduta; flessori plantari della caviglia, dorsiflessori della caviglia, abduttori dell'anca e adduttori dell'anca in posizione supina; estensori dell'anca in posizione prona
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4 settimane
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Righello flessibile
Lasso di tempo: 4 settimane
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La lordosi lombare verrà misurata con un righello flessibile.
È comunemente usato per misurare il grado di curvatura spinale della lordosi lombare nel piano sagittale.
È uno strumento sicuro, facile da usare e poco costoso.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAYEK022.06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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