Effect van heupzenuwschuiftechniek in verschillende posities bij patiënten met lage rugpijn
23 augustus 2024 bijgewerkt door: European University of Lefke
Vergelijking van heupzenuwschuiftechniek in verschillende posities bij patiënten met lage rugpijn geassocieerd met ischias: gerandomiseerde controleproef
Neurale mobilisatie is een techniek die een belangrijke rol speelt bij het herstellen van het vermogen van het neurale weefsel om te reageren op stress of spanning door de reconstructie van normaal fysiologisch functioneren, pijnvermindering en functionele verbetering op gang te brengen.
De studie heeft tot doel het effect van de heupzenuwschuiftechniek in verschillende posities te onderzoeken en welke van de meest voorkomende posities effectiever is bij het toepassen van neurale mobilisatie bij lage rugpijn met ischias.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn (LBP) is een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen en is verantwoordelijk voor een aanzienlijk deel van de handicap. Het is een ernstige zorglast die grote maatschappelijke kosten met zich meebrengt. Volgens schattingen kan LBP binnen een jaar tussen de 22% en 65% van de mensen treffen. Bovendien leidt rugpijngerelateerde afwezigheid van het werk tot langdurige perioden van ziekteverzuim, wat een negatief effect heeft op de productiviteit op de werkplek.
Ischias is de naam die wordt gegeven aan een verzameling symptomen die worden veroorzaakt door compressie en irritatie van de heupzenuw, waaronder pijn, gevoelloosheid, spierzwakte en moeite met bewegen of controle van de benen. De onderrug, billen en meerdere dermatomen van het been en de voet zijn typisch waar symptomen optreden. Ischias kan worden veroorzaakt door een uitstulping of hernia, lumbale kanaalstenose, spondylolisthesis, trauma, piriformissyndroom of spinale tumoren. Het treft vrouwen meer dan mannen en mensen die een sedentaire levensstijl leiden, meer dan actieve. Het kan snel of geleidelijk ontstaan bij fysieke activiteit en is meestal eenzijdig.
De schuifregelaar en spanner zijn twee verschillende soorten neurale mobilisatieprocedures. Er zijn klinische verbeteringen en positieve therapeutische voordelen na behandeling met verschillende neurale mobilisatietechnieken, maar de schuiftechniek is veiliger, vereist minder uitrekken en spanning van de zenuwen en heeft een groter effect dan de spannertechniek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Bank
-
Hebron, West Bank, Palestijns gebied, bezet
- Princess Alia Governmental Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsbereik tussen 40 - 65 jaar,
- Beide geslachten,
- Gediagnosticeerd door magnetische resonantiebeeldvorming om schijflaesie te bevestigen,
- LRP met radiculaire pijn gedurende meer dan 12 weken tot 1 jaar zonder acute episodes in de afgelopen 4 weken en een numerieke pijnbeoordelingsscore (NPRS) groter dan 4/10.
- Positieve SLR-test met reproductie van neurologische symptomen.
Uitsluitingscriteria:
- Ischias als gevolg van andere pathologieën (bijv. lumbale kanaalstenose of piriformissyndroom),
- Fysiotherapie ondergaan vóór 6 maanden.
- Geschiedenis van spinale chirurgie
- Wervelfractuur of trauma,
- Negatieve SLR-test,
- zwanger.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
Alleen conventionele fysiotherapie
|
De patiënt krijgt conventionele fysiotherapie, die bestaat uit: een vochtig warm kompres, TENS en rugversterkende oefeningen (als een thuisprogramma).
|
|
Experimenteel: Studiegroep Eén
Heupzenuw slider techniek in een liggende positie in combinatie met conventionele fysiotherapie
|
De patiënt krijgt conventionele fysiotherapie, die bestaat uit: een vochtig warm kompres, TENS en rugversterkende oefeningen (als een thuisprogramma).
De patiënt zal op de rand van de bank zitten met het achterste deel van de knie aan de rand, de dijen evenwijdig aan elkaar, en flexie ter hoogte van de thoracale en lumbale wervelkolom (slungelige positie).
De therapeut staat aan het bed van de patiënt met een proximale arm over de schouder van de patiënt en met één hand de nekbewegingen van de patiënt geleid en met de andere hand de kniebewegingen, waarbij passief cervicale nekflexie met knieflexie wordt uitgevoerd (het strekken van de zenuw). proximaal en ontspannend aan het distale uiteinde) en vervolgens overgaand in cervicale extensie met knie-extensie.
Zorg voor vijf sets in elke sessie: de eerste: 10 herhalingen, de tweede: 15 herhalingen, de derde: 20 herhalingen, de vierde: 25 herhalingen; en de vijfde: 30 herhalingen.
De eindpositie wordt 5 seconden vastgehouden en de rust tussen de sets is 1-2 minuten
|
|
Experimenteel: Studiegroep Twee
Heupzenuw slidertechniek in rugligging in combinatie met conventionele fysiotherapie
|
De patiënt krijgt conventionele fysiotherapie, die bestaat uit: een vochtig warm kompres, TENS en rugversterkende oefeningen (als een thuisprogramma).
De patiënt zal in rugligging liggen.
De therapeut houdt het ledemaat van de patiënt passief vast en beweegt vervolgens de heup in flexie met de enkel in plantairflexie en de knie in extensie, waarbij de zenuw bij de heup wordt gestrekt en bij de enkel wordt ontspannen. Vervolgens wordt de beweging omgedraaid met de heup in extensie, terwijl hij de heup in extensie houdt. de knie in extensie en de enkel in dorsiflexie, waarbij de zenuw in de heup ontspant en zich uitstrekt bij de enkel.
Geef vijf sets in elke sessie; de eerste: 10 herhalingen, de tweede: 15 herhalingen, de derde: 20 herhalingen, de vierde: 25 herhalingen en de vijfde: 30 herhalingen.
De eindpositie wordt 5 seconden vastgehouden en de rust tussen de sets is 1-2 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te evalueren.
De schaal heeft een lengte van 10 cm en een bereik van 0-10. Hierbij staat een score van nul (nul) voor de afwezigheid van pijn, een score van één tot drie (1-3) voor milde pijn, een score van drie tot vijf (matige pijn) en een score van zes tot tien (ernstige pijn)
|
4 weken
|
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De handicap veroorzaakt door lage rugpijn wordt gemeten via de Arabische versie van de Oswestry Disability Index.
De patiënt vult de vragenlijst in ongeveer 5 minuten in en vervolgens scoort de therapeut deze in ongeveer 1 minuut.
De patiënt markeert het meest relevante antwoord voor elke vraag zo nauwkeurig mogelijk.
Het scoresysteem maakt gebruik van een numerieke schaal van 0 tot 5, waarbij het eerst mogelijke antwoord 0 is en het laatst mogelijke antwoord 5.
De maximaal mogelijke score voor elke sectie is 5.
Alle scores worden bij elkaar opgeteld en gedeeld door het totale aantal mogelijke punten om de totale score te berekenen
|
4 weken
|
|
Gewijzigde Schober-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
De lumbale flexieflexibiliteit wordt gemeten met de gemodificeerde Schober-test.
De patiënt staat en de onderzoeker markeert het processus spinosus L5 door een horizontale lijn over de rug van de patiënt te trekken.
Een tweede lijn wordt 10 cm boven de eerste lijn gemarkeerd.
De patiënt wordt vervolgens geïnstrueerd om naar voren te buigen alsof hij zijn/haar tenen probeert aan te raken, en de onderzoeker meet de afstand tussen twee lijnen opnieuw met de patiënt volledig gebogen.
Het verschil tussen de metingen in de rechtopstaande en flexieposities geeft het resultaat van de lumbale flexie aan.
|
4 weken
|
|
Handbediende dynamometrie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De hand-held dynamometer heeft een goede tot uitstekende betrouwbaarheid en validiteit voor de meeste metingen van spierkracht. Het is een draagbaar apparaat dat een geschikte en handige methode is om de spierkracht van de onderste ledematen te beoordelen.
Beoordeling van isometrische spierkracht en kracht zal worden uitgevoerd met de deelnemers in drie posities (zittend, liggend en liggend); heupflexoren, knie-extensoren en knieflexoren werden zittend beoordeeld; plantairflexoren van de enkel, dorsaalflexoren van de enkel, heupabductoren en heupadductoren in rugligging; heupextensoren in buikligging
|
4 weken
|
|
Flexibele liniaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De lumbale lordose wordt gemeten met een flexibele liniaal.
Het wordt vaak gebruikt om de mate van spinale kromming van de lumbale lordose in het sagittale vlak te meten.
Het is een veilige, gebruiksvriendelijke en goedkope tool.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAYEK022.06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .