- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05907356
Iskiashermon liukusäädintekniikan vaikutus eri asennoissa alaselkäkipupotilailla
Iskiashermon liukusäädintekniikan vertailu eri asennoissa potilailla, joilla on iskiasin liittyvä alaselkäkipu: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu (LBP) on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, ja se aiheuttaa merkittävän osan vammaisuudesta. Se on vakava terveydenhuoltotaakka, jolla on suuria yhteiskunnallisia kustannuksia. Arvioiden mukaan LBP voi vaikuttaa 22–65 prosenttiin ihmisistä vuoden sisällä. Lisäksi selkäkipuihin liittyvät työpoissaolot johtavat pitkittyneisiin sairauslomiin, millä on haitallinen vaikutus työpaikan tuottavuuteen.
Iskias on nimitys iskiashermon puristumisen ja ärsytyksen aiheuttamille oireille, mukaan lukien kipu, puutuminen, lihasheikkous ja vaikeudet liikkua tai hallita jalkoja. Oireet ilmenevät tyypillisesti alaselässä, pakarassa ja useissa jalan ja jalkaterän ihottumissa. Iskias voi johtua levyn pullistumasta tai tyrästä, lannekanavan ahtautumisesta, spondylolisteesista, traumasta, piriformis-oireyhtymästä tai selkärangan kasvaimista. Se vaikuttaa enemmän naisiin kuin miehiin ja ihmisiä, jotka elävät istuvaa elämäntapaa enemmän kuin aktiivisia. Se voi ilmaantua nopeasti tai vähitellen fyysisen toiminnan myötä, ja se on yleensä yksipuolista.
Liukusäädin ja kiristin ovat kaksi erilaista hermoston mobilisaatiomenettelyä. Eri hermomobilisaatiotekniikoilla tehdyn hoidon jälkeen on kliinisiä parannuksia ja positiivisia terapeuttisia hyötyjä, mutta liukusäädintekniikka on turvallisempaa, vähemmän venytystä ja hermojen rasitusta ja sen vaikutus on merkittävämpi kuin kiristintekniikka.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Bank
-
Hebron, West Bank, Palestiinalaisalue, miehitetty
- Princess Alia Governmental Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 40-65 vuotta,
- Molemmat sukupuolet,
- Diagnosoitu magneettikuvauksella levyvaurion vahvistamiseksi,
- LBP, johon liittyy radikulaarinen kipu yli 12 viikkoa aina 1 vuoteen asti, ei akuutteja jaksoja viimeisen 4 viikon aikana, ja numeerinen kipuluokituspiste (NPRS) on suurempi kuin 4/10.
- Positiivinen SLR-testi, joka toistaa neurologisia oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Iskias muista patologioista (esim. lannekanavan ahtauma tai piriformis-oireyhtymä),
- Fysioterapiassa ennen 6 kuukautta.
- Selkärangan leikkauksen historia
- nikamamurtuma tai trauma,
- Negatiivinen SLR testi,
- raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Yksin perinteinen fysioterapia
|
Potilas saa tavanomaista fysioterapiaa, joka sisältää: kostean kuumapakkauksen, TENS- ja selkää vahvistavat harjoitukset (kotiohjelmana).
|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä yksi
iskiashermon liukusäädintekniikka makaavassa makuuasennossa yhdistettynä perinteiseen fysioterapiaan
|
Potilas saa tavanomaista fysioterapiaa, joka sisältää: kostean kuumapakkauksen, TENS- ja selkää vahvistavat harjoitukset (kotiohjelmana).
Potilas istuu sohvan reunalla niin, että polven takaosa on reunassa, reidet yhdensuuntaiset toistensa kanssa ja koukistus rinta- ja lannerangassa (lokas asento).
Terapeutti seisoo potilaan sängyn vieressä proksimaalinen käsi potilaan olkapäällä ja toinen käsi ohjaa potilaan kaulan liikkeitä ja toinen käsi polviliikkeet suorittaen passiivisesti kaulan kaulan taivutusta polven taivutuksella (hermo venyttely). proksimaalisesti ja rentoutuen distaalipäässä) ja sitten siirtymällä kohdunkaulan ojennukseen polven ojennuksella.
Tarjoa viisi sarjaa jokaisessa istunnossa: ensimmäinen: 10 toistoa, toinen: 15 toistoa, kolmas: 20 toistoa, neljäs: 25 toistoa; ja viides: 30 toistoa.
Loppuasentoa pidetään 5 sekuntia, ja sarjojen välissä on 1-2 minuuttia
|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä kaksi
iskiashermon liukusäädintekniikka makuuasennossa yhdessä perinteisen fysioterapian kanssa
|
Potilas saa tavanomaista fysioterapiaa, joka sisältää: kostean kuumapakkauksen, TENS- ja selkää vahvistavat harjoitukset (kotiohjelmana).
.Potilas on makuuasennossa.
Terapeutti pitelee potilaan raajaa passiivisesti ja siirtää sitten lonkan koukkuun niin, että nilkka on plantaarisessa flexionissa ja polvi ojennettuna, venyttää lonkan hermoa ja rentouttaa nilkan, sitten kääntää liikkeen lonkan kanssa venymään, ylläpitäen polvi ojennettuna ja nilkka dorsiflexiossa, rentouttaa lonkan hermoa ja venyttää nilkkaa.
Tarjoa viisi sarjaa jokaisessa istunnossa; ensimmäinen: 10 toistoa, toinen: 15 toistoa, kolmas: 20 toistoa, neljäs: 25 toistoa ja viides: 30 toistoa.
Loppuasentoa pidetään 5 sekuntia, ja sarjojen välissä on 1-2 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta.
Asteikon pituus on 10 cm ja alue 0-10. Tässä pistemäärä nolla (nolla) tarkoittaa kivun puuttumista, pistemäärä yhdestä kolmeen (1-3) tarkoittaa lievää kipua, pistemäärä kolme viiteen (kohtalainen kipu) ja pisteet kuudesta kymmeneen (kova kipu)
|
4 viikkoa
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Alaselkäkipujen aiheuttamaa vammaisuutta mitataan Oswestry Disability Indexin arabiankielisellä versiolla.
Potilas täyttää kyselylomakkeen noin 5 minuutissa, jonka jälkeen terapeutti pisteyttää sen noin 1 minuutissa.
Potilas merkitsee kuhunkin kysymykseen sopivimman vastauksen mahdollisimman tarkasti.
Pisteytysjärjestelmä käyttää numeerista asteikkoa 0-5, jolloin ensimmäinen mahdollinen vastaus on 0 ja viimeinen mahdollinen vastaus on 5.
Maksimipistemäärä kustakin osiosta on 5.
Kaikki pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan mahdollisten pisteiden kokonaismäärällä kokonaispistemäärän laskemiseksi
|
4 viikkoa
|
|
Muokattu Schober-testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lannerangan taipuisuuden joustavuus mitataan modifioidulla Schober-testillä.
Potilas seisoo, ja tutkija merkitsee L5 spinous-prosessin piirtämällä vaakaviivan potilaan selän poikki.
Toinen rivi on merkitty 10 cm ensimmäisen rivin yläpuolelle.
Sitten potilasta neuvotaan taipumaan eteenpäin ikään kuin hän yrittäisi koskettaa varpaitaan, ja tutkija mittaa uudelleen kahden viivan välisen etäisyyden potilaan ollessa täysin koukussa.
Erot mittausten välillä pysty- ja taivutusasennossa osoittaa lannerangan koukistustuloksen.
|
4 viikkoa
|
|
Kädessä pidettävä dynamometria
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kädessä pidettävällä dynamometrillä on hyvä tai erinomainen luotettavuus ja kelpoisuus useimpiin lihasvoimamittauksiin, se on kannettava laite, joka on sopiva ja kätevä tapa arvioida alaraajojen lihasvoimaa.
to Isometrisen lihasvoiman ja voiman arviointi suoritetaan osallistujien kanssa kolmessa asennossa (istuva, selällään ja makuuasennossa); lonkkakoukuttajat, polven ojentajat ja polven ojentajat arvioitiin istuma-asennossa; nilkan jalkapohjan koukistajat, nilkan dorsiflexors, lonkan sieppaajat ja lonkan adduktorit makuuasennossa; lonkan ojentajat makuuasennossa
|
4 viikkoa
|
|
Joustava viivain
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lanne lordoosi mitataan joustavalla viivaimella.
Sitä käytetään yleisesti mittaamaan lannerangan lordoosin selkärangan kaarevuusastetta sagittaalistasossa.
Se on turvallinen, helppokäyttöinen ja edullinen työkalu.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAYEK022.06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapia
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)