- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05907356
Virkning af iskiasnerve-skyderteknik i forskellige positioner hos patienter med lænderygsmerter
Sammenligning af iskiasnerveskyderteknik i forskellige positioner hos patienter med lænderygsmerter forbundet med iskias: randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter (LBP) er en af de mest almindelige muskuloskeletale lidelser, der tegner sig for en betydelig del af handicap. Det er en alvorlig sundhedsbyrde, der har store samfundsmæssige omkostninger, ifølge skøn kan LBP påvirke alt mellem 22% og 65% af mennesker inden for et år. Ydermere resulterer rygsmerter-relateret fravær fra arbejdet i længere perioder med sygefravær, hvilket har en negativ effekt på produktiviteten på arbejdspladsen.
Iskias er navnet på en samling af symptomer forårsaget af kompression og irritation af ischiasnerven, herunder smerte, følelsesløshed, muskelsvaghed og besvær med at bevæge eller kontrollere benene. Lænden, balderne og flere dermatomer i benet og foden er typisk, hvor symptomerne opstår. Iskias kan være forårsaget af en diskusbule eller herniation, lumbalkanalstenose, spondylolistese, traumer, piriformis syndrom eller spinal tumorer. Det påvirker kvinder mere end mænd og mennesker, der fører stillesiddende livsstil mere end aktive. Det kan opstå hurtigt eller gradvist ved fysisk aktivitet, og det er normalt ensidigt.
Skyderen og strammeren er to forskellige typer neurale mobiliseringsprocedurer. Der er kliniske forbedringer og positive terapeutiske fordele efter behandling med forskellige neurale mobiliseringsteknikker, men skyderteknikken er mere sikker, involverer mindre strækning og belastning af nerverne og har en mere signifikant effekt end strammerteknikken.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD
- Telefonnummer: 00905338648787
- E-mail: bkaygisiz@eul.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hamza Shaheen, PT, MSc
- Telefonnummer: 00970599898742
- E-mail: hamzash@paluniv.edu.ps
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd mellem 40 - 65 år,
- Begge køn,
- Diagnosticeret ved magnetisk resonansbilleddannelse for at bekræfte disklæsion,
- LBP med radikulære smerter i mere end 12 uger op til 1 år uden akutte episoder i de sidste 4 uger og en numerisk smertevurderingsscore (NPRS) større end 4/10.
- Positiv SLR-test med gengivelse af neurologiske symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Iskias på grund af andre patologier (f. lumbalkanalstenose eller piriformis syndrom),
- Får fysioterapi inden 6 måneder.
- Historie om rygkirurgi
- Vertebral fraktur eller traume,
- Negativ SLR test,
- gravid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Studiegruppe 1
iskiasnerve skyderteknik i liggende liggende stilling i kombination med konventionel fysioterapi
|
Patienten vil være i liggende stilling.
Terapeuten vil holde patientens lem passivt og derefter flytte hoften til fleksion med anklen i plantar fleksion og knæet i ekstension, strække nerven ved hoften og slappe af ved anklen, derefter vende bevægelsen med hoften i ekstension, vedligeholde knæet i ekstension og anklen i dorsalfleksion, afspænding af nerven ved hoften og strækning ved anklen.
Giv fem sæt i hver session; den første: 10 gentagelser, den anden: 15 gentagelser, den tredje: 20 gentagelser, den fjerde: 25 gentagelser, og den femte: 30 gentagelser.
Slutstillingen holdes i 5 sekunder, og resten mellem sæt er 1-2 minutter.
Patienten vil modtage konventionel fysioterapi, som inkluderer: en fugtig varmepakke, TENS og rygstyrkende øvelser (som et hjemmeprogram).
|
Eksperimentel: Studiegruppe to
iskiasnerve skyder teknik i en slump position i kombination med konventionel fysioterapi
|
Patienten vil sidde ved kanten af briksen med den bagerste del af knæet ved kanten, lårene parallelle med hinanden og fleksion ved bryst- og lændehvirvelsøjlen (slouch position).
Terapeuten vil stå ved patientens seng med en proksimal arm over patientens skulder og den ene hånd vejleder patientens nakkebevægelser og den anden hånd leder knæbevægelserne, passivt udfører cervikal nakkefleksion med knæfleksion (strækning af nerven) proksimalt og afslappende i den distale ende) og derefter bevæge sig ind i cervikal ekstension med knæforlængelse.
Giv fem sæt i hver session: det første: 10 gentagelser, det andet: 15 gentagelser, det tredje: 20 gentagelser, det fjerde: 25 gentagelser; og den femte: 30 gentagelser.
Slutstillingen holdes i 5 sekunder, og resten mellem sæt er 1-2 minutter.
Patienten vil modtage konventionel fysioterapi, som inkluderer: en fugtig varmepakke, TENS og rygstyrkende øvelser (som et hjemmeprogram).
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Konventionel fysioterapi alene
|
Patienten vil modtage konventionel fysioterapi, som inkluderer: en fugtig varmepakke, TENS og rygstyrkende øvelser (som et hjemmeprogram).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uger
|
En numerisk smertevurderingsskala (NPRS) vil blive brugt til at evaluere smerteintensiteten.
Skalaen har en længde på 10 cm og et interval på 0-10. Her angiver en score på nul (nul) fravær af smerte, en score på en til tre (1-3) angiver mild smerte, en score på tre til fem (moderat smerte) og en score på seks til ti (svær smerte)
|
4 uger
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 4 uger
|
Invaliditeten forårsaget af lændesmerter vil blive målt via den arabiske version af Oswestry Disability Index.
Patienten udfylder spørgeskemaet på cirka 5 minutter, og derefter vil terapeuten score det på cirka 1 minut.
Patienten markerer det mest relevante svar for hvert spørgsmål så præcist som muligt.
Scoringssystemet anvender en numerisk skala fra 0 til 5, hvor det første mulige svar er 0 og det sidste mulige svar er 5.
Den maksimalt mulige score for hvert afsnit er 5.
Alle point vil blive lagt sammen og divideret med det samlede antal mulige point for at beregne den samlede score
|
4 uger
|
Modificeret Schober test
Tidsramme: 4 uger
|
Lumbalfleksionsfleksibilitet vil blive målt ved den modificerede Schober-test.
Patienten vil stå, og undersøgeren vil markere L5-rygprocessen ved at tegne en vandret linje hen over patientens ryg.
En anden linje er markeret 10 cm over den første linje.
Patienten bliver derefter instrueret i at bøje sig frem, som om han forsøger at røre ved hans/hendes tæer, og undersøgeren måler afstanden mellem to linjer med patienten fuldt bøjet.
Forskellen mellem målingerne i erigeret og fleksionsposition indikerer resultatet af lændefleksionen.
|
4 uger
|
Håndholdt dynamometri
Tidsramme: 4 uger
|
Det håndholdte dynamometer har god til fremragende pålidelighed og validitet for de fleste mål for muskelstyrke, det er en bærbar enhed, der er en passende og bekvem metode til at vurdere muskelstyrken i underekstremiteterne.
til Vurdering af isometrisk muskelstyrke og kraft vil blive udført med deltagerne i tre positioner (siddende, liggende og liggende); hoftebøjere, knæekstensorer og knæbøjere blev vurderet i siddende stilling; ankel plantar flexorer, ankel dorsiflexorer, hofteabduktorer og hofteadduktorer i liggende stilling; hoftestrækkere i liggende stilling
|
4 uger
|
Fleksibel lineal
Tidsramme: 4 uger
|
Lumballordosen vil blive målt med en fleksibel lineal.
Det bruges almindeligvis til at måle graden af spinal krumning af lumbal lordosis i det sagittale plan.
Det er et sikkert, nemt at bruge og billigt værktøj.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAYEK022.06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan