- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05907356
Effet de la technique du curseur du nerf sciatique dans différentes positions chez les patients souffrant de lombalgie
Comparaison de la technique du curseur du nerf sciatique dans différentes positions chez des patients souffrant de lombalgie associée à une sciatique : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La lombalgie (LBP) est l'un des troubles musculo-squelettiques les plus courants, représentant une part importante de l'invalidité. Il s'agit d'un lourd fardeau pour les soins de santé qui a des coûts sociétaux importants, selon les estimations, la lombalgie peut affecter entre 22 % et 65 % des personnes en un an. De plus, les absences du travail liées aux maux de dos entraînent de longues périodes d'arrêt de travail, ce qui a un effet négatif sur la productivité au travail.
La sciatique est le nom donné à un ensemble de symptômes causés par la compression et l'irritation du nerf sciatique, notamment la douleur, l'engourdissement, la faiblesse musculaire et la difficulté à bouger ou à contrôler les jambes. Le bas du dos, les fesses et les multiples dermatomes de la jambe et du pied sont généralement les endroits où les symptômes apparaissent. La sciatique peut être causée par un renflement discal ou une hernie, une sténose du canal lombaire, un spondylolisthésis, un traumatisme, un syndrome piriforme ou des tumeurs de la colonne vertébrale. Elle touche plus les femmes que les hommes et les personnes qui mènent une vie sédentaire plus que les personnes actives. Il peut survenir rapidement ou progressivement avec l'activité physique, et il est généralement unilatéral.
Le curseur et le tendeur sont deux types distincts de procédures de mobilisation neurale. Il existe des améliorations cliniques et des avantages thérapeutiques positifs après un traitement avec différentes techniques de mobilisation neurale, mais la technique du curseur est plus sûre, implique moins d'étirement et de tension des nerfs et a un effet plus significatif que la technique du tendeur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
West Bank
-
Hebron, West Bank, Territoire palestinien, occupé
- Princess Alia Governmental Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge entre 40 et 65 ans,
- Les deux sexes,
- Diagnostiqué par imagerie par résonance magnétique pour confirmer la lésion discale,
- Lombalgie avec douleur radiculaire depuis plus de 12 semaines jusqu'à 1 an sans épisode aigu au cours des 4 dernières semaines, et un score numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) supérieur à 4/10.
- Test SLR positif avec reproduction des symptômes neurologiques.
Critère d'exclusion:
- Sciatique due à d'autres pathologies (par ex. sténose du canal lombaire ou syndrome piriforme),
- Avoir une physiothérapie avant 6 mois.
- Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
- Fracture ou traumatisme vertébral,
- Test SLR négatif,
- enceinte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de contrôle
Physiothérapie conventionnelle seule
|
Le patient recevra une physiothérapie conventionnelle, qui comprend : une compresse chaude humide, des TENS et des exercices de renforcement du dos (comme programme à domicile).
|
|
Expérimental: Groupe d'étude un
Technique de glissement du nerf sciatique en position allongée en combinaison avec la physiothérapie conventionnelle
|
Le patient recevra une physiothérapie conventionnelle, qui comprend : une compresse chaude humide, des TENS et des exercices de renforcement du dos (comme programme à domicile).
Le patient sera assis au bord du canapé avec la face postérieure du genou au bord, les cuisses parallèles les unes aux autres et en flexion au niveau des colonnettes thoracique et lombaire (position affaissée).
Le thérapeute se tiendra au chevet du patient avec un bras proximal sur l'épaule du patient et une main guidant les mouvements du cou du patient et l'autre main guidant les mouvements du genou, effectuant passivement une flexion du cou cervical avec une flexion du genou (étirement du nerf proximale et relaxante à l'extrémité distale) puis passer à l'extension cervicale avec extension du genou.
Prévoir cinq séries à chaque séance : la première : 10 répétitions, la deuxième : 15 répétitions, la troisième : 20 répétitions, la quatrième : 25 répétitions ; et le cinquième : 30 répétitions.
La position finale est maintenue pendant 5 secondes et le reste entre les séries est de 1 à 2 minutes
|
|
Expérimental: Commission d'études deux
Technique de glissement du nerf sciatique en décubitus dorsal en combinaison avec une physiothérapie conventionnelle
|
Le patient recevra une physiothérapie conventionnelle, qui comprend : une compresse chaude humide, des TENS et des exercices de renforcement du dos (comme programme à domicile).
.Le patient sera en décubitus dorsal.
Le thérapeute tiendra passivement le membre du patient, puis déplacera la hanche en flexion avec la cheville en flexion plantaire et le genou en extension, étirant le nerf au niveau de la hanche et le relaxant au niveau de la cheville, puis inversera le mouvement avec la hanche en extension, en maintenant le genou en extension et la cheville en dorsiflexion, relâchant le nerf de la hanche et étirant la cheville.
Fournir cinq séries à chaque séance ; le premier : 10 répétitions, le deuxième : 15 répétitions, le troisième : 20 répétitions, le quatrième : 25 répétitions et le cinquième : 30 répétitions.
La position finale est maintenue pendant 5 secondes et le reste entre les séries est de 1 à 2 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 4 semaines
|
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur.
L'échelle a une longueur de 10 cm et une plage de 0 à 10, Ici, un score de zéro (zéro) dénote l'absence de douleur, un score de un à trois (1-3) dénote une douleur légère, un score de trois à cinq (douleur modérée) et un score de six à dix (douleur intense)
|
4 semaines
|
|
Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: 4 semaines
|
Le handicap causé par la lombalgie sera mesuré via la version arabe de l'Oswestry Disability Index.
Le patient remplira le questionnaire en 5 minutes environ, puis le thérapeute le notera en 1 minute environ.
Le patient marque la réponse la plus pertinente pour chaque question aussi précisément que possible.
Le système de notation utilise une échelle numérique de 0 à 5, la première réponse possible étant 0 et la dernière réponse possible étant 5.
La note maximale possible pour chaque section est de 5.
Tous les scores seront additionnés et divisés par le nombre total de points possibles pour calculer le score total
|
4 semaines
|
|
Test de Schober modifié
Délai: 4 semaines
|
La flexibilité de la flexion lombaire sera mesurée par le test de Schober modifié.
Le patient sera debout et l'examinateur marquera l'apophyse épineuse L5 en traçant une ligne horizontale sur le dos du patient.
Une deuxième ligne est marquée 10 cm au-dessus de la première ligne.
Le patient est ensuite invité à fléchir vers l'avant comme s'il tentait de toucher ses orteils, et l'examinateur remesure la distance entre deux lignes avec le patient complètement fléchi.
La différence entre les mesures en position dressée et en flexion indique le résultat de la flexion lombaire.
|
4 semaines
|
|
Dynamométrie portative
Délai: 4 semaines
|
Le dynamomètre portatif a une fiabilité et une validité bonnes à excellentes pour la plupart des mesures de la force musculaire, c'est un appareil portable qui est une méthode appropriée et pratique pour évaluer la force musculaire des membres inférieurs.
L'évaluation de la force et de la puissance musculaires isométriques sera effectuée avec les participants dans trois positions (assis, couché et couché) ; les fléchisseurs de la hanche, les extenseurs du genou et les fléchisseurs du genou ont été évalués en position assise ; les fléchisseurs plantaires de la cheville, les fléchisseurs dorsaux de la cheville, les abducteurs de la hanche et les adducteurs de la hanche en décubitus dorsal ; extenseurs de hanche en position couchée
|
4 semaines
|
|
Règle souple
Délai: 4 semaines
|
La lordose lombaire sera mesurée par une règle souple.
Il est couramment utilisé pour mesurer le degré de courbure rachidienne de la lordose lombaire dans le plan sagittal.
C'est un outil sûr, facile à utiliser et peu coûteux.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAYEK022.06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .