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腰痛患者におけるさまざまな体位での坐骨神経スライダーテクニックの効果

2024年8月23日 更新者:European University of Lefke

坐骨神経痛に伴う腰痛患者におけるさまざまな体位での坐骨神経スライダー技術の比較:ランダム化対照試験

神経動員は、正常な生理学的機能の再構築、痛みの軽減、機能の改善を引き起こすことにより、ストレスや緊張に反応する神経組織の能力を修復する上で重要な役割を果たす技術です。 この研究の目的は、さまざまな体位での坐骨神経スライダー法の効果と、坐骨神経痛を伴う腰痛における神経動員の適用において最も一般的な体位のどれがより効果的であるかを調べることです。

調査の概要

詳細な説明

腰痛 (LBP) は最も一般的な筋骨格系疾患の 1 つであり、障害の重要な部分を占めています。 これは大きな社会的コストを伴う深刻な医療負担であり、推定によると、LBP は 1 年以内に 22% から 65% の人々に影響を与える可能性があります。 さらに、腰痛による欠勤は長期間の病気休暇につながり、職場の生産性に悪影響を及ぼします。

坐骨神経痛は、痛み、しびれ、筋力低下、脚の動きや制御の困難など、坐骨神経の圧迫や刺激によって引き起こされる一連の症状に付けられた名前です。 通常、腰部、臀部、脚と足の複数の皮膚分節に症状が現れます。 坐骨神経痛は、椎間板隆起またはヘルニア、腰部管狭窄症、脊椎すべり症、外傷、梨状筋症候群、または脊椎腫瘍によって引き起こされる可能性があります。 これは男性よりも女性の方が影響を受けやすく、活動的なライフスタイルよりも座りっぱなしのライフスタイルを送っている人の方が影響を受けやすいです。 それは身体活動に伴って急速または徐々に起こる可能性があり、通常は片側性です。

スライダーとテンショナーは、2 つの異なるタイプの神経動員手順です。 さまざまな神経動員技術による治療後には臨床的改善とプラスの治療効果が得られますが、スライダー技術はより安全で、神経の伸張や緊張が少なく、テンショナー技術よりも大きな効果があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢層は40歳から65歳まで、
  • 男女とも、
  • 磁気共鳴画像法により椎間板病変が確認されたと診断され、
  • 12週間を超えて最長1年続く神経根痛を伴うLBPで、過去4週間に急性症状がなく、数値疼痛評価スコア(NPRS)が4/10を超える患者。
  • 神経症状の再現を伴う SLR 検査陽性。

除外基準:

  • 他の病状による坐骨神経痛(例: 腰部管狭窄症または梨状筋症候群)、
  • 6か月前に理学療法を受けている。
  • 脊椎手術の歴史
  • 脊椎骨折や外傷、
  • ネガティブ一眼レフテスト、
  • 妊娠中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照群
従来の理学療法のみ
患者は、湿潤ホットパック、TENS、および背中の強化運動(自宅プログラムとして)などの従来の理学療法を受けます。
実験的:研究グループ 1
従来の理学療法と組み合わせた、前かがみの姿勢での坐骨神経スライダー技術
患者は、湿潤ホットパック、TENS、および背中の強化運動(自宅プログラムとして)などの従来の理学療法を受けます。
患者はソファの端に膝の後面を端に置き、大腿部を互いに平行にし、胸椎と腰椎を屈曲させて座ります(前かがみの姿勢)。 セラピストは患者のベッドサイドに立ち、近位側の腕を患者の肩の上に置き、片手で患者の首の動きをガイドし、もう一方の手で膝の動きをガイドし、膝の屈曲を伴う頸部の屈曲(神経のストレッチ)を受動的に実行します。近位端で緩め、遠位端でリラックスし、次に膝の伸展を伴う頸椎の伸展に移行します。 すべてのセッションで 5 セットを提供します。最初: 10 回、2 回目: 15 回、3 回目: 20 回、4 回目: 25 回。そして5番目:30回の繰り返し。 エンドポジションは5秒間保持され、セット間の休憩は1〜2分です。
実験的:研究グループ 2
従来の理学療法と組み合わせた仰臥位での坐骨神経スライダー技術
患者は、湿潤ホットパック、TENS、および背中の強化運動(自宅プログラムとして)などの従来の理学療法を受けます。
.患者は仰臥位になります。 セラピストは患者の四肢を受動的に保持し、足首を底屈、膝を伸展させた状態で股関節を屈曲させ、股関節の神経を伸ばし足首をリラックスさせます。次に、股関節を伸展させて動きを逆に動かし、維持します。膝を伸展させ、足首を背屈させ、股関節の神経を弛緩させ、足首をストレッチします。 すべてのセッションで 5 セットを提供します。 1 回目: 10 回、2 回目: 15 回、3 回目: 20 回、4 回目: 25 回、5 回目: 30 回。 エンドポジションは5秒間保持され、セット間の休憩は1〜2分です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠:4週間
数値疼痛評価スケール (NPRS) を使用して、疼痛の強度を評価します。 スケールの長さは 10 cm、範囲は 0 ~ 10 です。ここで、スコア 0 (ゼロ) は痛みがないことを示し、スコア 1 ~ 3 (1-3) は軽度の痛みを示し、スコア 3 は痛みを示します。スコアは 5 ~ 5 (中程度の痛み)、スコアは 6 ~ 10 (重度の痛み)
4週間
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠:4週間
腰痛によって引き起こされる障害は、アラビア語版のオスウェストリー障害指数によって測定されます。 患者は約 5 分でアンケートに記入し、セラピストが約 1 分で採点します。 患者は、各質問に対して最も関連性の高い回答をできるだけ正確にマークします。 スコアリング システムでは 0 から 5 までの数値スケールが使用され、最初の可能な答えは 0、最後の可能な答えは 5 になります。 各セクションの最大スコアは 5 です。 すべてのスコアが合計され、合計スコアを計算するために可能な合計ポイント数で割られます。
4週間
修正されたショーバーテスト
時間枠:4週間
腰椎屈曲の柔軟性は、修正シェーバー テストによって測定されます。 患者は立っており、検者は患者の背中に水平線を引いて L5 棘突起に印を付けます。 2 番目の線は最初の線の 10 cm 上にマークされます。 次に患者は、つま先に触れようとするかのように前屈するように指示され、検者は患者が完全に屈んだ状態で 2 本の線の間の距離を再測定します。 直立位置と屈曲位置の測定値の差は、腰椎屈曲の結果を示します。
4週間
手持ち式ダイナモメトリー
時間枠:4週間
手持ち式ダイナモメーターは、筋力のほとんどの測定に対して良好または優れた信頼性と妥当性を備えており、下肢の筋力を評価するための適切かつ便利な方法であるポータブルデバイスです。 等尺性筋力と筋力の評価は、参加者を 3 つの姿勢 (座位、仰臥位、腹臥位) で実施します。股関節屈筋、膝伸筋、膝屈筋は座位で評価されました。仰臥位における足首底屈筋、足首背屈筋、股関節外転筋、および股関節内転筋。うつ伏せの姿勢での股関節伸筋
4週間
柔軟な定規
時間枠:4週間
腰椎前弯は柔軟な定規で測定されます。 矢状面における腰椎前弯の脊椎湾曲の程度を測定するために一般的に使用されます。 安全で使いやすく、安価なツールです。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD、European University of Lefke

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2023年11月20日

研究の完了 (実際)

2023年12月25日

試験登録日

最初に提出

2023年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月7日

最初の投稿 (実際)

2023年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月23日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腰痛の臨床試験

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