- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05907356
Effekt av isjiasnerveskyveteknikk i forskjellige posisjoner hos pasienter med korsryggsmerter
Sammenligning av isjiasnerveskyveteknikk i forskjellige posisjoner hos pasienter med korsryggsmerter assosiert med isjias: randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter (LBP) er en av de vanligste muskel- og skjelettplagene, og står for en betydelig del av funksjonshemmingen. Det er en alvorlig helsebyrde som har store samfunnskostnader, ifølge estimater kan LBP påvirke hvor som helst mellom 22 % og 65 % av mennesker i løpet av et år. I tillegg resulterer ryggsmerterrelatert fravær fra jobben i lengre sykefraværsperioder, noe som har en negativ effekt på arbeidsplassens produktivitet.
Isjias er navnet gitt til en samling av symptomer forårsaket av kompresjon og irritasjon av isjiasnerven, inkludert smerte, nummenhet, muskelsvakhet og problemer med å bevege eller kontrollere bena. Nedre del av ryggen, baken og flere dermatomer i benet og foten er vanligvis der symptomene vises. Isjias kan være forårsaket av en skivebule eller herniering, lumbalkanalstenose, spondylolistese, traumer, piriformis syndrom eller spinal svulster. Det påvirker kvinner mer enn menn og personer som fører en stillesittende livsstil mer enn aktive. Det kan oppstå raskt eller gradvis ved fysisk aktivitet, og det er vanligvis ensidig.
Glideren og strammeren er to forskjellige typer nevrale mobiliseringsprosedyrer. Det er kliniske forbedringer og positive terapeutiske fordeler etter behandling med ulike nevrale mobiliseringsteknikker, men skyveteknikken er sikrere, innebærer mindre strekking og belastning av nervene, og har en mer signifikant effekt enn strammerteknikken.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD
- Telefonnummer: 00905338648787
- E-post: bkaygisiz@eul.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hamza Shaheen, PT, MSc
- Telefonnummer: 00970599898742
- E-post: hamzash@paluniv.edu.ps
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning mellom 40 - 65 år,
- Begge kjønn,
- Diagnostisert ved magnetisk resonansavbildning for å bekrefte disklesjon,
- LBP med radikulær smerte i mer enn 12 uker opptil 1 år uten akutte episoder de siste 4 ukene, og en numerisk smertevurderingsscore (NPRS) større enn 4/10.
- Positiv speilreflekstest med reproduksjon av nevrologiske symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Isjias på grunn av andre patologier (f. lumbal kanal stenose eller piriformis syndrom),
- Har fysioterapi før 6 måneder.
- Historie om spinalkirurgi
- Vertebralt brudd eller traume,
- Negativ speilreflekstest,
- gravid.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Studiegruppe en
isjiasnerve skyveteknikk i liggende liggende stilling i kombinasjon med konvensjonell fysioterapi
|
Pasienten vil ligge i ryggleie.
Terapeuten vil holde pasientens lem passivt og deretter flytte hoften til fleksjon med ankelen i plantarfleksjon og kneet i ekstensjon, strekke nerven ved hoften og slappe av ved ankelen, deretter reversere bevegelsen med hoften i ekstensjon, opprettholde kneet i ekstensjon og ankelen i dorsalfleksjon, slappe av nerven ved hoften og strekk ved ankelen.
Gi fem sett i hver økt; den første: 10 repetisjoner, den andre: 15 repetisjoner, den tredje: 20 repetisjoner, den fjerde: 25 repetisjoner, og den femte: 30 repetisjoner.
Sluttposisjonen holdes i 5 sekunder, og resten mellom settene er 1-2 minutter.
Pasienten vil få konvensjonell fysioterapi, som inkluderer: en fuktig varmpakke, TENS og ryggstyrkende øvelser (som et hjemmeprogram).
|
Eksperimentell: Studiegruppe to
sciatic nerve slider teknikk i slumpposisjon i kombinasjon med konvensjonell fysioterapi
|
Pasienten vil sitte på kanten av sofaen med den bakre delen av kneet på kanten, lårene parallelle med hverandre, og fleksjon ved bryst- og korsryggen (slouch posisjon).
Terapeuten vil stå ved sengekanten til pasienten med en proksimal arm over pasientens skulder og en hånd som styrer nakkebevegelsene til pasienten og den andre hånden veileder knebevegelsene, passivt utføre cervikal nakkefleksjon med knefleksjon (strekk av nerven) proksimalt og avslappende i den distale enden) og deretter bevege seg inn i cervikal ekstensjon med kneekstensjon.
Gi fem sett i hver økt: det første: 10 repetisjoner, det andre: 15 repetisjoner, det tredje: 20 repetisjoner, det fjerde: 25 repetisjoner; og den femte: 30 repetisjoner.
Sluttposisjonen holdes i 5 sekunder, og resten mellom settene er 1-2 minutter.
Pasienten vil få konvensjonell fysioterapi, som inkluderer: en fuktig varmpakke, TENS og ryggstyrkende øvelser (som et hjemmeprogram).
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Konvensjonell fysioterapi alene
|
Pasienten vil få konvensjonell fysioterapi, som inkluderer: en fuktig varmpakke, TENS og ryggstyrkende øvelser (som et hjemmeprogram).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uker
|
En numerisk smertevurderingsskala (NPRS) vil bli brukt for å evaluere smerteintensiteten.
Skalaen har en lengde på 10 cm og et område på 0-10. Her betyr en poengsum på null (null) fravær av smerte, en poengsum på en til tre (1-3) betyr mild smerte, en poengsum på tre til fem (moderat smerte), og en score på seks til ti (alvorlig smerte)
|
4 uker
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 4 uker
|
Funksjonshemmingen forårsaket av korsryggsmerter vil bli målt via den arabiske versjonen av Oswestry Disability Index.
Pasienten vil fylle ut spørreskjemaet på ca. 5 minutter, og deretter vil terapeuten score det på ca. 1 minutt.
Pasienten markerer det mest relevante svaret for hvert spørsmål så nøyaktig de kan.
Poengsystemet bruker en numerisk skala fra 0 til 5, der det første mulige svaret er 0 og det siste mulige svaret er 5.
Maksimalt mulig poengsum for hver seksjon er 5.
Alle poengsummene vil bli lagt sammen og delt på det totale antallet mulige poeng for å beregne den totale poengsummen
|
4 uker
|
Modifisert Schober-test
Tidsramme: 4 uker
|
Lumbalfleksjonsfleksibilitet vil bli målt ved den modifiserte Schober-testen.
Pasienten vil stå, og undersøkeren vil markere L5 spinous prosessen ved å tegne en horisontal linje over pasientens rygg.
En annen linje er merket 10 cm over den første linjen.
Pasienten blir deretter bedt om å bøye seg fremover som om han forsøker å berøre tærne, og undersøkeren måler avstanden mellom to linjer på nytt med pasienten helt bøyd.
Forskjellen mellom målene i oppreist og fleksjonsposisjon indikerer utfallet av lumbalfleksjonen.
|
4 uker
|
Håndholdt dynamometri
Tidsramme: 4 uker
|
Det håndholdte dynamometeret har god til utmerket pålitelighet og validitet for de fleste mål på muskelstyrke, det er en bærbar enhet som er en passende og praktisk metode for å vurdere muskelstyrken i underekstremitetene.
til Vurdering av isometrisk muskelstyrke og kraft vil bli utført med deltakerne i tre posisjoner (sittende, liggende og tilbøyelig); hoftebøyere, kneekstensorer og knebøyere ble vurdert i sittende stilling; ankel plantar flexors, ankel dorsiflexors, hofteabduktorer og hofteadduktorer i liggende stilling; hofteekstensorer i liggende stilling
|
4 uker
|
Fleksibel linjal
Tidsramme: 4 uker
|
Den lumbale lordose vil bli målt med en fleksibel linjal.
Det brukes ofte til å måle graden av spinal krumning av lumbal lordosis i sagittalplanet.
Det er et trygt, enkelt å bruke og rimelig verktøy.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAYEK022.06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia