- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05907356
Effekten av ischiasnervens slider-teknik i olika positioner hos patienter med ländryggssmärta
Jämförelse av ischiasnervens reglageteknik i olika positioner hos patienter med ländryggssmärta associerad med ischias: randomiserat kontrollförsök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta (LBP) är en av de vanligaste muskuloskeletala sjukdomarna, som står för en betydande del av funktionshinder. Det är en allvarlig vårdbörda som har stora samhälleliga kostnader, enligt uppskattningar kan LBP påverka någonstans mellan 22% och 65% av människor inom ett år. Dessutom resulterar ryggsmärta-relaterad frånvaro från arbetet i långa perioder av sjukskrivning, vilket har en negativ effekt på arbetsplatsens produktivitet.
Ischias är namnet på en samling symtom som orsakas av kompression och irritation av ischiasnerven, inklusive smärta, domningar, muskelsvaghet och svårigheter att röra eller kontrollera benen. Nedre delen av ryggen, skinkorna och flera dermatomer i benet och foten är vanligtvis där symtom uppträder. Ischias kan orsakas av en diskutbuktning eller bråck, lumbalkanalstenos, spondylolistes, trauma, piriformis syndrom eller spinaltumörer. Det påverkar kvinnor mer än män och människor som leder en stillasittande livsstil mer än aktiva. Det kan uppstå snabbt eller gradvis vid fysisk aktivitet, och det är vanligtvis ensidigt.
Reglaget och spännaren är två distinkta typer av neurala mobiliseringsprocedurer. Det finns kliniska förbättringar och positiva terapeutiska fördelar efter behandling med olika neurala mobiliseringstekniker, men slidertekniken är säkrare, innebär mindre sträckning och påfrestning av nerverna och har en mer signifikant effekt än spänntekniken.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Bank
-
Hebron, West Bank, Palestinska territoriet, ockuperat
- Princess Alia Governmental Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall mellan 40 - 65 år,
- Båda könen,
- Diagnostiserats med magnetisk resonanstomografi för att bekräfta disklesion,
- LBP med radikulär smärta i mer än 12 veckor upp till 1 år utan akuta episoder under de senaste 4 veckorna och ett numeriskt smärtvärde (NPRS) högre än 4/10.
- Positivt SLR-test med reproduktion av neurologiska symtom.
Exklusions kriterier:
- Ischias på grund av andra patologier (t.ex. lumbalkanalstenos eller piriformis syndrom),
- Har någon fysioterapi före 6 månader.
- Historien om ryggradskirurgi
- Vertebral fraktur eller trauma,
- Negativt SLR-test,
- gravid.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Enbart konventionell sjukgymnastik
|
Patienten kommer att få konventionell sjukgymnastik, som inkluderar: ett fuktigt varmpaket, TENS och stärkande ryggövningar (som ett hemprogram).
|
|
Experimentell: Studiegrupp ett
ischiasnerv slider teknik i sjunkande liggande ställning i kombination med Konventionell sjukgymnastik
|
Patienten kommer att få konventionell sjukgymnastik, som inkluderar: ett fuktigt varmpaket, TENS och stärkande ryggövningar (som ett hemprogram).
Patienten kommer att sitta vid kanten av soffan med den bakre delen av knät vid kanten, låren parallella med varandra och böjning vid bröst- och ländryggen (slouch position).
Terapeuten kommer att stå vid patientens säng med en proximal arm över patientens axel och ena handen styr patientens nackrörelser och den andra handen styr knärörelserna, passivt utföra cervikal nackflexion med knäflexion (sträcker ut nerven) proximalt och avslappnande vid den distala änden) och flyttar sedan in i cervikal extension med knäextension.
Tillhandahåll fem set i varje session: det första: 10 repetitioner, det andra: 15 repetitioner, det tredje: 20 repetitioner, det fjärde: 25 repetitioner; och den femte: 30 repetitioner.
Slutpositionen hålls i 5 sekunder, och resten mellan seten är 1-2 minuter
|
|
Experimentell: Studiegrupp två
ischiasnervens sliderteknik i ryggläge i kombination med konventionell sjukgymnastik
|
Patienten kommer att få konventionell sjukgymnastik, som inkluderar: ett fuktigt varmpaket, TENS och stärkande ryggövningar (som ett hemprogram).
.Patienten kommer att ligga i ryggläge.
Terapeuten kommer att hålla patientens lem passivt och sedan flytta höften till flexion med fotleden i plantarflexion och knät i extension, sträcker ut nerven vid höften och slappnar av vid fotleden, vänder sedan rörelsen med höften i extension, bibehåller knäet i extension och fotleden i dorsalflexion, avslappning av nerven vid höften och stretching vid fotleden.
Ge fem set i varje session; den första: 10 repetitioner, den andra: 15 repetitioner, den tredje: 20 repetitioner, den fjärde: 25 repetitioner och den femte: 30 repetitioner.
Slutpositionen hålls i 5 sekunder, och resten mellan seten är 1-2 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 4 veckor
|
En numerisk smärtskala (NPRS) kommer att användas för att utvärdera smärtintensiteten.
Skalan har en längd på 10 cm och ett intervall på 0-10. Här betecknar ett poängvärde på noll (noll) frånvaro av smärta, ett poäng på ett till tre (1-3) betyder mild smärta, ett poäng på tre till fem (måttlig smärta) och en poäng på sex till tio (svår smärta)
|
4 veckor
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 4 veckor
|
Funktionsnedsättningen orsakad av ländryggssmärta kommer att mätas via den arabiska versionen av Oswestry Disability Index.
Patienten kommer att fylla i frågeformuläret på cirka 5 minuter, och sedan kommer terapeuten att bedöma det på cirka 1 minut.
Patienten markerar det mest relevanta svaret för varje fråga så noggrant som möjligt.
Poängsystemet använder en numerisk skala från 0 till 5, där det första möjliga svaret är 0 och det sista möjliga svaret är 5.
Högsta möjliga poäng för varje avsnitt är 5.
Alla poäng kommer att läggas ihop och divideras med det totala antalet möjliga poäng för att beräkna den totala poängen
|
4 veckor
|
|
Modifierat Schober-test
Tidsram: 4 veckor
|
Lumbalflexionsflexibilitet kommer att mätas med det modifierade Schober-testet.
Patienten kommer att stå och granskaren kommer att markera L5 ryggraden genom att dra en horisontell linje över patientens rygg.
En andra linje markeras 10 cm ovanför den första raden.
Patienten instrueras sedan att böja sig framåt som om han försöker röra vid hans/hennes tår, och undersökaren mäter om avståndet mellan två linjer med patienten helt böjd.
Skillnaden mellan måtten i upprätt och flexionsposition indikerar resultatet av ländböjningen.
|
4 veckor
|
|
Handhållen dynamometri
Tidsram: 4 veckor
|
Den handhållna dynamometern har god till utmärkt tillförlitlighet och giltighet för de flesta mätningar av muskelstyrka, den bärbara enheten som är en lämplig och bekväm metod för att bedöma muskelstyrka i nedre extremiteter.
till Bedömning av isometrisk muskelstyrka och kraft kommer att utföras med deltagarna i tre positioner (sittande, liggande och liggande); höftböjare, knästräckare och knäböjare bedömdes i sittande läge; ankel plantarflexorer, ankel dorsiflexorer, höftabduktorer och höftadduktorer i ryggläge; höftsträckare i liggande läge
|
4 veckor
|
|
Flexibel linjal
Tidsram: 4 veckor
|
Lumbal lordos kommer att mätas med en flexibel linjal.
Det används vanligtvis för att mäta graden av ryggradskrökning av ländryggen lordos i sagittalplanet.
Det är ett säkert, lättanvänt och billigt verktyg.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BAYEK022.06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .