- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05907356
Влияние техники ползунка седалищного нерва в различных положениях у пациентов с болью в пояснице
Сравнение техники ползунка седалищного нерва в различных положениях у пациентов с болью в пояснице, связанной с ишиасом: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Боль в нижней части спины (БН) является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата, на долю которого приходится значительная часть инвалидности. Это серьезное бремя для здравоохранения, которое влечет за собой большие социальные затраты. По оценкам, БНС может затронуть от 22% до 65% людей в течение года. Кроме того, отсутствие на работе, связанное с болью в спине, приводит к длительным периодам отпуска по болезни, что отрицательно сказывается на производительности труда.
Ишиас — это название, данное совокупности симптомов, вызванных сдавлением и раздражением седалищного нерва, включая боль, онемение, мышечную слабость и трудности с движением или контролем ног. Обычно симптомы проявляются в нижней части спины, ягодицах и множественных дерматомах голени и стопы. Ишиас может быть вызван выпячиванием или грыжей диска, стенозом поясничного канала, спондилолистезом, травмой, синдромом грушевидной мышцы или опухолями позвоночника. Он затрагивает женщин больше, чем мужчин, и людей, ведущих малоподвижный образ жизни больше, чем активный. Он может возникать быстро или постепенно при физической нагрузке и обычно бывает односторонним.
Слайдер и натяжитель — это два разных типа процедур нервной мобилизации. Существуют клинические улучшения и положительный терапевтический эффект после лечения различными техниками нейромобилизации, но техника слайдера более безопасна, требует меньшего растяжения и перенапряжения нервов и дает более значительный эффект, чем техника натяжения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Bank
-
Hebron, West Bank, Палестинская территория, оккупированная
- Princess Alia Governmental Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 40 до 65 лет,
- Оба пола,
- Диагностируется магнитно-резонансной томографией для подтверждения поражения диска,
- LBP с корешковой болью в течение более 12 недель до 1 года без острых эпизодов в течение последних 4 недель и с числовой оценкой боли (NPRS) более 4/10.
- Положительный SLR-тест с воспроизведением неврологической симптоматики.
Критерий исключения:
- Ишиас вследствие других патологий (напр. стеноз поясничного канала или синдром грушевидной мышцы),
- Любая физиотерапия до 6 мес.
- История хирургии позвоночника.
- Перелом или травма позвоночника,
- Отрицательный SLR-тест,
- беременная.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Только традиционная физиотерапия
|
Пациент получит обычную физиотерапию, которая включает: влажное горячее обертывание, ТЭНС и упражнения для укрепления спины (в качестве домашней программы).
|
|
Экспериментальный: Первая исследовательская группа
Техника слайдера седалищного нерва в положении лежа в сочетании с традиционной физиотерапией.
|
Пациент получит обычную физиотерапию, которая включает: влажное горячее обертывание, ТЭНС и упражнения для укрепления спины (в качестве домашней программы).
Пациент сидит на краю кушетки, задняя часть колена находится у края, бедра параллельны друг другу, а грудной и поясничный отделы позвоночника согнуты (сутулость).
Терапевт будет стоять у постели пациента, положив проксимальную руку на плечо пациента и одной рукой направляя движения шеи пациента, а другой рукой направляя движения колена, пассивно выполняя сгибание шейного отдела шеи со сгибанием колена (растяжение нерва). проксимально и расслабляя на дистальном конце), а затем переходя к разгибанию шейного отдела с разгибанием колена.
В каждом занятии делайте по пять подходов: первый: 10 повторений, второй: 15 повторений, третий: 20 повторений, четвертый: 25 повторений; и пятый: 30 повторений.
Конечное положение удерживается 5 секунд, отдых между подходами 1-2 минуты.
|
|
Экспериментальный: Вторая исследовательская группа
техника слайдера седалищного нерва в положении лежа на спине в сочетании с традиционной физиотерапией
|
Пациент получит обычную физиотерапию, которая включает: влажное горячее обертывание, ТЭНС и упражнения для укрепления спины (в качестве домашней программы).
.Пациент находится в положении лежа на спине.
Терапевт пассивно удерживает конечность пациента, а затем сгибает бедро, при этом лодыжка находится в подошвенном сгибании, а колено — в разгибании, растягивая нерв в бедре и расслабляя в лодыжке. колено в разгибании и лодыжке в тыльном сгибании, расслабляя нерв бедра и растягивая лодыжку.
Обеспечьте пять подходов на каждом занятии; первый: 10 повторений, второй: 15 повторений, третий: 20 повторений, четвертый: 25 повторений и пятый: 30 повторений.
Конечное положение удерживается 5 секунд, отдых между подходами – 1–2 минуты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 4 недели
|
Для оценки интенсивности боли будет использоваться числовая шкала оценки боли (NPRS).
Шкала имеет длину 10 см и диапазон от 0 до 10. Здесь балл от нуля (ноль) обозначает отсутствие боли, балл от одного до трех (1-3) обозначает легкую боль, балл три до пяти (умеренная боль) и от шести до десяти (сильная боль)
|
4 недели
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 4 недели
|
Инвалидность, вызванная болью в пояснице, будет измеряться с помощью арабской версии индекса инвалидности Освестри.
Пациент заполняет анкету примерно за 5 минут, а затем терапевт забивает ее примерно за 1 минуту.
Пациент максимально точно отмечает наиболее релевантный ответ на каждый вопрос.
В системе подсчета очков используется числовая шкала от 0 до 5, где первый возможный ответ равен 0, а последний возможный ответ равен 5.
Максимально возможное количество баллов по каждому разделу – 5.
Все баллы будут суммированы и разделены на общее количество возможных баллов для расчета общего балла.
|
4 недели
|
|
Модифицированный тест Шобера
Временное ограничение: 4 недели
|
Гибкость поясничного сгибания будет измеряться модифицированным тестом Шобера.
Пациент будет стоять, и врач отметит остистый отросток L5, нарисовав горизонтальную линию на спине пациента.
Вторая линия отмечается на 10 см выше первой линии.
Затем пациенту предлагается наклониться вперед, как если бы он пытался коснуться пальцев ног, и врач повторно измеряет расстояние между двумя линиями, когда пациент полностью согнут.
Разница между измерениями в вертикальном положении и в согнутом положении указывает на результат поясничного сгибания.
|
4 недели
|
|
Ручная динамометрия
Временное ограничение: 4 недели
|
Ручной динамометр обладает хорошей или превосходной надежностью и валидностью для большинства измерений мышечной силы, это портативное устройство, которое является подходящим и удобным методом для оценки мышечной силы нижних конечностей.
Оценка изометрической мышечной силы и мощности будет проводиться с участием участников в трех положениях (сидя, на спине и лежа); сгибатели бедра, разгибатели колена и сгибатели колена оценивались в положении сидя; подошвенные сгибатели голеностопного сустава, тыльные сгибатели голеностопного сустава, отводящие и приводящие мышцы бедра в положении лежа на спине; разгибатели бедра в положении лежа
|
4 недели
|
|
Гибкая линейка
Временное ограничение: 4 недели
|
Поясничный лордоз измеряют гибкой линейкой.
Он обычно используется для измерения степени искривления поясничного лордоза в сагиттальной плоскости.
Это безопасный, простой в использовании и недорогой инструмент.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAYEK022.06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .