- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05908266
Flexibilní kontrola dosahu u Parkinsonovy choroby (REACH-PD)
8. června 2023 aktualizováno: Université Catholique de Louvain
Behaviorální studie dosažení kontroly u zdravých dobrovolníků a dobrovolníků s Parkinsonovou nemocí v dynamickém kontextu
Současné výzkumy a teorie zdůraznily, že parametry spojené s plánováním pohybu, např. rozhodnutí vybrat pohybový cíl a adaptace, např. schopnost aktualizovat kontrolu v závislosti na novém dynamickém kontextu, jsou aktualizovány rychle a v rámci probíhajícího pohybu v obecné populaci.
Paralelně bylo navrženo, že hodnocení nákladů na pohyb je funkcí bazálních ganglií a je narušeno u Parkinsonovy choroby (PD).
Zde chtějí vyšetřovatelé otestovat, zda tyto mechanismy také mění schopnost pacientů aktualizovat kontrolu během probíhající akce.
Pozitivní výsledek by potvrdil, že náklady související s pohybem a dynamické reprezentace závisí na integritě bazálních ganglií, naproti tomu negativní výsledek by naznačoval, že deficit v PD konkrétněji souvisí s iniciací pohybu, což by člověka přimělo znovu zvážit příčinu bradykineze v této populaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: André Mouraux, PhD
- Telefonní číslo: +32 2 764 54 47
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Frédéric Crevecoeur, PhD
- E-mail: frederic.crevecoeur@uclouvain.be
Studijní místa
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgie, 1348
- Nábor
- Université Catholique de Louvain
-
Kontakt:
- André Mouraux, PhD
- Telefonní číslo: +32 2 764 54 47
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude založena na dvou populacích: na populaci dobrovolníků s Parkinsonovou nemocí a jedné populaci zdravých jedinců stejného věku a pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost provést úkol (hodnoceno během experimentu)
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost provést úkol (motoricky) nebo porozumět požadavkům úkolu (kognitivní)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Řízení
Zdraví dobrovolníci
|
Účastníci budou instruováni, aby prováděli natahovací pohyby pohybem rukojeti robotické paže namontované na displeji virtuální reality.
|
PD
Pacienti s Parkinsonovou nemocí
|
Účastníci budou instruováni, aby prováděli natahovací pohyby pohybem rukojeti robotické paže namontované na displeji virtuální reality.
Stádium onemocnění posoudí vyškolení odborníci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kinematika
Časové okno: Měřeno během celého experimentu (v průměru 4,5 roku)
|
Poloha rukojeti jako funkce času.
Jednotky jsou milimetry
|
Měřeno během celého experimentu (v průměru 4,5 roku)
|
Povrchový elektromyogram
Časové okno: Měřeno během celého experimentu (v průměru 4,5 roku)
|
Povrchové záznamy svalových aktivit z hlavních svalů zapojených do tvorby pohybu.
Jednotky jsou volty
|
Měřeno během celého experimentu (v průměru 4,5 roku)
|
Aplikované síly
Časové okno: Měřeno během celého experimentu (v průměru 4,5 roku)
|
Síly aplikované účastníky na robotickou rukojeť.
Jednotky jsou Newtony
|
Měřeno během celého experimentu (v průměru 4,5 roku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Frédéric Crevecoeur, PhD, Université Catholique de Louvain
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REACH-PD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýParkinson | Porucha řízení impulzůFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreDokončeno
-
Institute for Neurodegenerative DisordersDokončenoParkinson | Parkinsonský syndromSpojené státy
-
University of PlymouthZatím nenabírámeParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené království
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené státy
Klinické studie na Dosahování pohybů
-
Dana-Farber Cancer InstituteStaženoGliom nízkého stupně | Přežití | Pečující zátěžSpojené státy