Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Flexibilní kontrola dosahu u Parkinsonovy choroby (REACH-PD)

8. června 2023 aktualizováno: Université Catholique de Louvain

Behaviorální studie dosažení kontroly u zdravých dobrovolníků a dobrovolníků s Parkinsonovou nemocí v dynamickém kontextu

Současné výzkumy a teorie zdůraznily, že parametry spojené s plánováním pohybu, např. rozhodnutí vybrat pohybový cíl a adaptace, např. schopnost aktualizovat kontrolu v závislosti na novém dynamickém kontextu, jsou aktualizovány rychle a v rámci probíhajícího pohybu v obecné populaci. Paralelně bylo navrženo, že hodnocení nákladů na pohyb je funkcí bazálních ganglií a je narušeno u Parkinsonovy choroby (PD). Zde chtějí vyšetřovatelé otestovat, zda tyto mechanismy také mění schopnost pacientů aktualizovat kontrolu během probíhající akce. Pozitivní výsledek by potvrdil, že náklady související s pohybem a dynamické reprezentace závisí na integritě bazálních ganglií, naproti tomu negativní výsledek by naznačoval, že deficit v PD konkrétněji souvisí s iniciací pohybu, což by člověka přimělo znovu zvážit příčinu bradykineze v této populaci.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Louvain-la-Neuve, Belgie, 1348
        • Nábor
        • Université Catholique de Louvain
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude založena na dvou populacích: na populaci dobrovolníků s Parkinsonovou nemocí a jedné populaci zdravých jedinců stejného věku a pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost provést úkol (hodnoceno během experimentu)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost provést úkol (motoricky) nebo porozumět požadavkům úkolu (kognitivní)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Zdraví dobrovolníci
Účastníci budou instruováni, aby prováděli natahovací pohyby pohybem rukojeti robotické paže namontované na displeji virtuální reality.
PD
Pacienti s Parkinsonovou nemocí
Účastníci budou instruováni, aby prováděli natahovací pohyby pohybem rukojeti robotické paže namontované na displeji virtuální reality.
Stádium onemocnění posoudí vyškolení odborníci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematika
Časové okno: Měřeno během celého experimentu (v průměru 4,5 roku)
Poloha rukojeti jako funkce času. Jednotky jsou milimetry
Měřeno během celého experimentu (v průměru 4,5 roku)
Povrchový elektromyogram
Časové okno: Měřeno během celého experimentu (v průměru 4,5 roku)
Povrchové záznamy svalových aktivit z hlavních svalů zapojených do tvorby pohybu. Jednotky jsou volty
Měřeno během celého experimentu (v průměru 4,5 roku)
Aplikované síly
Časové okno: Měřeno během celého experimentu (v průměru 4,5 roku)
Síly aplikované účastníky na robotickou rukojeť. Jednotky jsou Newtony
Měřeno během celého experimentu (v průměru 4,5 roku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Frédéric Crevecoeur, PhD, Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Dosahování pohybů

3
Předplatit