- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05908266
Rugalmas elérési kontroll Parkinson-kórban (REACH-PD)
2023. június 8. frissítette: Université Catholique de Louvain
Az egészséges önkéntesek és a Parkinson-kórban szenvedő önkéntesek kontroll elérésének viselkedési vizsgálata dinamikus kontextusban
A jelenlegi kutatások és elméletek rávilágítottak arra, hogy a mozgástervezéshez kapcsolódó paraméterek, pl. a mozgási cél kiválasztásának döntése, és az alkalmazkodás, pl. az új dinamikai kontextustól függő vezérlés frissítésének képessége, a frissítés gyorsan és az általános népesség folyamatos mozgásán belül történik.
Ezzel párhuzamosan felmerült, hogy a mozgási költségek értékelése a bazális ganglionok függvénye, és Parkinson-kórban (PD) ez károsodott.
Itt a kutatók azt akarják tesztelni, hogy ezek a mechanizmusok megváltoztatják-e a betegek azon képességét, hogy egy folyamatban lévő akció során frissítsék a kontrollt.
A pozitív eredmény megerősítené, hogy a mozgással kapcsolatos költségek és a dinamikus reprezentációk a bazális ganglionok integritásától függenek, ezzel szemben a negatív eredmény azt jelezné, hogy a PD hiánya specifikusabban kapcsolódik a mozgás iniciálásához, ami arra ösztönözné az embert, hogy újragondolja az okot. bradykinesia ebben a populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: André Mouraux, PhD
- Telefonszám: +32 2 764 54 47
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Frédéric Crevecoeur, PhD
- E-mail: frederic.crevecoeur@uclouvain.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgium, 1348
- Toborzás
- Université Catholique de Louvain
-
Kapcsolatba lépni:
- André Mouraux, PhD
- Telefonszám: +32 2 764 54 47
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat két populáción fog alapulni: a Parkinson-kórban szenvedő önkéntesek populációján, valamint egy korú és nemű egészséges egyének populációján.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A feladat elvégzésének képessége (a kísérlet során értékelve)
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a feladat végrehajtására (motoros) vagy a feladat követelményeinek megértésére (kognitív)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Ellenőrzés
Egészséges önkéntesek
|
A résztvevőket arra utasítják, hogy egy virtuális valóság kijelzővel felszerelt robotkar fogantyújának mozgatásával végezzenek elérő mozdulatokat.
|
PD
Parkinson-kórban szenvedő betegek
|
A résztvevőket arra utasítják, hogy egy virtuális valóság kijelzővel felszerelt robotkar fogantyújának mozgatásával végezzenek elérő mozdulatokat.
A betegség stádiumát képzett szakemberek értékelik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kinematika
Időkeret: A teljes kísérlet alatt mérve (átlagosan 4,5 év)
|
A fogantyú helyzete az idő függvényében.
A mértékegységek milliméterek
|
A teljes kísérlet alatt mérve (átlagosan 4,5 év)
|
Felületi elektromiogram
Időkeret: A teljes kísérlet alatt mérve (átlagosan 4,5 év)
|
Felszíni felvételek a mozgástermelésben részt vevő fő izmok izomtevékenységeiről.
Mértékegysége volt
|
A teljes kísérlet alatt mérve (átlagosan 4,5 év)
|
Alkalmazott erők
Időkeret: A teljes kísérlet alatt mérve (átlagosan 4,5 év)
|
A résztvevők által a robotfogantyúra kifejtett erők.
A mértékegységek Newtonok
|
A teljes kísérlet alatt mérve (átlagosan 4,5 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Frédéric Crevecoeur, PhD, Université Catholique de Louvain
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 8.
Első közzététel (Becsült)
2023. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REACH-PD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elérő mozdulatok
-
Dana-Farber Cancer InstituteVisszavontAlacsony minőségű glioma | Túlélőképesség | Gondozási teherEgyesült Államok
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalBefejezveCerebrális bénulás | Csecsemőfejlődés | Anyai szorongásPulyka