- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05908266
Flexibel räckviddskontroll vid Parkinsons sjukdom (REACH-PD)
8 juni 2023 uppdaterad av: Université Catholique de Louvain
Beteendestudie av att nå kontroll hos friska frivilliga och frivilliga med Parkinsons sjukdom i dynamiskt sammanhang
Aktuell forskning och teorier har lyft fram att parametrarna kopplade till rörelseplanering, t.ex. beslutet att välja ett rörelsemål, och anpassning, t.ex. förmågan att uppdatera kontroll beroende på ett nytt dynamiskt sammanhang, uppdateras snabbt och inom en pågående rörelse i den allmänna befolkningen.
Parallellt har det föreslagits att utvärderingen av rörelsekostnader är en funktion av de basala ganglierna, och den är nedsatt vid Parkinsons sjukdom (PD).
Här vill utredarna testa om dessa mekanismer också förändrar patienters förmåga att uppdatera kontrollen under en pågående åtgärd.
Ett positivt resultat skulle bekräfta att rörelserelaterade kostnader och dynamiska representationer beror på integriteten hos basalganglierna, däremot skulle ett negativt resultat indikera att underskottet i PD är mer specifikt relaterat till rörelseinitiering, vilket skulle uppmana en att ompröva orsaken av bradykinesi i denna population.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: André Mouraux, PhD
- Telefonnummer: +32 2 764 54 47
- E-post: andre.mouraux@uclouvain.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Frédéric Crevecoeur, PhD
- E-post: frederic.crevecoeur@uclouvain.be
Studieorter
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgien, 1348
- Rekrytering
- Université Catholique de Louvain
-
Kontakt:
- André Mouraux, PhD
- Telefonnummer: +32 2 764 54 47
- E-post: andre.mouraux@uclouvain.be
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att baseras på två populationer: på en population av frivilliga med Parkinsons sjukdom, och en population av ålders- och könsmatchade friska individer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att utföra uppgiften (bedöms under experimentet)
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att utföra uppgiften (motorisk) eller att förstå uppgiftens krav (kognitiv)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Friska volontärer
|
Deltagarna kommer att instrueras att utföra räckande rörelser genom att flytta handtaget på en robotarm monterad med en virtuell verklighetsskärm.
|
|
PD
Patienter med Parkinsons sjukdom
|
Deltagarna kommer att instrueras att utföra räckande rörelser genom att flytta handtaget på en robotarm monterad med en virtuell verklighetsskärm.
Sjukdomsstadiet bedöms av utbildade yrkesmän
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinematik
Tidsram: Uppmätt under hela experimentet (i genomsnitt 4,5 år)
|
Handtagets placering som en funktion av tiden.
Enheter är millimeter
|
Uppmätt under hela experimentet (i genomsnitt 4,5 år)
|
|
Ytelektromyogram
Tidsram: Uppmätt under hela experimentet (i genomsnitt 4,5 år)
|
Ytregistrering av muskelaktiviteter från huvudmusklerna som är involverade i rörelseproduktion.
Enheter är volt
|
Uppmätt under hela experimentet (i genomsnitt 4,5 år)
|
|
Tillämpade krafter
Tidsram: Uppmätt under hela experimentet (i genomsnitt 4,5 år)
|
Krafter som appliceras av deltagarna på robothandtaget.
Enheter är Newton
|
Uppmätt under hela experimentet (i genomsnitt 4,5 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Frédéric Crevecoeur, PhD, Université Catholique de Louvain
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2023
Första postat (Beräknad)
16 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REACH-PD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .