- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05908266
Flexible Reichweitenkontrolle bei der Parkinson-Krankheit (REACH-PD)
8. Juni 2023 aktualisiert von: Université Catholique de Louvain
Verhaltensstudie zum Erreichen der Kontrolle bei gesunden Freiwilligen und Freiwilligen mit Parkinson-Krankheit im dynamischen Kontext
Aktuelle Forschungen und Theorien haben hervorgehoben, dass die mit der Bewegungsplanung verbundenen Parameter, z. die Entscheidung zur Auswahl eines Bewegungsziels und die Anpassung, z.B. Die Fähigkeit, die Kontrolle abhängig von einem neuartigen dynamischen Kontext zu aktualisieren, erfolgt schnell und im Rahmen einer laufenden Bewegung in der Allgemeinbevölkerung.
Parallel dazu wurde vermutet, dass die Bewertung der Bewegungskosten eine Funktion der Basalganglien ist und bei der Parkinson-Krankheit (PD) beeinträchtigt ist.
Hier wollen die Forscher testen, ob diese Mechanismen auch die Fähigkeit von Patienten verändern, die Kontrolle während einer laufenden Aktion zu aktualisieren.
Ein positives Ergebnis würde bestätigen, dass bewegungsbezogene Kosten und dynamische Darstellungen von der Integrität der Basalganglien abhängen. Ein negatives Ergebnis hingegen würde darauf hinweisen, dass das PD-Defizit spezifischer mit der Bewegungsinitiierung zusammenhängt, was dazu einladen würde, die Ursache zu überdenken von Bradykinesie in dieser Population.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: André Mouraux, PhD
- Telefonnummer: +32 2 764 54 47
- E-Mail: andre.mouraux@uclouvain.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Frédéric Crevecoeur, PhD
- E-Mail: frederic.crevecoeur@uclouvain.be
Studienorte
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgien, 1348
- Rekrutierung
- Université Catholique de Louvain
-
Kontakt:
- André Mouraux, PhD
- Telefonnummer: +32 2 764 54 47
- E-Mail: andre.mouraux@uclouvain.be
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wird auf zwei Populationen basieren: auf einer Population von Freiwilligen mit Parkinson-Krankheit und einer Population von gesunden Personen gleichen Alters und Geschlechts.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, die Aufgabe auszuführen (bewertet während des Experiments)
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Aufgabe auszuführen (motorisch) oder die Aufgabenanforderungen zu verstehen (kognitiv)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrolle
Gesunde Freiwillige
|
Die Teilnehmer werden angewiesen, Greifbewegungen auszuführen, indem sie den Griff eines Roboterarms bewegen, auf dem ein Virtual-Reality-Display montiert ist.
|
|
PD
Patienten mit Parkinson-Krankheit
|
Die Teilnehmer werden angewiesen, Greifbewegungen auszuführen, indem sie den Griff eines Roboterarms bewegen, auf dem ein Virtual-Reality-Display montiert ist.
Beurteilung des Krankheitsstadiums durch geschulte Fachkräfte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kinematik
Zeitfenster: Gemessen während des gesamten Experiments (durchschnittlich 4,5 Jahre)
|
Position des Griffs als Funktion der Zeit.
Einheiten sind Millimeter
|
Gemessen während des gesamten Experiments (durchschnittlich 4,5 Jahre)
|
|
Oberflächenelektromyogramm
Zeitfenster: Gemessen während des gesamten Experiments (durchschnittlich 4,5 Jahre)
|
Oberflächenaufzeichnungen der Muskelaktivitäten der Hauptmuskeln, die an der Bewegungsproduktion beteiligt sind.
Einheiten sind Volt
|
Gemessen während des gesamten Experiments (durchschnittlich 4,5 Jahre)
|
|
Angewandte Kräfte
Zeitfenster: Gemessen während des gesamten Experiments (durchschnittlich 4,5 Jahre)
|
Von den Teilnehmern auf den Robotergriff ausgeübte Kräfte.
Einheiten sind Newton
|
Gemessen während des gesamten Experiments (durchschnittlich 4,5 Jahre)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Frédéric Crevecoeur, PhD, Université Catholique de Louvain
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REACH-PD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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