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Controllo del raggiungimento flessibile nella malattia di Parkinson (REACH-PD)

8 giugno 2023 aggiornato da: Université Catholique de Louvain

Studio comportamentale del raggiungimento del controllo in volontari sani e volontari con malattia di Parkinson in un contesto dinamico

Ricerche e teorie attuali hanno evidenziato che i parametri legati alla pianificazione del movimento, ad es. la decisione di selezionare un obiettivo di movimento e l'adattamento, ad es. la capacità di aggiornare il controllo dipendente da un nuovo contesto dinamico, si aggiorna rapidamente e all'interno di un movimento in corso nella popolazione generale. Parallelamente, è stato suggerito che la valutazione dei costi del movimento sia una funzione dei gangli della base, ed è compromessa nella malattia di Parkinson (MdP). Qui i ricercatori vogliono verificare se questi meccanismi alterano anche la capacità dei pazienti di aggiornare il controllo durante un'azione in corso. Un risultato positivo confermerebbe che i costi relativi al movimento e le rappresentazioni dinamiche dipendono dall'integrità dei gangli della base, al contrario un risultato negativo indicherebbe che il deficit nel PD è più specificamente correlato all'inizio del movimento, il che inviterebbe a riconsiderare la causa di bradicinesia in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Louvain-la-Neuve, Belgio, 1348
        • Reclutamento
        • Université Catholique de Louvain
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio si baserà su due popolazioni: una popolazione di volontari con malattia di Parkinson e una popolazione di individui sani abbinati per età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di eseguire il compito (valutata durante l'esperimento)

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di eseguire il compito (motoria) o di comprendere i requisiti del compito (cognitiva)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Volontari sani
Altro: Raggiungere i movimenti
I partecipanti saranno istruiti a eseguire movimenti di raggiungimento spostando la maniglia di un braccio robotico montato con un display di realtà virtuale.
PD
Pazienti con malattia di Parkinson
Altro: Raggiungere i movimenti
I partecipanti saranno istruiti a eseguire movimenti di raggiungimento spostando la maniglia di un braccio robotico montato con un display di realtà virtuale.
Altro: Valutazione della malattia
Stadio della malattia valutato da professionisti qualificati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinematica
Lasso di tempo: Misurato durante l'intero esperimento (una media di 4,5 anni)
Posizione della maniglia in funzione del tempo. Le unità sono millimetri
Misurato durante l'intero esperimento (una media di 4,5 anni)
Elettromiogramma di superficie
Lasso di tempo: Misurato durante l'intero esperimento (una media di 4,5 anni)
Registrazioni di superficie delle attività muscolari dei principali muscoli coinvolti nella produzione del movimento. Le unità sono volt
Misurato durante l'intero esperimento (una media di 4,5 anni)
Forze applicate
Lasso di tempo: Misurato durante l'intero esperimento (una media di 4,5 anni)
Forze applicate dai partecipanti sulla maniglia robotica. Le unità sono Newton
Misurato durante l'intero esperimento (una media di 4,5 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Direttore dello studio: Frédéric Crevecoeur, PhD, Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2023

Primo Inserito (Stimato)

16 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REACH-PD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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