- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05908266
Joustava kurkotuksen hallinta Parkinsonin taudissa (REACH-PD)
torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Université Catholique de Louvain
Käyttäytymistutkimus terveiden vapaaehtoisten ja Parkinsonin tautia sairastavien vapaaehtoisten hallinnan saavuttamisesta dynaamisessa kontekstissa
Nykyinen tutkimus ja teoriat ovat korostaneet, että liikesuunnitteluun liittyvät parametrit, mm. päätös valita liiketavoite ja sopeutuminen, esim. kyky päivittää ohjausta uudesta dynaamisesta kontekstista riippuen, päivitetään nopeasti ja jatkuvassa yleisessä väestössä.
Samanaikaisesti on esitetty, että liikekustannusten arviointi on tyviganglioiden funktio, ja se on heikentynyt Parkinsonin taudissa (PD).
Tässä tutkijat haluavat testata, muuttavatko nämä mekanismit myös potilaiden kykyä päivittää kontrollia käynnissä olevan toimenpiteen aikana.
Positiivinen tulos vahvistaisi, että liikkeisiin liittyvät kustannukset ja dynaamiset esitykset riippuvat tyviganglioiden eheydestä, sen sijaan negatiivinen tulos osoittaisi, että PD:n puute liittyy tarkemmin liikkeen alkamiseen, mikä kehottaisi pohtimaan syytä uudelleen. bradykinesiaa tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: André Mouraux, PhD
- Puhelinnumero: +32 2 764 54 47
- Sähköposti: andre.mouraux@uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Frédéric Crevecoeur, PhD
- Sähköposti: frederic.crevecoeur@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgia, 1348
- Rekrytointi
- Université Catholique de Louvain
-
Ottaa yhteyttä:
- André Mouraux, PhD
- Puhelinnumero: +32 2 764 54 47
- Sähköposti: andre.mouraux@uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus perustuu kahteen populaatioon: Parkinsonin tautia sairastavien vapaaehtoisten populaatioon ja yhteen ikään ja sukupuoleen sopivaan terveisiin yksilöihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky suorittaa tehtävä (arvioida kokeen aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa tehtävää (motorinen) tai ymmärtää tehtävän vaatimuksia (kognitiivinen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Terveet vapaaehtoiset
|
Osallistujia opastetaan suorittamaan kurkottavia liikkeitä liikuttamalla virtuaalitodellisuusnäytöllä varustetun robottikäsivarren kahvaa.
|
|
PD
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
|
Osallistujia opastetaan suorittamaan kurkottavia liikkeitä liikuttamalla virtuaalitodellisuusnäytöllä varustetun robottikäsivarren kahvaa.
Koulutettujen ammattilaisten arvioima sairauden vaihe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinematiikka
Aikaikkuna: Mitattu koko kokeen aikana (keskimäärin 4,5 vuotta)
|
Kahvan asento ajan funktiona.
Yksiköt ovat millimetrejä
|
Mitattu koko kokeen aikana (keskimäärin 4,5 vuotta)
|
|
Pintaelektromyogrammi
Aikaikkuna: Mitattu koko kokeen aikana (keskimäärin 4,5 vuotta)
|
Pintatallenteet lihasten toiminnasta liikkeen tuottamiseen osallistuvista päälihaksista.
Yksiköt ovat voltteja
|
Mitattu koko kokeen aikana (keskimäärin 4,5 vuotta)
|
|
Käytetyt voimat
Aikaikkuna: Mitattu koko kokeen aikana (keskimäärin 4,5 vuotta)
|
Osallistujien robottikahvaan kohdistamat voimat.
Yksiköt ovat newtonit
|
Mitattu koko kokeen aikana (keskimäärin 4,5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Frédéric Crevecoeur, PhD, Université Catholique de Louvain
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REACH-PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .