- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05908266
Atteindre le contrôle flexible dans la maladie de Parkinson (REACH-PD)
8 juin 2023 mis à jour par: Université Catholique de Louvain
Étude comportementale de la prise de contrôle chez des volontaires sains et des volontaires atteints de la maladie de Parkinson dans un contexte dynamique
Les recherches et théories actuelles ont mis en évidence que les paramètres liés à la planification des mouvements, par ex. la décision de sélectionner un objectif de mouvement et l'adaptation, par ex. la capacité de mettre à jour le contrôle en fonction d'un nouveau contexte dynamique, sont mis à jour rapidement et dans le cadre d'un mouvement continu dans la population générale.
En parallèle, il a été suggéré que l'évaluation des coûts de déplacement est une fonction des ganglions de la base, et qu'elle est altérée dans la maladie de Parkinson (MP).
Ici, les chercheurs veulent tester si ces mécanismes modifient également la capacité des patients à mettre à jour le contrôle au cours d'une action en cours.
Un résultat positif confirmerait que les coûts liés au mouvement et les représentations dynamiques dépendent de l'intégrité des ganglions de la base, en revanche un résultat négatif indiquerait que le déficit en DP est plus spécifiquement lié à l'initiation du mouvement, ce qui inviterait à reconsidérer la cause. de bradykinésie dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: André Mouraux, PhD
- Numéro de téléphone: +32 2 764 54 47
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Frédéric Crevecoeur, PhD
- E-mail: frederic.crevecoeur@uclouvain.be
Lieux d'étude
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Louvain-la-Neuve, Belgique, 1348
- Recrutement
- Université Catholique de Louvain
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Contact:
- André Mouraux, PhD
- Numéro de téléphone: +32 2 764 54 47
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude sera basée sur deux populations : une population de volontaires atteints de la maladie de Parkinson et une population d'individus sains appariés selon l'âge et le sexe.
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à exécuter la tâche (évaluée au cours de l'expérience)
Critère d'exclusion:
- Incapacité à exécuter la tâche (moteur) ou à comprendre les exigences de la tâche (cognitif)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôle
Volontaires en bonne santé
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Les participants seront invités à effectuer des mouvements d'atteinte en déplaçant la poignée d'un bras robotique équipé d'un écran de réalité virtuelle.
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DP
Patients atteints de la maladie de Parkinson
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Les participants seront invités à effectuer des mouvements d'atteinte en déplaçant la poignée d'un bras robotique équipé d'un écran de réalité virtuelle.
Stade de la maladie évalué par des professionnels qualifiés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cinématique
Délai: Mesuré pendant toute la durée de l'expérience (une moyenne de 4,5 ans)
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Position de la poignée en fonction du temps.
Les unités sont les millimètres
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Mesuré pendant toute la durée de l'expérience (une moyenne de 4,5 ans)
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Électromyogramme de surface
Délai: Mesuré pendant toute la durée de l'expérience (une moyenne de 4,5 ans)
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Enregistrements en surface des activités musculaires des principaux muscles impliqués dans la production du mouvement.
Les unités sont des volts
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Mesuré pendant toute la durée de l'expérience (une moyenne de 4,5 ans)
|
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Forces appliquées
Délai: Mesuré pendant toute la durée de l'expérience (une moyenne de 4,5 ans)
|
Forces appliquées par les participants sur la poignée robotique.
Les unités sont les Newtons
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Mesuré pendant toute la durée de l'expérience (une moyenne de 4,5 ans)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Frédéric Crevecoeur, PhD, Université Catholique de Louvain
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2023
Première publication (Estimé)
16 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REACH-PD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .